GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR

Packungsbeilage
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Acetylcysteine Teva 600 mg Brausetabletten
Acetylcystein
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss Acetylcysteine Teva 600 mg Brausetablette jedoch vorschriftsgemäß eingenommen
werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden
Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Acetylcysteine Teva 600 mg Brausetablette und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Acetylcysteine Teva 600 mg Brausetablette beachten?
3.
Wie ist Acetylcysteine Teva 600 mg Brausetablette einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Acetylcysteine Teva 600 mg Brausetablette aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST Acetylcysteine Teva 600 mg Brausetablette UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Acetylcysteine Teva ist ein Arzneimittel (auf Basis von Acetylcystein) zur Verflüssigung des Schleims
(löst Schleim auf, der bei Erkrankungen der Atemwege gebildet wird).
Angezeigt
A. Bei einer chronischen Bronchitis, zur Verminderung der Gefahren und der Stärke einer
Exazerbation der Bronchitis.
B. zur Verflüssigung zäher, eitriger Verschleimungen, die sich im Verlauf von
Atemwegserkrankungen bilden können.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Acetylcysteine Teva 600 mg Brausetablette
BEACHTEN?
Acetylcysteine Teva darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Acetylcystein oder einen der sonstigen Bestandteile
von Acetylcysteine Teva 600 mg Brausetablette sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Acetylcysteine Teva ist erforderlich,
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Packungsbeilage
-
Wenn Sie Asthma oder Atmungsinsuffizienz haben weil Acetylcystein, vor allem in Form von
Aerosol, eine Verengung der Luftwege hervorrufen kann.
Wenn Sie den Schleim aus den Luftwegen nicht abhusten kann; die Luftwege müssen durch
Lagerungsdrainage, gegebenenfalls durch Absaugung (Aspiration) freigehalten werden.
Wenn Sie ein unbehandeltes aktives Magengeschwür haben, sollten Sie den Gebrauch von
Acetylcystein vermeiden. Patienten, die früher ein Magengeschwür hatten, sollten, im Falle
schwerer Magenbeschwerden, den Arzt aufsuchen.
Wenn Sie an Herzschwäche oder an hohem Blutdruck leiden, muβ man berücksichtigen, daβ in den
Brausetabletten Natriumbikarbonat enthalten is und es so zu einer Erhöhung der Natriumzufuhr
kommt.
Wenn Sie unter Diabetes leiden, muß man berücksichtigen, daβ die Brausetabletten enthalten den
Süβstoff Lactose (439 mg), ein Zucker.
Wenn Ihren Arzt Ihnen mittgeteilt hat dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen.
Wenn Sie noch andere Arzneimittel einnehmen. Bitte lesen Sie auch die Rubrik: „Bei Einnahme
von Acetylcysteine Teva 600 mg Brausetablette mit anderen Arzneimitteln“.
Die Brausetabletten Acetylcysteine Teva 600 MG enthalten nicht den Süβstoff, Saccharose.
Bei Einnahme von Acetylcysteine Teva mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor
kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel
handelt.
Acetylcystein kann mit Salzen von schweren Metallen, wie z. B. Gold-, Calcium- und Eisensalze,
interferieren. Darum ist es besser, die Einnahme von Acetylcystein und von diesen Metallsalzen zu
verteilen oder sie durch verschiedene Wege zu verabreichen.
Die orale Einnahme von Acetylcystein zusammen mit einem Antibiotikum (Arzneimittel, das die
Bakterien vernichtet) stellt kein Problem dar, mit Ausnahme der Antibiotika, die zur Gruppe der
Cefalosporinen gehören. In diesem letzten Fall muß Acetylcystein und das Antibiotikum gesondert (z.
B. mit einem Zeitintervall von 2 Stunden) eingenommen werden.
Bei Einnahme von Acetylcysteine Teva zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Acetylcysteine Teva 600 mg Brausetablette kann in einem halben Glas Wasser oder in einem anderen
nicht-alkoholischen Getränk (beispielsweise Milch, Fruchtsaft) aufgelöst werden. Die fertige Lösung ist
wohlschmeckend und kann so wie sie ist eingenommen werden.
Die zubereitete Lösung muss jedoch sofort eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft:
Obwohl bei einer Anwendung während der Schwangerschaft bis heute noch keine Nebenwirkung
beobachtet wurden, sollte Acetylcysteine Teva 600 MG nur mit Vorsicht angewandt werden.
Verständigen Sie den behandelnden Arzt.
Stillzeit:
Da keine weiteren Untersuchungen vorliegen, sollte Acetylcysteine Teva 600 MG während der Stillzeit
nur mit Vorsicht angewandt werden.
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Packungsbeilage
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es gibt keinerlei Hinweise, dass dieses Arzneimittel die Aufmerksamkeit oder das Reaktionsvermögen
verändert.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Acetylcysteine Teva
- Acetylcysteine Teva 600 mg Brausetablette enthält laktose. Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass
Sie eine Intoleranz gegen bestimmte Zucker haben, konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses
Arzneimittel einnehmen.
- Wenn Sie an Herzschwäche oder an hohem Blutdruck leiden, muβ man berücksichtigen, daβ in
den Brausetabletten Natriumbikarbonat enthalten is und es so zu einer Erhöhung der
Natriumzufuhr kommt.
- Wenn Sie unter Diabetes leiden, muß man berücksichtigen, daβ die Brausetabletten enthalten den
Süβstoff Lactose (439 mg), ein Zucker.
