Cefadroxil Sandoz® Cefadroxil Sandoz® 250 mg/5 ml

Sehr häufig:
mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig:
weniger als 1 von 10, aber
mehr als 1 von 100 Behandelten
Selten:
weniger als 1 von 1000, aber
mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Gelegentlich:
weniger als 1 von 100, aber
mehr als 1 von 1000 Behandelten
Sehr selten:
1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle
5. Wie ist Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Hinweis auf die Haltbarkeit nach Zubereitung der gebrauchsfertigen Suspension:
Die gebrauchsfertige Suspension ist 14 Tage haltbar. Nicht über 25 °C lagern
und im Originalbehältnis aufbewahren.
Stand der Information: November 2007
4.1 Nebenwirkungen
Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Gelegentlich können Symptome aufgrund des Wachstums von anderen Organismen (Pilze), wie z. B. Pilzinfektionen der Scheide (Vaginalmykosen) und der
Mundschleimhaut (Mundsoor) auftreten.
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Selten wurden Blutbildveränderungen [Anstieg der eosinophilen Blutkörperchen
(Eosinophilie) Verminderung der Zahl der Blutplättchen (Thrombozytopenie) und
bestimmter weißer Blutkörperchen (Leukopenie, Neutropenie), Agranulozytose]
bei verlängerter Anwendung beobachtet, die nach Absetzen der Therapie wieder abklingen.
Sehr selten. In Einzelfällen kann es zur Verminderung der roten Blutkörperchen zusammen mit Gelbsucht kommen (hämolytische Anämie immunologischen
Ursprungs).
stellung einer Suspension zum Einnehmen
Gebrauchsinformation
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme des Arzneimittels beginnen,
denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an
Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml
beachten?
3. Wie ist Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml aufzubewahren?
Erkrankungen des Immunsystems
Selten wurde über sich wieder zurückbildende entzündliche Gewebeschäden
(Serumkrankheit) berichtet.
Sehr selten kann es zur allergischen Reaktion vom Soforttyp (anaphylaktischer
Schock) kommen.
Cefadroxil Sandoz® 250 mg/5 ml
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Erkrankungen des Nervensystems
Sehr selten treten Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Schwindel und Nervosität auf.
Wirkstoff: Cefadroxil-Monohydrat
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Cefadroxil-Monohydrat.
5 ml (= 1 Messlöffel) gebrauchsfertige Suspension zum Einnehmen enthalten
250 mg Cefadroxil (als Monohydrat).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Guargalactomannan, Magnesiumstearat, Saccharin, Sucrose, hochdisperses
Siliciumdioxid, Talkum, Titandioxid (E 171), Pfirsich-Aprikosen-Aroma pulverisiert
(natürliche Aromastoffe, natur-identische Aromastoffe, Maltodextrin, Butylhydroxyanisol (E 320), Sorbitol-Sirup (E 420)).
Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml ist in Packungen mit 45 g Pulver zur Herstellung
von 60 ml Suspension zum Einnehmen (N1) erhältlich.
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakt
Häufig können Übelkeit, Erbrechen, Durchfall (Diarrhoe), Verdauungsstörungen
(Dyspepsie), Bauchschmerzen und Entzündungen der Zunge (Glossitis) auftreten.
Sehr selten. Es wurden Einzelfälle einer Entzündung des Dickdarms (Pseudomembranöse Colitis) berichtet.
Erkrankungen der Leber und Galle
Fälle von Gallestauung und spezifischen Leberfunktionsstörungen wurden beschrieben.
Selten kann es zu einem geringfügigen Anstieg bestimmter Laborwerte kommen
(der Serum-Transaminasen (GOT, GPT) und der alkalischen Phosphatasen).
1. Was ist Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml und wofür wird es angewendet?
1.1 Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml ist ein Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen (Antibiotikum) aus der Gruppe der Cephalosporine.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Häufig können allergische Reaktionen in Form von Juckreiz (Pruritus), Hautausschlag (auch allergisches Exanthem) und Nesselsucht (Urtikaria) auftreten.
Selten wurde über örtliche Schwellungen der Haut, der Schleimhaut oder der
Gelenke (angioneurotisches Ödem) berichtet.
Sehr selten wurden Einzelfälle von Stevens-Johnson-Syndrom und Erythema multiforme (Erkrankungen der Haut, teilweise mit Hautablösung und evtl. Blasenbildung an Haut und Schleimhäuten) beobachtet.
