e e V n e n is atr Pädi Päd ia ch tr ie U n onatolog e N heter ie t d ka Größter Schutz für kleinstes Leben premistar® premistar® Phaidon Healthcare GmbH Pharmaceutical Devices Antimicrobial coated system Früh- und Neugeborene mit niedrigem Geburtsgewicht haben ein erhöhtes Risiko an einer nosokomialen Infektion (Late-onset-Infektion) zu erkranken. Dadurch bedingt ist die Letalität bei Frühgeborenen mit Late-onset-Infektionen deutlich erhöht (21% vs. 9%).(1) Die Risikofaktoren für eine Late-onset-Infektion bei Neugeborenen sind vielfältig. Es zeigt sich jedoch deutlich, dass eine Vielzahl dieser Risikofaktoren durch die Anlage eines intravaskulären Katheters bedingt ist. Unabhängige und entscheidende Risikofaktoren, die eine katheterassoziierte Infektion bei Frühgeborenen begünstigen sind:(2) Rifampicin ist ein wirkungsvoller Hemmer der bakteriellen RNS Polymerase. Rifampicin führt so zu einer Wachstumshemmung der Bakterien mit hoher Aktivität gegen grampositive Mikroorganismen. Miconazol ist ein synthetisches Antimykotikum mit einem breiten Wirkspektrum antimikrobieller Aktivität und einer geringen Toxizität. Miconazol wird seit Jahren zur lokalen und systemischen Behandlung von Pilzinfektionen eingesetzt. Pilze L iegedauer das Katheters, olonisation der Kathetereintrittsstelle, K olonisation des Katheteransatzes K anipulation am Katheter ohne lokale Desinfektion M gramnegative Bakterien Katheterassoziierte Septikämien werden überwiegend durch grampositive Hautkeime verursacht und opportunistische Pilze, wie Candida können, bei Patienten mit eingeschränkter Abwehrleistung zu gefährlichen Infektionserregern werden. (3) Als Lösung haben wir den premistar® entwickelt, der ganz gezielt diese Haupterreger der katheterassoziierten Septikämie bekämpft.(3) grampositive Bakterien Katheterkolonisation premistar® Wirkstoffe Die aktiven Wirkstoffe des premistar® sind Rifampicin und Abb.: Katheterkolonisation und antimikrobielle Wirkstoffe Miconazol. (1) Vgl. Robert Koch-Institut. Empfehlung zur Prävention nosokomialer Infektionen bei neonatologischen Intensivpflegepatienten mit einem Geburtsgewicht unter 1500g. 2007. S. 1268. (2) Vgl. Robert Koch-Institut. Empfehlung zur Prävention nosokomialer Infektionen bei neonatologischen Intensivpflegepatienten mit einem Geburtsgewicht unter 1500g. 2007. S. 1267. (3) Neusser S, Bitzer EM, Mieth I, Krauth C. Medizinische Wirksamkeit und Kosteneffektivität von Minocyclin/Rifampicin-beschichteten zentralvenösen Kathetern zur Prävention von Blutbahninfektionen bei Patienten in intensivmedizinischer Betreuung (2012). Im Internet: http://portal.dimdi.de/de/hta/ hta_berichte/hta329_bericht_de.pdf; Stand: 29.01.2013 2 premistar® Pharmakokinetische Daten(4) Katheterlänge 30 cm Gehalt im Katheter % Spezielle Freisetzung (max.) µg/cm2/d abgegebene Tagesdosis (max.) µg/d Rifampicin 2 6.8 98.6 Miconazol 4 1.2 17.4 Rifampicin/Miconazol-Freisetzung beim premistar® 50 Rifampicin Miconazol 45 40 [µg/cm] 35 30 25 20 15 10 5 0 1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 [Tage] Vergleichende Labortests zur Wirksamkeit antimikrobieller Katheter(4) Mikroorganismen S. epidermidis (n=106) S. aureus (n = 