C-will, la vitamine C à libération prolongée pendant 8 heures
Werbung
Un apport externe de vitamine C est indispensable en cas de besoins accrus C-will, la vitamine C à libération prolongée pendant 8 heures GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE ® 500 mg Gélules - Acide ascorbique Capsules - Ascorbinezuur C-Will panc 011/10 50 Gélules / Capsules Vitamine C Lire attentivement la notice. Ceci est un médicament. Pas d’utilisation prolongée sans avis médical. Demandez conseil à votre pharmacien ou médecin. Une alimentation saine et équilibrée fournit une quantité suffisante en vitamine C. C-WILL 500 mg gélules à libération prolongée Acide ascorbique Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. • Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 10 jours, consultez un médecin. • Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Dans cette notice : 1. Qu’est ce que C-WILL 500 mg, gélules à libération prolongée et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre C-WILL 500 mg, gélules à libération prolongée? 3. Comment prendre C-WILL 500 mg, gélules à libération prolongée? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver C-WILL 500 mg, gélules à libération prolongée? 6. Informations supplémentaires 1.Qu’est ce que C-WILL 500 mg, gélules à libération prolongée et dans quel cas est-il utilisé ? Groupe pharmacothérapeutique : Acide ascorbique (Vitamine C) Indications thérapeutiques : Traitement et prévention des états de carence en vitamine C liés à des besoins accrus ou à des apports insuffisants. Une alimentation diversifiée et équilibrée couvre habituellement les besoins vitaminiques d’un sujet en bonne santé. 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre C-WILL 500 mg, gélules à libération prolongée? Ne prenez jamais C-WILL Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’acide ascorbique ou à l’un des autres constituants de C-WILL. Si vous êtes atteint d’une des maladies suivantes, qui pourraient être aggravées par la prise de suppléments importants de vitamine C: - Hyperoxalurie: personnes qui ont trop d’acide oxalique dans les urines (risque de formation de pierres aux reins) - Maladies dues à une surcharge en fer (hémochromatose et hémosidérose). Faites attention avec C-WILL - Si vous souffrez d’un mauvais fonctionnement des reins, de la goutte ou de cystinurie (trop de cystine éliminée dans les urines), consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d’absorber de fortes doses de vitamine C. - C-Will convient aux diabétiques (il ne contient que 43 mg de sucre). Veuillez consulter votre médecin si une des mises en gardes mentionnées ci-dessus est d’application pour vous, ou si elle l’a été dans le passé. Prise d’autres médicaments Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Utilisation de C-WILL en association avec des aliments ou des boissons Sans objet Grossesse et allaitement Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Grossesse : Les besoins journaliers en période de grossesse sont de : 70 mg. Allaitement : - jusqu’à 6 mois : 95 mg - à partir de 6 mois : 90 mg Une consommation abondante de fruits et légumes frais peut suffire à combler ces besoins. Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Information importantes concernant certains composants de C-WILL - l’acide ascorbique augmente l’absorption du fer; on en tiendra compte en cas de prise de suppléments de fer. - de fortes doses de vitamine C peuvent modifier l’élimination de certains médicaments (dérivés de l’acide salicylique, barbituriques, antibiotiques de type sulfamides). - Si vous devez faire des analyses dans un laboratoire, ne prenez pas de suppléments de vitamine C pendant 24 heures avant la prise de sang ou d’urines ou des selles, car certains tests pourraient être perturbés. 3. Comment prendre C-WILL 500 mg, gélules à libération prolongée? Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Une alimentation saine et équilibrée fournit une quantité suffisante en vitamine C. 1. Besoins journaliers, en vue d’éviter une carence en vitamine C (scorbut): 0 - 6 mois : 30 mg 15 ans et plus : 60 mg 7 - 12 mois : 35 mg Femme enceinte : 70 mg 1 - 3 ans : 40 mg Femme allaitante, jusqu’à 6 mois : 95 mg 4 - 10 ans : 45 mg Femme allaitante, à partir de 6 mois : 90 mg. 11 - 14 ans : 50 mg 2. Posologie recommandée : La dose habituelle est : Carence en vitamine C : 1 gélule (500 mg), 2 fois par jour, matin et soir, jusqu’à disparition des symptômes, qui seront déterminés par votre médecin. En prévention : 1 gélule par jour. En principe la dose journalière ne devrait pas dépasser 2 grammes par jour. Administration : Avaler la gélule entière avec un verre d’eau. Pour les personnes qui auraient des difficultés à avaler la gélule, il est possible de délayer les granules, sans les écraser, dans un peu de confiture ou de miel, ou encore leur faire avaler tels quels les granules (sans les croquer), avec un peu de liquide. Si vous avez pris plus de C-WILL que vous n’auriez dû : Il n’y a pas de surdosage spécifique connu à la vitamine C. Néanmoins, dans la mesure où des