AVONEX 30 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung 1. Was - MS-Life
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(interferon beta-1a) Der Wirkstoff von Avonex ist ein Eiweiß namens Interferon beta‑1a. Interferone sind natürlich vorkommende Substanzen, die der Körper bildet, um zum Schutz gegen Infektionen und Krankheiten beizutragen. Das in Avonex enthaltene Eiweiß besteht aus genau den gleichen Bestandteilen wie das Interferon beta im menschlichen Körper. 30µg/0,5ml Wofür wird AVONEX angewendet? Avonex wird zur Behandlung der Multiplen Sklerose (MS) angewendet. Die Behandlung mit Avonex kann helfen, eine Verschlechterung von MS zu verhindern, jedoch wirdnicht die Krankheit nicht geheilt. ➤ Epilepsie oder andere Krampfleiden, die sich durch Medikamente kontrollieren lassen ➤ schwere Nieren- bzw. Lebererkrankungen Jeder hat seine eigene Kombination von MS-Symptomen. Dazu können zählen: ➤ eine geringe Anzahl weißer Blutkörperchen oder Blutplättchen, die ein Gangstörungen, Steifigkeit und ➤ Gleichgewichtsstörungen oder Benommenheit, erhöhtes Risiko für Infektionen, Blutungen oder Blutarmut (Anämie) mit sich bringt Muskelspasmen, Müdigkeit, Taubheitsgefühl in Gesicht, Armen oder Beinen ➤ Herzerkrankungen, die möglicherweise Beschwerden wie Schmerzen ➤ Akute oder chronische Schmerzen, Blasen- und Darmprobleme, sexuelle in der Brust (Angina), insbesondere nach körperlicher Betätigung, Probleme und Probleme, Dinge zu sehen geschwollene Knöchel, Kurzatmigkeit (kongestive Herzinsuffizienz) oder Herzrhythmusstörungen➤(Arrhythmie) Denk- undhervorrufen. Konzentrationsschwierigkeiten, Depression. MS wenn neigt außerdem dazu, von Zeit zubei ZeitIhnen aufzuflackern: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, eine dieser Situationen vorliegtdies nennt man einen Schub. H00984-12 Gebrauchsinformation: Information für Anwender AVONEX 30 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung oder wenn diese sich unter Avonex verschlechtern. Avonex kann helfen, die Zahl der Schübe, die bei Ihnen auftreten, zu senken und die behindernden MS zu verlangsamen. Während der Behandlung können BlutgerinnselAuswirkungen in den kleinen der Blutgefäßen auftreten. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, Diese Blutgerinnsel können Auswirkungen auf Ihreanwenden Nieren haben. wie lange Sie Avonex könnenDies oderkann wannmehrere Sie es absetzen sollen. Wochen bis mehrere Jahre nach Beginn der Behandlung mit Avonex auftreten. (Interferon beta-1a) Fertigspritze Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Auch wenn Sie Avonex bereits angewendet haben, können sich einige Informationen geändert haben. ➤ Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. ➤ Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. ➤ Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. ➤ Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist AVONEX und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von AVONEX beachten? 3. Wie ist AVONEX anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist AVONEX aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 7. Wie wird AVONEX injiziert? 1. Was ist AVONEX und wofür wird es angewendet? Was ist AVONEX? Der Wirkstoff von Avonex ist ein Eiweiß namens Interferon beta‑1a. Interferone sind natürlich vorkommende Substanzen, die der Körper bildet, um zum Schutz gegen Infektionen und Krankheiten beizutragen. Das in Avonex enthaltene Eiweiß besteht aus genau den gleichen Bestandteilen wie das Interferon beta im menschlichen Körper. Wie wirkt AVONEX? Letzter Stand: 10.2015 Diese Packungsbeilage wird von Zeit zu Zeit geändert. Bitte prüfen Sie jedes Mal, wenn Sie ein Folgerezept einlösen, ob die Packungsbeilage aktualisiert wurde. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck, Ihr Blut (Anzahl der Blutplättchen) und Ihre Nierenfunktion überwachen. Multiple Sklerose geht mit einer Nervenschädigung (Gehirn oder Rückenmark) Bei Avonex MS agiertanwenden: der körpereigene Abwehrmechanismus gegen sein eigenes Informieren Sie Ihren Arzt,einher. dass Sie ➤ wenn bei Ihnen Bluttests vorgenommen werden. Avonex kann die Myelin – die Markscheide, also die „Isolierschicht“, die die Nervenfasern umgibt. Bei manchen Ergebnisse beeinflussen. Wenn das Myelin geschädigt wird, werden die Botschaften Gelegenheiten zwischen dem Gehirn und anderen Körperteilen unterbrochen. Dadurch werden die Symptome von MS müssen Sie anderes Anwendung von AVONEX zusammen mit anderen verursacht. Die Wirkung von Avonex besteht offenbar darin,medizinisches den körpereigenen Arzneimitteln Fachpersonal Abwehrmechanismus daran zu hindern, das Myelin anzugreifen. informieren, dass Sie Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, insbesondere solche zur Behandlung von Epilepsie oder Depression. Avonex kann mit Avonex behandelt werden. Wenn Ihnen andere Arzneimittel beeinflussen oder durch sie beeinflusst werden. Dies betrifft zum Beispiel andere alle Arzneimittel, auch nicht verschreibungspflichtige. Arzneimittel verordnet werden oder wenn Schwangerschaft und Stillzeit bei Ihnen ein Bluttest durchgeführt wird, Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie nicht mit der Anwendung von Avonex kann Avonex die AVONEX darf nicht angewendet werden, beginnen. Arzneimittel ➤ wenn Sie allergisch gegen Interferon beta oder einen anderen der in Abschnitt 6. ➤ Wenn Sie schwanger werden könnten, müssen Sie während der Einnahme genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittelsoder sind Testergebnisse von Avonex Verhütungsmaßnahmen ergreifen. beeinflussen. ➤ wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie nicht mit der Anwendung von Avonex ➤ Wenn Sie Nachwuchs planen oder wenn Sie schwanger werden, während beginnen Sie Avonex anwenden, müssen Sie Ihren Arzt informieren. Sie können mit wenn an schweren Depressionen Ihrem Arzt besprechen, ➤ ob Sie dieSie Behandlung fortsetzen sollten. leiden oder Suizidgedanken haben. ➤ Wenn Sie bereits schwanger sind einemit Schwangerschaft vermuten, Sprechen Sieoder sofort Ihrem Arzt, wenn eine dieser Situationen auf Sie zutrifft. sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ➤ Wenn Sie stillen möchten, sprechen Sie zunächst Ihren Arzt darauf an. