Was will resp. ist Krankenhaushygiene ? TAV-Lüftungsdecken im OP Ist der infektionspräventive Nutzen belegt? Zusammenfassung der aktuellen Datenlage Dr. med. Ernst Tabori Facharzt für Hygiene und Umweltmedizin Facharzt für Gynäkologie und Geburtshilfe Infektiologe (DGI) Anforderungen an den OP-Saal Krankenhaushygiene ist die medizinische Fachdisziplin, die sich auf wissenschaftlichen Grundlagen der Erhaltung u. Förderung der Gesundheit widmet, in dem sie Ursachen, Übertragung und Präventionsmaßnahmen Nosokomialer Infektionen (NI) untersucht, benennt und zu verhindern sucht. Kurz: Epidemiologie, Prävention und Bekämpfung von Krankenhausinfektionen (NI) durch … → funktionell-bauliche Maßnahmen → betrieblich-organisatorische Maßnahmen → hygienische Maßnahmen bei der Patientenversorgung → gezielte u. in ihrer Wirkung bestätigten Maßnahmen und Mittel bei der Durchführung von Reinigung, Desinfektion und Sterilisation. (E. Tabori) => PRÄVENTION NOSOKOMIALER INFEKTIONEN! Außen- und Zuluftkonzentrationen von Keimen nach Filterdurchlauf Aus technischer Sicht des Ingenieurs: Wunsch den Stand der Technik fortzuentwickeln und dies in Regelwerke einfließen zu lassen (DIN, VDI) Aus klinischer Sicht bspw. des Chirurgen: Wunsch, einen „optimalen“ OP zu haben Internationale evidenzbasierte Empfehlungen zur Infektionsprävention: • HICPAC guideline for prevention of surgical site infections (1999): “consider performing orthopedic implant operations in operating rooms supplied with ultraclean air” (Cat II) andere OP-Arten: ungelöste Frage • HICPAC guideline for environmental infection control (2003): ungelöste Frage Warme Jahreszeit Kalte Jahreszeit KBE/m³ Außenluftkeimzahl 5.000 500 Nach Passage der 1. Filterstufe (F5) Nach Passage der 2. Filterstufe (F8) Nach Passage der 3. Filterstufe (H14) 2.500 250 250 25 <1 <1 Rüden H.et al. Luftkeime in Risikobereichen. Krankenhaus Technik, Juli 1987, 37-40 Luftkeimkonzentrationen in Abhängigkeit der Luftwechselrate Abschalten der RLT-Anlage in NICHT-BETRIEBSZEITEN möglich? 4500 30 4000 25 20 Zuluft Raumluft 15 10 Partikelzahlen 0,5µm/28 l Luftkeimkonzentration [KBE/m³] Entwicklung der Partikelzahlen beim Hochfahren 35 Schaltpunkt 3500 3000 2500 2000 1500 1000 500 5 0 0 7,5 10 15 20 Luftwechselzahl [1/h] Kruppa, B.; Rüden, H.: Luftpartikel- und Luftkeimkonzentration in ZU- und Raumluft von Operationsräumen mit konventioneller Belüftung bei verschiedenen Luftwechselzahl. Gesundheitsingenieur 1993, 114, 74-78 Wissenschaftliche Untersuchungen zur Bedeutung von RLT-A zur Prävention von SSI • Systematische Literaturstudie der letzten 4 Jahrzehnte zum Einfluss der Luft als Infektionsquelle* • Ausführliche Darstellung der wissenschaftlichen Studien zur Rolle der Luft als realistischer Infektionsweg für post-operative Wundinfektionen** * Kappstein I. Literaturübersicht über die Bedeutung der Luft als Erregerreservoir für postoperative Infektionen im OP-Gebiet, 2001 ** Kappstein I. Hygiene up2date. 2-2007:53-67 u. 161-180 Zeit Dettenkofer M, Scherrer M, Hoch V, Glaser H, Schwarzer G, Zentner J, Daschner F (2003) Shutting down operating theatre ventilation when the theater