Pressemitteilung Martinsried/München, 9. Oktober 2003 MorphoSys präsentiert vielversprechende Ergebnisse für präklinische Antikörperkandidaten MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment) gab heute bekannt, dass auf der „Human Antibodies & Hybridomas“ Konferenz in Osaka (Japan) erste vielversprechende invivo-Daten für die Antikörperkandidaten MOR101 und MOR102 präsentiert wurden. Die beiden Antikörperprogramme richten sich gegen das Zielmolekül ICAM-1. Hierbei handelt es sich um ein Zelladhäsionsmolekül, das in verschiedenen entzündlichen Erkrankungen wie z. B. Schuppenflechte, rheumatoide Arthritis und Verbrennungen der Haut eine wichtige Rolle spielt. MOR101 und MOR102 befinden sich aktuell in der präklinischen Entwicklung für die Behandlung von tiefen Verbrennungen der Haut (Verbrennungen zweiten Grades) und von Schuppenflechte. Vor einigen Jahren konnte Boehringer Ingelheim in klinischen Prüfungen erste Hinweise auf eine positive Wirkung des Maus-Antikörpers BIRR-1 (enlimomab) gegen ICAM-1 für die Behandlung von tiefen Verbrennungen der Haut und für rheumatoide Arthritis zeigen. MorphoSys hat nun die in-vitro-Charakterisierung von MOR101 und MOR102 abgeschlossen. Die vollständig humanen Antikörper aus der HuCAL® GOLD Bibliothek zeigen vergleichbare Eigenschaften wie der ursprüngliche Maus-Antikörper von Boehringer Ingelheim. MOR102, ein HuCAL® IgG4 Antikörper, wird zunächst für die Behandlung der Schuppenflechte, einer chronisch entzündlichen Erkrankung entwickelt. In einem in-vivoModell wurde die Wirksamkeit des Antikörpers gezeigt. Die Studien wurden in Zusammenarbeit mit Herrn Prof. Boehncke, Abteilung für Dermatologie der Universität Frankfurt, durchgeführt. Die Behandlung mit MOR102 reduziert im Tiermodell die Schwellung der Epidermis in der mit Schuppenflechte betroffenen menschlichen Haut um 40%. In seinem Antikörperprogramm MOR101 entwickelt MorphoSys ein humanes HuCAL® Antikörperfragment (Fab-Fragment) für die Behandlung von tiefen Verbrennungen der Haut. In einem ersten Tiermodell wurde ein chimäres Fab-Fragment, welches von dem murinen BIRR-1Antikörper abstammt, getestet. Es konnte gezeigt werden, dass dieses Fragment die gleiche Wirksamkeit zeigt wie der komplette murine Antikörper BIRR-1. Diese Studie wurde in Zusammenarbeit mit Prof. Dr. Dr. Pallua und Dr. Fuchs, Plastische Chirurgie der Universität Aachen, durchgeführt. Aufgrund dieser Ergebnisse plant MorphoSys, die beiden Antikörperprogramme MOR101 und MOR102 weiter zu entwickeln. Für die beiden vollständig humanen HuCAL® Antikörper gegen ICAM-1 wird ein hervorragendes Wirksamkeitsprofil bei entzündlichen Erkrankungen mit geringen Nebenwirkungen erwartet. Durch den Einsatz humaner Antikörper sind immunogene Effekte, wie sie mit dem Maus-Antikörper beobachtet worden sind, nicht wahrscheinlich. Darüber hinaus erwartet man eine lokale Wirkung am Ort der Entzündung, systemische immunsuppressive Nebenwirkungen können minimiert werden. “Wir sind überzeugt, dass ICAM-1 ein vielversprechender Angriffspunkt für die Behandlung einer Vielzahl von entzündlichen Erkrankungen ist ”, kommentierte Dr. Simon Moroney, Vorstandsvorsitzender der MorphoSys AG. “Dies wird durch die Ergebnisse von Boehringer Ingelheim mit BIRR-1 bestärkt. Wir sind über die Ergebnisse aus unseren ersten präklinischen Untersuchungen äußerst erfreut und werden zusätzliche Daten zu MOR101 und MOR102 generieren und nach einem Partner für die weitere Entwicklung suchen.” Über MOR101 und MOR102 Beide Antikörperprogramme, MOR101 und MOR102, richten sich gegen das interzelluläre Zelladhäsionsmolekül-1 (ICAM-1). ICAM-1 gehört zu einer Gruppe von Adhäsionsmolekülen, die während einer Entzündungsreaktion die Interaktionen zwischen Leukozyten und Gefäßendothelzellen steuert. ICAM-1 wird auf Endothelzellen