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von AVONEX beachten? Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Avonex anwenden. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Wenn bei Ihnen Folgendes vorliegt oder in der Vergangenheit vorlag: Beginn der Avonex Maschinen ➤ Depressionen oder Probleme, die Ihre Gemütslage beeinträchtigen Fold 46mm Fold 50mm Was ist AVONEX? Behandlung ➤ Suizidgedanken. Wenn Ihnen schwindelig ist, dürfen Sie nicht fahren. Avonex kann bei einigen Wenn Sie zum ersten Menschen SchwindelgefühleÜber verursachen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist ungewöhnliche Mal mit Avonex Stimmungsveränderungen, Suizidgedanken, Gefühle von oder wenn bei Ihnen andereTraurigkeit, Nebenwirkungen auftreten, die Ihre müssen Fahrtüchtigkeit werden, Angst oder Wertlosigkeit Sie Ihren Arztbehandelt unverzüglich in wird beeinträchtigen, dürfen Sie Kenntnis sich nichtsetzen. an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Ihnen Ihr Arzt vielleicht Maschinen bedienen. raten, Ihre Dosis stufenweise zu steigern, Wichtige Informationen über bestimmte sonstige damit Sie sich an die Wirkungen von Avonex Bestandteile von AVONEX gewöhnen können, bevor Fold 130mm Dieses Arzneimittel ist im Wesentlichen „natriumfrei“. Es enthält weniger als 23 mg Sie sich die volle Dosis Mens oder w beein Masc Wich Best Diese (1 mm 3. W 4. Welche Nebe möglich? Die e Wie alle Arzneimittel kannEine auc Sie so aber nicht bei jedem auftreten zur gl Avonex wirkt am Nicht besten, wenn SieSchwere es Nebenwirk Avon regelmäßig einmal wöchentlich zur selben allergische Reaktio Schwere Wenn Falls bei Ihnen FolgendesIhrauft Zeit anwenden. Ar ➤ Schwellung im Gesicht, an Setzen Sie Ihre befes ➤ Atemnot Avonex-Behandlung stufen Hautausschlag. nicht ab, ohne➤vorher milde Wenden Sie sich umgehend mit Ihrem Neurologen begin bevor Sie mit einem Arzt gesp zu sprechen. Gebra Depression Falls bei Ihnen ein Symptom Selbe ➤ ungewöhnliche Gefühle vo Wenden Sie sich umgehend Sie kö Avonex und entsp Leberprobleme allergische Ende Reaktionen. Falls Da bei Ihnen eines dieser Sy ➤ Gelbfärbung der Haut ode Avonex auf einem Falls ➤ Juckreiz am ganzen Körpe Eiweiß basiert, Sie si ➤ besteht Übelkeit und Erbrechen ein kleines Risiko ➤ erhöhte Blutergussneigung einer allergischen Wenden Sie sich umgehend Anw Reaktion. Leberproblems sein können. 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Interferone geschwollene Knöchel, Kurzatmigkeit (kongestive Herzinsuffizienz) oder sind natürlich vorkommende Substanzen, die der Körper bildet, um zum Schutz Herzrhythmusstörungen (Arrhythmie) hervorrufen. gegen Infektionen und Krankheiten beizutragen. Das in Avonex enthaltene besteht ausSituationen genau den gleichen Bestandteilen Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Eiweiß wenn eine dieser bei Ihnen vorliegt wie das Interferon beta im oder wenn diese sich unter Avonex verschlechtern. menschlichen Körper. ➤ Während der Behandlung könnenWofür Blutgerinnsel den kleinenangewendet? Blutgefäßen auftreten. wird inAVONEX Diese Blutgerinnsel können Auswirkungen auf Ihre Nieren haben. Dies kann mehrere Wochen bis mehrere Jahre nachAvonex Beginn der mit Avonex wirdBehandlung zur Behandlung der auftreten. Multiplen Sklerose (MS) angewendet. Die Behandlung mit Avonex kann helfen, Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck, Ihr Blut (Anzahl der Blutplättchen) und Ihre eine Verschlechterung von MS zu Nierenfunktion überwachen. verhindern, jedoch wird die Krankheit nicht geheilt. Informieren Sie Ihren Arzt, dass Siehat Avonex Jeder seineanwenden: eigene Kombination von MS-Symptomen. Dazu können zählen: ➤ wenn bei Ihnen Bluttests vorgenommen werden. Avonex kann die ➤ Gleichgewichtsstörungen oder Benommenheit, Gangstörungen, Bei manchenSteifigkeit und Ergebnisse beeinflussen. Muskelspasmen, Müdigkeit, Taubheitsgefühl in Gesicht, Armen oder Beinen Gelegenheiten müssen Sie anderes ➤ Akute oder chronische Schmerzen, Blasen- und Darmprobleme, sexuelle Anwendung von AVONEX zusammen mit anderen medizinisches Probleme und Probleme, Dinge zu sehen Arzneimitteln Fachpersonal ➤ Denk- und Konzentrationsschwierigkeiten, Depression. informieren, dass Sie Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, MS neigt außerdem dazu, von Zeit zu Zeit aufzuflackern: dies nennt man einen Schub. insbesondere solche zur Behandlung von Epilepsie oder Depression. Avonex kann mit Avonex behandelt werden. Wenn Ihnen andere Arzneimittel beeinflussenAvonex oder durch beeinflusst Dies die betrifft kann sie helfen, die Zahlwerden. der Schübe, bei Ihnen auftreten, zu senken und zum Beispiel andere alle Arzneimittel, auch nicht verschreibungspflichtige. die behindernden Auswirkungen der MS zu verlangsamen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, Arzneimittel verordnet wie lange Sie Avonex anwenden können oder wann Sie es absetzen sollen. werden oder wenn Schwangerschaft und Stillzeit bei Ihnen ein Bluttest Wie Sie wirkt AVONEX? durchgeführt wird, Wenn Sie schwanger sind, dürfen nicht mit der Anwendung von Avonex kann Avonex die beginnen. Multiple Sklerose geht mit einer Nervenschädigung (Gehirn oderArzneimittel Rückenmark) anderen ➤ Wenn Sie schwanger werden könnten, Siekörpereigene während der Abwehrmechanismus Einnahme einher. Bei MSmüssen agiert der gegen sein eigenes oder Testergebnisse von Avonex Verhütungsmaßnahmen ergreifen. beeinflussen. Myelin – die Markscheide, also die „Isolierschicht“, die die Nervenfasern umgibt. ➤ Wenn Sie Nachwuchs planen oder wenn Sie schwanger werden, während Wenn das Myelin geschädigt wird, werden die Botschaften zwischen dem Gehirn Sie Avonex anwenden, müssen Sie Ihren Arzt informieren. Sie können mit unddie anderen Körperteilen unterbrochen. Ihrem Arzt besprechen, ob Sie Behandlung fortsetzen sollten. Dadurch werden die Symptome von MS verursacht. Dieeine Wirkung von Avonex besteht offenbar darin, den körpereigenen ➤ Wenn Sie bereits schwanger sind oder Schwangerschaft vermuten, sprechen Sie umgehend mitAbwehrmechanismus Ihrem Arzt. daran zu hindern, das Myelin anzugreifen. ➤ Wenn Sie stillen möchten, sprechen Sie zunächst Ihren Arzt darauf an. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen der Avonex 2. Was sollten Sie vor der Beginn Anwendung Behandlung Wenn Ihnen schwindelig ist, dürfen Sie nicht fahren. Avonex kann bei einigen Wenn Sie zum ersten vonWenn AVONEX beachten? Menschen Schwindelgefühle verursachen. dies bei Ihnen der Fall ist Mal mit Avonex oder wenn bei Ihnen andere Nebenwirkungen auftreten, die Ihre Fahrtüchtigkeit behandelt werden, wird beeinträchtigen, dürfen Sie sichAVONEX nicht an das eines Fahrzeugs setzen oder darfSteuer nicht angewendet werden, Ihnen Ihr Arzt vielleicht Maschinen bedienen. ➤ wenn Sie allergisch gegen Interferon beta oder einen in Dosis Abschnitt 6. raten,der Ihre stufenweise genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind zu steigern, Wichtige Informationen➤über bestimmte sonstige Sie sich an dieAvonex wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie nicht mit derdamit Anwendung von Wirkungen von Avonex Bestandteile von AVONEX beginnen gewöhnen können, bevor ➤ wenn Sie an schweren Depressionen leiden oder Suizidgedanken haben. Dieses Arzneimittel ist im Wesentlichen „natriumfrei“. Es enthält weniger als 23 mg Sie sich die volle Dosis Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, wenn eine dieser Situationen auf Sie zutrifft. (1 mmol) Natrium in jeder wöchentlichen Dosis. verabreichen. Sie werden ein Avostartclip TitrationsWarnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Kit erhalten. Avostartclips Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Avonexkönnen anwenden. an der Spritze Wenn bei Ihnen Folgendes vorliegt oder in der Vergangenheit vorlag: befestigt werden und ➤ Depressionen oder Probleme, die Ihre Gemütslageermöglichen beeinträchtigen es, bei Behandlungsbeginn ➤ Suizidgedanken. 3. Wie ist AVONEX anzuwenden? d 46mm 2015 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 7. Wie wird AVONEX injiziert? Ihrem Arzt besprechen, ob Sie die Behandlung fortsetzen sollten. Wenn Sie bereits schwanger sind oder eine Schwangerschaft vermuten, sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt. Wenn Sie stillen möchten, sprechen Sie zunächst Ihren Arzt darauf an. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen 4. Welche Nebenwirkungen sind Ihnen schwindelig ist, dürfen Sie nicht fahren. Avonex kann bei einigen möglich? Wenn Menschen Schwindelgefühle verursachen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist oder wenn bei Ihnen andere Nebenwirkungen auftreten, die Ihre Fahrtüchtigkeit Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die wenn die beeinträchtigen, dürfen Sie sich nicht an das Steuer einesAuch Fahrzeugs setzen oder aber nicht bei jedem auftreten müssen. bedienen. Liste der möglichen Maschinen Nebenwirkungen besorgniserregend Wichtige suchen Informationen über bestimmte sonstige Schwere Nebenwirkungen: Sie ärztliche Hilfe! aussehen mag, ist es Bestandteile von AVONEX möglich, dass keine Schwere allergische Reaktionen davon bei Ihnen auftritt. Dieses Arzneimittel ist im Wesentlichen „natriumfrei“. Es enthält weniger als 23 mg Falls bei Ihnen Folgendes auftritt: (1 mmol) Natrium jeder wöchentlichen Dosis. ➤ Schwellung im Gesicht, an den Lippen oderinder Zunge ➤ Atemnot ➤ Hautausschlag. Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt. Verwenden Sie kein Avonex mehr, bevor Sie mit einem Arzt gesprochen haben. 3. Wie ist AVONEX anzuwenden? Depression Falls bei Ihnen ein Symptom einer Depression auftritt: ➤ ungewöhnliche Gefühle von Angst Dosis oder Wertlosigkeit. DieTraurigkeit, empfohlene beträgt Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt. Eine Avonex-Injektion einmal wöchentlich. Leberprobleme Sie sollten auftritt: Avonex, wenn möglich, in jeder Woche immer am gleichen Wochentag Falls bei Ihnen eines dieser Symptome zur gleichen Tageszeit anwenden. ➤ Gelbfärbung der Haut oder des Augenweißes (Gelbsucht) Avonex wirkt am ➤ Juckreiz am ganzen Körper besten, wenn Sie es und Erbrechen Nicht für Kinder ➤ Übelkeit Avonex ist bei Kindern unter 12 Jahren nicht anzuwenden. ➤ einmal erhöhte Blutergussneigung. regelmäßig Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt, dies Anzeichenmit eines wöchentlich zur selben Wenn Sie sich fürda eine Behandlung Avonex entschieden haben, kann Ihnen Leberproblems sein können.Ihr Arzt ein Avostartclip Titrations-Kit geben. Der Avostartclip wird an der Spritze Zeit anwenden. Nebenwirkungen, Setzen Sie Ihre befestigt und ermöglicht es Ihnen, Ihre Avonexdosis zu Behandlungsbeginn die in klinischen Avonex-Behandlung stufenweise zu steigern. Diesaufgetreten dient dazu, diesind grippeähnlichen Symptome zu Nebenwirkungen, die in klinischen Studien Studien aufgetreten nicht ab, ohne vorher mildern, die bei einigen Personen auftreten, wenn sie die Behandlung mit Avonex Sehr häufige Nebenwirkungen sind. Hierbei mit Ihrem Neurologen beginnen. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal werden Ihnen beim (mindestens 1 von 10 Menschen ist betroffen) handelt es sich um zu sprechen. Gebrauch des Avostartclip Titrations-Kits helfen. ➤ grippeähnliche Symptome – Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Schüttelfrost Nebenwirkungen, die oder Fieber: siehe Grippeähnliche Symptome weiter unten Menschen berichtet Selbstinjektion ➤ Kopfschmerzen. haben, als Avonex Häufige Nebenwirkungen Sie können Avonex selbst ohne die Hilfe Ihres Arztes injizieren, getestet wurde. DieSie wenn dieser Avonex und (weniger als 1 von 10 Menschen sind betroffen) entsprechend eingewiesen hat. Die Anleitung zur Selbstinjektion Sie am Zahlen finden basieren allergische ➤ Appetitverlust Ende dieser Packungsbeilage (siehe Abschnitt 7. Wie wirddarauf, AVONEX wieinjiziert?). viele Reaktionen. Da ➤ Gefühl von Schwäche und Müdigkeit Menschen berichtet ➤ einem Schlafstörungen Avonex auf Falls Sie Schwierigkeiten mit der Handhabung der Spritze haben, wenden haben, dass diese ➤ Depression Eiweiß basiert, besteht Sie sich an Ihren Arzt, der Ihnen helfen kann. Nebenwirkung bei Hitzewallungen ein kleines➤Risiko ihnen aufgetreten sei. ➤ laufende Nase einer allergischen Anwendungsdauer von AVONEX Dies gibt Ihnen eine ➤ Durchfall (Diarrhoe) Reaktion. Vorstellung davon, ➤ Übelkeit und