- Thomapyrin
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THOMAPYRIN INTENSIV wird angewendet: Zur Behandlung von akuten Kopfschmerzen (z. B. Spannungskopfschmerzen) und Migräneanfällen (mit GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER und ohne Aura) bei Erwachsenen und Jugendlichen. 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von THOMAPYRIN INTENSIV beachten ? THOMAPYRIN INTENSIV darf nicht eingenommen werden, • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Salicylaten, Paracetamol oder einen der sonstigen 250 mg / 250 mg / 50 mg pro Tablette Bestandteile von THOMAPYRIN INTENSIV sind • wenn Sie in der Vergangenheit auf die Anwendung Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren von Salicylaten oder anderen nichtsteroidalen Wirkstoffe: Acetylsalicylsäure (Ph. Eur.), Paracetamol, Coffein Entzündungshemmern (bestimmte Mittel gegen Schmerzen, Fieber oder Entzündungen) mit Asthmaanfällen, Nasenschleimhautschwellungen Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. (Nasenpolypen), Schwellungen • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. von Gesicht, Zunge, Kehlkopf (Angioödem) oder Hautausschlag reagiert • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. habenkeine Besserung eintritt, • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 - 4 Tagen • bei Magen­ und Darmgeschwüren müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • bei Leber­ und Nierenversagen • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen • bei schwerer, nicht durch einstellbarer bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren SieMedikamente bitte Ihren Arzt Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) oder Apotheker. • bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung • wenn Sie gleichzeitig 15 mg oder mehr Methotrexat Inhalt dieser Packungsbeilage: pro Woche einnehmen 1. Was ist THOMAPYRIN INTENSIV und wofür wird es angewendet? • in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von THOMAPYRIN INTENSIV beachten? (s. Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und 3. Wie ist THOMAPYRIN INTENSIV einzunehmen? Zeugungs­/Gebärfähigkeit“) 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? • von Kindern und Jugendlichen unter 12 Jahren 5. Wie ist THOMAPYRIN INTENSIV aufzubewahren? • von Kindern und Jugendlichen mit Windpocken oder 6. Weitere Informationen Grippe­ähnlichen Erkrankungen, da das Risiko besteht, ein Reye­Syndrom zu entwickeln. INTENSIV 1. Was ist THOMAPYRIN INTENSIV und wofür wird es angewendet ? THOMAPYRIN INTENSIV ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes und entzündungshemmendes Arzneimittel (nichtsteroidales Antiphlogistikum/ Analgetikum). THOMAPYRIN INTENSIV wird angewendet: Zur Behandlung von akuten Kopfschmerzen (z. B. Spannungskopfschmerzen) und Migräneanfällen (mit und ohne Aura) bei Erwachsenen und Jugendlichen. 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von THOMAPYRIN INTENSIV beachten ? THOMAPYRIN INTENSIV darf nicht eingenommen werden, • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Salicylaten, Paracetamol oder einen der sonstigen Bestandteile von THOMAPYRIN INTENSIV sind • wenn Sie in der Vergangenheit auf die Anwendung von Salicylaten oder anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmern (bestimmte Mittel gegen Schmerzen, Fieber oder Entzündungen) mit Asthmaanfällen, Nasenschleimhautschwellungen (Nasenpolypen), Schwellungen von Gesicht, Zunge, Kehlkopf (Angioödem) oder Hautausschlag reagiert haben • bei Magen­ und Darmgeschwüren 1. Was ist THOMAPYRIN INTENSIV • bei Leber­ und Nierenversagen und wofür wird es angewendet ? • bei schwerer, nicht durch Medikamente einstellbarer Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) INTENSIVBlutungsneigung ist ein schmerzstillendes, •THOMAPYRIN bei krankhaft erhöhter fiebersenkendes und entzündungshemmendes • wenn Sie gleichzeitig 15 mg oder mehr Methotrexat Arzneimittel (nichtsteroidales Antiphlogistikum/ pro Woche einnehmen •Analgetikum). in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft THOMAPYRIN INTENSIV wird angewendet: (s. Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und Zur Behandlung von akuten Kopfschmerzen (z. B. Zeugungs­/Gebärfähigkeit“) und unter Migräneanfällen •Spannungskopfschmerzen) von Kindern und Jugendlichen 12 Jahren (mit Aura) beiJugendlichen Erwachsenenmit und Jugendlichen. •und vonohne Kindern und Windpocken oder Grippe­ähnlichen Erkrankungen, da das Risiko besteht, ein Reye­Syndrom zuvor entwickeln. 2. Was müssen Sie der Einnahme von THOMAPYRIN beachten ? In Fällen von seltenerINTENSIV angeborener Unverträglichkeit gegenüber einem der Hilfsstoffe, sollte THOMAPYRIN THOMAPYRIN darf nicht eingenommen INTENSIV nicht INTENSIV angewendet werden. werden, Eine übermäßige Aufnahme(allergisch) von Coffeingegenüber (z. B. in Kaffee, • wenn Sie überempfindlich Tee, Nahrungsmitteln und oder anderen Arzneimitteln und Salicylaten, Paracetamol einen der sonstigen Getränken) sollte während der Einnahme von Bestandteile von THOMAPYRIN INTENSIV sind THOMAPYRIN vermieden werden • wenn Sie in derINTENSIV Vergangenheit auf die Anwendung (s.von Abschnitt „Wenn Sieanderen eine größere Menge Salicylaten oder nichtsteroidalen THOMAPYRIN INTENSIV(bestimmte eingenommen haben, als Sie Entzündungshemmern Mittel gegen •Inbei Leberfunktionsstörungen (z. B.Unverträglichkeit