Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollten. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Gebrauchsinformation Pharmazeutischer Unternehmer Merck Selbstmedikation GmbH Rößlerstraße 96, 64293 Darmstadt Telefon 0 61 51 / 8 56 - 260 Telefax 0 61 51 / 8 56 - 203 www.merckselbstmedikation.de Hersteller Merck KGaA, 64271 Darmstadt Anwendungsgebiete Zur Behandlung von Vitamin-C-Mangel-Krankheiten. Wirkstof f: Ascorbinsäure Cebion C 500 Tabletten, 500 mg Vitamin C Wirkstoff: Ascorbinsäure Zusammensetzung Arzneilich wirksamer Bestandteil: 1 Tablette Cebion C 500 enthält 500 mg Ascorbinsäure (Vitamin C). Sonstige Bestandteile: Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Sorbitol (Ph. Eur.), Talkum, Maisstärke, Natriumcyclamat, Saccharin-Natrium, Riboflavin, Zitronenaroma. Darreichungsform und Inhalt Packung mit 30 Tabletten Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise Vitamin-C-Präparat Gegenanzeigen Wann dürfen Sie Cebion C 500 nicht einnehmen? Dieses Arzneimittel ist ungeeignet für Personen mit Fructose-Unverträglichkeit (heriditäre Fructoseintoleranz) sowie bei Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel. Wann dürfen Sie Cebion C 500 erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen? Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Cebion C 500 nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht einnehmen dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen. Bei Nierensteinen aus Oxalat und bestimmten Erkrankungen, bei denen zuviel Eisen im Körper gespeichert wird (Thalassämie, Hämochromatose, sideroblastische Anämie), dürfen Sie Cebion C 500 erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen. Was müssen Sie in der Schwangerschaft und der Stillzeit beachten? Die angegebenen Anwendungsmengen sollen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht überschritten werden. Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden? Bei der Einnahme hoher Dosen von Vitamin C (mehr als 4 g täglich) wurden bei Patienten mit erythrozytärem Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel (erbliche Störung des Stoffwechsels der roten Blutzellen) in Einzelfällen z.T. schwere Hämolysen (Auflösung der roten Blutzellen) beobachtet. Eine Überschreitung der angegebenen Dosierung ist daher zu vermeiden. Befragen sie bitte hierzu Ihren Arzt. Bei Neigung zur Nierensteinbildung besteht bei der Einnahme hoher Dosen von Vitamin C die Gefahr der Bildung von Calciumoxalatsteinen. Patienten mit wiederkehrender Nierensteinbildung wird empfohlen, eine tägliche Vitamin C-Aufnahme von 100 bis 200 mg nicht zu überschreiten. (siehe auch Abschnitt “Gegenanzeigen“). Bei Patienten mit hochgradiger bzw. terminaler Niereninsuffizienz (Dialysepatienten) sollte eine tägliche Vitamin C-Aufnahme von 50 bis 100 mg nicht überschritten werden, da sonst die Gefahr von Hyperoxalatämien (zu hohe Oxalatkonzentration im Blut) und der Bildung von Oxalatkristallen in den Nieren besteht. Befragen sie bitte hierzu Ihren Arzt. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln Welche anderen Arzneimittel üben Wechselwirkungen mit Cebion C 500 aus? Keine bekannt. Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Cebion C 500 nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Cebion C 500 sonst nicht richtig wirken kann! Wieviel und wie oft sollten Sie Cebion C 500 einnehmen? Erwachsene nehmen 1 bis 2 mal täglich 1 Tablette (entsprechend 500 bzw. 1000 mg Ascorbinsäure) bis zum Abklingen der Symtome. Für andere Einnahmemengen stehen Präparate mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung. Dieses Arzneimittel enthält in 1 Tablette 0,891 g Sorbitol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme von 2 Tabletten bis zu 1,782 g Sorbitol zugeführt. Wie und wann sollten Sie Cebion C 500 einnehmen? Die Tabletten zerkauen oder langsam im Mund zergehen lassen. Wie lange sollten Sie Cebion C 500 einnehmen? Über die Dauer der Anwendung entscheidet Ihr Arzt aufgrund des Krankheitsverlaufs und der Blutwerte. Anwendungsfehler und Überdosierung Was ist zu tun, wenn Cebion C 500 in zu großen Mengen eingenommen wurde? Zur Gefahr von Hämolysen und Nierensteinen siehe Abschnitt „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise“. Bei Schmerzen in der Nierengegend oder erschwertem Wasserlassen nach einer hohen Dosis von Cebion C 500 ist unverzüglich ein Arzt zu verständigen. Nach Einnahme zu hoher Arzneimengen (> 3 g Vitamin C pro Tag (mehr als 6 Tabletten)) kann Durchfall auftreten, begleitet von entsprechenden Magen-DarmBeschwerden. Die Einnahme von Cebion C 500 wird dann unterbrochen. Andere Maßnahmen sind im allgemeinen nicht notwendig. Nebenwirkungen Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Cebion C 500 auftreten? Sehr selten (1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle) wurden Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Atembeschwerden, allergische Hautreaktionen) beobachtet. Auch wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit. Haltbarkeit Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und auf dem Etikett aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach dem angegebenen Datum! Wie ist Cebion C 500 aufzubewahren? Vor Feuchtigkeit schützen. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Stand der Information Dezember 2004 Hinweis Die Packung ist nach Gebrauch stets wieder fest zu verschliessen. In dem Stopfen befindet sich eine Trockensubstanz, die die Tabletten vor Luftfeuchtigkeit schützt und bei gut verschlossener Packung die Haltbarkeit des Präparates gewährleistet. Die Trockensubstanz im Stopfen ist nicht zum Einnehmen bestimmt. Die versehentliche Einnahme, selbst durch Kleinkinder, ist gefahrlos. ® = Registriertes Warenzeichen 27035046 / 7.01591.0020