Information für den Anwender ERYDERMEC® 2 % GEL

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
ERYDERMEC® 2 % GEL
Wirkstoff: Erythromycin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist ERYDERMEC® 2 % GEL und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von ERYDERMEC® 2 % GEL beachten?
3. Wie ist ERYDERMEC® 2 % GEL anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ERYDERMEC® 2 % GEL aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST ERYDERMEC® 2 % GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ERYDERMEC® 2 % GEL ist ein äußerlich anzuwendendes Antibiotikum gegen Akne.
Anwendungsgebiet: Alle Formen der Akne leichter bis mittelschwerer Ausprägung,
insbesondere bei entzündlichen Formen wie Akne mit Bildung von Knötchen und Eiterbläschen (papulo-pustulöse Akne).
Zur Kombinationsbehandlung mit anderen Akne-Präparaten
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ERYDERMEC® 2 % GEL
BEACHTEN?
ERYDERMEC® 2 % GEL darf nicht angewendet werden, wenn Sie
- überempfindlich (allergisch) gegen Erythromycin oder einen der sonstigen
Bestandteile von ERYDERMEC® 2 % GEL sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von ERYDERMEC® 2 % GEL ist
erforderlich
Bringen Sie das Gel nicht mit den Augen oder mit Schleimhäuten in Berührung.
Bei Anwendung von ERYDERMEC® 2 % GEL mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn
es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei gleichzeitiger Verwendung von Schälmitteln kann es zu gehäuftem Auftreten von
Hautreizungen kommen.
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Bei Anwendung von ERYDERMEC® 2 % GEL zusammen mit Nahrungsmitteln und
Getränken
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
ERYDERMEC® 2 % GEL sollte in der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht
angewendet werden, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit
und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von
ERYDERMEC® 2 % GEL
Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis),
Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
3.
WIE IST ERYDERMEC® 2 % GEL ANZUWENDEN?
Wenden Sie ERYDERMEC® 2 % GEL immer genau nach der Anweisung des Arztes
an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher
sind.
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, wird das Gel zweimal täglich (morgens und
abends) aufgetragen.
Tragen Sie ERYDERMEC® 2 % GEL nach dem Waschen und Abtrocknen dünn auf
die erkrankten Hautbereiche auf.
Das Gel darf nur äußerlich angewendet werden.
Für die ersten 4 Wochen der Behandlung steht ERYDERMEC® 4 % GEL zur Verfügung.
Nach dieser Zeit sollte die Behandlung - besonders bei leichten Akneformen - mit
ERYDERMEC® 2 % GEL fortgeführt werden.
Die Behandlung kann bis zu 3 Monaten dauern.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren
Arzt oder Apotheker.
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann ERYDERMEC® 2 % GEL Nebenwirkungen haben, die aber
nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde
gelegt:
Sehr häufig:
mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig:
weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
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Gelegentlich:
weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
Selten:
weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten:
weniger als 1 von 10.000 Behandelten, oder unbekannt
Gelegentlich können entzündliche Rötungen, Schuppenbildung, Schmerzempfinden,
Austrocknen der Haut, Juckreiz oder übermäßige Nachfettung auftreten. Diese
Erscheinungen sind auf den Alkoholgehalt des Gels zurückzuführen.
Wenn die oben beschriebenen Nebenwirkungen auftreten, sollten Sie ERYDERMEC®
2 % GEL weniger häufig anwenden und Ihren Arzt um Rat fragen.
Bedeutsame Zeichen, auf die Sie achten sollten und Maßnahmen, wenn Sie
betroffen sind
Nach längerer Behandlung kann sich die Erkrankung verschlechtern, wenn bestimmte
Bakterien gegen den Wirkstoff Erythromycin unempfindlich (resistent) werden.
Bitte wenden Sie ERYDERMEC® 2 % GEL nicht mehr an und suchen Sie einen Arzt
auf, wenn sich Ihre Erkrankung wieder verschlechtert.
Andere mögliche Nebenwirkungen
Aufgrund des Gehaltes an Butylhydroxytoluol können bei entsprechend veranlagten
Patienten Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Reizungen an Haut, Augen und
Schleimhäuten auftreten.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5.
WIE IST ERYDERMEC® 2 % GEL AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube angegebenen
Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 25 °C lagern.
6.
WEITERE INFORMATIONEN
Was ERYDERMEC® 2 % GEL enthält:
Der Wirkstoff ist: Erythromycin.
1 g Gel enthält 20 mg Erythromycin.
Die sonstigen Bestandteile sind: Butylhydroxytoluol (Ph. Eur.), Ethanol 96 %,
Hyprolose.
Wie ERYDERMEC® 2 % GEL aussieht und Inhalt der Packung:
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Klares, farbloses, gut verstreichbares Gel
Originalpackung mit 25 g Gel/N1
Originalpackung mit 50 g Gel/N2
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
RIEMSER Arzneimittel AG
An der Wiek 7
17493 Greifswald - Insel Riems
Telefon: +49 (0) 3 83 51 / 7 60
Fax:
+49 (0) 3 83 51 / 3 08
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2007.
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