Erbrechen Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie die Anwendung von Avonex fortführen ➤ Taubheitsgefühl oder Kribbeln der Haut wie wahrscheinlich müssen. Es ist wichtig, dass Sie die Anwendung von Avonex regelmäßig fortführen. Weitere Informationen ➤ Hautausschlag, blaue Flecken auf der Haut es ist, dass bei Nehmen Sie, wenn vom Arzt nicht anders verordnet, keine Änderungen vor. ➤ vermehrtes Schwitzen, Nachtschwitzen zu Depressionen. Ihnen ähnliche ➤ Schmerzen in den Muskeln, Gelenken, Armen, Beinen oder im Nacken Wenn Sie eine schwere Nebenwirkungen Sie eineundgrößere angewendet ➤ oder Muskelkrämpfe, SteifheitWenn in den Gelenken Muskeln Menge von AVONEXauftreten. Depression ➤ Schmerzen, und Rötungen an der Injektionsstelle Suizidgedanken haben, Blutergüssehaben, als Sie sollten Veränderungen bei Bluttests. Symptome, die Sie möglicherweise feststellen dürfen Sie➤Avonex nicht können, sind Müdigkeit, wiederkehrende Infektionen, unerklärliche Avonex soll nur einmal wöchentlich injiziertblaue werden. Fragen Sie unverzüglich verwenden. Flecken und Blutungen. Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie mehr als eine Injektion von Avonex Wenn Sie unter einer innerhalb von drei Tagen angewendet haben. Gelegentliche Nebenwirkungen Depression leiden, (weniger kann Ihr Arzt Ihnen als 1 von 100 Menschen sind betroffen) ➤ Haarausfall Wenn Sie die Anwendung von AVONEX vergessen haben dennoch Avonex Veränderungen bei der Monatsblutung verordnen,➤aber es ➤ Gefühl des Brennens an Wenn der Injektionsstelle. Sie einmal Ihre übliche wöchentliche Injektion vergessen haben, ist wichtig, dass Sie Ihren ArztSeltene wissen Nebenwirkungen holen Sie die Injektion so bald wie möglich nach. Mit der nächsten Injektion von Avonex ist dann wieder eine Woche zu warten. Für die weiteren wöchentlichen (weniger lassen, wenn Sie als 1 von 1.000 Menschen sind betroffen) Injektionen gilt dann der „neue“ Wochentag. Wenn Sie einen bevorzugten Tag ➤ Schwierigkeiten beim Atmen eine Depression oder für die Verwendung vondie Avonex haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die ➤ Nierenprobleme, einschließlich Narbenbildung, Ihre Nierenfunktion ähnliche Probleme, beeinträchtigen können. Handhabung der Dosis, um zu Ihrem bevorzugten Tag zurückzukehren. Beginn der Avonex Behandlung Wenn Sie zum ersten Mal mit Avonex behandelt werden, wird Ihnen Ihr Arzt vielleicht raten, Ihre Dosis stufenweise zu steigern, damit Sie sich an die Wirkungen von Avonex gewöhnen können, bevor Sie sich die volle Dosis verabreichen. Sie werden ein Avostartclip TitrationsKit erhalten. Avostartclips können an der Spritze befestigt werden und ermöglichen es, bei Behandlungsbeginn eine geringere Dosis Avonex zu verabreichen. Jeder Avostartclip darf nur einmal verwendet werden und muss dann zusammen mit jeglichem in der Spritze verbliebenen Avonex entsorgt werden. Weitere Einzelheiten zur Verwendung des Avostartclip besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. Weitere Einzelheiten zur Injektion von Avonex finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage. Nadelalternativen: Ihre Avonex-Packung enthält bereits eine Injektionsnadel. Je nach Körperbautyp verordnet Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine kürzere und dünnere Nadel. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob dies für Sie in Frage kommt. Wenn Sie Probleme mit der Handhabung der Spritze haben, sprechen Sie Ihren Arzt darauf an, ob die Verwendung eines Spritzengriffs in Frage kommt. Dies ist eine eigens konzipierte Halterung, die Ihnen bei der Injektion von Avonex helfen soll. ➤ ➤ ➤ ➤ ➤ ➤ ➤ ➤ ➤ ➤ ➤ ➤ ➤ ➤ ➤ Ap G Sc De Hi la Du Üb Ta Ha ve Sc M Sc Ve kö Fl Geleg (wenig ➤ Ha ➤ Ve ➤ G Selten (wenig ➤ Sc ➤ Ni be Fa ➤ ➤ ➤ ➤ In Ni Bl Ni hä Bl Sc Ve Wenn Sons Un Un Ha ➤ Ta ➤ W bz fo Be Ku ➤ Le ➤ Ne ei ➤ Sc na ➤ G ➤ Ve Le ➤ Pu Ve de Pu de de Wenn ➤ ➤ Neben O ve fü di ➤ Un se ➤ ee z der ,im age atten. hlen: und en hub. nd agen, ) nes bt. irn MS n t g nex rifft. n r eine der eigens Menschen Schwindelgefühle verursachen.haben Wenn dies bei Ihnen Fallkonzipierte ist Wenn Sie die Anwendung von AVONEX vergessen die Ihnen bei oder wenn bei Ihnen andere Nebenwirkungen auftreten, die Halterung, Ihre Fahrtüchtigkeit der Injektion von Avonex Wenn Sie einmal Ihre übliche wöchentliche Injektion haben, beeinträchtigen, dürfen Sie sichvergessen nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder holen Sie die Injektion so bald wie möglich nach. Mit der nächsten Injektion von helfen soll. Maschinen bedienen. Avonex ist dann wieder eine Woche zu warten. Für die weiteren wöchentlichen Injektionen gilt dann der „neue“ Wochentag. Wenn Sie einen bevorzugten Tag sonstige Wichtige Informationen über bestimmte für die Verwendung von Avonex haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die von AVONEX Handhabung der Dosis, umBestandteile zu Ihrem bevorzugten Tag zurückzukehren. Dieses Arzneimittel ist Sie im Wesentlichen „natriumfrei“. Es enthält weniger als 23 mg Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn die vorherige Injektion (1 mmol) Natrium in jeder wöchentlichen Dosis. vergessen haben. 3. Wie ist AVONEX 4. Welche Nebenwirkungen sindanzuwenden? möglich? Die empfohlene Dosis beträgt Eine Avonex-Injektion einmal wöchentlich. Wie alle Arzneimittel kann auch Nebenwirkungen Auch wenn die Sie dieses sollten Arzneimittel Avonex, wenn möglich, in jederhaben, Wochedieimmer am gleichen Wochentag aber nicht bei jedem auftreten Liste der möglichen zurmüssen. gleichen Tageszeit anwenden. Nebenwirkungen Avonex wirkt am besorgniserregend Nicht für Kinder besten, wennSchwere Sie es Nebenwirkungen: suchen aussehen mag, ist es Avonex ist bei KindernSie unterärztliche 12 Jahren Hilfe! nicht anzuwenden. regelmäßig einmal möglich, dass keine wöchentlich zur selben Wenn Sie sich für eine Behandlung mit Avonex entschieden haben, Schwere allergische Reaktionen davon bei kann IhnenIhnen auftritt. Zeit anwenden. Falls bei Ihnen Folgendes auftritt: Ihr Arzt ein Avostartclip Titrations-Kit geben. Der Avostartclip wird an der Spritze Setzen Sie ➤ Ihre Schwellung im Gesicht, an den Lippen oder der Zunge befestigt und ermöglicht es Ihnen, Ihre Avonexdosis zu Behandlungsbeginn Avonex-Behandlung ➤ Atemnot stufenweise zu steigern. Dies dient dazu, die grippeähnlichen Symptome zu ➤ Hautausschlag. nicht ab, ohne vorher mildern, die bei einigen Personen auftreten, wenn sie die Behandlung mit Avonex Sie sich umgehend an einenIhrArzt. Sie kein Avonex mehr, werden Ihnen beim mit IhremWenden Neurologen beginnen. ArztVerwenden oder das medizinische Fachpersonal bevor Sie mit einem Arzt gesprochen zu sprechen. Gebrauchhaben. des Avostartclip Titrations-Kits helfen. Depression Falls bei Ihnen ein SymptomSelbstinjektion einer Depression auftritt: ➤ ungewöhnliche Gefühle von Traurigkeit, Angst oder Wertlosigkeit. Sieankönnen Wenden Sie sich umgehend einen Avonex Arzt. selbst ohne die Hilfe Ihres Arztes injizieren, wenn dieser Sie Avonex und entsprechend eingewiesen hat. Die Anleitung zur Selbstinjektion finden Sie am Leberprobleme allergische Ende dieser Packungsbeilage (siehe Abschnitt 7. Wie wird AVONEX injiziert?). FallsDabei Ihnen eines dieser Symptome auftritt: Reaktionen. ➤ Gelbfärbung der Haut oder desSie Augenweißes (Gelbsucht) Avonex auf einem Falls Schwierigkeiten mit der Handhabung der Spritze haben, wenden ➤ Juckreiz Eiweiß basiert, bestehtam ganzen Körper Sie sich an Ihren Arzt, der Ihnen helfen kann. ➤ Übelkeit und Erbrechen ein kleines Risiko ➤ erhöhte Blutergussneigung. einer allergischen Anwendungsdauer von AVONEX Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt, da dies Anzeichen eines Reaktion. Leberproblems sein können. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie die Anwendung von Avonex fortführen Nebenwirkungen, müssen. Es ist wichtig, dass Sie die Anwendung von Avonex regelmäßig fortführen. Weitere Informationen die in klinischen Nebenwirkungen, die in klinischen Studien aufgetreten sind Nehmen Sie, wenn vom Arzt nicht anders verordnet, keine Änderungen vor. zu Depressionen. Studien aufgetreten häufige Nebenwirkungen Wenn Sie Sehr eine schwere sind. Hierbei Wenn Sie eine größere Menge von AVONEXhandelt angewendet (mindestens 1 von 10 Menschen ist betroffen) Depression oder es sich um ➤ grippeähnliche Symptome – Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Schüttelfrost Suizidgedanken haben, haben, als Sie sollten Nebenwirkungen, die oder Fieber: siehe Grippeähnliche Symptome weiter unten dürfen Sie Avonex nicht Menschen berichtet ➤ Kopfschmerzen. Avonex soll nur einmal wöchentlich injiziert werden. Fragen Sie unverzüglich verwenden. haben, als Avonex Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie mehr als eine Injektion vonDie Avonex Nebenwirkungen Wenn Sie Häufige unter einer getestet wurde. innerhalb von drei Tagen angewendet haben. (weniger Depression leiden, als 1 von 10 Menschen sind betroffen) Zahlen basieren ➤ Ihnen Appetitverlust kann Ihr Arzt darauf, wie viele ➤ Gefühl von Schwäche und Müdigkeit Wenn Sie die Anwendung von AVONEX vergessen dennoch Avonex Menschenhaben berichtet Schlafstörungen verordnen,➤aber es haben, dass diese ➤ Depression Wenn Sie einmal Ihre übliche wöchentliche Injektion vergessen haben, ist wichtig, dass Sie Nebenwirkung beivon ➤ Hitzewallungen holen Sie die Injektion so bald wie möglich nach. Mit der nächsten Injektion Ihren Arzt ➤ wissen ihnen aufgetreten sei. laufende Nase Avonex ist dann wieder eine Woche zu warten. Für die weiteren wöchentlichen lassen, wenn Dies gibt Ihnen eine ➤ Sie Durchfall (Diarrhoe) Injektionen gilt dann der „neue“ Wochentag. Wenn Sie einen bevorzugten Tag eine Depression oder und Erbrechen für die Verwendung von Avonex haben, sprechen Sie mit Ihrem Vorstellung davon, ➤ Übelkeit Arzt über die ähnliche Probleme, ➤ Taubheitsgefühl oder Kribbeln der Hautder Dosis, um zu Ihrem bevorzugten Tag zurückzukehren. wie wahrscheinlich Handhabung die die Stimmungslage ➤ Hautausschlag, blaue Flecken auf der Haut es ist, dass bei ➤ vermehrtes beeinträchtigen, hatten. Schwitzen, Nachtschwitzen Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Injektion Ihnen ähnliche ➤ Schmerzen in den Muskeln, Gelenken, Armen, Beinen oder im Nacken vergessen haben. Nebenwirkungen ➤ Muskelkrämpfe, Steifheit in den Gelenken und Muskeln auftreten. ➤ Schmerzen, Blutergüsse und Rötungen an der Injektionsstelle ➤ Veränderungen bei Bluttests. Symptome, die Sie möglicherweise feststellen können, sind Müdigkeit, wiederkehrende Infektionen, unerklärliche blaue Flecken und Blutungen. Gelegentliche Nebenwirkungen (weniger als 1 von 100 Menschen sind betroffen) Wenn eine dieser Nebenwirkungen Sie beunruhigt, sprechen Sie Ihren Arzt an. ➤ vermehrtes Schwitzen, Nachtschwitzen Mal mit Avonex ➤ Schmerzen in den Muskeln, Gelenken, Armen, Beinen oder im Nacken Nebenwirkungen der Injektion behandelt werden, wird ➤ erste Muskelkrämpfe, denIhnen Gelenken und Muskeln ➤ Ohnmachtsgefühl: Ihre Injektion vonSteifheit Avonex inkann von Ihrem Arzt Ihnen Ihr Arzt vielleicht ➤ Schmerzen, Blutergüsse einer und Rötungen an der sich anschließend Ohnmmacht naheInjektionsstelle raten, Ihre Dosis verabreicht werden. Sie➤können bei Es Bluttests. Symptome, diedass Sie möglicherweise feststellen fühlen. Sie können sogar inVeränderungen Ohnmacht fallen. ist unwahrscheinlich, stufenweise zu steigern, dies erneut geschieht. können, sind Müdigkeit, wiederkehrende Infektionen, unerklärliche blaue damit Sie sich an Flecken und Blutungen. ➤ dieUnmittelbar nach der Injektion können sich Ihre Muskeln gespannt oder Wirkungen von Avonex sehr schwach anfühlen – wie wenn Sie einen Schub haben. Dieser Zustand ist Gelegentliche Nebenwirkungen gewöhnen können, bevor selten. Er tritt nur bei der Injektionalsauf, und100 die Wirkungen schnell vorüber. (weniger 1 von Menschen gehen sind betroffen) Sie sich die volle Dosis Sie können jederzeit nach Beginn der Behandlung mit Avonex eintreten. ➤ Haarausfall ➤ werden Wenn Sie nach der Injektion Reizungen oder Hautprobleme feststellen, verabreichen. Sie ➤ Veränderungen bei der Monatsblutung sprechen Sie Ihren Arzt➤an.Gefühl des Brennens an der Injektionsstelle. ein Avostartclip Titrations➤ Bitte wenden! Kit erhalten. Avostartclips Seltene Nebenwirkungen können an der Spritze (weniger als 1 von 1.000 Menschen sind betroffen) befestigt werden und ➤ Schwierigkeiten beim Atmen