1.2 von:
Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, E-Mail: [email protected]
hergestellt von:
Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich
Erkrankungen des Bewegungsapparates und Bindegewebes
Selten wurde über Gelenkschmerzen berichtet.
1.3 Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml wird angewendet zur Behandlung der folgenden durch Cefadroxil-empfindliche Erreger verursachten Infektionen:
Infektionen der oberen Atemwege: durch Streptokokken verursachte Entzündungen des Rachenraumes und der Mandeln (Streptokokken-Pharyngitis und -Tonsillitis)
Infektionen der unteren Atemwege: Lungenentzündung (Bronchopneumonie, bakterielle Pneumonie)
Infektionen der Harnwege: Nierenbeckenentzündung (Pyelonephritis), Entzündungen der Harnblase (Zystitis)
Erkrankungen der Nieren- und Harnwege
Selten wurde über akute Nierenentzündung (Interstitielle Nephritis) berichtet.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Selten wurde über Arzneimittelfieber berichtet.
Sehr selten wurden Einzelfälle von Müdigkeit beobachtet.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml bemerken.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Cefadroxil Sandoz®
250 mg/5 ml Pulver zur Her-
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Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes: Abszesse, Furunkulose, Wundrose (Erysipel), durch Eitererreger hervorgerufene Hautkrankheiten (Impetigo,
Pyodermie), bakteriell bedingte entzündliche Lymphknotenschwellung (Lymphadenitis).
Ihr Arzt sollte die offiziellen Empfehlungen zum richtigen Gebrauch von antibakteriellen Arzneimitteln berücksichtigen.
Zur Behandlung von Hirnhautentzündung (Meningitis), von Streptococcus-pyogenes-Infektionen und zur Vorbeugung von rheumatischem Fieber siehe im Abschnitt
2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml
ist erforderlich.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cefadroxil Sandoz 250 mg/
5 ml beachten?
2.1 Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml darf nicht eingenommen werden
– wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Cefadroxil, anderen Cephalosporinen oder einem der sonstigen Bestandteile von Cefadroxil Sandoz
250 mg/5 ml sind.
– bei bekannten schweren Reaktionen auf Penicilline oder andere Betalactame.
2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml
ist erforderlich
– Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml geht nicht in die Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit über und ist für die Behandlung einer Hirnhautentzündung (Meningitis)
nicht geeignet.
– Penicillin ist das Mittel der ersten Wahl zur Behandlung von Infektionen mit
Streptococcus pyogenes und zur Prophylaxe von rheumatischem Fieber. Die
Daten zu Cefadroxil sind noch nicht ausreichend stichhaltig für eine Prophylaxe-Anwendung.
– Wenn Sie an bekannten schweren Allergien oder Asthma leiden, ist bei der
Anwendung von Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml besondere Vorsicht geboten.
– Wenn bei Ihnen eine nicht schwere Überempfindlichkeit gegen Penicillin oder
andere Nicht-Cephalosporin-Betalaktame bekannt ist, sollte Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml mit besonderer Vorsicht eingesetzt werden, da hier Kreuzallergien auftreten (Häufigkeit 5–10 %).
– Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, ist Vorsicht geboten; die Dosierung muss entsprechend dem Grad der Nierenfunktionseinschränkung angepasst werden (siehe Abschnitt 3. Wie ist Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml
einzunehmen?).
– Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml sollte bei Früh- und Neugeborenen mit Vorsicht eingesetzt werden.
– Wenn bei Ihnen Störungen des Magen-Darm-Trakts (insbesondere bei Dickdarmentzündung (Colitis)) bekannt sind, muss Cefadroxil Sandoz
250 mg/5 ml mit Vorsicht eingesetzt werden.
– Bei Auftreten allergischer Reaktionen [Nesselsucht (Urtikaria), Hautausschläge
(Exanthem), Juckreiz (Pruritus), Abfallen des Blutdrucks und erhöhte Herzfrequenz, Atemprobleme, Kollaps etc.] muss die Behandlung unverzüglich abgebrochen und geeignete Gegenmaßnahmen getroffen werden (Sympathomimetika, Kortikosteroide und/oder Antihistaminika).
– Bei verlängerter Anwendung sind häufige Kontrollen des Blutbildes sowie
regelmäßige Leber- und Nierenfunktionstests angeraten.
Bei verlängerter Anwendung von Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml können
Superinfektionen mit Pilzen (z. B. Candida) auftreten.
