Advantan® 0,1% Salbe

1. Was ist Advantan 0,1% Salbe und wofür wird sie
angewendet?
Advantan0,1%SalbeisteinArzneimittelzurAnwendung
aufderHaut.
Aktualisierungsstand Gebrauchs.info November 2011
Client:
Date:
Country:
044
Germany
Recto - Corpo 7,5
Replaces:
80875828
Approved:
6.WeitereInformationen
Black
5.WieistAdvantan0,1%Salbeaufzubewahren?
Colors:
4.WelcheNebenwirkungensindmöglich?
Advantan Oint
3.WieistAdvantan0,1%Salbeanzuwenden?
Name:
2.WasmüssenSievorderAnwendungvonAdvantan
0,1%Salbebeachten?
315
1.WasistAdvantan0,1%Salbeundwofürwirdsie
angewendet?
Laetus-code n°:
Bar-code n°:
Die Packungsbeilage beinhaltet:
Advantan 0,1% Salbe darf nicht angewendet werden,
wennbeiIhnenfolgendeErkrankungenim
Behandlungsbereichbestehen:
syphilitische,tuberkulöseHauterscheinungen
Windpocken
HerpesundandereVirusinfektionen
Rosazea
perioraleDermatitis
ImpfreaktionenderHaut
undwennSieüberempfindlich(allergisch)gegenüber
einemderBestandteilederSalbesind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Advantan
0,1% Salbe ist erforderlich
Advantan0,1%SalbeisteinArzneimittel,das
ausschließlichzuräußerlichenBehandlungaufderHaut
bestimmtist.Advantan0,1%Salbedarfnuraufdie
befallenenHautbereicheaufgetragenwerden.
BeiAnwendungimGesichtistdaraufzuachten,dass
Advantan0,1%SalbenichtinsAugegelangt.
WievonsystemischenKortikoidenbekannt,kannsich
auchbeiAnwendunglokalerKortikoidegrünerStar
(Glaukom)entwickeln(z.B.nachhochdosierteroder
großflächigerAnwendungübereinenlängerenZeitraum,
nachVerwendungvonOkklusivverbändenodernach
AnwendungaufderHautinAugennähe).
DiegroßflächigeoderlangandauerndeAnwendunggroßer
MengentopischerKortikosteroide,insbesondereunter
Okklusion,erhöhtsignifikantdasRisikofürNebenwirkungen.
VerwendenSiedasPräparatnurinderärztlich
verordnetenDosierungundDauer.BitteverwendenSie
diesesPräparatnichtfürandereHauterkrankungen.
BeibakteriellinfiziertenHautkrankheitenund/oder
PilzbefallwirdIhnenderArzteinezusätzlicheTherapie
verordnen.
81979112
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig
durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen.
RHebenSiediePackungsbeilageauf.Vielleicht
möchtenSiediesespäternochmalslesen.
RWennSieweitereFragenhaben,wendenSiesichan
IhrenArztoderApotheker.
RDiesesArzneimittelwurdeIhnenpersönlich
verschrieben.GebenSieesnichtanDritteweiter.Es
kannanderenMenschenschaden,auchwenndiese
dieselbenSymptomehabenwieSie.
RWenneinederaufgeführtenNebenwirkungenSie
erheblichbeeinträchtigtoderSieNebenwirkungen
bemerken,dienichtindieserGebrauchsinformation
angegebensind,informierenSiebitteIhrenArztoder
Apotheker.
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von
Advantan 0,1% Salbe beachten?
Item n°:
Wirkstoff:Methylprednisolonaceponat
2505A-4
Advantan® 0,1% Salbe
Kinder
GlukokortikoidesindinsbesonderebeiKindernnurso
langeundnurinsoniedrigerDosierunganzuwenden,
wieeszurErzielungundErhaltungdergewünschten
therapeutischenWirkungunbedingterforderlichist.
Bei Anwendung von Advantan 0,1% Salbe mit anderen
Arzneimitteln
BitteinformierenSieIhrenArztoderApotheker,wennSie
andereArzneimitteleinnehmen/anwendenbzw.vorkurzem
eingenommen/angewendethaben,auchwennessichum
nichtverschreibungspflichtigeArzneimittelhandelt.
BeiEinhaltungdervorgeschriebenenDosierungund
kurzfristigenAnwendungsindkeineWechselwirkungenzu
erwarten.Beigroßflächigeroderlangdauernder
AnwendungkönntendieWechselwirkungeninfolge
Resorptiondiegleichenwienachinnerlicher(systemischer)
Anwendungsein.Bishersindkeinebekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
InTierversuchenzeigtenGlukokortikoide
fruchtschädigendeWirkung.
BeiderEinnahmevoninnerlich(systemisch)wirkenden
kortikoidhaltigenArzneimittelnwährendderersten
3MonatederSchwangerschaftbestehtmöglicherweise
einRisikofürdasselteneAuftretenvonGaumenspalten
beimNeugeborenen.DiesesRisikoistbeiäußerlich
anzuwendendenkortikoidhaltigenArzneimitteln
wesentlichgeringer,dahiernureinsehrgeringerTeildes
WirkstoffeszursystemischenWirkunggelangt.
Indenersten3MonateneinerSchwangerschaftsollten
grundsätzlichkeinekortikoidhaltigenZubereitungen
zumäußerlichenGebrauchangewendetwerden.
SchwangereundStillendesolltenAdvantan0,1%Salbe
nurnachsorgfältigerRisiko-Nutzen-Bewertungdes
Arztesanwenden.Advantan0,1%Salbedarfnichtauf
größerenFlächen(40-60%derKörperoberfläche)oder
überlängereZeiträume(über3Wochenhinaus)
angewendetwerden,dadieszueinerBelastungdes
ungeborenenKindesführenkönnte.
WährendderStillperiodedarfAdvantan0,1%Salbenicht
imBrustbereichangewendetwerden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Advantan0,1%SalbehatkeinenEinflussaufdie
FahrtüchtigkeitunddasBedienenvonMaschinen.
Intendis Manufacturing S.p.A.
Gebrauchsinformation
Advantan0,1%SalbewirdbeiendogenemEkzem
(atopischerDermatitis,Neurodermitis),Kontaktekzem,
degenerativem,dyshidrotischem,vulgäremEkzem,
NeurodermitisbeiKindernangewendet.
Advantan0,1%SalbeistbeiallenHautzuständen
angezeigt,diewedernässendnochsehrtrockensind.
PZ
(technical drawing):
Artwork date: 07/05/09
Cod. 13213
zur Verfügung gestellt von Gebrauchs.info
Date:
Approved:
Black
Colors:
Name:
315
Laetus-code n°:
Bar-code n°:
Aktualisierungsstand Gebrauchs.info November 2011
D 81979112
2505A-4
5. Wie ist Advantan 0,1% Salbe aufzubewahren?
BewahrenSiedasArzneimittelfürKinderunzugänglichauf.
SiedürfendasArzneimittelnachdemaufdemBehältnis
undderäußerenUmhüllungnach“Verwendbarbis”
angegebenenVerfalldatumnichtmehrverwenden.
Verso - Corpo 7,5
Germany
Advantan Oint
Client:
Country:
044
81979112
6. Weitere Informationen
Was Advantan 0,1% Salbe enthält:
DerWirkstoffistMethylprednisolonaceponat.
1gSalbeenthält1mgMethylprednisolonaceponat
(0,1%).
DiesonstigenBestandteilesind:DehymulsE
(Dioctadecylcitrat-Pentaerythritoldicocoat[3-hydroxy3,4-bis(octadecyloxycarbonyl)butanoat]-BienenwachsAluminiumstearat-Gemisch),dickflüssigesParaffin,
gebleichtesWachs,gereinigtesWasser,weißesVaselin.
Wie Advantan 0,1% Salbe aussieht und Inhalt der
Packung:
Advantan0,1%SalbeistinTubenzu15g,25g,50gund
100gSalbeerhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
IntendisGmbH
Max-Dohrn-Straße10
D-10589Berlin
Telefon:(030)7001159-0
Telefax:(030)7001159-21
Hersteller
IntendisManufacturingS.p.A.
ViaE.Schering21
20090Segrate(Mailand)
Italien
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt
überarbeitet im Juli2009.
Item n°:
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
WiealleArzneimittelkannAdvantan0,1%Salbe
Nebenwirkungenhaben,dieabernichtbeijedem
auftretenmüssen.
GelegentlichkönnenunterderBehandlungmitAdvantan
0,1%SalbelokaleBegleiterscheinungenwieJucken,
Brennen,Hautrötung,Bläschenoder
Haarbalgentzündung(Follikulitis)auftreten.
SeltenkanneszuHypertrichosis,Veränderungender
HautfarbeoderperioralerDermatitiskommen.
UnterTherapiemitstarkenKortikoidenkanneszu
Hautverdünnung(Atrophie),Erweiterungvon
Hautgefäßen(Teleangiektasien),Streifenbildung(Striae)
oderakneförmigenErscheinungenderHautkommen.
InklinischenStudiensinddieseNebenwirkungenweder
beiErwachsenenbeieinerBehandlungsdauervonbis
zu12Wochen,nochbeiKindernbeieiner
Behandlungsdauervonbiszu4Wochenaufgetreten.
SeltentratenallergischeHautreaktionenaufeinender
BestandteilederSalbeauf.
TretenunterAdvantan0,1%SalbedieseSymptomeauf,
istdieBehandlungabzusetzen.
DieAnwendungderSalbekannzu
AustrocknungserscheinungenderHautführen.
InformierenSiebitteIhrenArztoderApotheker,wenn
einederaufgeführtenNebenwirkungenSieerheblich
beeinträchtigtoderSieNebenwirkungenbemerken,die
nichtindieserGebrauchsinformationaufgeführtsind.
BewahrenSieAdvantan0,1%SalbebeieinerTemperatur
vonnichtüber+25°Cauf!
PZ
(technical drawing):
3. Wie ist Advantan 0,1% Salbe anzuwenden?
WendenSieAdvantan0,1%Salbeimmergenaunach
AnweisungdesArztesan.BittefragenSiebeiIhremArzt
oderApothekernach,wennSiesichnichtganzsichersind.
FallsvomArztnichtandersverordnet,wirdAdvantan
0,1%Salbe1-maltäglichangewendet.
Advantan0,1%Salbewirdaufdieerkrankten
Hautpartiendünnaufgetragen.
DieAnwendungsdauersollteimAllgemeinen6Wochen
beiErwachsenenund3WochenbeiKindernmit
Neurodermitisnichtüberschreiten.
BeiderBehandlunggrößererHautflächen(40-60%der
Hautoberfläche)mitAdvantan0,1%Salbe,auchunter
Folienverbänden,wurdesowohlbeiErwachsenenalsauch
beiKindernkeineEinschränkungderNebennierenrinden-
Funktionfestgestellt.DennochsolltebeiderBehandlung
solchergrößererFlächendieAnwendungszeitmöglichst
kurz(unter7Tagen)gehaltenwerden.
BittesprechenSiemitIhremArztoderApotheker,wenn
SiedenEindruckhaben,dassdieWirkungvonAdvantan
0,1%Salbezustarkoderzuschwachist.
Wenn Sie eine größere Menge von Advantan 0,1%
Salbe angewendet haben, als Sie sollten
ErgebnisseausStudienmitMethylprednisolonaceponat,
demarzneilichwirksamenBestandteilderAdvantan
0,1%Salbe,zeigen,dasskeinakutesVergiftungssrisiko
nacheinmaligemAuftrageneinerÜberdosisaufdieHaut
(=großflächigeAnwendunguntergünstigen
BedingungenfürdieAufnahmeindieHaut)odereiner
versehentlichen(oralen)Einnahmebesteht.
Wenn Sie die Anwendung von Advantan 0,1% Salbe
vergessen haben
WennSiedievorherigeAnwendungvergessenhaben,
tragenSiekeinegrößereMengeAdvantan0,1%Salbeals
sonstauf,sondernsetzenSiedieBehandlung,wiemit
demArztbesprochen,fort.
Wenn Sie die Anwendung von Advantan 0,1% Salbe
abbrechen
WennSiedieBehandlungmitAdvantan0,1%Salbe
vorzeitigbeenden,kanneszueinerVerschlechterungdes
Krankheitsbildeskommen.SprechenSiedeshalbmit
IhremArzt,eheSiedieBehandlungeigenmächtig
unterbrechenoderbeenden.
Intendis Manufacturing S.p.A.
Worauf Sie noch achten müssen
BeiderBehandlungmitAdvantan0,1%SalbeimGenital-
oderAnalbereichkanneswegendersonstigen
BestandteileParaffinundVaselinbeigleichzeitiger
AnwendungvonKondomenausLatexzueiner
VerminderungderReißfestigkeitunddamitzur
BeeinträchtigungderSicherheitderKondomekommen.
Replaces:
80875828
Artwork date: 07/05/09
Cod. 13213
zur Verfügung gestellt von Gebrauchs.info