- VIROTECH Diagnostics GmbH

Chlamydia trachomatis IgA und IgG EIA
Spezies-spezifische Enzymimmunoassays zum Nachweis von IgA oder
IgG Antikörpern gegen Chlamydia trachomatis in Humanserum
Epidemiologie und Klinik
Testprinzip
Chlamydia trachomatis zählt zu den häufigsten
Ursachen sexuell übertragener Krankheiten
weltweit. Die Inzidenz wird in Deutschland auf
jährlich mehr als 300.000 geschätzt.
Die Primärinfektion verläuft häufig asymptomatisch und bleibt daher unbehandelt. Die
Folge sind chronische Krankheitsverläufe mit
Spätmanifestationen wie
Der ANI Labsystems Chlamydia trachomatis
EIA ist ein indirekter Enzymimmunoassay mit
Festphase-insolubilisierten synthetischen Peptidantigenen aus dem MOMP-Bereich von
Chlamydia trachomatis. Diese binden in der
Serumprobe vorhandene IgA oder IgG Antikörper, die im nächsten Schritt mit PODmarkierten anti-Human-IgA bzw. Anti-HumanIgG Antikörpern (Konjugat) reagieren. Spezifisch gebundene enzym-markierte Antikörper
führen zum Farbumschlag des Chromogens
während der Substratreaktion.
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Endometritis
Salpingitis
Periappendititis
Perihepatitis
Peritonitis
Extrauteringravidität
Arthritis
Sterilität
Diagnostik
Zum Zeitpunkt der oftmals erst spät manifesten
Symptomatik ist der direkte Erregernachweis in
den meisten Fällen nicht mehr möglich. Der
Nachweis spezifischer Chlamydia trachomatis
Antikörper im Serum ist dann die Methode der
Wahl.
Aufgrund der engen Antigenverwandtschaft
zwischen den Chlamydien-Spezies und der
hohen Prävalenz von Chlamydia pneumoniae
Antikörpern ermöglicht nur der Speziesspezifische Chlamydia trachomatis Antikörpernachweis eine zuverlässige Diagnose.
Testablauf
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180 µl Probenverdünnungslösung und 20 µl
Serum/Vertiefung
30 min bei 37°C inkubieren
5 x waschen
200 µl Konjugat/Vertiefung
30 min bei 37°C inkubieren
5 x waschen
200 µl Substrat/Vertiefung
15 min bei RT im Dunkeln inkubieren
100 µl Stopplösung/Vertiefung
Messen bei 450nm
C. trachomatis EIA
Berechnung der Ergebnisse
IgG
ANI Labsystems
Cut-Off (CO) = 0,6 x (APC - ARB)
Signal/Cut-Off (S/CO) = (AS - ARB)/CO
APC = Absorption der Positiv-Kontrolle
ARB = Absorption des Reagenzien-Blank
AS = Absorption der Serumprobe
Grenzwert für ein positives Ergebnis:
Vergleichs EIA
Pos
Neg
Pos
24
6
Neg
2
24
Spezifität
S/CO > 1,0
Die Spezifität des ANI Labsystems Chlamydia
trachomatis EIA wurde durch Untersuchung
von Seren ein- bis fünfjähriger Kinder (n = 123)
überprüft.
Seren von insgesamt 735 Patienten (206 Kultur
bzw. Antigen positiv; 268 Kultur negativ; 44 mit
Verdacht auf C. trachomatis Infektion und 247
Blutspender) wurden mit dem ANI Labsystems
Chlamydia trachomatis EIA auf spezifische Antikörper untersucht:
Ergebnis:
Die ANI Labsystems C. trachomatis IgG und
IgA Kits zeigen eine gute diagnostische Sensitivität und Spezifität.
Sensitivität
Gruppe
n
IgG (%)
IgA (%)
PCR bestätigte
aktive C. t. Infektion
324
69
38
Blutspender
443
6
5
Die diagnostische Sensitivität des ANI Labsystems Chlamydia trachomatis EIA im Vergleich
zu einem anderen kommerziell erhältlichen Assay wurde durch Untersuchung der Seren von
56 Patientinnen mit gesicherter Pelvic Inflammatory Disease (PID) ermittelt:
C. trachomatis EIA
IgA
Bestellnummern:
Chlamydia trachomatis IgA EIA
96 Bestimmungen
HW/6111111
Chlamydia trachomatis IgG EIA
96 Bestimmungen
HW/6111101
Spezies-spezifische Enzymimmunoassays zum
Nachweis von IgA und IgG Antikörpern gegen
Chlamydia trachomatis in Humanserum.
Hersteller der Chlamydia EIAs
Labsystems Diagnostics Oy
01720 Vantaa, Finnland
ANI Labsystems
Vergleichs EIA
Pos
Neg
Pos
9
11
Neg
2
34
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