Einverständniserklärung für Kinder

Universitätsklinikum Jena · Institut für Medizinische Mikrobiologie · 07740 Jena
Medizinische
Universitätslaboratorien
Institut für Medizinische
Mikrobiologie
Direktorin:
Univ.-Prof. Dr. med. Bettina Löffler
Erlanger Allee 101
07747 Jena
Telefon 03641 9 393 500
Telefax 03641 9 393 502
E-Mail: [email protected]
Jena, 8. September 2015
Informationsblatt für Teilnehmer an der Studie
„Altersabhängige Unterschiede einer Staphylococcus aureus Kolonisation“
Liebe/r
wir planen die Durchführung einer Untersuchung zum Vorkommen von Staphylococcus aureus
Bakterien in der Nase/in dem Rachen bei verschiedenen Altersgruppen.
Staphylococcus aureus ist einer der wichtigsten Erreger eitriger Infektionen des Menschen. Wir
wissen, dass etwa 1/3 der Bevölkerung mit diesem Bakterium besiedelt ist, wobei sich die Keime vor
allem auf der Schleimhaut des Nasenvorhofs aufhalten. Obwohl eine Besiedlung in der Regel harmlos
ist, kann sie der Ausgangspunkt für Infektionen verschiedenster Organe sein. Wir haben Hinweise
darauf, dass die Besiedlung im höheren Alter recht stabil ist, dass also immer nur derselbe Keim bei
einem besiedelten Menschen z.B. bei Abstrichen der Nasenschleimhaut, nachgewiesen wird. Ob das
bei Kindern auch so ist, ist noch nicht gut untersucht. Es gibt Hinweise aus der Literatur, dass es bis in
das Teenager- oder Erwachsenen-Alter dauert, bis eine stabile Besiedlung vorliegt. Genauere
Erkenntnisse über die Besiedlung verschiedener Altersgruppen sind jedoch dringend notwendig, um
Regeln aufzustellen, wann es sinnvoll ist, S. aureus aus der Nase/ dem Rachen zu beseitigen. Eine
Beseitigung von S. aureus könnte eventuell bei geplanten Krankenhausaufenthalten/Operationen von
Vorteil sein, um Infektionen zu vermeiden, doch gibt es dazu noch keine verbindlichen Regeln.
Bei den Teilnehmern der Studie soll mit einem weichen Tupfer das Innere des Rachens und der
Nasenspitze abgestrichen werden, um die Besiedlung mit Bakterien festzustellen. Wenn S. aureus
nachgewiesen wird, wird dieses Bakterium für die weiteren Untersuchungen aufbewahrt, ohne dass
rückgeschlossen werden kann, von wem die Bakterien stammen. Wenn Du es möchtest, kannst du
den Untersuchungsbefund mit einer Erklärung zu den gefundenen Bakterien erhalten.
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als Teilkörperschaft der Friedrich-Schiller-Universität Jena
Verwaltungsratsvorsitzender: Staatssekretär Markus Hoppe
Kaufmännischer Vorstand und Sprecherin
des Klinikumsvorstandes: Dr. Brunhilde Seidel-Kwem
Medizinischer Vorstand: Dr. Jens Maschmann
Wissenschaftlicher Vorstand: Prof. Dr. Klaus Benndorf
Wir bitte Dich, die unten stehende Einverständniserklärung zu unterschreiben und danken Dir im
Voraus für die Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen.
Du kannst Dich natürlich auch gegen die Teilnahme an der Studie entscheiden. Selbst wenn Du Dich
jetzt entscheidest, bei der Studie mitzumachen, kannst Du immer, auch während der Studie, Deine
Teilnahme beenden. Du musst keinen Grund für deine Entscheidung nennen. Es werden Dir dadurch
auch keine Nachteile entstehen, wie immer du Dich entscheidest.
Einwilligungserklärung
Name:
Vorname:
Geburtsdatum:
Ich wurde durch________________________________________________
(Name, Vorname, Telefonnummer des aufklärenden Arztes/Wissenschaftlers)
über das Anliegen und die Durchführung der oben angegebenen Studie aufgeklärt und
habe das Informationsbaltt gelesen.
Ich bin einverstanden, an dieser Studie teilzunehmen
Ich bin damit einverstanden, dass mein Kind
___________________________
(Name, Vorname, Geburtsdatum)
an der Studie teilnimmt
Ich bin mit folgenden Einschränkungen einverstanden, an der
Studie teilzunehmen:
Für mich oder mein Kind kommt eine Teilnahme an der Studie nicht
infrage.
Datum, Unterschrift Studienteilnehmer
(bzw. Erziehungsberechtigte(r))
Datum, Unterschrift Arzt/Wissenschaftler