– Bei schweren und anhaltenden Durchfällen sollte an eine - mit der Antibiotikatherapie in Zusammenhang stehende - Darmentzündung (pseudomembranöse
Colitis) gedacht werden. In diesem Fall muss Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml
unverzüglich abgesetzt und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden
(z. B. viermal täglich Vancomycin 250 mg oral). Arzneimittel, die die Darmbewegung hemmen (Antiperistaltika) dürfen nicht eingesetzt werden.
– Bei schweren lebensbedrohlichen Infektionen oder Infektionen, die eine
höhere Dosierung oder wiederholte Anwendung erfordern, kann eine parenterale Gabe (z. B. intravenös) von Cephalosporinen von Vorteil sein.
– Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml enthält Sucrose. Patienten mit selten erblicher Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose Malabsorption-Syndrom oder
Sucrase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
– Warnung für Diabetiker:
Der Zuckergehalt der gebrauchsfertigen Suspension zum Einnehmen sollte
berücksichtigt werden.
1 Messlöffel (entsprechend 5 ml) Cefadroxil Sandoz 250 mg/5ml enthält
3,3855 g Sucrose.
a) Ältere Menschen
Da Cefadroxil, der Wirkstoff von Cefadroxil Sandoz 250 mg/5ml, über die Nieren ausgeschieden wird, ist die Dosis erforderlichenfalls bei eingeschränkter Nierenfunktion anzupassen.
b) Schwangerschaft
Obwohl bisherige klinische Erfahrungen und Tierversuche keinerlei Hinweise auf
ein erhöhtes Fehlbildungsrisiko beim Menschen geliefert haben, ist die Sicherheit
der Anwendung von Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml während der Schwangerschaft nicht erwiesen. Daher darf Cefadroxil Sandoz 250 mg/5ml während der
Schwangerschaft nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt eingenommen werden.
c) Stillzeit
Cefadroxil, der Wirkstoff von Cefadroxil Sandoz 250 mg/5ml, tritt in geringen
Mengen in die Muttermilch über. Bei einer Anwendung von Cefadroxil Sandoz
250 mg/5 ml während der Stillzeit kann es bei Säuglingen zu einer Sensibilisierung, Durchfall oder zur Besiedelung der Schleimhaut mit Pilzen kommen. Daher
darf Cefadroxil Sandoz 250 mg/5ml während der Stillzeit nur nach strenger
Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt eingenommen werden.
d) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Cefadroxil Sandoz 250 mg/5ml kann Kopfschmerzen, Benommenheit, Nervosität, Schlaflosigkeit und Ermüdung hervorrufen, deshalb kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit Maschinen zu bedienen beeinträchtigt sein (siehe auch im
Abschnitt 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?).
2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch
wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die gleichzeitige Gabe von Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml mit folgenden Arzneimitteln darf nicht erfolgen:
Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml soll nicht mit anderen auf das Bakterienwachstum hemmend (bakteriostatisch) wirkenden Antibiotika (z. B. Tetrazykline, Erythromycin, Sulfonamide oder Chloramphenicol) kombiniert werden, da abschwächende (antagonistische) Wirkungen auftreten können.
Eine Behandlung mit Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml in Kombination mit Aminoglykosid-Antibiotika, Polymyxin B, Colistin und stark wirksamen hochdosierten
Diuretika (Arzneistoffe zur Entwässerung) ist zu vermeiden, da solche Kombinationen verstärkte nierenschädigende Wirkungen aufweisen können.
Die gleichzeitige Gabe von Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml mit folgenden Arzneimitteln wird nicht empfohlen:
Bei gleichzeitiger Langzeitanwendung von Arzneimitteln, die die Blutgerinnung
beeinflussen, sind häufige Kontrollen der Gerinnungsparameter erforderlich, um
Komplikationen zu vermeiden.
Vorsicht ist in folgenden Fällen geboten:
Die gleichzeitige Einnahme von Probenecid (Arzneistoff gegen erhöhte Harnsäure) kann zu einer dauerhaften Erhöhung der Cefadroxil-Konzentration in Blut
und Galle führen.
Das Auftreten von Durchfällen kann die Aufnahme (Resorption) anderer Arzneimittel beeinträchtigen und daher zu einer Abschwächung ihrer Wirksamkeit führen.
Eine medikamentös herbeigeführte (forcierte) Harnausscheidung führt zu einer
Senkung der Cefadroxilkonzentration im Blut.
