Aktuelle Studien_Onkologisches_Zentrum_Mai_2016_Internet
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Klinikum Mutterhaus der Borromäerinnen gGmbH Postfach 2920 54219 Trier Studienzentrum Aktuell (Juni 2016) wird die Teilnahme an folgenden Studien angeboten: Studien für die Indikation Bronchialkarzinom ADAURA Im Rahmen der ADAURA-Studie werden die Patienten mit einem AstraZeneca Lungenkarzinom (NSCLC) in den Stadien IB-IIIA, deren Tumor ein bestimmtes histologisches Merkmal (EGFR-Mutation) aufweist, behandelt. Die Studie kommt für die Patienten erst nach der kompletten Resektion des Tumors in Frage. Alle Patienten mit oder ohne vorausgegangene Chemotherapie können im Rahmen dieser Studie behandelt werden. Nach dem Start der Therapie nehmen die Patienten die Studientherapie, die entweder ein Placebo oder ein aktives Medikament ist, täglich maximal für drei Jahre ein. ARCTIC AstraZeneca Im Rahmen der ARCTIC-Studie werden die Patienten mit einem Lungenkarzinom (NSCLC) in den Stadien IIIB-V, deren Tumor kein bestimmtes histologisches Merkmal (PD-L1 Expression und EGFR Mutation) aufweist, behandelt. Die Studie kommt für Patienten erst nach dem Versagen der vorausgegangenen Therapien in Frage. Eine im Voraus verabreichte platinhaltige Chemotherapie ist nachzuweisen und es müssen mindestens zwei Therapien im Vorfeld gelaufen sein. Vor dem Start der Therapie werden die Patienten zufällig vier verschiedenen Gruppen zugeteilt. Die Wahrscheinlichkeit, dass ein Patient keine der Studientherapien, sondern eine Standardbehandlung erhält, liegt bei 25%. Die Studientherapie wird maximal ein Jahr durchgeführt. Erstellt von: AW/SZ Dokument Laufende Studien Onkologisches Zentrum Freigabe AW/SZ Version 13052016 Seiten 4 Studien für die Indikation AML AMLSG 21-13 Im Rahmen der AMLSG 21-13 Studie werden Patienten im Alter von über AMLSG 18 Jahren mit einer neu diagnostizierten AML behandelt, die zusätzlich das histologische Merkmal (CBF, Core-Binding Factor) aufweisen. Vor dem Start der Therapie werden die Patienten zufällig zwei verschiedenen Gruppen zugeteilt. AMLSG 16-10 AMLSG Im Rahmen der AMLSG 16-10 Studie werden die Patienten im Alter zwischen 18 und 70 Jahren, deren Tumor ein bestimmtes histologisches Merkmal (FLT3-ITD) aufweist, behandelt. Keine vorausgegangene Chemotherapie für die Behandlung von AML, außer Hydroxyurea zur Kontrolle von Leukozytose, ist gestattet. Vor dem Start der Therapie werden die Patienten zufällig zwei verschiedenen Gruppen zugeordnet. Erstellt von: AW/SZ Dokument Laufende Studien Onkologisches Zentrum Freigabe AW/SZ Version 14062016 Seiten 4 AMLSG 18-2 AMLSG Im Rahmen der AMLSG 18-2 Studie werden die Patienten, deren Tumor ein bestimmtes histologisches Merkmal (NPM1 Mutation oder CBFFMYH11 oder MLL-AF9 Fusion Gene) aufweist, behandelt. Die Therapie wird im Rahmen einer nicht-interventionellen Studie verabreicht. Studien für die Indikation CLL CLL12 Im Rahmen der CLL12-Studie werden Patienten mit einer CLL im Stadium DCLLSG Binet A behandelt. Die Patienten dürfen keine vorausgegangene Therapie für CLL erhalten haben. Die Patienten werden zufällig in eine von zwei Gruppen unterteilt, die eine Gruppe erhält die Studientherapie (Ibrutinib) und die zweite Gruppe wird intensiv beobachtet. Studien für die Indikation CML CML5 Im Rahmen der CML5 Studie werden die neu diagnostizierten Patienten, Universitätsderen Tumor ein bestimmtes histologisches Merkmal (Ph/BCR-ABL) klinikum Jena aufweist, behandelt. Vor dem Start der Therapie werden die Patienten zufällig zwei verschiedenen Gruppen zugeteilt. Erstellt von: AW/SZ Dokument Laufende Studien Onkologisches Zentrum Freigabe AW/SZ Version 14062016 Seiten 4 Studien für die Indikation Morbus Hodgkin Im Rahmen dieser Studie werden Patienten mit Morbus Hodgkin mittlerem HD17 Stadium behandelt. Dabei soll die Stellung der PET Untersuchung für die GHSG Durchführung einer anschließenden Bestrahlung überprüft werden. Die Zuteilung für die Bestrahlung erfolgt nach dem Zufallsprinzip. Studien für die Indikation Magen STO-0114 S1 Im Rahmen der STO-0114 S1 Studie werden Patienten AIO Magenkarzinom oder einem Karzinom des ösophagogastralen deren Tumor nach einer vorausgegangener Chemotherapie Chemotherapie komplett entfernt worden ist und keine nachzuweisen sind, behandelt. mit einem Übergangs, bzw. ohne Metastasen Vor dem Start der Therapie werden die Patienten zufällig in zwei