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HELIOS Kliniken GmbH > Unsere Kliniken > Berlin-Buch > Fachabteilungen > Interdisziplinäre Onkologie > Studienzentrale Studienzentrale Interdisziplinäre Onkologie Die Studienzentrale ist die Schaltstelle für alle Studienaktivitäten unserer Klinik. In der Studienzentrale werden alle klinischen Studien und Register, an denen unser Zentrum teilnimmt, verwaltet und koordiniert. Sie ist der Ansprechpartner für die Sponsoren, die Studienärzte und die Studienpatienten. Bevor ein neues Medikament in einer klinischen Studie geprüft werden kann, hat es schon einen langen Entwicklungsweg im Labor und im Tierversuch hinter sich. In der Phase I-Studie wird das neue Medikament erstmals am Menschen eingesetzt. Ziel ist die Bestimmung der geeigneten Dosis. Im Rahmen einer Phase II-Studie wird das Medikament an einer größeren Anzahl Patienten auf seine Sicherheit und Wirksamkeit hin untersucht. Die darauffolgende Phase III-Studie bildet ggf. die Grundlage der Zulassung eines neuen Medikaments. In unserer Klinik werden zahlreiche nationale und internationale Phase I-, II-, und III- Studien bei Sarkomen und gastrointestinalen Tumoren u. a. mit neuen Therapiestrategien, wie Antikörper, Inhibitoren der Signaltransduktion und neue Zytostatika durchgeführt. In folgenden klinischen Studien unserer Klinik können derzeit Patienten behandelt werden: Ewing-Tumoren EWING 2008 Phase 3, offene, randomisierte, multizentrische Vergleichsstudie internationaler Gruppen. Multimodales Therapiekonzept für Patienten unter 50 Jahren mit neudiagnostizierten Ewing-Tumoren. Osteosarkom EUROpean Bone Over 40 Sarcoma Study (EURO-B.O.S.S.) Offene, multizentrische, nicht-interventionelle Therapieoptimierungsstudie unter ausschließlicher Verwendung zugelassener Substanzen nach internationalem Konsensus über das Standardvorgehen bei Knochensarkomen älterer Patienten, mit dem Ziel epidemiologischer Untersuchungen zur Prozess- und Ergebnisqualität. Multimodales Therapiekonzept für Patienten über 40 Jahren mit neudiagnostiziertem Osteosarkom. COSS Register, Cooperative Osteosarkomstudiengruppe Osteosarkom-Register für Patienten unter 40 Jahren mit neudiagnostiziertem Osteosarkom. Weichgewebssarkome GEIS-30 Phase II Clinical Trial of Pazopanib to evaluate the activity and tolerability in patients with advanced and/or metastatic liposarcoma who have relapsed following standard therapies or for whom no standard therapy exists. Einarmige, multizentrische Studie mit Pazopanib für Patienten mit Liposarkom. Gastrointestinale Tumoren RILOMET A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Study of Rilotumumab (AMG 102) with Epirubicin, Cisplatin, and Capecitabine (ECX) as First-line Therapy in Advanced MET-Positive Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma. Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie der Phase III zu Rilotumumab (AMG 102) zusammen mit Epirubicin, Cisplatin und Capecitabin (ECX) als Erstlinientherapie beim fortgeschrittenen Magenkarzinom. CabaGast Multizentrische, Phase II Studie mit Cabazitaxel als Zweitlinientherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Adenokarzinom des ösophagogastralen Übergangs und des Magens. PANTER Perioperative chemotherapy with FOLFOX plus Cetuximab versus adjuvant FOLFOX plus Cetuximab for patients with resectable liver metastases of colorectal carcinoma. Perioperative Chemotherapie mit FOLFOX plus Cetuximab versus adjuvante Chemotherapie mit FOLFOX plus Cetuximab für Patienten mit resektablen Lebermetastasen eines Kolorektalkarzinoms. VOLFI (AIO KRK 0109) An open-label 2:1 randomized phase II study of panitumumab plus FOLFOXIRI or FOLFOXIRI alone as first-line treatment of patients with non-resectable metastatic colorectal cancer and k-ras wild type. Erstlinienchemotherapie mit FOLFOXIRI mit Panitumumab oder FOLFOXIRI alleine für Patienten nicht-resektablem metastasiertem Kolorektalkarzinom. PanaMa (AIO-KRK-0212) Randomized Phase II study for evaluation of efficacy and safety of