durch chronischen Fällen von seltener angeborener Alkoholmissbrauch Leberentzündungen) gegenüber einem deroder Hilfsstoffe, sollte THOMAPYRIN •INTENSIV bei Glucose­6­Phosphatdehydrogenase­Mangel nicht angewendet werden. •Eine bei übermäßige Gilbert­Syndrom (Meulengracht­Krankheit) Aufnahme von Coffein (z. B. in Kaffee, •Tee, vor Nahrungsmitteln Operationen und anderen Arzneimitteln und •Getränken) bei Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) sollte während der Einnahme von Wird die empfohlene Dosisvermieden überschritten, können THOMAPYRIN INTENSIV werden Leberschäden die Folge Um das Risiko (s. Abschnitt „Wenn Sie sein. eine größere Mengeeiner Überdosierung verhindern, sollte sichergestellt THOMAPYRIN zu INTENSIV eingenommen haben, als Sie werden, sollten“).dass gleichzeitig angewendete Arzneimittel kein Paracetamol enthalten. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Die hoch dosierte, nicht bestimmungsgemäße THOMAPYRIN INTENSIV ist erforderlich: Langzeitanwendung von Schmerzmitteln kann bei • bei gleichzeitiger Therapie mit gerinnungshemmenden vorbestehender Nierenschädigung das Heparin), Risiko des Arzneimitteln (z. B. Cumarinderivate, Fortschreitens der Erkrankung erhöhen. Thrombolytika oder bestimmten Antidepressiva Bei längerem hoch dosiertem, nicht bestimmungs­ (selektive Serotonin­Wiederaufnahme­Hemmer gemäßem (SSRI) Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten,Heuschnupfen die nicht durch erhöhte • bei Asthma bronchiale, oder Dosen des Arzneimittels behandelt(Nasenpolypen) werden dürfen. In Nasenschleimhautschwellungen solchen Fällen darf ohne eine ärztliche Beratung keine • bei einer Überempfindlichkeit (z. B. Hautreaktionen) weitere Einnahme des Schmerzmittels erfolgen. gegen andere Entzündungshemmer/Antirheumatika (sog. Analgetika­Intoleranz/Analgetika­Asthma) Bei abruptem Absetzen nach längerem hoch dosiertem, • bei chronischen oder wiederkehrenden Magen­ oder nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch von Schmerz­ Darmbeschwerden mitteln können Kopfschmerzen sowie Müdigkeit, • bei Magen­Darm­Geschwüren in der Vergangenheit, vegetative Symptome, Muskelschmerzen und Magen­Darm­Blutungen –Durchbrüchen klingt Nervosität auftreten. Dieseoder Absetzsymptomatik • bei Nierenfunktionsstörungen oder soll vorgeschädigter innerhalb weniger Tage ab. Bis dahin die Niere Wiedereinnahme von Schmerzmitteln unterbleiben und •die beierneute Leberfunktionsstörungen (z. B. durch chronischen Einnahme nicht ohne ärztlichen Rat Alkoholmissbrauch oder Leberentzündungen) erfolgen. • bei Glucose­6­Phosphatdehydrogenase­Mangel Bei Anzeichen einer Überempfindlichkeits­ • beiersten Gilbert­Syndrom (Meulengracht­Krankheit) reaktion nach Einnahme von THOMAPYRIN INTENSIV • vor Operationen muss die Therapie abgebrochen(Hyperthyreose) werden. • bei Schilddrüsenüberfunktion Acetylsalicylsäure vermindert in niedriger Dosierung Wird die empfohlene Dosis überschritten, können die Harnsäureausscheidung. Leberschäden die Folge sein. Bei Umvorbelasteten das Risiko einer Patienten kann zu dies unter Umständen einen Gichtanfall Überdosierung verhindern, sollte sichergestellt auslösen. werden, dass gleichzeitig angewendete Arzneimittel kein Paracetamol enthalten. THOMAPYRIN INTENSIV kann die Anzeichen einer Infektion überdecken. Wenn während der Anwendung Die hoch dosierte, nicht bestimmungsgemäße Zeichen einer Infektion B. Rötung, Schwellung, Langzeitanwendung von(z. Schmerzmitteln kann bei Überwärmung, Fieber) neu auftreten oder vorbestehenderSchmerz, Nierenschädigung das Risiko des sich verschlimmern, sollte daher unverzüglich der Arzt Fortschreitens der Erkrankung erhöhen. zurate gezogen werden. Bei längerem hoch dosiertem, nicht bestimmungs­ Patienten, insbesondere höherem Alter,können sollten jedes gemäßem Gebrauch vonin Schmerzmitteln ungewöhnliche Kopfschmerzen Symptom auftreten, im dieBauchraum nicht durchinsbesondere erhöhte am Anfang der Therapie melden, weil Blutungen, Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen. In Geschwürbildungen und eine Durchbrüche Magen­Darm­ solchen Fällen darf ohne ärztliche im Beratung keine Bereich Zusammenhang mit der Einnahme von weitere in Einnahme des Schmerzmittels erfolgen. nicht­steroidalen Antirheumatika berichtet wurden, die Bei abruptem Absetzen nach längerem hoch dosiertem, lebensbedrohlich sein können. Beim Auftreten von Überdosierung zu verhindern werden, dass gleichzeitig ang kein Paracetamol enthalten. Die hoch dosierte, nicht best Langzeitanwendung von Sch vorbestehender Nierenschäd Fortschreitens der Erkrankun Bei längerem hoch dosiertem gemäßem Gebrauch von Sch Kopfschmerzen auftreten, di Dosen des Arzneimittels beh solchen Fällen darf ohne eine weitere Einnahme des Schme Bei abruptem Absetzen nach nicht bestimmungsgemäßem mitteln können Kopfschmerz vegetative Symptome, Musk Nervosität auftreten. Diese A innerhalb weniger Tage ab. B Wiedereinnahme von Schme die erneute Einnahme nicht o erfolgen. Bei ersten Anzeichen einer Ü reaktion nach Einnahme von muss die Therapie abgebroch Acetylsalicylsäure verminder die Harnsäureausscheidung. Patienten kann dies unter Um auslösen. THOMAPYRIN INTENSIV ka Infektion überdecken. Wenn Zeichen einer Infektion (z. B. Überwärmung, Schmerz, Fieb •sich Thrombozytenaggregations verschlimmern, sollte da die dasgezogen Zusammenhaften zurate werden. u Blutplättchen