is not in use: Infection Control and Environmental aspects. Infect Control Hosp Epidemiol 24 596-600 Systematische Literaturstudie der letzten 4 Jahrzehnte zum Einfluss der Luft als Infektionsquelle (Kappstein 2007) • Reduktion der Kontamination der Luft durch RLT-Anlagen konnte in einigen Studien gezeigt werden • Reduktion der Wundkontamination durch RLTA nur in wenigen Studien Hinweise • Reduktion von Wundinfektionen durch RLT-A wurde nur in einer Studie nachgewiesen Rüden H, DGHM-Vortrag Münster 2004 Kappstein I. Hygiene up2date. 2-2007:53-67 u. 161-180 Lidwell-Studie: Effekt auf Wundinfektionsraten Multicenterstudie mit 6.782 Hüft- und 1.270 Kniegelenksimplantationen an 19 Kliniken in GB und Schweden ohne Antibiotika n WI (n) WI (%) n MIT Antibiotika WI (n) WI (%) Konventionelle Belüftung 1161 39 3,4 2968 24 0,8 Laminar flow 516 8 1,6 1279 9 0,7 Laminar flow + Körperluftabsaugung 544 5 0,9 1584 1 0,1 Perioperative Antibiotikagabe (PAP) bei TEPs > 99% * Lidwell, O.M. et al.: Ultraclean air and antibiotics for prevention of postoperative infection. A multicenter study of 8,052 joint replacement operations. Acta Orthop Scand 1987, 58, 4-13 * BQ, National External Quality Assessment 2009 Engesæter et.al., Schweden ACTA ORHTOP SCAND 2003; 74 (6):644 Schlüsse aus der Lidwell-Studie • Bei Operationen mit Gelenkersatz Implantationen (TEP) hat die Studie einen positiven Effekt gezeigt • Die Perioperative Antibiotikaprophylaxe (PAP) hatte einen größeren Einfluss auf die Reduktion der Wundinfektionsrate als die LAF-Belüftung • Für andere operativen Eingriffe ohne FremdkörperImplantation und unterschiedlicher Kontaminationsklassen lassen sich daraus keine Schlussfolgerungen ableiten Lidwell, O.M. et al.: Ultraclean air and antibiotics for prevention of postoperative infection. A multicenter study of 8,052 joint replacement operations. Acta Orthop Scand 1987, 58, 4-13 Tiefe WI nach Knie-TEP, USA Miner, A.L. et al: Deep infection … Infect Control Hosp Epidemiol 28, 2007, 222-226 Ergebnis: Belüftung nicht im Fokus der Untersuchung, aber berücksichtigt Resultat: • PAP effektiver Infektionsschutz. • Belüftungsart zeigte keinen Einfluss auf das Infektionsrisiko. Resultat: • Geringfügig höheres Risiko für eine Infektion mit LAF • Aber: kritische Sicht der Datenerhebung (Abfrage der Belüftungssysteme bei den Kliniken); nur 28 Infektionen Wie sieht‘s in Deutschland aus? Auswertung>99.000 OP-KISS-Daten 2000 bis 2004 Ergebnisse der Studien 2003-2008 (Annals of Surgery. Vol 248-5, November 2008) • • • Engesæter et.al. ACTA ORHTOP SCAND 2003; 74 (6):644 Miner AL et al: Infect Control Hosp Epidemiol 28, 2007, 222226 Brandt Ch et al. Annals of Surgery. Vol 248-5, November 2008 Resultate für RLT-Anlagen mit Laminar-Airflow : Keine signifikante Reduktion der WI-Raten bis hin zu geringfügig höheres Risiko für eine Infektion unter LAF PAP effektiver Infektionsschutz! Aus epidemiologisch-infektionspräventiver Sicht keine Argumente, auf der Einhaltung der DIN 1946-4 12:2008 zu bestehen oder diese zu verschärfen. Epi Bull 4/2010 (01. Feb. 2010) Kramer A, Külpmann F, Wille F, Exner M et al. Infektiologische Bedeutung von Raumlufttechnischen Anlagen… Zentralbl Chir 2010; 135: 11–17 • • • Eine Differenzierung in Raumklasse Ia und Ib ist unter dem Gesichtspunkt der Prävention von POWI nicht gerechtfertigt. • (routinemäßiges) „…mikrobiologische Monitoring … weder notwendig noch zielführend.