Qualität und Wirtschaftlichkeit müssen sich nicht Qualität und
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Qualität und Wirtschaftlichkeit müssen sich nicht widersprechen – Erfahrungen mit der Kosten-Nutzen-Bewertung von Arzneimitteln in Schweden Andreas Engström Gesundheitsökonom Agentur für zahnärztliche und pharmazeutische Leistungen 1 Die Agentur für zahnärztliche und pharmazeutische Leistungen (TLV) • Unser Ziel ist es es, dafür zu sorgen sorgen, dass mit den für Arzneimittel und zahnärztliche Versorgung aufgewendeten Steuergeldern ein größtmöglicher G Gesundheitsnutzen dh it t erreicht i ht wird id • Unabhängige staatliche Behörde • Gegründet im Jahr 2002 Aufgabenstellung der Agentur im pharmazeutischen Sektor • • Entscheidungen über Preisgestaltung und Erstattungsfähigkeit für alle verschreibungspflichtigen Arzneimittel Prüfung der Erstattungsfähigkeit älterer Produkte. Beurteilung der Kosteneffektivität der verfügbaren Produkte „Verschreibungspflichtige Arzneimittel werden in das staatliche Versicherungsprogramm (Pharmaceutical Benefits Scheme) aufgenommen und ihr Preis wird festgesetzt festgesetzt, sofern: 1. die Kosten der Anwendung des Arzneimittels ... aus medizinischer, humanitärer und wirtschaftlicher Sicht angemessen erscheinen“ ((Gesetz über p pharmazeutische Leistungen g von 2002)) Entscheidungsprozess über die Erstattungsfähigkeit Antrag auf Erstattung durch die pharmazeupharmazeu tischen Unternehmungen Preis es Dokumentation der Wirksamkeit Gesundheitsökonomie TLV-Bewertungsteam Gesundheitsökonom, Ph Pharmazeut, t Rechtsbeamter Bewertung e e tu g Kontakt mit Unternehmungen - Fragen g - zusätzliche Analysen TLV-Ausschuss TLV Ausschuss Entscheid (Ja/Nein) 11 Mitglieder tg ede - Mediziner - Gesundheitsökonomen - Anwender Beratung mit Unternehmungen Erstellung eines Memorandums für den Ausschuss mit Entscheidungsvorschlag Max. 180 Tage Durchschnitt: 91 Bewertung von Qualität und Kosten • Der Antragsteller (d.h. der Hersteller) muss nachweisen, dass das Produkt wirksam und kosteneffektiv ist. • Zum Zeitpunkt der Entscheidung über die Erstattungsfähigkeit liegen oft lediglich Daten aus den Zulassungsstudien vor. • Das heisst, dass langfristige Wirkungen und Kosteneffektivität anhand von Modellen abgeschätzt werden müssen. • Häufig besteht Bedarf an weiterer, im Verlauf der Zeit zu erarbeitender Evidenz. Die Kosteneffektivität wird aus gesellschaftlicher Sicht beurteilt • Viele Arzneimittel haben einen Einfluss auf Kosten und Effekte, die ausserhalb des Gesundheitssystems liegen liegen. • Diese Kosten sind nicht selten beträchtlich und oft weit höher als die tatsächlichen Arzneimittel Arzneimittel- oder Gesundheitskosten. Gesundheitskosten • Ein Beispiel: Die Kosten von Arzneimitteln zur Behandlung von Depression machen weniger als 5 Prozent der gesellschaftlichen Gesamtkosten dieser Erkrankung aus. • Die gesellschaftliche Perspektive ist wichtig wichtig, da bedeutende Nutzenwirkungen oft in ausserhalb des Gesundheitssystems liegenden Bereichen auftreten. Kriterien der Entscheidungsfindung Humaner Wert - Respektierung R kti d des Gl Gleichheitsgrundsatzes i hh it d t Bedarff und S Solidarität ä - Patienten mit dem dringendsten Bedarf haben Vorrang Kosteneffektivität - aus gesellschaftlicher Perspektive Kostendämpfung versus Kosteneffektivität? • Kostendämpfung und Budgeteinschränkungen stellen keine Kriterien für die Erstattungsfähigkeit dar dar. • Wenn die Gesellschaft Gesundheit wertschätzt, sollte sie bereit sein mehr Mittel in die Gesundheitsversorgung zu investieren sein, investieren, wenn neue, wirksame Behandlungen auf den Markt kommen. • Zu grosse Kostensteigerungen zu verhindern verhindern, ist jedoch für die mit Budgetverantwortung von Belang. • In Schweden konnte die Kostensteigerung trotz zunehmender Verwendung neuer, innovativer Arzneimittel dank eines wirksamen Systems der generischen Substitution in Grenzen gehalten werden. g A Ausgaben b fü für A Arzneimittel i itt l 20 02 20 10 03 20 02 03 20 06 03 20 10 04 20 02 04 20 06 04 20 10 05 20 02 05 20 06 05 20 10 06 20 02 06 20 06 06 20 10 07 20 02 07 20 06 07 -1 0 120 100 80 60 40 Patented Generics Total 20 0 Andreas Engström 2008-09-19 Abwägung der Kosteneffektivität gegen Bedarf und Solidarität • Wir sind gesetzlich verpflichtet, bei der Entscheidungsfindung die Kosteneffektivität gegen andere Kriterien abzuwägen abzuwägen. • Diese Abwägung geschieht hauptsächlich gegen das Prizip von Bedarf und Solidarität. Solidarität • Wir sollten bereit sein, für Arzneimittel gegen schwere Erkrankungen mehr zu bezahlen bezahlen. • Ein Arzneimittel, das wirksamer ist als gegenwärtige Behandlungsmöglichkeiten darf teurer sein Behandlungsmöglichkeiten, sein. Qualitätsverbesserungen haben einen Wert. Andreas Engström 2008-09-19 Zusammenfassung • Abwägung der Kosteneffektivität gegen den Bedarf (Schwere der Erkrankung) • Wirksame generische Substitution kann zur Kostendämpfung beitragen, aber ... • Gesundheit ist ein Wert an sich, und die Gesellschaft sollte bereit sein, den Preis für einen Zugewinn an Gesundheit zu bezahlen. bezahlen • Gesundheitsökonomische Erwägungen dienen als Orientierung für die Entscheidung über Erstattungsfähigkeit und das Setzen von Prioritäten.