hemmen), Patienten, insbesondere inz.h •ungewöhnliche bestimmte Schmerzmittel Symptom im( Antirheumatika, NSARs), K am Anfang der Therapie meld gleichzeitiger Alkoholkonsu Geschwürbildungen und Dur Magen­Darm­Beschwerden Bereich in Zusammenhang m Blutungen) nicht­steroidalen Antirheum •lebensbedrohlich blutzuckersenkende seinArzneim könne •Blutungen Valproinsäure, Methotrexat oder Geschwüren Der mussAcetylsalicylsäure­Antei die Anwendung vom TH folgender Wirkstoffe abschw beendet werden. •Kinder: Arzneimittel zur vermehrte (Diuretika) INTENSIV so THOMAPYRIN •Acetylsalicylsäure Arzneimittel zur vermehrte bei Kinder (bestimmteErkrankungen, Gichtmittel) z fieberhaften •auf Arzneimittel zur Blutdrucks ärztliche Anweisung und Paracetamol: werden, wenn andere Maßna Durch gleichzeitige Anwendu es bei diesen Erkrankungen z den Paracetamol­Abbau in od Erbrechen, Kopfschmerzen wie z. B. barbiturathaltige trächtigungen kommen, soSck und Rifampicin, können auch Reye­Syndroms sein, einer se Dosen von Paracetamol Lebe lebensbedrohlichen Krankhe werden; gilt für and ärztlicherGleiches Behandlung bedarf Leber schädigende Arzneimit Einnahme von THOMAPYRI Alkoholmissbrauch. mit anderen Arzneimitteln Bei gleichzeitiger Anwendung Acetylsalicylsäure: Verlangsamung der Magenen Der Acetylsalicylsäure­Antei Aufnahme und Wirkungseint •Nebenwirkungen Thrombozytenaggregations folgender W verzögert werden. das Zusammenhaften u • die gerinnungshemmende Arzn Blutplättchen hemmen), z. Bei gleichzeitiger Anwendung Cumarinderivate und Hepa • bestimmte Schmerzmittel Beschleunigung der Magenen bestimmte Antidepressiva (( Antirheumatika, NSARs), K Metoclopramid, Aufn Blutungsrisiko können gleichzeitiger Alkoholkonsu eintritt von Paracetamol bes Magen­Darm­Beschwerden Bei gleichzeitiger Anwendung Blutungen) Zidovudin wird die Neigung z • blutzuckersenkende Arzneim Blutzellen (Neutropenie) ver • Valproinsäure, Methotrexat soll daher nur nach ärztlichem Der Acetylsalicylsäure­Antei Zidovudin angewendet werd folgender Wirkstoffe abschw Weitere bekannte Effekte: • Arzneimittel zur vermehrte • (Diuretika) Probenecid: Verringerte Aus Paracetamol,zur erhöhte Gefa • Arzneimittel vermehrte • (bestimmte Cholestyramin: Verringerte Gichtmittel) Paracetamol zur Blutdrucks • Arzneimittel Werden über längere Zeit ge Paracetamol: Arzneimittel und Paracetamo Durch gleichzeitige Anwendu nommen, sollte eine ärztlich den Paracetamol­Abbau in d wie Einnahme z. B. barbiturathaltige Sc Die von Paracetam undGehaltes Rifampicin, auch des vonkönnen Harnsäure Dosen von Paracetamol Lebe beeinflussen. er Einnahme von wird SIV angewendet: beachten ? n Kopfschmerzen (z. B. und Migräneanfällen (mit darf nicht eingenommen senen und Jugendlichen. (allergisch) gegenüber er derEinnahme einen der von sonstigen NSIV ? sind PYRINbeachten INTENSIV heit auf die Anwendung darf nicht eingenommen en nichtsteroidalen stimmte Mittel gegen (allergisch) gegenüber tzündungen) mit oder einen der sonstigen hleimhautschwellungen PYRIN INTENSIV ngen von Gesicht,sind Zunge, auf die Anwendung erheit Hautausschlag reagiert ren nichtsteroidalen estimmte hwüren Mittel gegen ntzündungen) mit agen hleimhautschwellungen Medikamente einstellbarer ngen von Gesicht, Zunge, rzinsuffizienz) er Hautausschlag reagiert tungsneigung g oder mehr Methotrexat chwüren agen n der Schwangerschaft Medikamente chaft, Stillzeit einstellbarer und rzinsuffizienz) “) utungsneigung hen unter 12 Jahren g oder Methotrexat hen mitmehr Windpocken oder ungen, da das Risiko besteht, en der Schwangerschaft wickeln. chaft, Stillzeit und orener Unverträglichkeit t“) toffe, sollte12THOMAPYRIN hen unter Jahren then werden. mit Windpocken oder ungen, da das(z. Risiko von Coffein B. in besteht, Kaffee, wickeln. nderen Arzneimitteln und der Einnahme von borener Unverträglichkeit ermieden werden toffe, sollte THOMAPYRIN eetgrößere werden.Menge ngenommen haben, als Sie e von Coffein (z. B. in Kaffee, anderen Arzneimitteln und Einnahme vonvon der Einnahme st erforderlich: ermieden werden emit größere Menge gerinnungshemmenden ingenommen haben, als Sie inderivate, Heparin), mmten Antidepressiva reraufnahme­Hemmer Einnahme von ist erforderlich: uschnupfen oder mit gerinnungshemmenden ungen (Nasenpolypen) inderivate, Heparin), keit (z. B. Hautreaktionen) mmten Antidepressiva shemmer/Antirheumatika eraufnahme­Hemmer z/Analgetika­Asthma) erkehrenden Magen­ oder euschnupfen oder lungen (Nasenpolypen) üren in der Vergangenheit, keit (z. B. Hautreaktionen) der –Durchbrüchen shemmer/Antirheumatika gen oder vorgeschädigter z/Analgetika­Asthma) erkehrenden Magen­ oder üren in der Vergangenheit, oder –Durchbrüchen ngen oder vorgeschädigter en (z. B. durch chronischen eberentzündungen) hydrogenase­Mangel lengracht­Krankheit) ion (Hyperthyreose) überschritten, können . Um das Risiko einer n, sollte sichergestellt gewendete Arzneimittel . timmungsgemäße hmerzmitteln kann bei digung das Risiko des ng erhöhen. m, nicht bestimmungs­ hmerzmitteln können ie nicht durch erhöhte handelt werden dürfen. In e ärztliche Beratung keine merzmittels erfolgen. h längerem hoch dosiertem, Langzeitanwendung vonsein. Schmerzmitteln kann bei Leberschäden die Folge Um das Risiko einer vorbestehender Nierenschädigung Risiko des Überdosierung zu verhindern, solltedas sichergestellt Fortschreitens der Erkrankung erhöhen. Arzneimittel werden, dass