15) E. faecalis (n = 8) P. aeruginosa (n = 8) E. coli (n = 3) Enterobacter sp (n = 2) C. albicans (n = 3) Rifampicin Miconazol 33.0 ± 6.0 26.0 ± 3.1 17.0 ± 3.5 10.9 ± 4.0 14.5 ± 3.2 11.0 ± 3.0 14.0 ± 3.1 Hemmhof (mm) CSS 16.1 ± 1.5 13.0 ± 1.2 7.0 ± 3.0 3.0 ± 2.0 11.0 ± 3.1 5.3 ± 1.2 6.9 ± 2.1 Hemmhofvergleich mit Chlorhexidin- und Silber-Sulfadiazin-beschichtetem Katheter (CSS). (4) MultiStar Produktmonographie „Übersicht zur Problematik der Katheter-assozierten Infektionen - unter besonderer Berücksichtigung Rifampicin / Miconazol-inkorporierter Katheter“: Dr. Dr. J. M. Schierholz 3 premistar® premistar® Antibiotika und Antimykotika inkorporierter Mikrokatheter 28 G (1 Fr) für die Neonatologie zur parenteralen Ernährung und medikamentösen Langzeittherapie, enthält als antimikrobielle Wirkstoffe Rifampicin und Miconazol + zusätzlicher Luer-Ansatz zum Spülen des Katheters während der Katheterplatzierung SAFETY + rosa Kanülenadapter zur sicheren Befestigung der zurückgezogenen Venenverweilkanüle + Rifampicin & Miconazol zum Schutz vor katheterassoziierten Blutstrominfektionen + Nitinol-Mandrin knickstabil, zur sicheren und einfachen Katheterplatzierung + Zuleitung ermöglicht, entfernt von der Kathetereintrittsstelle, ein sicheres Handling am Katheteransatz + Katheter vollkontrastgebender, längenmarkierter Katheterschlauch aus PUR zur exakten Lagekontrolle + Klemme zum sicheren Infusionsmanagement ømm Katheter Fr Lcm 0,15 x 0,3 0,15 x 0,3 1 1 20 30 Totr.-Vol. ml Durchfl. ml/min* Art.-Nr. V.E. 0,06 1,0 6261.206 10 0,07 0,7 6261.306 10 * getestet bei 1 bar 4 5 micrositeTM Das Mikroseldinger-Einführbesteck ermöglicht einen maximalen Punktionserfolg bei minimalem Venenstatus. Über eine 25 G Punktionskanüle können 1 & 2 Fr Katheter sicher und einfach platziert werden. Wiederholte Punktionen können so vermieden werden. Setinhalt: 2 5 G Punktionskanüle 2 0 cm Nitinolguide 2 Fr Dilatator mit peelbarer Schleuse 6 Bezeichnung Art.-Nr. V.E. microsite 1147.02 20 TM premistar® zvkplatzierungssetneonatologie Zur Optimalen Vorbereitung der Insertionsstelle und zur Reduzierung von katheterassoziierten Sepsen empfehlen wir die Verwendung des ZVK Platzierungs-Set Neonatologie. Dieses Platzierungs-Set enthält alle notwendigen Komponenten für eine sterile Vorbereitung und Platzierung eines peripheren Venenkatheters. Setinhalt: E inschlagtuch, 75 x 90 cm (gleichzeitig sterile Ablagefläche) n eues patentiertes Lochtuch mit peelbaren Seitenteilen (40 x 40 cm) 2 Abdecktücher, 45 x 70 cm 2 Handtücher, 33 x 38 cm 2 Maßbänder S tauschlauch aus Silikon transparente Schale 2 Abdecktücher, 45 x 70 cm 2 Tupferbecher b laue Tupferklemme 4 kleine Tupfer Spritze, 10 ml Schere Pinzette, gerade Pinzette, gebogen 5 Mullkompressen 2 Transparentverbände (Tegaderm) Steri-Strips (6 x 38 mm) in 6er Verpackung Gebrauchsanweisung (bebildert) Bezeichnung Art.-Nr. V.E. zvkplatzierungssetneonatologie 199.519 20 7 Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte: [email protected] Vygon GmbH & Co. KG – Prager Ring 100 • 52070 AACHEN • DEUTSCHLAND Tel.: +49 (0)241 9130 - 0 Fax: +49 (0)241 9130 - 106 Email: [email protected] • www.vygon.de 99905 / Stand 2013-01 www.vygon.de