GEBRAUCHSINFORMATION
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Mastodynon® Tabletten Vitex agnus-castus , Caulophyllum thalictroides D4, Cyclamen purpurascens D4, Strychnos ignatii D6, Iris versicolor D2, Lilium lancifolium D3 Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach 3 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was sind Mastodynon Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mastodynon Tabletten beachten? 3. Wie sind Mastodynon Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Mastodynon Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was sind Mastodynon Tabletten und wofür werden sie angewendet? Mastodynon Tabletten sind ein homöopathisches Arzneimittel. Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Krankheiten. Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: Beschwerden vor der Periodenblutung, wie z. B. Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten (Mastodynie) Beschwerden während der Periodenblutung und bei unregelmäßigen Periodenblutungen (Zyklusstörungen). Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung. Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt. Wenn Sie sich nach 3 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mastodynon Tabletten beachten? Mastodynon Tabletten dürfen nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Vitex agnus-castus, Caulophyllum thalictroides, Cyclamen purpurascens, Strychnos ignatii, Iris versicolor, Lilium lancifolium oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind . Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Mastodynon Tabletten einnehmen. Seite 1 von 4 Patientinnen, die einen östrogen-sensitiven bösartigen Tumor haben bzw. in der Vergangenheit hatten, sollten Mastodynon Tabletten nur nach Rücksprache mit ihrem Arzt einnehmen. Patientinnen sollten Mastodynon Tabletten nur nach Rücksprache mit ihrem Arzt gleichzeitig mit Dopaminagonisten, Dopamin-Antagonisten, Östrogenen oder Antiöstrogenen einnehmen. Patientinnen mit einer Erkrankung der Hypophyse in der Vorgeschichte sollten die Einnahme dieses Arzneimittels mit einem Arzt abklären. Bei Einnahme homöopathischer Arzneimittel können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstreaktion). Solche Reaktionen sind zumeist harmlos. Sollten sich die Beschwerden nicht bessern, dann ist das Arzneimittel abzusetzen. Nach Abklingen der Erstreaktion kann das Arzneimittel wieder eingenommen werden. Bei neuerlicher Verstärkung der Beschwerden ist das Mittel abzusetzen. Jede längere Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel sollte von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden, da bei nicht indizierter Einnahme unerwünschte Arzneimittelprüfsymptome (neue Symptome) auftreten können. Kinder und Jugendliche Mastodynon Tabletten sollten nicht vor dem Ende der Pubertät angewendet werden. Es gibt keine Indikation zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren. Einnahme von Mastodynon Tabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden. Wechselwirkungen mit Dopaminagonisten, Dopamin-Antagonisten, Östrogenen und Anti-Östrogenen können nicht ausgeschlossen werden. Einnahme von Mastodynon zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Für die Einnahme während der Schwangerschaft besteht keine Indikation. Es gibt Hinweise, dass Vitex agnus-castus die Milchbildung beeinflusst. Die Anwendung während der Stillzeit wird nicht empfohlen. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Mastodynon Tabletten haben keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Mastodynon Tabletten enthalten Lactose. Bitte nehmen Sie Mastodynon Tabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. 3. Wie sind Mastodynon Tabletten einzunehmen? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Erwachsene Frauen: Seite 2 von 4 2-mal täglich 1 Tablette Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Weibliche Jugendliche unter 18 Jahren: 2-mal täglich 1 Tablette Die Anwendung bei weiblichen Jugendlichen unter 18 Jahren darf nur auf ärztliche Anordnung erfolgen. Mastodynon Tabletten sollten nicht vor Ende der Pubertät eingenommen werden. Das Ende der Pubertät muss vom Arzt festgestellt werden. Kinder unter 12 Jahren: Es gibt keine Indikation zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren. Die Tabletten jeweils morgens und abends mit etwas Flüssigkeit (z.B.: einem Glas Wasser) einnehmen. Mastodynon Tabletten sollen über einen längeren Zeitraum auch während der Regelblutung eingenommen werden. Wenn Sie sich nach 3 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Wenn Sie eine größere Menge von Mastodynon Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. Wenn Sie die Einnahme von Mastodynon Tabletten vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Schwere allergische Reaktionen mit Gesichtsschwellung, Atemnot und Schluckbeschwerden wurden berichtet. (Allergische) Hautreaktionen (u.a. Hautausschlag, Nesselsucht), Kopfschmerzen, Schwindel, Magen-DarmBeschwerden (u.a. Übelkeit, Bauchschmerzen), Akne sowie Zyklusunregelmäßigkeiten können auftreten. Über die Häufigkeit des Auftretens dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5 1200 WIEN ÖSTERREICH Fax: +43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/ Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. Wie sind Mastodynon Tabletten aufzubewahren? Die Blister im Umkarton aufbewahren. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Seite 3 von 4 Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Mastodynon Tabletten enthalten 1 Tablette enthält: Die Wirkstoffe sind: Vitex agnus-castus Caulophyllum thalictroides Dil. D4 Cyclamen purpurascens Dil. D4 Strychnos ignatii Dil. D6 Iris versicolor Dil. D2 Lilium lancifolium Dil. D3 162,0 mg 81,0 mg 81,0 mg 81,0 mg 162,0 mg 81,0 mg Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Kartoffelstärke, Magnesiumstearat. Hinweis für Diabetiker: Eine Mastodynon Tablette enthält ca. 0,020 anrechenbare Broteinheiten (BE). Dieses Arzneimittel ist glutenfrei. Wie Mastodynon Tabletten aussehen und Inhalt der Packung Beigefarbene, runde, flache, facettierte Tabletten in Packungen mit 60, 120, 240 Tabletten. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller BIONORICA SE Kerschensteinerstraße 11-15 92318 Neumarkt Deutschland Tel.: +49 9181 231-90 Fax: +49 9181 231–265 E-mail: [email protected] Vertrieb: SANOVA PHARMA GesmbH Haidestraße 4 1110 Wien Österreich Tel.: +43 (1) 80104-0 Fax: +43 (1) 8042904 E-mail: [email protected] Z. Nr.: 3-00242 Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2014. Seite 4 von 4