ermöglichen es, bei ➤ Nierenprobleme, einschließlich Narbenbildung, die Ihre Nierenfunktion Behandlungsbeginn beeinträchtigen können. eine geringere Dosis Falls bei Ihnen eines oder alle diese Symptome auftreten: Avonex zu verabreichen. ➤ schaumiger Urin Jeder Avostartclip darf ➤ Müdigkeit ➤ Schwellung, insbesondere an den Knöcheln und Augenlidern, sowie nur einmal verwendet Gewichtszunahme. werden und muss Informieren Sie Ihren Arzt, da dies Anzeichen eines möglichen dann zusammen mit Nierenproblems sein können. jeglichem in der Spritze ➤ Blutgerinnsel in den kleinen Blutgefäßen, die Auswirkungen auf Ihre verbliebenen Avonex Nieren haben können (thrombotisch-thrombozytopenische Purpura oder entsorgt werden. hämolytisch-urämisches Syndrom). Die Symptome können vermehrte Weitere Einzelheiten Blutergüsse, Blutungen, Fieber, extremes Schwächegefühl, Kopfschmerzen, zur Verwendung des Schwindelgefühl oder Benommenheit umfassen. Ihr Arzt wird möglicherweise Avostartclip besprechen Veränderungen in Ihrem Blut und Ihrer Nierenfunktion feststellen. Sie bitte mit Ihrem Arzt. Wenn eine dieser Nebenwirkungen Sie beunruhigt, sprechen Sie Ihren Arzt an. Weitere Einzelheiten zur Injektion von Sonstige Nebenwirkungen Avonex finden Sie ➤ Unterfunktion oder Überfunktion der Schilddrüse am Ende dieser ➤ Unruhe- und Angstzustände, emotionale Labilität, irrationale Gedanken oder Packungsbeilage. Halluzinationen (Sehen oder Hören nicht realer Dinge), Verwirrtheit und Suizid ➤ Taubheit, Schwindel, epileptische Anfälle oder Krampfanfälle und Migräne Nadelalternativen: ➤ Wahrnehmung des eigenen Herzschlags (Palpitation), beschleunigter Ihre Avonex-Packung bzw. unregelmäßiger Herzrhythmus, oder Herzprobleme, die mit enthält bereits eine folgenden Beschwerden einhergehen: eine eingeschränkte körperliche Injektionsnadel. Je Belastungsfähigkeit, Probleme bei Tieflagerung des Oberkörpers im Bett, nach Körperbautyp Kurzatmigkeit oder geschwollene Knöchel verordnet Ihr Arzt Ihnen ➤ Leberprobleme wie oben beschrieben möglicherweise eine ➤ Nesselsucht oder blasenartiger Hautausschlag, Juckreiz, Verschlechterung kürzere und dünnere einer bereits bestehenden Psoriasis Nadel. Besprechen Sie ➤ Schwellung oder Blutung am Injektionsort, oder Schmerzen im Brustraum nach der Injektion mit Ihrem Arzt, ob dies ➤ Gewichtszunahme oder Gewichtsverlust für Sie in Frage kommt. ➤ Veränderungen von Testergebnissen, einschließlich Veränderungen von Wenn Sie Probleme mit Leberfunktionstests. der Handhabung der ➤ Pulmonale arterielle Hypertonie: Eine Krankheit, bei der eine schwerwiegende Spritze haben, sprechen Verengung der Blutgefäße in den Lungen vorliegt, die zu hohem Blutdruck in Sie Ihren Arzt darauf den Blutgefäßen führt, die das Blut vom Herz zu den Lungen transportieren. an, ob die Verwendung Pulmonale arterielle Hypertonie wurde zu verschiedenen Zeitpunkten während der Behandlung beobachtet, unter anderem bis zu einige Jahre nach Beginn eines Spritzengriffs in der Behandlung mit Interferon beta-Arzneimitteln. Frage kommt. Dies ist Wenn eine dieser Nebenwirkungen Sie beunruhigt, sprechen Sie Ihren Arzt an. eine eigens konzipierte Halterung, die Ihnen bei Nebenwirkungen der Injektion der Injektion von Avonex ➤ Ohnmachtsgefühl: Ihre erste Injektion von Avonex kann Ihnen von Ihrem Arzt verabreicht werden. Sie können sich anschließend einer Ohnmmacht nahe helfen soll. fühlen. Sie können sogar in Ohnmacht fallen. Es ist unwahrscheinlich, dass dies erneut geschieht. ➤ Unmittelbar nach der Injektion können sich Ihre Muskeln gespannt oder sehr schwach anfühlen – wie wenn Sie einen Schub haben. Dieser Zustand ist selten. Er tritt nur bei der Injektion auf, und die Wirkungen gehen schnell vorüber. Sie können jederzeit nach Beginn der Behandlung mit Avonex eintreten. ➤ Wenn Sie nach der Injektion Reizungen oder Hautprobleme feststellen, sprechen Sie Ihren Arzt an. Ihnen ähnliche Nebenwirkungen auftreten. Diese Nebenwirkungen wurden bei Menschen beobachtet, die Avonex verwenden, aber es ist nicht bekannt, wie wahrscheinlich ihr Auftreten ist. ➤ Bitte wenden! Grippeähnliche Symptome Manche Menschen verspüren nach der Injektion von Avonex grippeartige Symptome. Zeichen sind: ➤ Kopfschmerzen ➤ Muskelschmerzen ➤ Schüttelfrost oder Fieber. Bei diesen Symptomen handelt es sich nicht um eine wirkliche Grippe. Sie können niemanden damit anstecken. Die Symptome sind zu Beginn der Behandlung mit Avonex häufiger. Ihr Arzt kann Ihnen ein Avostartclip Titrations-Kit geben, das Ihnen ermöglicht, Ihre Avonexdosis zu Behandlungsbeginn stufenweise zu steigern, um die grippeähnlichen Symptome zu mildern. Mit Fortsetzung der Injektionen nehmen die grippeartigen Symptome allmählich ab. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe nachstehende Angaben). Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. Deutschland Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 53175 Bonn Website: http://www.bfarm.de Österreich Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5 1200 WIEN ÖSTERREICH Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/ Drei einfache Wege, um die Auswirkungen grippeähnlicher Symptome zu reduzieren: 1. Nehmen Sie Ihre Avonex-Injektion direkt vor dem Zubettgehen vor. Auf diese Weise „verschlafen” Sie möglicherweise die Nebenwirkungen. 2. Nehmen Sie eine halbe Stunde vor Ihrer Avonex-Injektion Paracetamol oder Ibuprofen und nehmen Sie es bis zu einem Tag lang weiter. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über eine geeignete Dosis. 3. Wenn Sie Fieber haben, trinken Sie viel Wasser, damit Ihr Körper nicht austrocknet. 7. Wie wird AVONEX injiziert? 6. Inhalt der Packung und weitere InformationenInjektion Injektionsort ➤ ➤ ➤ 1 Was AVONEX enthält Der Wirkstoff beta-1a 30 Mikrogramm/0,5 ml Avonex wird in einen Muskel injiziert, ist: z. B.Interferon den Oberschenkelmuskel. Von einer Injektion von Avonex ins Gesäß wird abgeraten.Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumacetat-Trihydrat, Essigsäure 99%, Argininhydrochlorid, Polysorbat 20 und Wasser für Injektionszwecke. Verwenden Sie jede Woche einen anderen Injektionsort. Dadurch werden Haut und Muskel weniger Wie AVONEX aussieht und Inhalt der Packung gereizt. Injizieren Sie nicht in einen Hautbereich, der blaue Flecke wund oder infiziert ist oder einebereitgestellt. Avonex Injektionslösung wird alsaufweist, gebrauchsfertige Injektionslösung offene Wunde hat. In einer Packung Avonex Injektionslösung befinden sich vier bzw. zwölf Fertigspritzen, von denen jede 0,5 ml einer klaren, farblosen Lösung enthält. Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen im Handel. Jede Spritze ist in einem verschweißten Plastikträger verpackt. Der Träger enthält auch eine separate Nadel, mit der Sie sich die Injektion verabreichen. Hersteller: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dänemark weißer Sicherheitsverschluss Spritze Kolben Falls Sie eine Druckversion in größerer Schrift wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen in Verbindung. Schutzkappe der InjektionsnadelUnternehmers Nadel Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung. Deutschland Biogen GmbH ( +49 (0) 89 99 6170 Vorbereitung 1 Sie dürfen Avonex NICHT verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Die Fertigspritze ist beschädigt. Der verschweißte Plastikträger ist beschädigt oder geöffnet. Die Lösung ist nicht farblos oder es sind darin schwimmende Partikel zu erkennen. Der Sicherheitsverschluss wurde aufgebrochen. België/Belgique/Belgien Biogen Belgium NV/SA ( +32 2 2191218 Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 10.2015. Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten Verschweißten Plastikträger aus dem Kühlschrank nehmen. der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/ ➤ Prüfen Sie das Verfallsdatum auf dem Deckel des Trägers. Verwenden Sie den verfügbar. Träger nicht, wenn das Verfallsdatum überschritten ist. ➤ DieDiese Papierabdeckung vollständig Prüfen, ob Träger eine Packungsbeilage ist auf abziehen. den Internetseiten derder Europäischen Fertigspritze und eine Injektionsnadel enthält (sieheverfügbar. Abbildung „Inhalt des Arzneimittel-Agentur in allen EU-Amtssprachen Plastikträgers“). 2 Spritze warm werden lassen ➤ Die Spritze eine halbe Stunde lang bei Raumtemperatur stehen lassen. Dies macht die Injektion angenehmer als wenn sie unmittelbar nach Entnahme aus dem Kühlschrank durchgeführt würde. Tipp: Erwärmung nicht mit externen Wärmequellen wie heißem Wasser durchführen. 3 Waschen Sie sich die Hände gründlich mit Seife und trocknen Sie sie. 4 Legen Sie Alkoholtupfer und Pflaster bereit (nicht in der Packung mitgeliefert), wenn Sie diese benötigen. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. In der Originalverpackung (versiegelter Plastikträger) aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Im Kühlschrank lagern (2°C – 8°C). Nicht einfrieren. Avonex kann auch bis zu einer Woche lang bei Raumtemperatur (zwischen 15°C und 30°C) aufbewahrt werden. Österreich Biogen Austria GmbH ( +43 1 484 46 13 Fold 130mm Suchen Sie sich eine saubere und feste Oberfläche, auf der Sie die für die Injektion benötigten Utensilien ablegen können. Legen Sie den Träger darauf ab. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. B Luxembourg/Luxemburg Biogen Belgium NV/SA ( +32 2 2191218 InjektiV Fall Alko Die Die 2 Injekti Die die Die Den We erh Die 3 Herau Die zus We Fall Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller InhaltUnternehmer: des Plastikträgers Pharmazeutischer Biogen Idec Limited, Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire, SL6 4AY, Vereinigtes Königreich. 5. Wie ist AVONEX aufzubewahren? ➤ ➤ ➤ ➤ B Sie sollten in die Injektion von Avonex eingewiesen worden sein. Diese Hinweise dienen nur als Gedächtnisstütze. Falls Sie in irgendeinem Punkt nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Belgien Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte Abteilung Vigilanz EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/40 B-1060 BRUSSEL Website: www.fagg-afmps.be E-Mail: [email protected] Luxemburg Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments Villa Louvigny – Allée Marconi L-2120 Luxembourg Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html Die Fertigspritze ist beschädigt. Der verschweißte Plastikträger ist beschädigt oder geöffnet. Die Lösung ist nicht farblos oder es sind darin schwimmende Partikel zu erkennen. Der Sicherheitsverschluss wurde aufgebrochen. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Fold 46mm Fold 50mm ➤ ➤ ➤ ➤ Ordnu Nac für We den verb Pap wer , en on ➤ ➤ Die Lösung ist nicht farblos oder es sind darin schwimmende Partikel zu erkennen. Der Sicherheitsverschluss wurde aufgebrochen. wenn Sie diese benötigen. Suchen Sie sich eine saubere und feste Oberfläche, auf der Sie die für die Injektion benötigten Utensilien ablegen können. Legen Sie den Träger darauf ab. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 7. Wie wird AVONEX injiziert? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Sie sollten in die Injektion von Avonex eingewiesen worden sein. Diese Hinweise dienen nur als Gedächtnisstütze. Falls Sie in irgendeinem Punkt nicht sicher sind, fragen Injektion Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Was AVONEX enthält Der Wirkstoff ist: Interferon beta-1a 30 Mikrogramm/0,5 ml Injektionsort Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumacetat-Trihydrat, Essigsäure 99%, Argininhydrochlorid, Polysorbat 20 und Wasser für Injektionszwecke. ➤ Avonex wird in einen Muskel injiziert, z. B. den Oberschenkelmuskel. Von einer Injektion von Avonex ins Gesäß wird abgeraten. Wie AVONEX aussieht und Inhalt der Packung ➤ Verwenden Sie jede Woche einen Injektionslösung anderen Injektionsort. Dadurch werden Haut Injektionslösung und Muskel weniger Avonex wird als gebrauchsfertige bereitgestellt. gereizt. In einer Packung Avonex Injektionslösung befinden sich vier bzw. zwölf Fertigspritzen, von denen jede 0,5 ml ➤ Injizieren Sie nicht in eineneiner Hautbereich, der blaue Fleckeenthält. aufweist, wund oder infiziert ist oder klaren, farblosen Lösung Möglicherweise sind nicht alleeine Packungsgrößen im Handel. Jede Spritze ist in einem verschweißten Plastikträger verpackt. Der Träger enthält auch eine separate Nadel, mit der offene Wunde hat. Sie sich die Injektion verabreichen. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller en B Vorbereitung der Injektion 1 2 Pharmazeutischer Unternehmer: Biogen Idec Limited, Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire, SL6 4AY, Vereinigtes Königreich. Inhalt des Plastikträgers em Hersteller: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dänemark Falls Sie eine Druckversion in größerer Schrift wünschen, Spritze Kolben setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung. weißer Sicherheitsverschluss Falls Sie weitere über das Arzneimittel Schutzkappe derInformationen Injektionsnadel Nadelwünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung. Deutschland Biogen GmbH ( +49 (0) 89 99 6170 Österreich Biogen Austria GmbH ( +43 1 484 46 13 België/Belgique/Belgien Biogen Belgium NV/SA ( +32 2 2191218 Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 10.2015. Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/ verfügbar. 1 Verschweißten Plastikträger aus dem Kühlschrank nehmen. Diese denDeckel Internetseiten der Europäischen ➤ Prüfen Sie Packungsbeilage das Verfallsdatumist aufauf dem des Trägers. Verwenden Sie den Arzneimittel-Agentur in allen EU-Amtssprachen verfügbar. Träger nicht, wenn das Verfallsdatum überschritten ist. ➤ Die Papierabdeckung vollständig abziehen. Prüfen, ob der Träger eine Fertigspritze und eine Injektionsnadel enthält (siehe Abbildung „Inhalt des Plastikträgers“). Fold 46mm Vorbereitung 2 Spritze warm werden lassen ➤ Die Spritze eine halbe Stunde lang bei Raumtemperatur stehen lassen. Dies macht die Injektion angenehmer als wenn sie unmittelbar nach Entnahme aus dem Kühlschrank durchgeführt würde. Tipp: Erwärmung nicht mit externen Wärmequellen wie heißem Wasser durchführen. 3 Waschen Sie sich die Hände gründlich mit Seife und trocknen Sie sie. 4 Legen Sie Alkoholtupfer und Pflaster bereit (nicht in der Packung mitgeliefert), wenn Sie diese benötigen. en. Fold 130mm den. Suchen Sie sich eine saubere und feste Oberfläche, auf der Sie die für die Injektion benötigten Utensilien ablegen können. Legen Sie den Träger darauf ab. bei. B Luxembourg/Luxemburg Biogen Belgium NV/SA ( +32 2 2191218 3 Flüssigkeit in der Spritze prüfen Injektionsort reinigen und1spannen Sie sollte klar und farblos sein. Wenn die Lösung trüb ist, Verfärbungen Falls erforderlich, die gewählte Injektionsstelle vor der Injektion mit einem aufweist oder wenn darin schwimmende Partikel erkennbar sind, darf die Alkoholtupfer reinigen. Die Haut trocknen lassen. Fertigspritze nicht mehr verwendet werden. Die Haut mit einer Hand an der Injektionsstelle spannen. Die Muskeln entspannen. 2 Sicherheitsverschluss entfernen Injektion durchführen Die Spritze hat einen weißen Sicherheitsverschluss. Die Injektionsnadel in schnellem pfeilartigen Stoß im 90°-Winkel durch Prüfen Sie, ob der Verschluss intakt ist und nicht geöffnet wurde. die Haut in den Muskel hineinstechen. Wenn sie aussieht, als ob sie geöffnet wurde, darf die Spritze nicht Die Injektionsnadel muss vollständig eingedrungen verwendet werden. sein. Den Kolben langsam betätigen,Die bis Spritze die Spritze leer ist.dass der weiße Verschluss nach oben zeigt. so halten, Verschluss rechten Winkel biegen, bis er aufschnappt. Wenn Sie eine Spritze zusammen mit einemim Avostartclip verwenden, Das Ansatzstück nicht berühren. erhalten Sie eine geringere Dosis Avonex. Die Spritze wird dann nicht leer.Nicht auf den Kolben der Spritze drücken. Herausziehen der Nadel 3 Aufsetzen der Nadel Verpackung der Nadel herum öffnen, um das Ansatzstück freizulegen. Die Haut gespannt halten oder um die Injektionsstelle Dieherausziehen. Schutzhülle belassen. zusammendrücken und die Nadel Die Nadel die Injektionsstelle Spritze drücken. Wenn Sie Alkoholtupfer verwenden, einen auf auf die drücken. Imdie Uhrzeigersinn drehen, Falls erforderlich, ein Pflaster auf Injektionsstelle kleben.bis sie fest sitzt. Tipp: Darauf achten, dass die Injektionsnadel fest auf der Spritze sitzt. Andernfalls können Undichtigkeiten entstehen. Wenn Ihnen gesagt wurde, dass Sie Ihre Avonexdosis stufenweise steigern Ordnungsgemäße Entsorgung sollen, können Sie eventuell ein Avostartclip Titrations-Kit verwenden, das Ihnen Ihr Arzt gegeben hat. Weitere Einzelheiten besprechen Sie bitte mit Nach erfolgter Injektion Nadel und Spritze einen (Behälter Ihrem Arzt.inNun dieSonderbehälter Plastikhülle von der Nadel abziehen. Nicht drehen. für scharfkantige Objekte) geben, dendie Hausmüll. Tipp: nicht WenninSie Hülle drehen, um sie abzunehmen, entfernen Sie Wenn Sie den Avostartclip benutzt haben, müssen Sie die Spritze möglicherweise versehentlich auch(und die Nadel. den Avostartclip) anschließend wegwerfen. Sie dürfen den in der Spritze verbliebenen Rest von Avonex nicht verwenden. Papierreste und benutzte Tupfer können zum normalen Abfall gegeben werden. AVO Injektion 1 Injektionsort reinigen und spannen Falls erforderlich, die gewählte Injektionsstelle vor der Injektion mit einem Alkoholtupfer reinigen. Die Haut trocknen lassen. Die Haut mit einer Hand an der Injektionsstelle spannen. Die Muskeln entspannen. 2 Injektion durchführen Die Injektionsnadel in schnellem pfeilartigen Stoß im 90°-Winkel durch die Haut in den Muskel hineinstechen. Die Injektionsnadel muss vollständig eingedrungen sein. Den Kolben langsam betätigen, bis die Spritze leer ist. Wenn Sie eine Spritze zusammen mit einem Avostartclip verwenden, erhalten Sie eine geringere Dosis Avonex. Die Spritze wird dann nicht leer. 3 Herausziehen der Nadel Die Haut gespannt halten oder um die Injektionsstelle herum zusammendrücken und die Nadel herausziehen. Wenn Sie Alkoholtupfer verwenden, einen auf die Injektionsstelle drücken. Falls erforderlich, ein Pflaster auf die Injektionsstelle kleben. Ordnungsgemäße Entsorgung Nach erfolgter Injektion Nadel und Spritze in einen Sonderbehälter (Behälter für scharfkantige Objekte) geben, nicht in den Hausmüll. Wenn Sie den Avostartclip benutzt haben, müssen Sie die Spritze (und den Avostartclip) anschließend wegwerfen. Sie dürfen den in der Spritze verbliebenen Rest von Avonex nicht verwenden. Papierreste und benutzte Tupfer können zum normalen Abfall gegeben werden. AVONEX® ist ein eingetragenes Warenzeichen von Biogen Inc.
