Vorstellung der Eigenherstellung
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jwDefektur und jwChemoTherapie Dr. Jochen Winkler http://www.jwconsulting.de Frankfurt, den 25.06.2001 jw Dr. J. Winkler http://www.jwconsulting.de 25.06.2001 Seite 1 Inhalt Defekturen und Rezepturen Chemotherapie jw Dr. J. Winkler http://www.jwconsulting.de 25.06.2001 Seite 2 Inhalt Defekturen und Rezepturen Chemotherapie jw Dr. J. Winkler http://www.jwconsulting.de 25.06.2001 Seite 3 jw jw Dr. J. Winkler http://www.jwconsulting.de 25.06.2001 Seite 4 jw jw Dr. J. Winkler http://www.jwconsulting.de 25.06.2001 Seite 5 HERSTELLUNGSPROTOKOLL PRÄPARAT: Herst.Datum 19.05.1999 ML-NASENSALBE Bezeichnung/Darreichungsform Ansatzgröße ML-Nasensalbe 3.000,000 G Chargennummer 190507 Ausgangstoffe Bezeichnung 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. Soll-Einwaage Wollwachs Essig-Weinsäure Tonerdelösung Menthol Neutralöl Neutralöl Wasser für Injektionszwecke 1.BODE 2.BODE L5000152 7. 1.264,500 300,000 10,500 900,000 375,000 150,000 3.BODE L5000153 8. Chargen-Nr G G G G G G 9. 5.BODE L5000155 10. Namenszeich. LBEMI2 LBEMI3 LBEMI5 LBEMI4 LBEMI4 4.BODE L5000156 Ist-Einwaage 6.BODE L5000155 11. L5000004 12. HERSTELLUNGSVORSCHRIFT Wollwachs (Pos.1) auf dem Wasserbad (Kochkessel) In-Prozess-Kontrolle: anschmelzen,Neutralöl (Pos.4) zugeben und mit dem Ultraturax bei Einwaage kontrolliert. mittlererDrehzahlhomogenisieren. Menthol (Pos.3) in Neutralöl (Pos.5) Herstellung wie beschrieben lösen.Nachdem der geschmolzene Ansatz aus Wollwachs und Neutralöl auf20°C bis 25 °C abgekühlt ist Aluminiumacetat-tartratLösung(Pos.2)und gereinigtes Wasser (Ampuwa Spüllösung) (Pos.6) anteilweiseeinarbeiten. Ansatz abkühlen lassen, bis die Salbe halbflüssigeKonsistenz hat. Die ölige Menthol-Lösung in den Ansatzeinarbeiten und nochmals bei hoher Drehzahl mit Ultraturaxhomogenisieren. Fertige Salbe in Tuben ( 30ml) abfüllen. Tuben imKühlraum lagern. Literatur: Prüfung des Endproduktes __ ja / siehe Prüfprotokoll __ Qualität durch Herstellngsverfahren gesichert Unterschrift des(r) Hersteller(s): Verpackung: 100x30g Tb Aufbewahrung: Haltbarkeit: 13.05.2000 jw Dr. J. Winkler http://www.jwconsulting.de 25.06.2001 Seite 6 Freigabe durch Apotheker(in) Datum, Unterschrift: Inhalt Defekturen und Rezepturen Chemotherapie jw Dr. J. Winkler http://www.jwconsulting.de 25.06.2001 Seite 7 Chemotherapie – Neue Konzeption Chemotherapie ohne SAP Modul PP-PI Stammdatenkonzept SAP-Integration nur für Module MM und FI/CO (Einkauf/Verbrauch/Bestandsführung/Kostennachweis) Auswertungssystem (Einrichtung/Station/Patient/Wirkstoff/Datum/Sortierung) jw Dr. J. Winkler http://www.jwconsulting.de 25.06.2001 Seite 8 Übersicht logistische Kette Arzt Apotheke jw Dr. J. Winkler http://www.jwconsulting.de 25.06.2001 Seite 9 Übersicht logistische Kette Einkauf Arzt Apotheke jw Dr. J. Winkler http://www.jwconsulting.de 25.06.2001 Seite 10 Übersicht logistische Kette Einkauf Arzt Apotheke jw Dr. J. Winkler http://www.jwconsulting.de 25.06.2001 Seite 11 Übersicht logistische Kette Einkauf Arzt Apotheke Patient jw Dr. J. Winkler http://www.jwconsulting.de Station 25.06.2001 Seite 12 Musterbeispiel Chemotherapiebehandlung (vereinfacht) jw Name: Musterfrau Körpergewicht: 80kg Vorname: Anna geb. 16.07.1921 Geschlecht: weiblich Körpergröße: 180cm Körperoberfläche: 1,996m² Einrichtung: Behandlungsbeginn: Behandlungsschema: Uniklinikum Bonn 01.04.2001 IMVP16 Tag Datum Wirkstoff 1 1.4.2001 Etoposidphosphat 1 1.4.2001 Ifosfamid 2 2.4.2001 Etoposidphosphat 2 2.4.2001 Ifosfamid 3 3.4.2001 Etoposidphosphat 3 3.4.2001 Methotrexat 3 3.4.2001 Ifosfamid Dr. J. Winkler http://www.jwconsulting.de Station: Dosierung 25.06.2001 Einh ONK15 Arzt System B-Meth Trägerlösung 100 mg/m² 200 200 KOF NaCl 0,9% 250 1000 mg/m² 1.996 1.996 KOF NaCl 0,9% 250 100 mg/m² 180 180 ABS NaCl 0,9% 250 1000 mg/m² 1.996 1.996 KOF NaCl 0,9% 250 100 mg/m² 200 200 KOF NaCl 0,9% 250 30 mg/m² 30 30 KOF NaCl 0,9% 250 1000 mg/m² 1.996 1.996 