Die Brausetabletten Acetylcysteine Teva 600 MG enthalten nicht den Süβstoff, Saccharose.
3.
WIE IST Acetylcysteine Teva 600 mg Brausetablette EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Acetylcysteine Teva 600 mg Brausetablette immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Dosierung
A. chronische Bronchitis
über 7 Jahren : eine Brausetablette zu 600 mg, täglich in einer Einnahme
B. Mukoviszidose
über 6 Jahren: 1 Brausetablette zu 600 mg, täglich
C. Atemwegerkrankungen
über 7 Jahren: 1 Brausetablette zu 600 mg, täglich
Die Dosierung wird den erreichten Resultaten und dem körperlichen Befinden des Patienten
angepasst.
Die Behandlungsdauer kann einige Wochen bis einige Monate dauern; Behandlungspausen können
eingelegt werden; die Länge der Behandlungspausen ist abhängig von dem Allgemeinzustand des
Patienten.
Verabreichungsweise und - weg
Die zu verabreichende Dosis in einem halben Glas Wasser oder in einem anderen nicht-alkoholischen
Getränk (beispielsweise Milch, Fruchtsaft) auflösen. Die fertige Lösung ist wohlschmeckend und kann
so wie sie ist eingenommen werden.
Die zubereitete Lösung muss jedoch sofort eingenommen werden.
Bei kleinen Kindern kann die zubereitete Lösung mit einem Löffel verabreicht oder der Milch im
Fläschchen zugefügt werden.
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Packungsbeilage
Der eventuell beim öffnen des Beutels auftretende schweflige Geruch zeigt nicht den Verfall des
Medikaments an, sondern ist dem Mittel eigen.
Wenn Sie eine größere Menge von Acetylcysteine Teva eingenommenhaben, als Sie sollten
Wenn Sie eine gröβere Menge von Acetylcysteine Teva 600 mg Brausetabletten gebraucht oder
eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Apotheker oder das Antigifzentrum
(070/245.245).
Acetylcystine ist nur schwach toxisch. Nach Einnahme einer sehr hohen Dosis können
Nebenwirkungen auftreten (Sie Abschnitt „Welche Nebenwirkunen sind möglich“). In den allermeisten
Fällen genügt eine sympotmatische Behandlung. Sollten die auftretenden Symptome sehr stark sein,
ist der behandelnde Arzt zu konsultieren.
Wenn Sie die Einnahme von Acetylcysteine Teva vergessen haben
Nehmen Sie die folgende Dosis zur gewohnten Zeit.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Acetylcysteine Teva abbrechen
Keine Besonderheiten
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Acetylcysteine Teva 600 mg Brausetablette Nebenwirkungen haben, die
aber nicht bei jedem auftreten müssen.
•
Magen-Darm-Trakt: Nach oraler Einnahme können manchmal Übelkeit und Erbrechen auftreten.
Selten, insbesondere nach Gebrauch von Acetylcystein im Verneblungsapparat, wurden folgende
Nebenwirkungen beschrieben:
•
•
Atemsystem: vermehrte Absonderung dünnflüssigen Bronchialauswurfs (Bronchorroe),
Verengung der Atemwege (Bronchospasmen) und Nasenschleimabsonderung (Rhinorroe).
Magen-Darm-Trakt: Entzündung der Mundschleimhäute (Stomatitis).
In seltenen Fällen wurde eine Überempfindlichkeit nach intravenösem Gebrauch groβer Mengen
Acetylcystein (zur Behandlung einer Paracetamolvergiftung als ‚Gegengift’ schnell und direckt in
die Vene injiziert) beobachtet. Die Symptome waren:
•
•
•
•
Magen-Darm-Trakt: Erbrechen, Übelkeit
Haut: Hautausschläge, Nesselsucht (Urticaria)
Zentrales Nervensystem: Schwindel
Herz und Blutgefäβe: Herzklopfen
In seltenen Fällen wurden dünnflüssigen Bronchialauswurfs (Bronchorroe) und Verengung der
Atemwege beobachtet.
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Packungsbeilage
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind.
5.
WIE IST Acetylcysteine Teva 600 mg Brausetablette AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Bei Raumtemperatur (15 - 25 °C) lagern und vor Licht geschützt aufbewahren.
Der schweflige Geruch, der eventuell beim Öffnen der Verpackung von Acetylcystein auftreten kann,
zeigt nicht den Verfall des Medikaments an, sondern ist dem Mittel eigen.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen
Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren
Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme
hilft die Umwelt zu schützen.
6.
WEITERE INFORMATIONEN
Was Acetylcysteine Teva enthält
-
Der Wirkstoff ist Acetylcystein.
Die sonstigen Bestandteile sind Natriumbicarbonat, citronensäure wasserfrei, Laktose-Monohydrat,
Natrium sulfat wasserfrei, natrium cyclamat, saccharin natrium, Povidon, Simeticon Emulsion
(Dimeticon, wasserfreies kolloidales Silizium, Macrogol 400, sorbinsäure), Macrogol 6000,
Zitronenaroma
Wie Acetylcysteine Teva aussieht und Inhalt der Packung
Packungen mit 10, 30 und 60 Brausetabletten in Tuben.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Teva Pharma Belgium AG
Laarstraat 16
B-2610 Wilrijk
Hersteller
LOSAN Pharma GmbH
Otto-Hahn-Strasse 13
D-79395 Neuenburg
Zulassungsnummer
BE 216465
Verkaufsabgrenzung
Apothekenpflichtig.
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Packungsbeilage
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 08/2009
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