effets secondaires indésirables des plus variés ont occasionnellement été observés chez des patients ayant pris de très fortes doses de vitamine C pendant des périodes prolongées, il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 2 g. Si vous avez utilisé ou pris trop de C-WILL 500 mg, comprimés enrobés, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245) Si vous oubliez de prendre C-WILL: Reprenez le traitement comme prévu. Ne prenez pas de dose double de C-WILL pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre C-WILL : Aucun effet visible n’est attendu en cas d’arrêt d’un traitement aux doses recommandées. Cependant, si un traitement prolongé à fortes doses est interrompu brusquement, des symptômes de déficience pourraient se manifester. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? Comme tous les médicaments, C-WILL peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. - De fortes doses peuvent entraîner de la diarrhée et augmenter la production d’urines. Les urines peuvent devenir plus acides, ce qui peut aggraver les problèmes des personnes qui éliminent trop d’acide oxalique dans leurs urines. Chez les personnes prédisposées aux pierres aux reins, de fortes doses peuvent entraîner une crise. - A forte dose (5 g d’acide ascorbique ou plus), chez certaines personnes sensibles (en particulier chez les patients souffrant d’une déficience en glucose-6-phosphate déshydrogénase), les globules rouges peuvent se détruire. Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. Comment conserver C-WILL 500 mg, gélules à libération prolongée? Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Conserver dans son emballage, entre 15 et 25°C. Ne pas utiliser C-WILL après la date de péremption mentionnée sur la boîte après « EX » ou « EXP ». La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois. Remarque : les granules peuvent, à la longue, présenter une coloration jaunâtre, voire légèrement brunâtre: celle-ci ne modifie en rien l’activité. 6. Informations supplémentaires Que contient C-WILL ? • La substance active est : l’acide ascorbique (500 mg). • Les autres composants sont : Saccharose (43 mg) - Amidon de maïs -Acide tartrique – Gomme laque décirée orange - Acétate phtalate de cellulose - Talc – Gélatine. Qu’est-ce que C-WILL et contenu de l’emballage extérieur Forme pharmaceutique : C-WILL est un médicament sous forme de gélules à libération prolongée. Les gélules renferment des granules de couleur jaune pâle. C-WILL est disponible en boîtes de 20, 50 et 90 gélules. Mode de délivrance : libre Numéro d’enregistrement : 197 S 10 F5 Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l’autorisation de Mise sur le Marché : Will-Pharma, avenue Monplaisir 33, 1030 Bruxelles, Belgique. Fabricant : Contrôle final : Will-Pharma, 1030 Bruxelles. La dernière mise à jour de cette notice date de 09/2007 La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : 03/12/2007 C-WILL 500 mg Kapseln, retardiert Ascorbinsäure Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss C-WILL 500 mg Kapseln, retardiert jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 10 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist C-WILL 500 mg Kapseln, retardiert und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von C-WILL 500 mg Kapseln, retardiert beachten? 3. Wie ist C-WILL 500 mg Kapseln, retardiert einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist C-WILL 500 mg Kapseln, retardiert aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. Was ist C-WILL 500 mg kapseln, retardiert und wofür wird es angewendet? Darreichungsform und Inhalt: Pharmakotherapeutische Gruppe: Ascorbinsäure (Vitamine C) Therapeutische Indikationen: Behandlung und Prävention von Vitamin-C-Mangelzuständen infolge eines höheren Vitamin-C-Bedarfs oder einer unzureichenden Vitamin-C-Zufuhr. Eine abwechslungsreiche und ausgewogene Ernährung deckt normalerweise den Vitaminbedarf eines gesunden Menschen. 2. W as müssen Sie vor der Einnahme von C-WILL 500 mg Kapseln, retardiert beachten? C-WILL darf nicht eingenommen werden: Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ascorbinsäure oder einen der sonstigen Bestandteile von C-WILL sind. Wenn Sie unter einer der folgenden Krankheiten leiden und diese Krankheit(en) durch die Einnahme von hoher Vitamin-C-Zufuhr verschlimmert werden könnte(n). - Hyperoxalurie: ein zu hoher Anteil von Oxalsäure im Urin (Risiko einer Nierensteinebildung) - Krankheiten infolge von zu viel Eisen (Hämochromatose und Hämosiderose). Besondere Vorsicht bei der Einnahme von C-WILL ist erforderlich -Wenn Sie unter einer Niereninsuffizienz, Gicht oder Zystinurie (eine zu hohe Zystinmenge wird mit dem Urin ausgeschieden) leiden, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie starke Vitamin-C-Dosen zu sich nehmen. - C-Will ist für Diabetiker geeignet (enthält lediglich 43 mg Zucker). Bitte konsultieren Sie Ihren Arzt, falls eine der obigen Warnungen auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit auf Sie zutraf. Bei Einnahme von C-WILL mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei Einnahme von C-WILL zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Nicht zutreffend. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schwangerschaft: Der tägliche Bedarf in der Schwangerschaft beträgt: 70 mg. Stillzeit: - bis sechs Monate: 95 mg - ab sechs Monaten: 90 mg Durch reichlichen Verzehr von Obst und Gemüse kann der Vitamin-C-Bedarf gedeckt werden. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Nicht zutreffend. Wichtige Warnhinweise über bestimmten Bestandteilen von C-WILL - Ascorbinsäure steigert die Absorption von Eisen. Dies muss bei der Einnahem von Eisenergänzungen beachtet werden. - Hohe Vitamin-C-Dosen können die Ausscheidung bestimmter Arzneimittel beeinträchtigen (Derivate von Salizylsäure, Barbituraten, Antibiotika des Sulfamidentyps). - Wenn Sie sich Laboranalysen unterziehen müssen, nehmen Sie keine VitaminC-Ergänzungen während 24 Stunden vor der Blutabnahme oder der Urin- oder Stuhlgangprobe ein, da bestimmte Tests dadurch verfälscht werden können. 3. Wie ist C-WILL 500 mg Kapseln, retardiert einzunehmen? Nehmen Sie C-WILL immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Eine gesunde und ausgewogene Ernährung liefert eine ausreichende Menge Vitamin C. 1. Täglicher Bedarf zur Vermeidung eines Vitamin-C-Mangels (Skorbut): 0 - 6 Monate : 30 mg 15 Jahre und mehr: 60 mg 7 - 12 Monate: 35 mg Schwangerschaft: 70 mg 1 - 3 Jahre: 40 mg Stillzeit bis sechs Monate: 95 mg 4 - 10 Jahre: 45 mg Stillzeit ab sechs Monaten: 90 mg. 11 - 14 Jahre: 50 mg 2. Empfohlene Dosierung : Die übliche Dosis ist: Mangel an Vitamin C: 1 Kapsel (500 mg), zweimal täglich, morgens und abends, bis die Symptome, die von Ihrem Arzt ermittelt werden, verschwunden sind. Zur Vorbeugung: 1 Kapsel täglich Im Prinzip sollte die tägliche Dosis nicht über 2 Gramm täglich liegen. Verabreichung: Die vollständige Kapsel mit einem Glas Wasser schlucken. Personen, die Schwierigkeiten mit dem Schlucken der Kapsel haben, können die Körner mit ein wenig Konfitüre oder Honig strecken, ohne die Kapsel dabei zu zermalmen, oder die Körner (ohne Zerbeißen) mit ein wenig Flüssigkeit schlucken. Wenn Sie eine größere Menge von C-WILL eingenommen haben, als Sie sollten: Es besteht keine spezielle Überdosierung mit Vitamin C. Nichtsdestoweniger sollte in Anbetracht der verschiedenen unerwünschten Nebenwirkungen, die gelegentlich bei Patienten nach der Einnahme von hohen Vitamin-C-Dosen über längere Zeiträume festgestellt wurden, eine tägliche Dosis von 2 g nicht überschritten werden. Wenn Sie zuviel C-WILL, eingenommen oder verwendet haben, kontaktieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Vergiftungs-Notfallzentrum (070/245.245). Wenn Sie die Einnahme von C-WILL vergessen haben: Wiederholen Sie die vorgesehene Behandlung. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme von C-WILL abbrechen: Keine sichtbaren Auswirkungen bei der Einstellung einer Behandlung mit den empfohlenen Dosen. Wenn hingegen eine längere Behandlung unter Anwendung hoher Dosen abrupt unterbrochen wird, könnten sich Entzugserscheinungen bemerkbar machen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann C-Will Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. - Hohe Dosen können zu Diarrhö (Durchfall) führen und die Urinproduktion erhöhen. Der Urin kann saurer werden; dieser Umstand kann die Probleme von Personen, die zu viel Oxalsäure mit ihrem Urin ausscheiden, noch verschlimmern. Bei den Personen, die anfällig für Nierensteine sind, können zu hohe Dosen zu einer Nierenkrise führen. - Ein hohe Dosis (5 g Ascorbinsäure und mehr) können bei bestimmten empfindlichen Personen (insbesondere bei Patienten, die unter einem Mangel an Glucose-6-PhosphatDehydrogenase leiden) die roten Blutkörperchen zerstört werden. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. Wie ist C-WILL aufzubewahren? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. In seine Verpackung und bei 15 – 25 °C aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, EXP“ oder „EX“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Anmerkung : Die Körnchen können sich mit der Zeit unter Umständen gelblich bzw. sogar leicht bräunlich verfärben. Dies beeinträchtigt nicht ihre Wirkung. 6. Weitere Informationen Was C-WILL enthält • Der Wirkstoff ist: Ascorbinsäure (500 mg). • Die sonstigen Bestandteile sind: Sucrose (43 mg) – Maisstärke – Weinsteinsäure – entwachstes oranges Schellack – Celluloseacetat-Phthalat - Talk – Gelatine. Wie C-WILL aussieht und Inhalt der Packung Pharmazeutische Form: C-WILL ist in Form von Kapseln mit retardierter Wirkung erhältlich. Die Kapseln beinhalten blaβgelbe Körnchen. C-WILL ist in Verpackungen mit je 20, 50 und 90 Kapseln erhältlich. Abgabe : frei Nummer der Vertriebsgenehmigung: 197 S 10 F5 Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller: Pharmazeutischer Unternehmer: Monplaisirlaan 33, 1030 Brussel, België. Hersteller: Endkontrolle: Will-Pharma, 1030 Brussel. Letzte Aktualisierung dieser Gebrauchsinformation: 09/2007 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im: 03/12/2007