Cefadroxil, der Wirkstoff von Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml, kann die empfängnisverhütende Wirkung von hormonellen Kontrazeptiva („Pille“) vermindern.
Es empfiehlt sich deshalb, zusätzlich nicht-hormonelle empfängnisverhütende
Maßnahmen anzuwenden.
Cefadroxil, der Wirkstoff von Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml, bindet an Cholestyramin (Arzneistoff zur Senkung erhöhter Blutfettwerte), was zu einer verminderten Konzentration von Cefadroxil führen kann.
Das Ergebnis des direkten Coombs-Tests kann während oder nach der Behandlung mit Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml vorübergehend falsch-positiv ausfallen.
Dies gilt ebenso für Coombs-Tests bei Neugeborenen, deren Mütter vor der Entbindung eine Behandlung mit Cephalosporinen erhalten haben.
Während der Behandlung mit Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml sollte der Harnzucker enzymatisch bestimmt werden (z. B. mit Teststreifen), da Reduktionstests fälschlicherweise erhöhte Werte liefern können.
Bei Kindern kann eine Dosiserhöhung auf bis zu 100 mg/kg Körpergewicht/Tag
von Vorteil sein.
In Abhängigkeit von der Schwere der Infektion benötigen Erwachsene eine
höhere Dosis.
Chronische Harnwegsinfektionen können eine verlängerte und intensive Behandlung mit ständiger Empfindlichkeitsüberprüfung und klinischer Überwachung
erfordern.
3. Wie ist Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml einzunehmen?
Nehmen Sie Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml immer genau nach der Anweisung des Arztes ein.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz
sicher sind.
Allgemeine Dosierungsempfehlungen basierend auf 50 mg/kg
Körpergewicht/Tag:
KörperCefadroxil Sandoz
Cefadroxil Sandoz Cefadroxil Sandoz
gewicht
250 mg/5 ml
250 mg/5 ml
250 mg/5 ml
(kg)
Dosierung in ml
Dosierung in mg
1
9–17 2x tägl. 1–1 ⁄2 Messlöffel
2x tägl. 5–7,5 ml
2x tägl. 250–375 mg
18–26 2x tägl. 2–21⁄2 Messlöffel 2x tägl. 10–12,5 ml 2x tägl. 500–625 mg
27–35 2x tägl. 3–31⁄2 Messlöffel 2x tägl. 15–17,5 ml 2x tägl. 750–875 mg
> 36
2x tägl. 4 Messlöffel
2x tägl. 20 ml
2x tägl. 1000 mg
3.1 Die Wirksamkeit von Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml wird durch Nahrungsmittelaufnahme nicht beeinträchtigt. Sie können Cefadroxil Sandoz
250 mg/5 ml daher zu Mahlzeiten oder auf leeren Magen einnehmen. Bei
Störungen des Magen-Darm-Traktes kann Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml zusammen mit der Nahrung eingenommen werden.
Zubereitung der Suspension zum Einnehmen:
Zur Herstellung der gebrauchsfertigen Suspension füllen Sie die Flasche mit dem
Pulver bis knapp unter die Markierungslinie mit frischem Leitungswasser und
schütteln Sie kräftig bis kein Bodensatz mehr vorhanden ist. Füllen Sie, nachdem
sich der auftretende Schaum abgesetzt hat, mit frischem Leitungswasser exakt bis
zur Markierungslinie auf und schütteln Sie nochmals kräftig. Die Suspension ist
jetzt gebrauchsfertig.
Schütteln Sie die Flasche vor jedem Gebrauch kräftig und lassen Sie diese etwas
stehen, bis sich der auftretende Schaum abgesetzt hat.
Nehmen Sie die gebrauchsfertige Suspension mit reichlich Flüssigkeit (z. B. ein
Glas Wasser) ein.
Hinweis:
60 ml der gebrauchsfertigen Suspension erhält man durch Zugabe von 32 ml
Wasser zu 45 g Pulver.
Nach Zubereitung ist die gebrauchsfertige Suspension weiß bis leicht gelblich.
3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosierung:
Die Dosierung richtet sich nach der Empfindlichkeit der Erreger, dem Schweregrad und der Art der Infektion sowie Ihrem Krankheitsbild (Nieren- und Leberfunktion).