gleichzeitig angewendete keinlängerem Paracetamol Bei hochenthalten. dosiertem, nicht bestimmungs­ gemäßem Gebrauch von bestimmungsgemäße Schmerzmitteln können Die hoch dosierte, nicht Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch kann erhöhte Langzeitanwendung von Schmerzmitteln bei Dosen des Arzneimittels behandelt das werden dürfen. vorbestehender Nierenschädigung Risiko des In solchen Fällen darf ohne eine ärztliche Beratung keine Fortschreitens der Erkrankung erhöhen. weitere Einnahme des Schmerzmittels erfolgen. Bei längerem hoch dosiertem, nicht bestimmungs­ Bei abruptem Absetzen nach längerem hoch dosiertem, gemäßem Gebrauch von Schmerzmitteln können nicht bestimmungsgemäßem von Schmerz­ Kopfschmerzen auftreten, dieGebrauch nicht durch erhöhte mitteln können Kopfschmerzen sowie Müdigkeit, Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen. In vegetative Symptome, Muskelschmerzen und keine solchen Fällen darf ohne eine ärztliche Beratung Nervosität auftreten. Absetzsymptomatik weitere Einnahme desDiese Schmerzmittels erfolgen. klingt innerhalb weniger Tage ab. Bis dahin soll die Bei abruptem Absetzen nach längeremunterbleiben hoch dosiertem, Wiedereinnahme von Schmerzmitteln und nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch vonRat Schmerz­ die erneute Einnahme nicht ohne ärztlichen mitteln können Kopfschmerzen sowie Müdigkeit, erfolgen. vegetative Symptome, Muskelschmerzen und Bei ersten Anzeichen Nervosität auftreten.einer DieseÜberempfindlichkeits­ Absetzsymptomatik klingt reaktion nach Einnahme vonBis THOMAPYRIN innerhalb weniger Tage ab. dahin soll dieINTENSIV muss die Therapie von abgebrochen werden.unterbleiben und Wiedereinnahme Schmerzmitteln die erneute Einnahme nicht ohne ärztlichen Rat Acetylsalicylsäure vermindert in niedriger Dosierung erfolgen. die Harnsäureausscheidung. Bei vorbelasteten Patienten dies unter einen Gichtanfall Bei erstenkann Anzeichen einerUmständen Überempfindlichkeits­ auslösen. reaktion nach Einnahme von THOMAPYRIN INTENSIV muss die Therapie abgebrochen werden. THOMAPYRIN INTENSIV kann die Anzeichen einer Infektion überdecken. Wenn während der Anwendung Acetylsalicylsäure vermindert in niedriger Dosierung Zeichen einer Infektion (z. B. Rötung, Schwellung, die Harnsäureausscheidung. Bei vorbelasteten Überwärmung, neu auftreten oder Patienten kannSchmerz, dies unterFieber) Umständen einen Gichtanfall sich verschlimmern, sollte daher unverzüglich der Arzt auslösen. zurate gezogen werden. THOMAPYRIN INTENSIV kann die Anzeichen einer Patienten, insbesondere in höherem Alter, sollten jedes Infektion überdecken. Wenn während der Anwendung ungewöhnliche Symptom Bauchraum insbesondere Zeichen einer Infektion (z.im B. Rötung, Schwellung, am Anfang der Therapie Blutungen,oder Überwärmung, Schmerz,melden, Fieber) weil neu auftreten Geschwürbildungen Durchbrüche im Magen­Darm­ sich verschlimmern, und sollte daher unverzüglich der Arzt Bereich in Zusammenhang zurate gezogen werden. mit der Einnahme von nicht­steroidalen Antirheumatika berichtet wurden, die Patienten, insbesondere in höherem Alter, sollten lebensbedrohlich sein können. Beim Auftreten von jedes ungewöhnliche Symptom imim Bauchraum insbesondere Blutungen oder Geschwüren Magen­Darm­Bereich am Anfang der Therapie melden, weil Blutungen, muss die Anwendung vom THOMAPYRIN INTENSIV Geschwürbildungen und Durchbrüche im Magen­Darm­ beendet werden. Bereich in Zusammenhang mit der Einnahme von Kinder: nicht­steroidalen Antirheumatika berichtet wurden, die THOMAPYRIN INTENSIV soll wegen des Anteilsvon an lebensbedrohlich sein können. Beim Auftreten Acetylsalicylsäure bei Kindernim und Jugendlichen mit Blutungen oder Geschwüren Magen­Darm­Bereich fieberhaften Erkrankungen, z. B. auch Windpocken, nur muss die Anwendung vom THOMAPYRIN INTENSIV auf ärztliche Anweisung und nur dann angewendet beendet werden. werden, wenn andere Maßnahmen nicht wirken. Sollte Kinder: es bei diesen Erkrankungen zu lang anhaltendem THOMAPYRIN INTENSIV soll des Anteils an Erbrechen, Kopfschmerzen oderwegen Bewusstseins beein­ Acetylsalicylsäure bei Kindern und Jugendlichen trächtigungen kommen, so kann dies ein Zeichenmit des fieberhaften Erkrankungen, z. B.seltenen, auch Windpocken, Reye­Syndroms sein, einer sehr aber u. U. nur auf ärztliche Anweisung und nur angewendet lebensbedrohlichen Krankheit, diedann unbedingt sofortiger werden, wenn andere Maßnahmen nicht wirken. Sollte ärztlicher Behandlung bedarf. es bei diesen Erkrankungen zu lang anhaltendem Einnahme THOMAPYRIN zusammen Erbrechen,von Kopfschmerzen oderINTENSIV Bewusstseins beein­ mit anderen Arzneimitteln trächtigungen kommen, so kann dies ein Zeichen des Reye­Syndroms sein, einer sehr seltenen, aber u. U. Acetylsalicylsäure: lebensbedrohlichen Krankheit, die unbedingt sofortiger Der Acetylsalicylsäure­Anteil kann die Wirkungen und ärztlicher Behandlung bedarf. Nebenwirkungen folgender Wirkstoffe verstärken: •Einnahme gerinnungshemmende Arzneimittel (z. B. zusammen von THOMAPYRIN INTENSIV Cumarinderivate und Heparin), Thrombolytika, mit anderen Arzneimitteln bestimmte Antidepressiva (SSRI): erhöhtes Acetylsalicylsäure: Blutungsrisiko Acetylsalicylsäure­Anteil kann die(Arzneimittel, Wirkungen und •Der Thrombozytenaggregationshemmer Nebenwirkungen folgenderund Wirkstoffe verstärken: die das Zusammenhaften Verklumpen von •Blutplättchen gerinnungshemmende (z. B. hemmen),Arzneimittel z. B. Ticlopidin Cumarinderivate und Heparin), • bestimmte Schmerzmittel (sog. Thrombolytika, nichtsteroidale bestimmte Antidepressiva (SSRI): erhöhtes Antirheumatika, NSARs), Kortikoide oder BlutungsrisikoAlkoholkonsum: erhöhtes Risiko von gleichzeitiger Magen­Darm­Beschwerden (z. B. Magen­Darm­ Blutungen) • blutzuckersenkende Arzneimittel • Valproinsäure, Methotrexat, Digoxin, Lithium Der Acetylsalicylsäure­Anteil kann die Wirkungen folgender Wirkstoffe abschwächen: • Arzneimittel zur vermehrten Harnausscheidung (Diuretika) • Arzneimittel zur vermehrten Harnsäureausscheidung (bestimmte Gichtmittel) • Arzneimittel zur Blutdrucksenkung (Antihypertensiva) Paracetamol: Durch gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die den Paracetamol­Abbau in der Leber beschleunigen, wie z. B. barbiturathaltige Schlafmittel, Antiepileptika und Rifampicin, können auch durch sonst unschädliche Dosen von Paracetamol Leberschäden hervorgerufen Blutungen) •(Diuretika) blutzuckersenkende Arzneimittel ••Arzneimittel zurMethotrexat, vermehrten Harnsäureausscheidung Valproinsäure, Digoxin, Lithium (bestimmte Gichtmittel) Acetylsalicylsäure­Anteil kann die Wirkungen •Der Arzneimittel zur Blutdrucksenkung (Antihypertensiva) folgender Wirkstoffe abschwächen: Paracetamol: • Arzneimittel zur vermehrten Harnausscheidung Durch gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die (Diuretika) den Paracetamol­Abbau in der Harnsäureausscheidung Leber beschleunigen, • Arzneimittel zur vermehrten wie z. B. barbiturathaltige Schlafmittel, Antiepileptika (bestimmte Gichtmittel) und Rifampicin,zur können auch durch sonst unschädliche • Arzneimittel Blutdrucksenkung (Antihypertensiva) Dosen von Paracetamol Leberschäden hervorgerufen Paracetamol: werden; Gleiches gilt für andere möglicherweise die Durchschädigende gleichzeitigeArzneimittel Anwendungund von bei Arzneimitteln, die Leber den Paracetamol­Abbau in der Leber beschleunigen, Alkoholmissbrauch. wie z. B. barbiturathaltige Schlafmittel, Antiepileptika Bei Anwendung von Mitteln, die zu einer undgleichzeitiger Rifampicin, können auch durch sonst unschädliche Verlangsamung der Magenentleerung können Dosen von Paracetamol Leberschädenführen, hervorgerufen Aufnahme und Wirkungseintritt von Paracetamol werden; Gleiches gilt für andere möglicherweise die verzögert werden. Arzneimittel und bei Leber schädigende Alkoholmissbrauch. Bei gleichzeitiger Anwendung von Mitteln, die zu einer Beschleunigung Magenentleerung führen, z. B. Bei gleichzeitigerder Anwendung von Mitteln, diewie zu einer Metoclopramid, können Aufnahme undführen, Wirkungs­ Verlangsamung der Magenentleerung können eintritt von und Paracetamol beschleunigt werden. Aufnahme Wirkungseintritt von Paracetamol verzögert werden.Anwendung von Paracetamol und Bei gleichzeitiger Zidovudin wird dieAnwendung Neigung zurvon Verminderung Bei gleichzeitiger Mitteln, die weißer zu einer Blutzellen (Neutropenie) verstärkt. Dieses Arzneimittel Beschleunigung der Magenentleerung führen, wie z. B. soll daher nur nach ärztlichem Anraten Metoclopramid, können Aufnahme undgleichzeitig Wirkungs­ mit Zidovudin werden. eintritt vonangewendet Paracetamol beschleunigt werden. Weitere bekannteAnwendung Effekte: Bei gleichzeitiger von Paracetamol und •Zidovudin Probenecid: Verringerte Ausscheidung von weißer wird die Neigung zur Verminderung Paracetamol, erhöhte Gefahr von Nebenwirkungen Blutzellen (Neutropenie) verstärkt. Dieses Arzneimittel •soll Cholestyramin: Verringerte Aufnahme von daher nur nach ärztlichem Anraten gleichzeitig mit Paracetamol Zidovudin angewendet werden. Werden längere Zeit gerinnungshemmende Weitereüber bekannte Effekte: Arzneimittel und Paracetamol gleichzeitig einge­ • Probenecid: Verringerte Ausscheidung von nommen, sollteerhöhte eine ärztliche erfolgen. Paracetamol, GefahrÜberwachung von Nebenwirkungen • Cholestyramin: Aufnahme Die Einnahme vonVerringerte Paracetamol kann dievon Bestimmung Paracetamol des Gehaltes von Harnsäure und Zucker im Blut beeinflussen. Werden über längere Zeit gerinnungshemmende Arzneimittel und Paracetamol gleichzeitig einge­ Coffein: nommen, sollte eine Überwachung erfolgen. Coffein vermindert dieärztliche dämpfenden Wirkungen zahlreicher Substanzen, wie z. B. kann Barbituraten, Die Einnahme von Paracetamol die Bestimmung Antihistaminika Coffein erhöht die herzschlag­ des Gehaltes vonetc. Harnsäure und Zucker im Blut beschleunigenden Wirkungen von z. B. Sympathomi­ beeinflussen. metika, Thyroxin etc. Orale Kontrazeptiva (sog. „Pille“), Coffein: Fluvoxamin und Disulfiram vermindern den Cimetidin, Coffein vermindert dämpfenden Wirkungen Coffein­Abbau in derdie Leber, Barbiturate und Rauchen zahlreicher Substanzen, wie z. B. Barbituraten, beschleunigen ihn. Die Ausscheidung von Theophyllin Antihistaminika etc. Coffein erhöht die herzschlag­ wird durch Coffein herabgesetzt. Coffein erhöht das beschleunigenden Wirkungen von z. B. Sympathomi­ Abhängigkeitspotenzial von Substanzen vom Typ des metika, Thyroxin etc. OraleVerabreichung Kontrazeptivavon (sog. „Pille“), Ephedrin. Die gleichzeitige Cimetidin, Fluvoxamin Disulfiram vermindern den Gyrasehemmstoffen desund Chinoloncarbonsäure­Typs Coffein­Abbau in der Leber, Barbiturate und Rauchen kann die Ausscheidung von Coffein und seinem beschleunigen Paraxanthin ihn. Die Ausscheidung