und zahlreichen anderen Zellen des Immunsystems - z.B. aktivierten T- und B-Lymphozyten, Neutrophilen und Monozyten - exprimiert. Enzündungszytokine bewirken eine erhöhte Expression von ICAM-1. ICAM-1-spezifische Antikörper sind in der Lage, Entzündungen über eine Blockade der zellulären Adhäsion zwischen aktivierten Leukozyten und entzündetem Endothel zu mildern. MOR101, ein humanes Fab-Fragment aus der HuCAL® GOLD Bibliothek, wird zur Behandlung von akuten entzündlichen Erkrankungen entwickelt, z. B. von tiefen Brandverletzungen der Haut. Verbrennungen der Haut werden nach dem Schweregrad der geschädigten Haut und der Größe der verbrannten Hautfläche eingeteilt. Typisch für Verbrennungen zweiten Grades (tiefe dermale Verbrennungen) ist eine zum Teil irreversible Gewebszerstörung. Am Ort dieser Verbrennungen können schwere Entzündungsreaktionen und Ödeme eine Verschlimmerung der Erkrankung in eine Verbrennung dritten Grades verursachen, d.h. irreversible Hautschädigungen, die eine Hauttransplantation erforderlich machen. Eine Milderung dieser übermäßigen entzündlichen Reaktion und des anschließenden Ödems bei Verbrennungen der Haut sowie eine verbesserte Wundheilung könnte die erste kausale Behandlungsmöglichkeit zur Prävention einer vollständigen Hautschädigung und der sich daraus ergebenden Notwendigkeit für eine Hauttransplantation bieten. MOR102, ein humaner IgG4 Antikörper aus der HuCAL® GOLD Bibliothek, wird für die Behandlung von entzündlichen Erkrankungen entwickelt, zunächst für die Indikation Schuppenflechte. Psoriasis (Schuppenflechte) ist eine entzündliche, nicht ansteckende Hauterkrankung. Häufige klinische Symptome sind eine Entzündung und Schwellung der Haut. Die Läsionen werden von silbrig weißen Schuppen überzogen und verursachen Juckreiz, Rötung und Schmerz. Über die Hemmung einer Leukozytenaktivierung und Transmigration ins Gewebe soll AntiICAM-1 als selektiver lokaler Inhibitor der entzündlichen Komponente dieser Krankheit ohne eine systemische Immunsuppression wirken. Behandlungsziel ist die Verminderung der Schwere und Ausdehnung der Schuppenflechte. MorphoSys plant, beide Antikörperprogramme vor dem Beginn der klinischen Prüfung auszulizenzieren. Zusätzliche Informationen über MOR101 und MOR102 sind auf der Internetseite von MorphoSys unter www.morphosys.com (Produkt-Pipeline) abrufbar. -2- MorphoSys in Kürze: MorphoSys beschäftigt sich mit der Entwicklung und Anwendung von Technologien zur Herstellung synthetischer Antikörper, die die Entdeckung neuer Medikamente bzw. krankheitsassoziierter Zielmoleküle beschleunigen. Das Unternehmen wurde 1992 gegründet und verfügt über eine Reihe innovativer Technologien, allen voran HuCAL®, die Humane Kombinatorische Antikörper-Bibliothek, die weltweit von Wissenschaftlern zur Herstellung von menschlichen Antikörpern genutzt wird. Das Unternehmen hat Partnerschaften mit internationalen pharmazeutischen Unternehmen wie Bayer (Berkeley, Kalifornien/USA), Biogen Inc. (Cambridge, Massachusetts/USA), Boehringer Ingelheim (Ingelheim, Deutschland), Bristol-Myers Squibb (Wilmington, Delaware/USA), Centocor Inc. (Malvern, Pennsylvania/USA), GPC Biotech AG (Martinsried/Deutschland), Hoffmann-La Roche AG (Basel/Schweiz), ImmunoGen Inc. (Cambridge, Massachusetts/USA), Oridis Biomed GmbH (Graz/Österreich), ProChon Biotech Ltd. (Rehovot/Israel), Schering AG (Berlin/Deutschland) und Xoma Ltd. (Berkeley, Kalifornien/USA). Weitere Informationen finden Sie unter http://www.morphosys.com/. Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte: Dave Lemus Chief Financial Officer Tel: +49 (0) 89 / 899 27-439 Fax: +49 (0) 89 / 899 27-5439 [email protected] Dr. Claudia Gutjahr-Löser Manager Corporate Communications Tel: +49 (0) 89 / 899 27-122 Fax: +49 (0) 89 / 899 27-5122 [email protected] -3-