verschiedene Gruppen unterteilt. Die Patienten aus den beiden Gruppen erhalten auf jeden Fall eine orale Behandlung mit S1. Nur die Zeitintervalle der Therapien unterscheiden sich in den beiden Gruppen. MATEO AIO Im Rahmen der MATEO Studie werden die Patienten mit einem Magenkarzinom oder einem Karzinom des ösophagogastralen Übergangs, deren Tumor eine Metastase nachweisen lässt, behandelt. Eine vorausgegangene adjuvante Chemotherapie muss mindestens 6 Monate zurückliegen. Vor dem Start der Studientherapie erhalten die Patienten 12 Wochen eine Standardchemotherapie. Danach werden die Patienten zufällig in zwei verschiedene Gruppen unterteilt. Die Patienten aus einer Gruppe erhalten dann die orale Studienmedikation S1. Die Patienten aus der zweiten Gruppe erhalten eine Standardchemotherapie. Erstellt von: AW/SZ Dokument Laufende Studien Onkologisches Zentrum Freigabe AW/SZ Version 14062016 Seiten 4 Studien für die Indikation Non-Hodgkin (NHL) MCL Rezidiv Im Rahmen dieser Studie werden Patienten mit einem Mantelzell LMU München Lymphom, deren Tumor bereits therapiert worden ist und eine weitere Behandlung notwendig ist, behandelt. Der Tumor muss den Ann Arbor Stadien II-IV entsprechen. Vor dem Start der Therapie werden die Patienten zufällig in zwei verschiedene Gruppen unterteilt. ReBel HOVON Im Rahmen der ReBel Studie werden Patienten mit einem Follikulärem Lymphom, deren Tumor nach vorausgegangener Therapie progredient ist, behandelt. Der Tumor muss den Ann Arbor Stadien II-IV entsprechen. Vor dem Start der Therapie werden die Patienten zufällig in zwei verschiedene Gruppen unterteilt. Erstellt von: AW/SZ Dokument Laufende Studien Onkologisches Zentrum Freigabe AW/SZ Version 14062016 Seiten 4 MCL R2 Elderly Lysarc Im Rahmen der MCL R2 Elderly Studie werden ältere Patienten (über 60 Jahre) mit einem Mantelzell Lymphom, deren Tumor noch nicht therapiert worden ist, behandelt. Der Tumor muss den Ann Arbor Stadien II-IV entsprechen. Vor dem Start der Therapie werden die Patienten zufällig in zwei verschiedene Gruppen unterteilt. PIX-R CTI Im Rahmen der PIX-R Studie werden Patienten mit einem B-Zell Lymphom, deren Tumor nach vorausgegangener Behandlung weiterhin therapiebedürftig ist, behandelt. Vor dem Start der Therapie werden die Patienten zufällig in zwei verschiedenen Gruppen unterteilt. Optimal DSHNHL Im Rahmen der OPTIMAL Studie werden ältere Patienten (61-80 Jahre) mit einem B-Zell Lymphom, deren Tumor noch nicht therapiert worden ist, behandelt. Im Rahmen dieser Studie können alle Stadien behandelt werden. Zu diesem Zweck wurden drei verschiedene Risikogruppen Aufteilungen vorgenommen. Vor dem Start der Therapie werden die Patienten, je nach Aufteilung des Krankheitsstadiums, zufällig in zwei verschiedene Gruppen unterteilt. Erstellt von: AW/SZ Dokument Laufende Studien Onkologisches Zentrum Freigabe AW/SZ Version 14062016 Seiten 4 HD6 GMMG Im Rahmen der HD6 Studie werden Patienten (18-70 Jahre) mit einem Multiplen Myelom, deren Tumor noch nicht therapiert worden ist, behandelt. Der Tumor muss messbar sein. Vor dem Start der Therapie werden die Patienten zufällig in vier verschiedene Gruppen unterteilt. Studie für die Indikation Pankreas Im Rahmen dieser Studie sollen Patienten, die ein nicht fortgeschrittenes CONKO 07 Pankreaskarzinom aufweisen und eine Operation nicht in Frage kommt, Universitätseingeschlossen werden. Sie dürfen bis dahin keine Therapie erhalten haben. klinikum Bei der Registrierung in die Studie entscheidet der Prüfarzt, ob der Patient Erlagen während der Studie mit Gemcitabin oder FOLFIRINOX behandelt wird. Im Falle der Randomisation in den Kontrollarm bleibt die gleiche Therapie erhalten. Nach der Durchführung der Tumoruntersuchung erfolgt die Zuteilung der Patienten nach dem Zufallsprinzip. Erstellt von: AW/SZ Dokument Laufende Studien Onkologisches Zentrum Freigabe AW/SZ Version 14062016 Seiten 4 Studie für die Multiple Organe BASKET Im Rahmen der BASKET Studie werden Patienten mit unterschiedlichen Roche Karzinomen, die nach vorausgegangenen Therapien weiterhin therapiebedürftig sind, behandelt. Die Patienten werden je nach Diagnose in unterschiedliche Kohorten unterteilt. Die Therapie ist für alle Diagnosen gleich. Die Patienten erhalten alle drei Wochen MPDL3280A mit einer fixen Dose von 1200 mg. Erstellt von: AW/SZ Dokument Laufende Studien Onkologisches Zentrum Freigabe AW/SZ Version 14062016 Seiten 4