maintenance treatment with 5-FU/FA plus panitumumab vs. 5-FU/FA alone after prior induction treatment with mFOLFOX6 plus panitumumab and re-induction with mFOLFOX6 plus panitumumab in case of progression for first-line treatment of patients with metastatic colorectal cancer. Erstlinientherapie für Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom mit FOLFOX6 plus Panitumumab und einer Erhaltungstherapie mit 5-FU/FA mit oder ohne Panitumumab. Gastrointestinale Stromatumoren PAGIST Pazopanib in advanced gastrointestinal stromal tumors refractory to imatinib and sunitinib. A Non-comparative Phase II Multicenter Study by the Scandinavian Sarcoma Group (SSGXXI). Pazopanib für Patienten mit fortgeschrittenem gastrointestinalem Stromatumor (GIST), der unter Imatinib und Sunitinib einen Erkrankungsprogress zeigte. CSTI571X2103 (BYL) A dose-finding phase Ib multicenter study of imatinib in combination with the oral phosphatidyl-inositol 3-kinase (PI3K) inhibitor BYL719 in patients with gastrointestinal stromal tumor (GIST) who failed prior therapy with imatinib and sunitinib. Phase Ib Studie mit einer Kombinationstherapie aus Imatinib und BYL für Patienten mit fortgeschrittenem gastrointestinalem Stromatumor (GIST) nach Versagen von Imatinib, Sunitinib und maximal einer Drittlinientherapie. ?A Local Observational GIST register? - LOGIST Nicht-interventionelle Registerstudie zur Beobachtung von Patienten mit gastrointestinalen Stromatumoren (GIST) nach einer R0/R1 Resektion ? mit oder ohne adjuvante Imatinib-Therapie. In folgenden klinischen Studien unserer Klinik stehen Patienten unter Nachbeobachtung: Osteosarkom Europäisch-Amerikanische Osteosarkomstudie EURAMOS 1 A randomized trial of the European and American Osteosarcoma Study Group to optimize treatment strategies for resectable osteosarcoma based on histological response to pre-operative chemotherapy. Gastrointestinale Stromatumoren CSTI571BFI03 Short (12 months) versus long (36 months) duration of adjuvant treatment with the tyrosine kinase inhibitor imatinib mesylate of operable GIST with a high risk for recurrence: A randomized phase III study. Kurzzeitige oder langfristige Zusatzbehandlung mit dem Tyrosinkinase-Inhibitor Imatinib (Glivec®) nach Operation eines gastrointestinalen Stromatumors (GIST) bei Patienten mit hohem Rückfallrisiko: Eine randomisierte Phase III-Studie der Skandinavischen Sarkomstudiengruppe (SSG) und der Sarkomstudiengruppe der Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie (AIO). Intergroup Study EORTC 62024 Intermediate and high risk localized, completely resected, gastrointestinal stromal tumors (GIST) expressing KIT receptor: a controlled randomized trial on adjuvant Imatinib mesylate (Glivec) versus no further therapy after complete surgery. Lokale, komplett resezierte, gastrointestinale Stromatumoren (GIST) der Intermediär- und Hochrisikogruppe mit Expression des KIT-Rezeptors: eine kontrollierte, randomisierte Studie zur adjuvanten Therapie mit Imatinib Mesylat (GLIVEC®) versus Beobachtung nach kompletter Resektion. Weichteilsarkome E7389-G000-309 A Randomized, Open-label, Multicenter, Phase 3 Study to Compare the Efficacy and Safety of Eribulin with Dacarbazine in Subjects with Soft Tissue Sarcoma. Gastrointestinale Tumoren NEOPECX (AIO/CAO-STO-0801) An Open Label Randomized Controlled Phase lI Trial of Panitumumab in Combination with Epirubicin, Cisplatin and Capecitabine (ECX) versus ECX Chemotherapy alone in Subjects with Locally Advanced Gastric Cancer or Cancer of the Gastroesophageal Junction. So erreichen Sie uns Klinik für Interdisziplinäre Onkologie Schwanebecker Chaussee 50 13125 Berlin Telefon: (030) 94 01-548 00 Telefax: (030) 94 01-548 09 Priv.-Doz. Dr. med. Peter Reichardt Chefarzt Klinik für Interdisziplinäre Onkologie, Leiter Onkologisches Zentrum Berlin-Buch Tel.: (030) 94 01-54800 Fax.: (030) 94 01-54809 E-Mail senden ... Zertifikat (PDF) http://www.helios-kliniken.de/klinik/berlin-buch/fachabteilungen/interdisziplinaere-onkologie/studienzentrale.html
