INFORMATION FÜR PATIENTINNEN UND PATIENTEN Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie sollten es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. CALPRED® Creme Was ist Calpred und wann wird es angewendet? Calpred enthält in niedriger Dosierung das schwach wirksame Kortikosteroid Prednisolon. Dieses besitzt ausgeprägte entzündungshemmende, antiallergische und juckreizstillende Eigenschaften. Calpred wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Behandlung entzündlicher Hauterkrankungen, die auf eine äußerliche Kortikoidtherapie ansprechen, angewendet: allergische und juckende Hautstörungen (Ekzeme) Irritationen und Rötungen der Haut z.B. nach Kontakt mit Waschmitteln, Pflanzen, Kosmetika oder Schmuck Sonnenbrand, Insektenstiche Juckreiz und Entzündungen im Anal- und Genitalbereich Wann darf Calpred nicht angewendet werden? Bei Überempfindlichkeit gegen einen Inhaltsstoff des Arzneimittels. Bei Hauttuberkulose, Lues, Virusinfektionen (z.B. Pocken, Windpocken), Hautpilzerkrankungen. Nicht bei offenen Wunden und eitrigen Entzündungen wie z.B. Furunkel, Abszessen und Akne anwenden. Wann ist bei der Anwendung von Calpred Vorsicht geboten? Calpred ist ein stark wirksames Arzneimittel. Überschreiten Sie nicht die von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin vorgeschriebene Behandlungsdauer, die normalerweise 2 bis 3 Wochen beträgt, da sich sonst Hautschäden einstellen können. Wenn eine Hautkrankheit nicht innerhalb einiger Tage auf die Behandlung anspricht oder sich gar verschlimmert, konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Teilen Sie ihm bzw. ihr ebenfalls mit, wenn Juckreiz und Rötung, Bläschen oder eine starke Verdünnung der Haut und Verletzungen auftreten. Bei Kindern soll Calpred mit Vorsicht, nicht über längere Zeit und nicht großflächig aufgetragen werden. Bei ungenügendem Ansprechen oder gar Zunahme der Symptome während der Therapie, setzen Sie das Arzneimittel ab und sprechen mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äußerlich anwenden. Darf Calpred während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden? Wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder stillen, sollten Sie Calpred ausschließlich nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. Ihrer Ärztin anwenden. Wie verwenden Sie Calpred? Wenn von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin nichts anderes verordnet wurde, ist die Creme 3-4 mal täglich in dünner Schicht auf die befallenen Hautstellen aufzutragen. Salbenverbände (okklusive Anwendung) sind nur unter ärztlicher Kontrolle durchzuführen, dies gilt ebenfalls für großflächige Anwendungen. Die Anwendungsdauer sollte 2 Wochen nicht überschreiten. Das Arzneimittel darf nur für die aktuellen Hautstörungen verwendet werden und darf nicht an andere Personen weitergegeben werden. Ändern Sie nicht von sich aus die vorgeschriebene Dosierung, wenn Sie glauben das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Ihrer Apothekerin. Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Calpred auftreten: Lokale unerwünschte Wirkungen wie Irritationen, Brennen, Jucken und Trockenheit können gelegentlich auftreten sowie Überempfindlichkeitsreaktionen. Wenn diese unerwünschten Wirkungen stark auftreten, wenden Sie Calpred nicht mehr an und informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Nach längerer Anwendung kann es zu einer Verdünnung der behandelten Hautstellen, zu Erweiterungen kleiner oberflächlicher Blutgefässe und zur Bildung von blau-rötlichen Streifen kommen. Bei Kindern, besonders Säuglingen und Kleinkindern ist zu beachten, dass der Wirkstoff vermehrt in die Blutbahn aufgenommen wird, so dass u.a. Wachstumsstörungen bei längerer Anwendung auftreten können. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren. Was ist ferner zu beachten? Arzneimittel für Kinder unerreichbar aufbewahren! Das Arzneimittel ist in der Originalpackung und bei Raumtemperatur (15-25°C) aufzubewahren. Es darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation. Was ist in Calpred enthalten? 1g Creme enthält: Wirkstoffe: Prednisolon (als Prednisolon-21-acetat) 1mg, Mepyraminmaleat 20mg, Calciumlävulinat 100mg; Konservierungsmittel: Methylparaben (E218), Propylparaben (E216), Wollfett, Propylenglykol und weitere Hilfsstoffe. 30719 Swissmedic Wo erhalten Sie Calpred? Welche Packungen sind erhältlich? In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung. Packungen zu 25g. Zulassungsinhaber: Dr. Grossmann AG Pharmaca, 4127 Birsfelden-Basel / Schweiz. Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2004 letztmals durch die Arzneimittelbehörde geprüft. INFORMATIONS DESTINEES AUX PATIENTS Lisez attentivement la notice avant d’utiliser le médicament. Ce médicament vous a été prescrit personnellement et vous ne devez pas le donner à une autre personne. Même si cette personne présente les mêmes symptômes que vous, le médicament pourrait la rendre malade. Conservez la notice, vous pourriez avoir besoin de la relire ultérieurement. CALPRED® Crème Qu'est-ce que Calpred et quand est-il utilisé? Calpred contient un corticoïde doux, la prednisolone, qui possède des propriétés antiinflammatoires, antiallergiques et antiprurigineuses marquées. Votre médecin vous prescrit Calpred pour le traitement des affections inflammatoires cutanées réagissant aux corticoïdes en usage externe: affections cutanées allergiques et prurigineuses (eczémas) des irritations de la peau et des rougeurs consécutives au contact de détergents, de plantes, de produits de beauté ou de bijoux coups de soleil, piqûres d'insectes du prurit et des inflammations de la région anale et génitale. Quand Calpred ne doit-il pas être utilisé? Calpred ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des adjuvants. En cas de tuberculose, syphilis, infections à virus (p. e. variole, varicelle), dermatomycoses. Ne pas appliquer sur des plaies ouvertes et inflammations purulentes comme, par exemple, des furoncles, des abcès et de l'acné. Quelles sont les mesures de précautions à observer lors de l'utilisation de Calpred? Calpred est un produit très efficace. Ne dépassez pas la durée de traitement prescrite par le médecin, qui est normalement de deux à trois semaines, car des lésions cutanées peuvent alors survenir. Si une maladie de peau ne répond pas au traitement au bout de quelques jours, ou même s'aggrave, consultez votre médecin. Faites lui part également de la survenue de démangeaisons et de rougeurs, de vésicules ou d'un amincissement important de la peau et de plaies. Chez les enfants, Calpred doit être appliqué avec prudence, pas durant une période prolongée et pas sur une surface étendue. Si la réaction au traitement s'avère insuffisante ou si les symptômes vont jusqu'à augmenter, interrompez le traitement et informez votre médecin. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez ou appliquez déjà d'autres médicaments (même en automédication!). Calpred peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement? Si vous êtes enceinte, vous voulez le devenir ou vous allaitez, n'utilisez Calpred que sur prescription formelle de votre médecin. Comment utiliser la crème Calpred? En l'absence de tout autre prescription du médecin, appliquez la crème en couche mince 3 à 4 fois par jour sur les parties atteintes. Des pansements sur onguent (emploi occlusif) ne doivent être faits que sous contrôle médical. Cela s'applique également pour une application sur de grandes surfaces. Ne pas prolonger la durée d'application au-delà de 2 semaines. Cette préparation n'est destinée qu'aux lésions cutanées actuelles et ne doit pas être donnée à des autres personnes. Veuillez vous conformer au dosage figurant dans le prospectus ou prescrit par votre médecin. Si vous avez l'impression que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien. Les effets secondaires suivants peuvent se produire lors de l’utilisation de Calpred: Des manifestations locales indésirables telles qu'irritations, brûlures, prurit et sécheresse peuvent parfois apparaître ainsi qu'hypersensibilité. Si elles sont intenses, arrêtez l'emploi de Calpred et informez votre médecin. Après utilisation prolongée, il peut survenir un amincissement de la zone cutanée traitée, un élargissement des petits vaisseaux sanguins superficiels et la formation de bandes bleuesrouges. Chez les enfants, particulièrement les nourrissons et les petits enfants, il faut garder à l'esprit que le produit est absorbé dans la circulation de manière accrue et que des troubles de la croissance, entre autres, peuvent survenir en cas d'utilisation prolongée. Si vous remarquez des autres effets secondaires, signalez-les à votre médecin ou à votre pharmacien. De quoi faut-il en outre tenir compte? Médicament à tenir hors de portée des enfants! Le médicament doit être conservé à température ambiante (15-25°C) dans son emballage d’origine. Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur le récipient avec la mention "Exp". Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée aux représentants des professions médicales. Que contient Calpred? 1g de crème contient: Substances actives : prednisolone (prednisolone-21-acetate) 1mg; mepyramine maleate 20mg; lévulinate de calcium 100mg; agents conservateurs: parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle (E218, E216); propylèneglycol, graisse de laine et autres excipients. 30719 Swissmedic Où obtenez-vous Calpred? Quels sont les emballages à disposition sur le marché? En pharmacie, sur ordonnance médicale seulement. Tube de 25g Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Dr. Grossmann SA Pharmaca, 4127 Birsfelden-Bâle / Suisse Ce prospectus d'emballage a été approuvé par lés autorités de contrôle des médicaments en Février 2004.