Vibtil überzogene Tabletten Packungsbeilage 31.05.2006 1 Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Sie enthält wichtige Informationen für Sie. Wenn Sie weitere Fragen oder Zweifel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach zwei Wochen weiter anhalten, informieren Sie bitte einen Arzt. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was sind Vibtil überzogene Tabletten und wofür werden Sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Vibtil überzogenen Tabletten beachten? 3. Wie sind Vibtil überzogene Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Vibtil überzogene Tabletten aufzubewahren? 6. Weitere Angaben. Vibtil überzogene Tabletten Der Wirkstoff ist ein Lindenblütennebulisat (Tilia sylvestris L.). Jede Tablette enthält davon 250 mg. Das Lindenblütennebulisat wird durch Auskochen von Lindenblüten mit Hilfe von wässrigen Extraktionen gewonnen. Der Konzentrationsfaktor des Extrakts ist 10:1. Die Wirkstoffe sind: Tablettenkern: schweres Kalziumkarbonat, Weizenstärke, Magnesiumstearat, Kalziumalginat. Tablettenumhüllung: Colophan, Talkum, Saccharose, Gelatine, Titandioxid (E 171), weißes Wachs (Cera alba), Carnaubawachs. Pharmazeutischer Unternehmer S.E.R.P. Immeuble le Triton 5 rue du Gabian 98000 MONACO Hersteller: S.E.R.P. Immeuble le Triton 5 rue du Gabian 98000 MONACO Zulassungsnummer: BE029522 Vibtil überzogene Tabletten Packungsbeilage 31.05.2006 2 1. WAS SIND VIBTIL ÜBERZOGENE TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Pharmazeutische Darreichungsform und andere Anwendungen Vibtil wird in Form von runden weißen überzogenen Tabletten mit 250 g Lindenblütennebulisat dargereicht. Es ist in Blisterpackungen mit 40, 80 und 100 überzogenen Tabletten erhältlich. Pharmakotherapeutische Gruppe Arzneimittel auf Pflanzenbasis, das zur Förderung der Gallenexkretion angewendet wird. Anwendungsgebiete Dieses Arzneimittel auf Pflanzenbasis wird als Produkt zur Förderung der Gallenexkretion angewendet, nachdem jede schwere Krankheit ausgeschlossen wurde. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON VIBTIL ÜBERZOGENEN TABLETTEN WISSEN? Vibtil darf nicht eingenommen werden, • • • • • • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der sonstigen Bestandteile von Vibtil sind, wenn Sie an einem Leber- und Blasentumor leiden, wenn Sie an einer akuten Entzündung der Gallenblase (akute Cholezystitis) leiden, wenn Sie Gallensteine im Ductus choledochus, haben, wenn Sie an schwerer Niereninsuffizienz leiden, Wenn Sie eine Intoleranz auf bestimmte Zucker haben (s. Abschnitt « Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Vibtil»). Besondere Vorsicht ist geboten . • Achten Sie darauf, Ihre Ernährung umzustellen, wenn Sie an Verdauungsstörungen leiden, da die Einnahme eines Arzneimittels nur eine ergänzende Maßnahme sein darf. • Wenn Sie bereits andere Arzneimittel nehmen, lesen Sie bitte auch den Abschnitt « Einnahme von Vibtil zusammen mit anderen Arzneimitteln ». Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der oben genannten Warnhinweise auf Sie zutrifft oder zutraf. Einnahme von Vibtil zusammen mit anderen Nahrungsmitteln oder Getränken Vibtil darf zusammen mit anderen Nahrungsmitteln oder Getränken eingenommen werden. Schwangerschaft Falls vom Arzt nicht anders verordnet, dürfen Sie Vibtil nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind. Vibtil überzogene Tabletten Packungsbeilage 31.05.2006 3 Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Stillzeit Falls von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, dürfen Sie Vibtil nicht einnehmen, wenn Sie stillen. Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Vibtil hat keine Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Vibtil Wenn Sie an einer Intoleranz auf bestimmte Zucker leiden, fragen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Arzneimittels, da es Saccharose enthält. Einnahme von Vibtil zusammen mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bis heute ist keine Wechselwirkung zwischen Vibtil und anderen Arzneimitteln bekannt. 3. WIE SIND VIBTIL ÜBERZOGENE TABLETTEN EINZUNEHMEN? Falls nicht anderes von Ihrem Arzt verordnet, befolgen Sie diese Anweisungen genau. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Erwachsene: Bei einem akuten Schub dürfen Sie maximal 6 bis 8 Tabletten als Einzeldosis ab Beginn des Anfalls einnehmen. Als Erhaltungsdosis nehmen Sie 1 bis 2 Tabletten 3 Mal täglich , morgens, mittags und abends, ein. Kinder ab 12 Jahren: Bei einem akuten Schub dürfen Sie bis zu 3 bis 4 Tabletten ab Beginn des Anfalls verabreichen. Als Erhaltungsdosis verabreichen Sie eine Tablette, 2 bis 3 Mal täglich, morgens, mittags und abends. Wenden Sie dieses Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als zwei Wochen an. Verabreichungsweise: Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit etwas Wasser (¼ Glas) vorzugsweise zu Beginn einer Mahlzeit. Wenn Sie die Einnahme von Vibtil vergessen haben Nehmen Sie die Therapie so bald wie möglich wieder auf, ohne jedoch die einzunehmenden Mengen oder die Anzahl der Einnahmen zu verändern. Nehmen Sie nie eine doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Dosis vergessen haben. Vibtil überzogene Tabletten Packungsbeilage 31.05.2006 4 Mögliche Wirkungen, wenn die Behandlung mit Vibtil abgebrochen wird. Es ist keine besondere Nebenwirkung zu befürchten. Wenn Sie eine größere Menge Vibtil eingenommen haben, als Sie sollten Bis heute wurden keine Fälle von zu hoher Dosierung des Arzneimittels berichtet worden. Wenn Sie eine größere Menge Vibtil eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, Apotheker oder die Giftnotrufzentrale (Tel.: 070/245.245). 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Vibtil Nebenwirkungen haben. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine Nebenwirkung bemerken, die Sie erheblich beeinträchtigt. 5. WIE IST VIBTIL ÜBERZOGENE TABLETTEN AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht über 25° lagern. Verfalldatum: Sie dürfen Vibtil nach dem auf dem Umkarton nach der Abkürzung « EX » angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden: die Zahlen nach den Buchstaben EX geben den Monat und das Jahr an, in denen das Arzneimittel verfällt. (z. B. bedeutet EX 03/2010, dass das Arzneimittel nicht mehr nach dem 31. März 2010 angewendet werden darf). 6. WEITERE INFORMATIONEN Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker für jede Information über dieses Arzneimittel. Letzte Überarbeitung dieser Packungsbeilage: 18.02.09 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt am 18.02.09 genehmigt.