Wissenschaftliche Information Colibiogen® Wirkstoff: Lösung aus lysierten E. coli Therapieprinzip Forschung aus Tradition Colibiogen® ist ein Schleimhauttherapeutikum Colibiogen® ist ein S c h l e i m h a u t t h e r a p e u t i k u m mit entzündungshemmender und immunregulierender Wirkung. Der Wirkort ist die immunologische Einheit Schleimhaut. Das Präparat dient als Basistherapeutikum bei Darmerkrankungen und Allergien. Colibiogen® ist k e i n M i t t e l z u r S y m b i o s e l e n k u n g und damit auch kein Mittel der sogenannten mikrobiologischen Therapie. Aus zwei Gründen ist dies so: Zum einen besteht der Wirkstoff von Colibiogen® nicht aus lebenden Keimen. Er ist vielmehr ein E x t r a k t aus dem speziellen Stamm Escherichia coli LAVES. Das Aufreinigungsverfahren stellt sicher, daß dieser Extrakt zell- und eiweißfrei ist und sich somit auch hervorragend zur parenteralen Applikation eignet. Desweiteren kann Colibiogen®, im Gegensatz zu Lebendkeimpräparaten, ohne Verlust der Wirksamkeit zusammen mit Antibiotika eingenommen werden. Als begleitende Therapie zum Zwecke der Schleimhautprotektion ist die Anwendung von Colibiogen® bei allen antibiotischen und auch antimykotischen Behandlungen vielmehr dringend zu empfehlen. Der zweite Grund, weshalb Colibiogen® kein Mittel zur Symbioselenkung darstellt, ist: Mit dem Wirkstoff von Colibiogen® wird der Darm nicht mit Symbionten „beimpft“. Der Wirkort von Colibiogen® ist nicht die Darmflora, sondern die Zellen der Darmschleimhaut und aller mit ihr immunologisch assoziierter Schleimhautbereiche des Körpers. Die positive Auswirkung von Colibiogen® auf die Schleimhautflora, und nicht nur die des Darmes, ist lediglich als sekundär zu bezeichnen. Sie ist sozusagen eine angenehme Begleitwirkung hervorgerufen dadurch, daß nur eine gesunde Schleimhaut das physiologische Biotop für eine gesunde Flora darstellt. Am Beispiel des Neugeborenen wird dies deutlicher: Bei der Geburt ist der Magen-Darmtrakt steril. Die Darmflora entstammt der äußeren Umgebung, d.h. die Besiedelung des Verdauungskanals geschieht von oral nach anal und ist bereits nach wenigen Monaten beim Säugling abgeschlossen. Die mikrobiologische Flora in ihrer nicht darstellbaren komplexen Zusammensetzung (500 verschiedene Keime, ca. 1014 Keime insgesamt) stellt sich von selbst ein, sofern das Organ Darmschleimhaut gesund ist. Der Grund für die unterschiedliche Besiedlung der verschiedenen Darmregionen sind u.a. verschiedene Erkennungsmoleküle auf den Darmepithelzellen der gesunden Darmschleimhaut (Lektine). Dagegen ist es nicht vorstellbar, daß die Einnahme eines oder auch mehrerer Bakterienoder auch Hefepräparate mit einer Tagesdosis von etwa 108 Keimen eine bestehende menschliche Darmflora mit ihrer millionenfach höheren Menge an Keimen in ihrer Zusammensetzung nennenswert verändern kann. 1 Colibiogen® ist ein Basistherapeutikum Wir verstehen die Therapie mit Colibiogen® so, daß als Basistherapie bei allen chronischen Erkrankungen des Verdauungs- und Immunsystems und in Verbindung damit auch bei Hauterkrankungen primär die Schleimhautbereiche regeneriert werden müssen. In vielen Fällen reicht allein eine L a n g z e i t b e h a n d l u n g m i t C o l i b i o g e n ® zur erfolgreichen Behandlung solcher Erkrankungen. Aufbauend auf die Schleimhauttherapie können dann ganz individuell angepaßt weitere Therapiemaßnahmen ergriffen werden, beispielsweise Ernährungstherapie, Bewegungstherapie, Symbioselenkung mit Mikroorganismen enthaltenden Präparaten. Voraussetzung für den Erfolg dieser Maßnahmen jedoch ist eine gesunde und intakte Schleimhaut. Colibiogen® ist wissenschaftlich untermauert Colibiogen® ist das einzige Schleimhauttherapeutikum auf dem Markt. Das Präparat wird nach patentiertem Verfahren unter standardisierten Bedingungen hergestellt. Es ist sowohl oral als auch parenteral sehr gut verträglich. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder Nahrungs- und Genußmitteln sind nicht bekannt. Colibiogen® hat sich in über 60-jähriger Erfahrung auf dem Markt bewährt. Die Wirksamkeit ist durch klinische Studien belegt (siehe „Produktmonographie Colibiogen®“). Am deutlichsten wird die schleimhautprotektive Wirkung von Colibiogen® anhand der Erfolge als begleitende Behandlung zur stark schleimhautschädigenden Chemo- und Strahlentherapie in der Onkologie. Colibiogen® ist eine kostengünstige Therapie Die Tagestherapiekosten* von Colibiogen® betragen: Colibiogen® oral : 2,34 € Colibiogen® Kinder : 2,39 € Colibiogen® inject 5 x 2 ml : 4,00 € 10 x 2 ml : 3,62 € 25 x 2 ml : 3,40 € *Unverbindlicher Apothekenverkaufspreis, der ggf. nach oben/unten abweichen kann, bei einer Dosierung von einem Teel./Tag bei oraler bzw. 3-4 Ampullen/Woche bei Injektionstherapie 2 Entscheidend ist zu berücksichtigen, dass es sich bei der Therapie mit Colibiogen® um eine k a u s a l e T h e r a p i e handelt: Mit ihr lassen sich insbesondere langjährige chronische Erkrankungen grundlegend bessern, die ansonsten zum Leidwesen der PatientInnen oft über Jahre hinweg nur symptomatisch behandelt wurden. Diese Möglichkeit der Besserung bzw. Heilung durch Colibiogen® und der damit verbundene Wegfall einer fortwährenden symptomatischen Therapie lassen die Tagestherapiekosten in Relation zu anderen Dauermedikationen gesehen in den Hintergrund treten. Colibiogen® ist als hochreiner, standardisierter Peptidextrakt von höchster pharmazeutischer Qualität und deswegen sehr gut verträglich. Diese Reinheit ermöglicht auch, im Gegensatz zu anderen Präparaten mit bakteriellen Wirkstoffen, eine p a r e n t e r a l e A p p l i k a t i o n (Colibiogen® inject). Hinzu kommt, daß Colibiogen® ein hochreiner, standardisierter Peptidextrakt mit hoher pharmazeutischer Qualität ist. Die kontrollierte Reinheit des Präparates begründet die sehr gute Verträglichkeit. Sie ermöglicht auch, im Gegensatz zu anderen Präparaten mit bakteriellen Wirkstoffen, eine p a r e n t e r a l e A p p l i k a t i o n (Colibiogen® inject). Pflichttext Colibiogen® inject, Colibiogen® oral, Colibiogen® Kinder Colibiogen® inject, Wirkstoff: Zellfreie Lösung aus lysierten Escherichia coli Stamm Laves Zusammensetzung: 1 ml enthält: Zellfreie Lösung aus 2,7×108 lysierten Escherichia coli Stamm Laves, Natriumchlorid, Glucose, Aminosäuren, Wasser zu Injektionszwecken. Anwendungsgebiete: Vor, während und nach Chemotherapie; vor, während und nach Strahlentherapie: Radiogene Colitis; Magen-Darm-Erkrankungen mit spastischen Erscheinungen; bei endogener Belastung der Darmwand; Allergien: Heuschnupfen, Polymorphe Lichtdermatose; Ekzem: Neurodermitis. Gegenanzeigen: Es gibt Hinweise, daß in Einzelfällen bei Patienten mit Autoimmunthyreoiditis Überempfindlichkeits-reaktionen ausgelöst werden könnten. Nebenwirkungen: In Einzelfällen wurden nach Colibiogen®-Injektionen allergische Reaktionen vom Soforttyp aller Schweregrade beobachtet. Die klinische Symptomatik umfaßte u.a.: Unverträglichkeitsreaktionen an der Injektionsstelle; Flush, Schwellung; Exantheme, insbesondere Urtikaria; Ventilationsstörungen bis zur Atemnot, Bronchospasmus, Asthma; gastrointestinale Symptome wie Übelkeit, Durchfall; Kreislaufschwäche; anaphylaktische Reaktionen, in einem Fall Schock bei vorbestehender Autoimmunthyreoiditis. Vorübergehende Geschmacks- und Geruchsveränderungen traten vereinzelt auf. Colibiogen® oral, Wirkstoff: Zellfreie Lösung aus lysierten Escherichia coli Stamm Laves Zusammensetzung: 1 ml enthält: Zellfreie Lösung aus 2,3×108 lysierten Escherichia coli Stamm Laves, Lactose, Natriumchlorid, Glucose, Orangenaroma, Aminosäuren, 4,8% V/V Ethanol sowie gereinigtes Wasser. Anwendungsgebiete: Enteritis; Colitis, u.a. Morbus Crohn und Radiogene Colitis, Dyspepsie, zur Rehabilitation nach Antibiotika-, Chemo- und Strahlentherapie, zur unterstützenden Behandlung bei endogener Belastung der Darmwand, Hautallergien und intestinal bedingte Hautaffektionen: Polymorphe Lichtdermatose, Neurodermitis, rheumatische und arthritische Erkrankungen. Gegenanzeigen: Keine bekannt. Zur Anwendung von Colibiogen® oral während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine Untersuchungen vor. Nebenwirkungen: Nebenwirkungen bei der Behandlung mit Colibiogen® oral sind bisher keine bekannt. Warnhinweis: Colibiogen® oral enthält 4,8 Vol.-% Alkohol. Colibiogen® Kinder, Wirkstoff: Zellfreie Lösung aus lysierten Escherichia coli Stamm Laves Zusammensetzung: 1 ml enthält: Zellfreie Lösung aus 1,3×108 lysierten Escherichia coli Stamm Laves, Lactose, Natriumchlorid, Glucose, Orangenaroma, Aminosäuren sowie gereinigtes Wasser. Anwendungsgebiete: Fäulnis und Gärungsdyspepsien, Maldigestion, Roemheldscher Symptomenkomplex, Meteorismus. Nebenwirkungen: Nebenwirkungen bei der Behandlung mit Colibiogen® Kinder sind bisher keine bekannt. LAVES-Arzneimittel GmbH Barbarastraße 14 D-30952 Ronnenberg/Hannover Telefon 0511 / 438 74-0 Telefax 0511 / 438 74-44 e-mail [email protected] 10/08 3