Kinder < 40 kg
Anwendungs- Erwachsene und Jugendliche
> 40 kg Körpergewicht mit normaler
Körpergewicht
gebiet
Nierenfunktion
mit normaler
Nierenfunktion
4 Messlöffel (20 ml) Cefadroxil Sandoz 250 mg/ 30–50 mg/kg KörLungen5 ml zweimal täglich, entsprechend 1 g Cefadro- pergewicht/Tag
entzündung
xil zweimal täglich (Tagesgesamtdosis: 8 Mess- aufgeteilt in zwei
löffel Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml, entspre- Einzelgaben
chend 2 g Cefadroxil)
Infektionen der 4 Messlöffel (20 ml) Cefadroxil Sandoz 250 mg/ 30–50 mg/kg Kör5 ml zweimal täglich, entsprechend 1 g Cefadro- pergewicht/Tag
Harnwege
xil zweimal täglich (Tagesgesamtdosis: 8 Mess- aufgeteilt in zwei
löffel Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml, entspre- Einzelgaben
chend 2 g Cefadroxil)
Infektionen der 4 Messlöffel (20 ml) Cefadroxil Sandoz 250 mg/ 30–50 mg/kg Kör5 ml zweimal täglich, entsprechend 1 g Cefadro- pergewicht/Tag
Haut und des
xil zweimal täglich (Tagesgesamtdosis: 8 Mess- aufgeteilt in zwei
Weichteilgelöffel Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml, entspre- Einzelgaben
webes
chend 2 g Cefadroxil)
Mandel-/Rachen- Die Dosis kann auf 4 Messlöffel (20 ml) Cefa30 mg/kg Körperentzündung (Ton- droxil Sandoz 250 mg/5 ml einmal täglich redu- gewicht täglich als
sillitis/Pharyngi- ziert werden (entsprechend 1 g Cefadroxil) – über Einzeldosis über
tis) durch Strepto- einen Zeitraum von mindestens 10 Tagen (Tages- einen Zeitraum von
gesamtdosis: 4 Messlöffel Cefadroxil Sandoz
kokken (spez.
mindestens
Erregergruppe) 250 mg/5 ml, entsprechend 1 g Cefadroxil)
10 Tagen
1 Messlöffel (= 5 ml) Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml enthält 250 mg Cefadroxil.
Allgemeine Dosierungsempfehlungen basierend auf 30 mg/kg
Körpergewicht/Tag:
KörperCefadroxil Sandoz
Cefadroxil Sandoz Cefadroxil Sandoz
gewicht
250 mg/5 ml
250 mg/5 ml
250 mg/5 ml
(kg)
Dosierung in ml
Dosierung in mg
9–13
2x täglich 1⁄2 Messlöffel
2x täglich 2,5 ml
2x täglich 125 mg
14–20
2 x täglich 1 Messlöffel
2x täglich 5 ml
2x täglich 250 mg
21–29 2x täglich 11⁄2 Messlöffel
2x täglich 7,5 ml
2x täglich 375 mg
30–36
2x täglich 2 Messlöffel
2x täglich 10 ml
2x täglich 500 mg
> 36
2x täglich 21⁄2 Messlöffel
2x täglich 12,5 ml
2x täglich 625 mg
Allgemeine Dosierungsempfehlungen bei Mandelentzündung basierend auf
30 mg/kg Körpergewicht/Tag als Einzeldosis:
KörperCefadroxil Sandoz
gewicht
250 mg/5 ml
(kg)
6–13 1x täglich1–11⁄2 Messlöffel
14–21 1x täglich 2–21⁄2 Messlöffel
22–29 1x täglich 3–31⁄2 Messlöffel
> 30
1x täglich 4 Messlöffel
Cefadroxil Sandoz Cefadroxil Sandoz
250 mg/5 ml
250 mg/5 ml
Dosierung in ml
Dosierung in mg
1x täglich 5–7,5 ml 1x täglich 250–375 mg
1x täglich 10–12,5 ml 1x täglich 500–625 mg
1x täglich 15–17,5 ml 1x täglich 750–875 mg
1x täglich 20 ml
1x täglich 1000 mg
Dosierung bei Nierenfunktionsstörungen:
Die Dosis wird von Ihrem Arzt entsprechend den Kreatinin-Clearance-Werten
angepasst, um einer erhöhten Konzentration (Akkumulation) von Cefadroxil, dem
Wirkstoff von Cefadroxil Sandoz 250 mg/5ml, vorzubeugen. Bei Patienten mit
einer Kreatinin-Clearance von 50 ml/min oder weniger wird für Erwachsene das
folgende Dosierschema als Richtlinie empfohlen:
KreatininKreatinin
Erste Gabe
Folgegabe DosisClearance (mg/100 ml)
Intervall
(ml/min/
2
1,73 m )
50–25
1,4–2,5
4 Messlöffel (20 ml)
500 mg bis alle 12
Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml 1000 mg Stunden
(entsprechend 1000 mg Cefadroxil)
4 Messlöffel (20 ml)
500 mg bis alle 24
25–10
2,5–5,6
Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml 1000 mg Stunden
(entsprechend 1000 mg Cefadroxil)
4 Messlöffel (20 ml)
500 mg bis alle 36
10–0
> 5,6
Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml 1000 mg Stunden
(entsprechend 1000 mg Cefadroxil)
Kinder (< 40 kg Körpergewicht) mit Nierenfunktionsstörungen:
Cefadroxil Sandoz 250 mg/5ml ist bei Kindern, die unter Nierenfunktionsstörun-
gen leiden und bei Kindern, bei denen eine Hämodialyse erforderlich ist, nicht
angezeigt.