“ Methodische Einwände gegen Brandt-Studie, v.a. gegen Datenerhebung (postalische Abfrage bei HFK) Vorsorgeprinzip für orthopädische TEP-OP ABER: „Insgesamt spielt die Raumluft bei den meisten operativen Eingriffen als eigenständiges Erregerreservoir keine wesentliche Rolle, und selbst bei orthopädischen implantationsoperationen kann sie nicht als Haupterregerreservoir betrachtet werden.“ G. J. HOOPER, A. G. ROTHWELL, C. FRAMPTON, M. C. WYATT: Does the use of laminar flow and space suits reduce early deep infection after total hip and knee replacement? VOL. 93-B, No. 1, JANUARY 2011 50.000 Hüft-TEP 36.000 Knie-TEP 35,5% LAF 23,5% Raumanzug AJIC, Vol 39-7, Sept. 2011, P e25-e29 Wundinfekionsraten Conclusion: Our findings indicate that simply having an LAF ventilation system in place will not provide bacteria-free conditions at the surgical site and on the instrument table… Infektionsraten (Breier et al. ICHE 2011) Eingriff ohne TAV Belüftung TAV Deckengröße < 3,2m x 3,2m TAV Deckengröße ≥ 3,2m x 3,2m HIP-A 0,5 0,84 0,86 HIP-F 2,02 2,71 2,32 KPRO 0,59 0,5 0,71 AC Breier, Ch. Brandt, D. Sohr, Ch. Geffers, P. Gastmeier,. Laminar Airflow Ceiling Size: No Impact on Infection Rates Following Hip and Knee Prothesis. Infection Control and Hospital Epidemiology November 2011, 32, 11 Breier AC, Gastmeier P et al. Kosteneffekt durch die Belüftungsart ICHE, Vol. 32,No. 11, November 2011: 1097-1102 Cacciari P et al. Ann Ig. 2004; 16:803-809 Auswertung KISS Daten zwischen 2004 –2009 Eine Vergleichsuntersuchung Über 60.000 TEPS (> 41.000 Hüft-, > 25.000 Knie-TEPS) aus Italien brachte folgende Ergebnisse bei Einbau u. Gesamtergebnis: → Kein Einfluss der LAF-Belüftung auf die Infektionsrate → Risiko für Infektion bei elektiven Hüft-TEPs unter LAF signifikant höher! FAZIT: Kosten-Nutzen-Relation nicht gewährleistet Eine Kosten-Nutzen-Analyse zu LAF (2013) „Das Ziel dieser Studie war, die die Analyse das Kosten-NutzenVerhältnisses von Massnahmen zu untersuchen, die zur Reduktion des Risiko von SSI bei der Hüftendoprothetik in Australien angewandt werden.“ Betrieb von LAF versus konventioneller Mischbelüftung: • Erhöhung der Investitionskosten um 24% • Erhöhung der jährlich Betriebskosten um 34% Lüftungssysteme im Vergleich (2013) Konventionelle, TAV- und Schichtlüftung im technischen Vergleich Prof. Dr.-Ing. R. Külpmann, Hochschule Luzern – Fachgebiet Gebäudetechnik Prof. Dipl. Ing. FH/SIA K. Hildebrand, Hochschule Luzern - Fachgebiet Gebäudetechnik Krankenhaushygiene up2date 7 2012:199-209 P. GASTMEIER, Berlin Freiburger Hygienekongress 16.-18. Oktober 2013 Weitere Informationen Dr. med. Ernst Tabori Ärztlicher Direktor Deutsches Beratungszentrum für Hygiene des Universitätsklinikums Freiburg BZH GmbH Schnewlinstr. 10 79098 Freiburg e-mail: [email protected] www.bzh-freiburg.de d: Bil T E. ab or i Anmeldung: www.hygienekongress.de