KOF NaCl 0,9% 250 Seite 13 Produktionsplan Der Produktionsplan wird aus der Menge der herzustellenden Zubereitungen automatisch ermittelt • Statusverwaltung steuert den Produktionsplan • Selektionen (nach Datum, Station, Wirkstoff , Patient, ..) erleichtern dasAuffinden • Sortierung jw Dr. J. Winkler (nach Datum/Wirkstoff, Station, Patient, ... ) http://www.jwconsulting.de 25.06.2001 Seite 14 Herstellung • Herstellungsprotokoll • Etikett jw Dr. J. Winkler http://www.jwconsulting.de 25.06.2001 Seite 15 Beispiel für ein Etikett Uniklinikum Bonn – Apotheke Zentrale Zytostatikazubereitung Station: ONK15 Patient-Nr. 5000017 Musterfrau Anna geb. 16.7.1921 Therapieschema IMVP16 KOF: 1,996m² KGR: Schemadosis pro m² 180,0cm KG: 80 kg Körperoberfläche 100,00mg Etoposidphosphat 180 mg (=90ml) Infusion NaCl 0,9% 250ml Therapietag: 02.02.2000 Haltbar bis: 04.02.2000 Temperatur: 2-8°C Raumbedingung: Lichtgeschützt Herst: Hb+Ri+Mi ZuberID: 000040000306 jw Dr. J. Winkler http://www.jwconsulting.de 25.06.2001 Seite 16 Beispiel Abrechnung pro Zeitraum (hier Monat) Station Kosten Verbrauchsmaterial ONK15 12.000,00 DM 32,43% ONK18 20.000,00 DM 54,05% EXT01 5.000,00 DM 13,51% Summe 37.000,00 DM 100,00% In den Kosten sind die Zubereitungen und die Trägerlösungen enthalten. Sie werden direkt als Verbrauch auf die Kostenstelle der Station gebucht. jw Dr. J. Winkler http://www.jwconsulting.de 25.06.2001 Seite 17 Beispiel Abrechnung pro Zeitraum (hier Monat) Verbrauchsmaterial MatNr Verbrauch Kosten Aqua ad 50ml 2700013 100 St 100,00 DM Aqua ad 500ml 2700014 20 St 50,00 DM Viaflexbeutel 250ml 2800020 800 St 80,00 DM Viaflexbeutel 500ml 2800021 100 St 80,00 DM Handschuhe 3000001 30 St 10,00 DM Pumpen 5000010 15 St 20,00 DM Spritzen 5000010 20St 10,00 DM Summe 350,00 DM Die Summe der Verbrauchmaterialien wird ermittelt • nach Umlagerung aus den Apothekenlager in die Zytoherstellung oder • SAP-Bestand - Zählstandsermittlung im Lager jw Dr. J. Winkler http://www.jwconsulting.de 25.06.2001 Seite 18 Beispiel Abrechnung pro Zeitraum (hier Monat) Station Kosten ONK15 12.000,00 DM 32,43% 113,51 DM ONK18 20.000,00 DM 54,05% 189,19 DM EXT01 5.000,00 DM 13,51% 47,30 DM Summe 37.000,00 DM 100,00% 113,51 DM Verbrauchsmaterial Verbrauchsmaterial MaNr Verbrauch Kosten Aqua ad 50ml 2700013 100 St 100,00 DM Aqua ad 500ml 2700014 20 St 50,00 DM Viaflexbeutel 250ml 2800020 800 St 80,00 DM Viaflexbeutel 500ml 2800021 100 St 80,00 DM Handschuhe 3000001 30 St 10,00 DM Pumpen 5000010 15 St 20,00 DM Spritzen 5000010 20St 10,00 DM Summe jw 350,00 DM Dr. J. Winkler http://www.jwconsulting.de 25.06.2001 Seite 19 jw Dr. J. Winkler http://www.jwconsulting.de 25.06.2001 Seite 20 jw Dr. J. Winkler http://www.jwconsulting.de 25.06.2001 Seite 21 jw Dr. J. Winkler http://www.jwconsulting.de 25.06.2001 Seite 22 jw Dr. J. Winkler http://www.jwconsulting.de 25.06.2001 Seite 23 jw Dr. J. Winkler http://www.jwconsulting.de 25.06.2001 Seite 24 jw Dr. J. Winkler http://www.jwconsulting.de 25.06.2001 Seite 25 jw Dr. J. Winkler http://www.jwconsulting.de 25.06.2001 Seite 26 jw Dr. J. Winkler http://www.jwconsulting.de 25.06.2001 Seite 27 Auswertungen Wirkstoffverbrauch pro Patient Überprüfung der Grenzdosis pro Patient Patientenanalyse Kostenanalyse Wirkstoffverbrauch pro Station Produktionsanalyse Haltbarkeitskontrolle jw Dr. J. Winkler http://www.jwconsulting.de 25.06.2001 Seite 28 Nutzen Vollständige Integration in das R/3 (Releasewechselsicher) Höhere Qualität ISO 9000, GLP, TFG Patientenbindung Verfallsdatenkontrolle Höhere Sicherheit für Patienten Sicherheitschecks Vereinfachte Arbeitabläufe Personalisierte Menüs und Masken Barcodetechnik Verbesserte Transparenz der Logistik Verursachungsgerechte Kostenzuordnung Patientenbezogen Stationsbezogen jw Dr. J. Winkler http://www.jwconsulting.de 25.06.2001 Seite 29 jwDefekturen und jwChemotherapie Dr. Jochen Winkler http://www.jwconsulting.de Frankfurt, den 25.06.2001 jw Dr. J. Winkler http://www.jwconsulting.de 25.06.2001 Seite 30
