Wortlaut der für die Packungsbeilage

PBIV 058-10
2
60006277/DE/4 160 x315 mm 8.64pt
30.03.2010
Black
Gebrauchsinformation
Vetmedin®
5 mg
ABCD
Kapseln für Hunde
Pimobendan
Beze ichnung des Tierarzne imittels
Vetmedin® 5 mg, Kapseln für Hunde
Pimobendan
Wirkstoff und sonstige Bestandte ile
1 Kapsel enthält:
Wirkstoff: Pimobendan 5 mg
Sonstige Bestandte ile, deren Kenntnis für e ine
zweckgemäße Verabre ichung des Mittels erforderlich ist: Ke ine
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung der Herzinsuffizienz be im Hund,
hervorgerufen durch e ine dilatative Kardiomyopathie oder durch Klappeninsuffizienz (Mitralklappen- und/oder Tricuspidalklappen-Regurgitation) mit den typischen Symptomen, wie z.B.
Husten, Dyspnoe, Le istungsminderung oder
Aszites.
Gegenanze igen
Vetmedin® ist nicht anzuwenden be i der hypertrophen Kardiomyopathie und Erkrankungen, be i
denen e ine Verbesserung des Herzauswurfvolumens aus funktionellen oder anatomischen
Gründen nicht erzielt werden kann (z.B. Aortenstenose).
Da Vetmedin® vorwiegend über die Leber verstoffwechselt wird, sollte es nicht be i Hunden mit
vorliegender schwerer Leberinsuffizienz angewendet werden.
Nicht anwenden be i Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen.
Nebenwirkungen
In seltenen Fällen können e ine le ichte positiv
chronotrope Wirkung (Herzfrequenzerhöhung)
sowie Erbrechen auftreten. Diese Effekte sind
aber dosisabhängig und können durch Dosisreduktion vermieden werden. In seltenen Fällen
wurden vorübergehend Diarrhoe, Anorexie und
Lethargie beobachtet.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche,
die nicht in der Packungsbe ilage aufgeführt sind,
be i Ihrem Tier feststellen, te ilen Sie diese Ihrem
Tierarzt oder Apotheker mit.
Zieltierart
Hund
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zum Eingeben
Die Dosierung beträgt 0,5 mg Pimobendan /kg
Körpergewicht, verte ilt auf zwe i Gaben täglich.
Das entspricht e iner Kapsel Vetmedin 5 mg morgens und e iner Kapsel Vetmedin® 5 mg abends
be i 20 kg Körpergewicht.
Ein Dosierungsbere ich von 0,2 mg bis 0,6 mg
Pimobendan/kg Körpergewicht auf zwe i Gaben
täglich verte ilt, sollte e ingehalten werden.
Die Gabe von Vetmedin soll ungefähr e ine
Stunde vor der Fütterung erfolgen. Vetmedin
kann auch in Kombination mit e inem Diuretikum
z.B. Furosemid e ingesetzt werden.
Im Falle e iner dekompensierten Herzinsuffizienz
ist e ine lebenslange Dauertherapie mit Vetmedin
empfehlenswert. Die Erhaltungsdosis sollte hierbe i individuell nach der Schwere der Erkrankung
e ingestellt werden.
Hinwe ise für die richtige Anwendung
siehe: Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Warteze it
Nicht zutreffend.
Besondere Lagerungshinwe ise
Nicht über 25° C lagern.
Arzne imittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Das Arzne imittel nach Ablauf des auf Behältnis
und äußerer Umhüllung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.
Besondere Warnhinwe ise
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung be i Tieren:
Be i Hunden mit bestehendem Diabetes mellitus
sollte während der Behandlung e ine regelmäßige
Blutzuckerkontrolle durchgeführt werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den
Anwender:
Im Fall von versehentlicher Einnahme unverzüglich medizinische Hilfe hinzuziehen und dem Arzt
die Packungsbe ilage oder die Packung ze igen.
Anwendung während der Trächtigke it oder
Laktation:
In pharmakologischen Studien an Ratten und Kaninchen ze igte Pimobendan ke ine Einflüsse auf
die Fruchtbarke it. Embryotoxische Effekte traten
erst be i maternotoxischen Dosen auf. An Ratten
konnte geze igt werden, dass Pimobendan milchgängig ist.
Deswegen sollte Vetmedin nur unter strenger Indikationsstellung be i laktierenden oder trächtigen Hündinnen angewandt werden.
Wechselwirkung mit anderen Arzne imitteln und
andere Wechselwirkungen:
In pharmakologischen Studien wurde ke ine
Interaktion zwischen dem Herzglycosid Strophantin und Pimobendan festgestellt. Der durch
Pimobendan induzierte Anstieg der kardialen
Kontraktionskraft wird durch Calciumantagonisten und β-Antagonisten abgeschwächt.
Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen
und Gegenmittel):
Im Falle e iner Überdosierung erfolgt e ine symptomatische Therapie.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzne imittel oder
von Abfallmaterialien, sofern erforderlich
Nicht aufgebrauchte Tierarzne imittel sind vorzugswe ise be i Schadstoffsammelstellen abzugeben. Be i geme insamer Entsorgung mit dem
Hausmüll ist sicherzustellen, dass ke in missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen
kann. Tierarzne imittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.
Genehmigungsdatum der Packungsbe ilage
November 2009
We itere Angaben
Packungsgrößen: Packung mit 100 Kapseln
60006277/DE/4
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers
und, wenn unterschiedlich des Herstellers, der
für die Chargenfre igabe verantwortlich ist
Zulassungsinhaber
Boehringer Ingelhe im Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelhe im
Hersteller
Klocke Pharma-Service GmbH
Straßburgerstr. 77
77767 Appenwe ier