Dosierung bei Hämodialyse-Patienten:
Bei der Hämodialyse („Blutwäsche“) werden nach 6–8 Stunden 63 % von 1 g
Cefadroxil ausgeschieden. Die Eliminationshalbwertszeit liegt während der
Hämodialyse bei etwa 3 Stunden.
Hämodialyse-Patienten erhalten eine zusätzliche Dosis von 500–1000 mg Cefadroxil am Ende der Hämodialyse.
Dosierung bei Leberfunktionsstörungen:
Es ist keine Anpassung der Dosierung erforderlich.
Ältere Patienten
Da Cefadroxil, der Wirkstoff von Cefadroxil Sandoz 250 mg/5ml, über die Nieren ausgeschieden wird, wird die Dosis von Ihrem Arzt erforderlichenfalls wie im
Abschnitt Dosierung bei Nierenfunktionsstörungen beschrieben angepasst.
Wie lange ist Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml einzunehmen?
Führen Sie die Behandlung mit Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml nach Abklingen
der akuten Symptome oder dem Nachweis der Abtötung der Krankheitserreger
über weitere zwei bis drei Tage fort. Bei bestimmten Infektionen (verursacht durch
Streptococcus pyogenes) wird Ihr Arzt eine Behandlung über mindestens
10 Tage in Betracht ziehen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml zu stark oder zu schwach ist.
3.3 Wenn Sie eine größere Menge Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt. In dieser Hinsicht stehen zu Cefadroxil, dem Wirkstoff von Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml, bisher keine klinischen
Berichte zur Verfügung. Vor dem Hintergrund der mit anderen Cephalosporinen
gesammelten Erfahrungen sind jedoch die folgenden Symptome denkbar: Übelkeit, Halluzinationen, gesteigerte Reflexe (Hyperreflexie), Störungen des Muskeltonus und der Bewegungsabläufe (extrapyramidale Symptome), Bewusstseinstrübung bis hin zum Koma und Nierenfunktionsstörungen.
Erste Hilfemaßnahmen durch Ihren Arzt, wenn Sie eine zu große Menge Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml eingenommen haben:
– Sofortiges Herbeiführen von Erbrechen (bei nicht bewusstseinsgetrübten Patienten) oder Magenspülung,
– falls notwendig Blutwäsche (Hämodialyse)
– Wasser- und Elektrolythaushalt überwachen und gegebenenfalls korrigieren,
– Nierenfunktion überwachen.
3.4 Wenn Sie die Einnahme von Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml vergessen
haben:
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben, holen Sie bitte die Einnahme zum
nächstmöglichen Zeitpunkt nach. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern fahren Sie anschließend fort, wie in der Dosierungstabelle angegeben.
Wenn Sie mehrere Einnahmen vergessen haben, informieren Sie Ihren Arzt, damit
eine mögliche Verschlechterung der Erkrankung rechtzeitig festgestellt werden
kann.
3.5 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml
abgebrochen wird:
Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, besteht die
Gefahr eines Rückfalls.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml unerwünschte
Wirkungen, so genannte Nebenwirkungen haben. Diese treten jedoch nicht bei
jedem Patienten auf. Unerwünschte Wirkungen, die unter Cefadroxil Sandoz
250 mg/5 ml beobachtet wurden (bei etwa 6 bis 7 % der behandelten Patienten), finden Sie im folgenden Text.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben
zugrunde gelegt: