Maxi-Kalz Vit. D3 1000mg 880I.E. - Granulat

Maxi-Kalz Vit. D3 1000mg/880 I.E. – Granulat
FR/H/103/02/R02
GI
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Maxi-Kalz Vit. D3 1000 mg/880 I.E. - Granulat
Kalzium, Colecalciferol (Vitamin D3)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Maxi-Kalz Vit. D3 1000 mg/880 I.E. – Granulat und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Maxi-Kalz Vit. D3 1000 mg/880 I.E. – Granulat
beachten?
3.
Wie ist Maxi-Kalz Vit. D3 1000 mg/880 I.E. – Granulat einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Maxi-Kalz Vit. D3 1000 mg/880 I.E. – Granulat aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
Was ist Maxi-Kalz Vit. D3 1000 mg/880 I.E. – Granulat und wofür wird es angewendet?
Maxi-Kalz Vit. D3 Granulat wird nach Auflösung in Wasser eingenommen. Die entstandene Lösung
beeinflusst aktiv den Kalziumhaushalt. Maxi-Kalz Vit. D3 ist ein Kalziumpräparat in Kombination
mit Vitamin D3. Das enthaltene Vitamin D3 gleicht eine unzureichende Vitamin D - Versorgung aus
und steigert die Kalziumaufnahme aus dem Darm.
Die Kalziumzufuhr durch Maxi-Kalz Vit. D3 gleicht einen ernährungsbedingten Kalziummangel aus.
Der allgemein akzeptierte Kalziumbedarf beträgt bei älteren Menschen 1500 mg/Tag. Die optimale
Vitamin-D-Zufuhr beträgt bei älteren Menschen 500 bis 1000 I.E./Tag.
Die Kombination von Kalzium und Vitamin D3 konnte in einer Studie an in Altersheimen lebenden
Patientinnen nach Einnahme über 18 Monaten die Gefahr für einen Oberschenkelhalsbruch senken.
Maxi-Kalz Vit. D3 – Granulat wird eingenommen
zum Ausgleich eines kombinierten Kalzium- und Vitamin D-Mangels bei älteren Menschen.
als Vitamin D- und Kalziumergänzung bei spezifischer Osteoporosetherapie bei Patienten mit
gesichertem oder drohendem kombiniertem Kalzium- und Vitamin D-Mangel.
2.
Was müssen sie vor der Einnahme von Maxi-Kalz Vit. D3 1000 mg/880 I.E. – Granulat
beachten?
Maxi-Kalz Vit. D3 darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Kalzium, Colecalciferol (Vitamin D3) oder einen
der sonstigen Bestandteile von Maxi-Kalz Vit. D3 Granulat sind.
bei Krankheitszuständen, die erhöhte Kalziumwerte im Blut oder Harn zur Folge haben,
bei Nierensteinen,
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bei Erkrankung infolge von Überdosierung von Vitamin D.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Maxi-Kalz Vit. D3 ist erforderlich,
bei einer Langzeitbehandlung mit Maxi-Kalz Vit. D3. Bei einer Langzeitbehandlung sind
Laborkontrollen nötig, bei denen der Kalziumspiegel im Blut und die Nierenwerte zu
kontrollieren sind. Halten Sie daher vom Arzt/Ärztin angeordnete Laborkontrollen in Ihrem
Interesse ein.
wenn Sie mit Herzglykosiden oder Diuretika behandelt werden. Die
Kontrolluntersuchungen durch Ihren Arzt/Ihre Ärztin sind hier besonders wichtig (siehe
Abschnitt 2 „Bei Einnahme von Maxi-Kalz Vit. D3 mit anderen Arzneimitteln“).
wenn Sie eine Neigung zur Nierensteinbildung haben. Bei erhöhten Kalziumblutwerten wird
Ihr Arzt/Ihre Ärztin die Dosis verringern oder die Behandlung mit Maxi-Kalz Vit. D3 beenden.
wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden. Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird Vitamin D bei
Ihnen nur mit Vorsicht und unter Überwachung der Kalzium- und Phosphatwerte anwenden,
um das Risiko von Steinbildungen bzw. Weichteilverkalkung zu berücksichtigen. Bei schwerer
Nierenfunktionsstörung wird Ihnen Ihr Arzt/Ihre Ärztin Maxi-Kalz Vit. D3 nicht weiter
verordnen, da das Vitamin D in Form von Colecalciferol in diesem Fall nicht für Ihre
Behandlung geeignet ist.
wenn Sie an bestimmten Bindegewebserkrankungen (Sarkoidose) leiden. Ihr
Kalziumspiegel im Blut und Urin muss regelmäßig kontrolliert werden.
wenn Sie infolge länger dauernder Bewegungsunfähigkeit oder hochgradiger
Bewegungseinschränkung an Osteoporose erkrankt sind. Bei Ihnen besteht ein erhöhtes
Risiko für zu hohe Kalziumwerte im Blut.
falls Sie gleichzeitig andere Vitamin D-Präparate oder Kalziumpräparate mit Maxi-Kalz
Vit. D3 einnehmen. Maxi-Kalz Vit. D3 enthält pro Beutel 880 I.E. Vitamin D3. Zusätzliche
Einnahmen von Kalzium oder Vitamin D Präparaten mit Maxi-Kalz Vit. D3 sollten Sie nur
unter Kontrolle Ihres Arztes/Ihrer Ärztin durchführen. Eine regelmäßige Kontrolle des
Kalziumspiegels im Blut und Urin ist gegebenenfalls erforderlich.
Maxi-Kalz Vit. D3 ist nicht für eine Einnahme durch Kinder vorgesehen.
Bitte beachten Sie auch Abschnitt 2 „Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile
von Maxi-Kalz Vit. D3“.
Bei Einnahme von Osteokalz Vit. D3 mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Apotheker/Apothekerin, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen/anwenden oder vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es
sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit Digitalis und anderen Herzglykosiden (herzstärkende
Arzneimittel) kann das Risiko von Herzrhythmusstörungen erhöht sein. Ärztliche
Überwachung, und nötigenfalls Kontrolle von EKG und Kalziumspiegel, sind erforderlich.
Bei Therapie mit spezifischen Osteoporosemedikamenten (Bisphosphonate oder
Natriumfluorid) ist ein Mindestintervall von 2 Stunden zur Kalziumeinnahme einzuhalten, da
sonst die Aufnahme von Bisphosphonaten oder Natriumfluorid im Magen-Darm-Trakt
verringert sein kann.
Durch manche harntreibende Arzneimittel (Thiaziddiuretika) wird die Harnausscheidung
von Kalzium vermindert. Es empfiehlt sich daher die Kontrolle der Kalziumkonzentration im
Blut.
Die Einnahme von Barbituraten oder Phenytoin (Schlafmittel und Arzneimittel zur
Behandlung von Epilepsie) kann die Wirkung von Vitamin D vermindern.
Die Einnahme von Glucocorticosteroiden kann die Wirkung von Vitamin D vermindern.
Bei Behandlung mit Tetracyclinen (Antibiotika) sollte das Kalziumpräparat frühestens drei
Stunden nach dem Tetracyclin eingenommen werden, weil Kalziumsalze die Aufnahme von
Tetracyclinen in den Körper vermindern.
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Bei Einnahme von Maxi-Kalz Vit. D3 zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Es besteht die Möglichkeit von Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln, welche z. B. Oxalsäure,
Phospat oder Phytinsäure enthalten (Kleieprodukte, Spinat, Rhabarber,…). Gleichzeitige Einnahme
kann die Aufnahme von Kalzium in den Körper beeinträchtigen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder
Apotheker/Apothekerin um Rat.
Maxi-Kalz Vit. D3 darf wegen seines hohen Vitamin D3-Gehalts während der Schwangerschaft und
Stillperiode nicht angewendet werden. Es ist notwendig, dass Sie Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin von einer
bestehenden oder eingetretenen Schwangerschaft berichten.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es liegen keine auffallenden Ergebnisse über den Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das
Bedienen von Maschinen vor. Ein negativer Effekt ist jedoch unwahrscheinlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Osteokalz Vit. D3:
Maxi-Kalz Vit. D3 enhält Rübenzucker (Saccharose) und Sorbitol. Wenn bei Ihnen eine
Unverträglichkeit auf bestimmte Zucker diagnostiziert wurde (hereditäre Fructose-Intoleranz,
Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder Saccharase-Isomaltase-Mangel), kontaktieren
Sie Ihren Arzt bevor Sie Maxi-Kalz Vit. D3 einnehmen.
Maxi-Kalz Vit. D3 enthält 10 mg (0,44 mmol) Natrium pro Beutel.
Wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen, berücksichtigen Sie den Natriumgehalt.
Maxi-Kalz Vit. D3 enthält 163,15 mg (4,17 mmol) Kalium pro Beutel.
Bei einer verminderten Nierenfunktion und bei einer Kalium-kontrollierten Diät, müssen Sie
den Kaliumgehalt von Maxi-Kalz D3 berücksichtigen.
Wenn Sie allergisch auf Erdnüsse oder Soja sind, nehmen Sie Maxi-Kalz Vit D3 nicht ein, es
enthält Sojaöl.
Hinweise: Das Granulat enthält 0,02 Broteinheiten. Maxi-Kalz Vit. D3 kann daher von Diabetikern
eingenommen werden.
3.
Wie ist Maxi-Kalz Vit. D3 1000 mg/880 I.E. – Granulat einzunehmen?
Nehmen Sie Maxi-Kalz Vit. D3 immer genau nach Anweisung des Arztes/der Ärztin ein. Bitte fragen
Sie bei Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin oder Apotheker/Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher
sind.
Falls vom Arzt/von Ihrer Ärztin nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene:
Einmal täglich einen Beutel. Bitte halten Sie die Dosierung genau ein.
Geben Sie den Inhalt des Beutels in ein Glas und geben Sie eine größere Menge Wasser (ca. ¼ l)
dazu. Nach dem „Ausbrausen“ ist die Lösung trinkfertig und sofort einzunehmen.
Maxi-Kalz Vit. D3 kann zu jeder Tageszeit eingenommen werden unter Beachtung der unter
Abschnitt 2. „Bei Einnahme von Maxi-Kalz Vit. D3 mit anderen Arzneimitteln“ und Abschnitt 2 „Bei
Einnahme von Maxi-Kalz Vit. D3 zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken“ angeführten
Wechselwirkungen.
Die Dauer der Einnahme wird von Ihrem Arzt festgelegt.
Wenn Sie eine größere Menge von Maxi-Kalz Vit. D3 eingenommen haben, als Sie sollten:
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Überdosierung von Maxi-Kalz Vit. D3 führt zu erhöhtem Kalziumspiegel im Blut. Zeichen erhöhter
Kalziumspiegel im Blut können sein: Müdigkeit, Übelkeit und Erbrechen, gesteigertes
Durstempfinden und vermehrte Flüssigkeitsaufnahme sowie vermehrte Harnbildung,
Herzrhythmusstörungen, Verstopfung.
Bei chronischer (langdauernder) Überdosierung kann es zu Verkalkungen von Blutgefäßen und
Organen kommen.
Die Behandlung bei Überdosierung besteht aus Abbruch der Zufuhr von Vitamin D und reichlicher
Flüssigkeitszufuhr. Beim Auftreten von Überdosierungserschienungen sollten Sie umgehend Ihren
Arzt/Ihre Ärztin informieren.
Wenn Sie die Einnahme von Maxi-kalz Vit. D3 vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin
oder Apotheker/Apothekerin.
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Maxi-Kalz Vit. D3 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Die folgende Auflistung zeigt mögliche Nebenwirkungen des Arzneimittels nach Systemorganklassen
und angeordnet nach deren Häufigkeit.
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Gelegentlich (mehr als 1 von 1000, aber weniger als 1 von 100 Behandelten): Erhöhte Kalziumspiegel
im Blut, Erhöhte Kalziumwerte im Harn.
Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes
Selten (mehr als 1 von 10000, aber weniger als 1 von 1000 Behandelten): Verstopfung, Blähungen,
Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Selten (mehr als 1 von 10000, aber weniger als 1 von 1000 Behandelten): Juckreiz, Hautausschlag,
Nesselausschlag (Urtikaria).
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
5.
Wie ist Maxi-Kalz Vit. D3 – Granulat aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 25°C lagern
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Beuteln nach „Verw. bis bzw.
Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf
den letzten Tag des angegebenen Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren
Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme
hilft die Umwelt zu schützen.
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WEITERE INFORMATIONEN
Die Wirkstoffe sind: Kalzium (als Kalziumkarbonat) und Vitamin D3 (= Colecalciferol).
Die sonstigen Bestandteile sind: Wasserfreie Zitronensäure, Äpfelsäure, Gluconolacton,
Maltodextrin, Natrium-Cyclamat, Natrium-Saccharin, Lemonengeschmack (enthält: Sorbitol,
Mannitol, D-Gluconolacton, Dextrin, Arabisches Gummi, Lemonenöl), Reisstärke,
Kaliumkarbonat, -Tocopherol, hydriertes Sojaöl, Gelatine, Saccharose, Maisstärke.
Wie Maxi-kalz Vit. D3 aussieht und Inhalt der Packung:
Maxi-Kalz Vit. D3 ist ein weißes Brausegranulat zum Einnehmen als Lösung.
Ein Beutel (à 8 g) Maxi-Kalz Vit. D3 enthält 1000 mg Kalzium (entsprechend 2500 mg
Kalziumkarbonat) und 880 I.E. (=22 µg) Vitamin D3 (=Colecalciferol).
In wässriger Lösung liegt Kalziumzitrat vor.
Maxi-Kalz Vit. D3 ist erhältlich in Packungen mit 20, 30, 46, 50 oder 100 Beuteln. Ärztemuster
enthalten 10 Beutel pro Packung. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den
Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Pharmazeutischer Unternehmer:
MEDA Pharma GmbH, Wien
Hersteller:
Hermes Pharma Ges.m.b.H., Wien
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 02/2008.
Zusatzinformation für Österreich: Zulassungsnummer 1-21.503
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