Abbauprodukt verzögern.von Theophyllin wird durch Coffein herabgesetzt. Coffein erhöht das Bitte informieren Sie Ihren oder Apotheker, Abhängigkeitspotenzial vonArzt Substanzen vom Typwenn des Sie andereDie Arzneimittel einnehmen/anwenden Ephedrin. gleichzeitige Verabreichung von bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn Gyrasehemmstoffen des Chinoloncarbonsäure­Typs es sichdie umAusscheidung nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel kann von Coffein und seinem handelt. Abbauprodukt Paraxanthin verzögern. Einnahme von THOMAPYRIN zusammen Bitte informieren Sie Ihren ArztINTENSIV oder Apotheker, wenn mit Nahrungsmitteln Getränken Sie andere Arzneimittelund einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn Während der Anwendung von THOMAPYRIN INTENSIV es sich Sie ummöglichst nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel sollten keinen Alkohol trinken. handelt. Einnahme von THOMAPYRIN INTENSIV zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Während der Anwendung von THOMAPYRIN INTENSIV sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken. Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/ Gebärfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schwangerschaft THOMAPYRIN INTENSIV soll während der Schwanger­ schaft nicht eingenommen werden, da die Schwanger­ schaft und/oder die Entwicklung des ungeborenen Kindes beeinträchtigt werden kann. Sie sollten daher während des 1. und 2. Schwangerschaftsdrittels THOMAPYRIN INTENSIV nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder Zahnarzt und nur in der geringsten wirksamen Dosis und für die kürzestmögliche Zeit einnehmen, da es Hinweise auf ein erhöhtes Risiko von Hörstörungen sowie zu Eisen des Säure­Basen­Haushaltes führen. Üblicherweise sind frühe Sym Coffeinvergiftung Zittern un Vergiftungssymptome durch Erbrechen, verringerter Kaliu zuckeranstieg, zentralnervös Kreislauf­Reaktionen bis hin können zusätzlich auftreten Mengen in kurzer Zeit. Als weitere mögliche Sympto Vergiftung können Blutzucke Hautausschlag sowie Magen Hyperventilation und Verwir Erscheinung treten. Bei schw vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schwangerschaft THOMAPYRIN INTENSIV soll während der Schwanger­ schaft nicht eingenommen werden, da die Schwanger­ schaft und/oder die Entwicklung des ungeborenen Kindes beeinträchtigt werden kann. Sie sollten daher während des 1. und 2. Schwangerschaftsdrittels THOMAPYRIN INTENSIV nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder Zahnarzt und nur in der geringsten wirksamen Dosis und für die kürzestmögliche Zeit einnehmen, da es Hinweise auf ein erhöhtes Risiko von Fehlgeburten und Missbildungen gibt. Das Gleiche gilt auch für Frauen mit Kinderwunsch. In den letzten drei Monaten der Schwangerschaft sowie während der Geburt darf THOMAPYRIN INTENSIV nicht angewendet werden, da ein erhöhtes Risiko von Komplikationen für Mutter und Kind besteht. Hinweis: Wird während der Einnahme des Präparates eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu informieren. Stillzeit Die Wirkstoffe gehen in die Muttermilch über. Das Befinden und Verhalten des Säuglings können durch mit der Muttermilch aufgenommenes Coffein Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/ beeinträchtigt werden. Bei kurzfristiger Anwendung der Gebärfähigkeit empfohlenen Dosis wird eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht längerer Wenn Sie schwanger sind erforderlich oder stillen,sein. oderBei wenn Sie Anwendung bzw. Einnahme höherer Dosen sollte vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, abgestillt werden. schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Zeugungs­/Gebärfähigkeit Acetylsalicylsäure Schwangerschaft gehört zu einer Gruppe von Arznei­ mitteln (nichtsteroidale Antirheumatika), die THOMAPYRIN INTENSIV soll während derdie Schwanger­ weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen können. Diese schaft nicht eingenommen werden, da die Schwanger­ Wirkung ist nach die Absetzen des Arzneimittels reversibel schaft und/oder Entwicklung des ungeborenen (umkehrbar). Kindes beeinträchtigt werden kann. Sie sollten daher während des 1. und 2.und Schwangerschaftsdrittels Verkehrstüchtigkeit das Bedienen von Maschinen THOMAPYRIN INTENSIV nur nach Rücksprache mit Es sind keine Auswirkungen dem Arzt oder Zahnarzt undauf nurdie in Verkehrstüchtigkeit der geringsten oder das Bedienen vonfür Maschinen als Folge derZeit wirksamen Dosis und die kürzestmögliche Einnahme von THOMAPYRIN INTENSIV bekannt. einnehmen, da es Hinweise auf ein erhöhtes Risiko von Falls Sie Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit, Seh­ gilt Fehlgeburten und Missbildungen gibt. Das Gleiche störungen, Schwindel oder Gleichgewichtsstörungen auch für Frauen mit Kinderwunsch. feststellen, sollten Sie kein Fahrzeug führen und keine In den letzten drei Monaten der Schwangerschaft sowie Maschinen bedienen. während der Geburt darf THOMAPYRIN INTENSIV Wichtige Informationen über bestimmte nicht angewendet werden, da ein erhöhtessonstige Risiko von Bestandteile vonfür THOMAPYRIN INTENSIV Komplikationen Mutter und Kind besteht. Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Hinweis: THOMAPYRIN INTENSIV daher nach Rücksprache Wird während der Einnahme deserst Präparates eine mit Ihrem Arzt ein,festgestellt, wenn Ihnenso bekannt ist, dass Schwangerschaft ist der Arzt zu Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten informieren. Zuckern Stillzeit leiden. Die Wirkstoffe gehen in die Muttermilch über. Das 3. Wie ist THOMAPYRIN Befinden und Verhalten desINTENSIV Säuglings einzunehmen können durch? mit der Muttermilch aufgenommenes Coffein Nehmen Sie THOMAPYRIN INTENSIV immer genau der beeinträchtigt werden. Bei kurzfristiger Anwendung nach der Anweisung in dieser ein. Bitte empfohlenen Dosis wird einePackungsbeilage Unterbrechung des fragen Apotheker nach, StillensSie in bei derIhrem Regel Arzt nichtoder erforderlich sein. Bei wenn längerer Sie sich nichtbzw. ganzEinnahme sicher sind. Anwendung höherer Dosen sollte abgestillt werden. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Zeugungs­/Gebärfähigkeit Acetylsalicylsäure gehört zu einer Gruppe von Arznei­ Alter Einmaldosis Maximaldosis pro mitteln (nichtsteroidale Antirheumatika), dieStunden) die Tag (24 weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen können. Diese Erwachsene 1 ­ 2 Tabletten 6 Tabletten Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel und Jugend­ (entsprechend (entsprechend (umkehrbar). liche ab 250 ­ 500 mg 1.500 mg Verkehrstüchtigkeit undicylsäure, das Bedienen von Maschinen 12 Jahren Acetylsal Acetylsalicyl säure, 250 ­ 500 mgauf die Verkehrstüchtigkeit 1.500 mg Es sind keine Auswirkungen Paracetamol und als Paracetamol oder das Bedienen von Maschinen Folge der und 50 ­ 100 mg INTENSIV 300 mg Coffein) Einnahme von THOMAPYRIN bekannt. Coffein) Falls Sie Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit, Seh­ störungen, Schwindel oder(24 Gleichgewichts störungen Die Maximaldosis pro Tag Stunden) sollte nicht feststellen, sollten Sie und keinder Fahrzeug führen und bis keine überschritten werden, zeitliche Abstand zur Maschinen bedienen. Anwendung der nächsten Tablette sollte 4 ­ 8 Stunden betragen. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von THOMAPYRIN THOMAPYRIN INTENSIV soll ohneINTENSIV ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 4 Tage in Sie Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitteoder nehmen höheren Dosen angewendet werden. THOMAPYRIN INTENSIV daher erst nach Rücksprache mit IhremSie Arzt wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie Nehmen dieein, Tabletten entweder in etwas Flüssigkeit unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten gelöst oder unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit ein. Zuckern leiden. Die Einnahme nach den Mahlzeiten kann zu einem verzögerten Wirkungseintritt führen. überschritten werden, und der zeitliche Abstand Üblicherweise sind frühe Symptome einer akutenbis zur Anwendung der nächsten Tablette sollte 4 ­ 8 Stunden Coffeinvergiftung Zittern und Ruhelosigkeit. betragen. Vergiftungssymptome durch Coffein (Übelkeit, Erbrechen, verringerter Kaliumblutspiegel, Blut­ THOMAPYRIN INTENSIV soll ohne ärztlichen oder zuckeranstieg, Symptome, zahnärztlichenzentralnervöse Rat nicht länger als 4 Tage Herz­ oder in Kreislauf­Reaktionen bis hin zu Myokardschäden) höheren Dosen angewendet werden. können zusätzlich auftreten bei Aufnahme großer NehmeninSie die Tabletten entweder in etwas Flüssigkeit Mengen kurzer Zeit. gelöst oder unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit ein. Als mögliche Symptome einer akuten Dieweitere Einnahme nach den Mahlzeiten kann zu einem Vergiftung Blutzuckerabfall verzögertenkönnen Wirkungseintritt führen.(Hypoglykämie), Hautausschlag sowie Magen­Darm­Blutungen, Bitte sprechen Sieund mitVerwirrtheitszustände Ihrem Arzt oder Apotheker, Hyperventilation in wenn Sie dentreten. Eindruck dass die Wirkungkönnen von Erscheinung Bei haben, schweren Vergiftungen THOMAPYRIN zu stark oder zu schwach ist. Delirien, Zittern,INTENSIV Schüttelkrämpfe, Atemnot, Schweißausbrüche, Flüssigkeitsverlust, Erhöhung der Wenn Sie eine größere Menge THOMAPYRIN Körpertemperatur und Koma auftreten. INTENSIV eingenommen haben, als Sie sollten Ein Vergiftungsrisiko, bisanfangs hin zu tödlichem Beierhöhtes einer Überdosierung können (1. Tag) Ausgang, für Appetitlosigkeit, ältere Patienten, Blässe Kinder,und Patienten Übelkeit, besteht Erbrechen, mit Lebererkrankungen, chronischem Bauchschmerzen aber auch SchwindelAlkoholkonsum und oder chronischer Fehlernährung sowie Patienten, die Ohrenklingen, auftreten. Trotz Besserung des gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, diezuzueiner einer Allgemeinbefindens am 2. Tag kann es Leberschädigung können. bis hin zum fortschreitenden führen Leberschädigung Leberkoma am 3. Tag kommen. Bei Verdacht einer Überdosierung verständigen Sie umgehend ­ auch beioder vorübergehend nachlassenden Eine Überdosierung eine lang andauernde, Beschwerden ­ einen Arzt undzuunterlassen Sie jede chronische Anwendung kann schweren Leber­ weitere schäden,Medikamenteneinnahme. ZNS­Störungen wie Kopfschmerzen, Schwindel, Erbrechen, Ohrenklingen, Seh­ oder Wenn Sie die Einnahme von THOMAPYRIN INTENSIV Hörstörungen sowie zu Eisenmangelanämie, Störungen vergessen haben des Säure­Basen­Haushaltes und zur Nierenschädigung Nehmen führen. Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Üblicherweise sind frühe Symptome einer akuten Coffeinvergiftung Zittern und Ruhelosigkeit. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich ? Vergiftungssymptome durch Coffein (Übelkeit, Erbrechen, verringerter Kaliumblutspiegel, Blut­ Wie alle Arzneimittel kann THOMAPYRIN INTENSIV zuckeranstieg, zentralnervöse Symptome, Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei Herz­ jedem Kreislauf­Reaktionen auftreten müssen. bis hin zu Myokardschäden) können zusätzlich auftreten bei Aufnahme großer Die Aufzählung derZeit. folgenden unerwünschten Mengen in kurzer Wirkungen umfasst alle bekannt gewordenen Als weitere mögliche Symptome einer akuten Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Vergiftung könnensowie Blutzuckerabfall (Hypoglykämie), Acetylsalicylsäure mit Paracetamol, auch Hautausschlag sowie Magen­Darm­Blutungen, solche unter hoch dosierter Langzeittherapie. Hyperventilation und Verwirrtheitszustände in Bei der Bewertung werdenkönnen Erscheinung treten.von BeiNebenwirkungen schweren Vergiftungen folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Delirien, Zittern, Schüttelkrämpfe, Atemnot, Schweißausbrüche, Flüssigkeitsverlust, Erhöhung der Sehr häufig: mehr 1 von 10 Behandelten Körpertemperatur undals Koma auftreten. Häufig: weniger als 1 von mehr als Ein erhöhtes Vergiftungsrisiko, bis 10, hin aber zu tödlichem vonältere 100 Behandelten Ausgang, besteht1 für Patienten, Kinder, Patienten mit Lebererkrankungen, Gelegentlich: wenigerchronischem als 1 von 100,Alkoholkonsum aber mehr als oder chronischer1Fehlernährung sowie Patienten, die von 1.000 Behandelten gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die zu einer Selten: als 1 von 1.000, aber mehr als Leberschädigungweniger führen können. 1 von 10.000 Behandelten Bei Verdacht einer Überdosierung verständigen Sie Sehr selten:­ auchweniger als 1 von 10.000 Behandelten, umgehend bei vorübergehend nachlassenden einschließlich Beschwerden ­ einen Arzt und Einzelfälle unterlassen Sie jede weitere Medikamenteneinnahme. Häufigkeit nicht Häufigkeit kann aus den verfügbaren bekannt: Daten nicht werden Wenn Sie die Einnahme von berechnet THOMAPYRIN INTENSIV vergessen haben Erkrankungen des Blutes und des lymhatischen Systems Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die Sehr selten: Blutbildveränderungen vorherige Einnahme vergessen haben. (z. B. Verringerung der Zahl der Blutzellen) 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich ? Selten bis sehr selten: Schwere Blutungen, z. B. Wie alle Arzneimittel kann THOMAPYRIN INTENSIV Hirnblutung, welche im Einzelfall Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem lebensbedrohlich sein kann, auftreten müssen. insbesondere bei Patienten mit Die Aufzählung der unbehandeltem folgenden unerwünschten Bluthochdruck Wirkungen umfasstund/oder alle bekannt gewordenen gleichzeitiger Behandlung Nebenwirkungen unter der Behandlung mit mit blutgerinnungshemmenden Acetylsalicylsäure sowie mit Paracetamol, Medikamenten (s. Kap. auch 2) solchebekannt: unter hoch dosierter Langzeittherapie. Nicht Blutungen wie z. B. Nasenbluten, Zahnfleischbluten oder Haut­ Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden blutungen zugrunde mit einer gelegt: möglichen folgende Häufigkeitsangaben Verlängerung der Blutungszeit. Diese Wirkung kann über 4 – 8 Tage Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten nach der Einnahme anhalten. Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als Erkrankungen des Immunsystems 1 von 100 Behandelten Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen Gelegentlich: Selten: Gelegentlich: Sehr selten: (einschließlich Schock, weniger als 1 von allergischer 100, aber mehr als Schwellungen von Gesicht, Zunge 1 von 1.000 Behandelten und Kehlkopf (Angioödem), weniger als 1 von 1.000, aber mehr als Verengung der Bronchien, 1 von 10.000 Behandelten Blutdruckabfall, Atemnot) Überempfindlichkeitsreaktionen weniger als 1 von 10.000 Behandelten, wie Hautreaktionen (z. B. einschließlich Einzelfälle Gelegentlich: Herzklop nach der Selten: Herzrase Erkrankungen des Immunsyst Erkrankungen des Verdauungs Selten: Überemp Häufig: Bauchsch (einschli Übelkeit, Schwellu Selten: Magen­D und Kehl langfristi Verengu Eisenman Blutdruc können ( Gelegentlich: Überemp Vorsicht wie Haut THOMAP Hautrötu erforderl Erkrankungen der Atemwege Geschwü Sehr selten: selten: Bronchia Sehr Magen­D allergisch Nicht bekannt: Magensc Oberbau Erkrankungen des endokrinen Sehr selten: der Leber verringer Erkrankungen und G Sehr selten: des Nervensyst Leberfun Erkrankungen Selten: Erhöhung Häufig: Schwind Selten: Zittern Erkrankungen der Haut und de Nicht bekannt: Kopfschm Selten: vermehrt VerwirruF Sehr selten wurden gestörte Hautreak Ohrensa Nicht bekannt: Hautauss Erkrankungender derNiere Psyche Erkrankungen und d Häufig: Nervosit Systems Selten: Erregung Sehr selten: Nierenfu Erkrankungen der Augen Allgemeine Störungen Nicht bekannt: Sehstöru Selten: Erschöpfu Erkrankungen des Herzes Der Coffeinanteil kann zu Sch Gelegentlich: Herzklop Unruhe, od Selten: Zittern, Herzrasen Herzrase führen. Erkrankungen des Verdauung Wenn Sie von einer der genan Häufig: sind, nehmen Bauchsch betroffen Sie TH nicht weiter ein und Übelkeit suchen S Selten: Magen­D umgehend auf. langfrist Meldung von Nebenwirkunge Eisenma Wenn Sie Nebenwirkungen könnenb( sich an Ihren Arzt oder Apoth Vorsicht Nebenwirkungen, dieTHOMA nicht in angegeben sind. Sie können erforderlN direkt dem Bundesinstitut für Geschwü Medizinprodukte, Abt. Pharm Sehr selten: Magen­D Kiesinger­Allee Bo Nicht bekannt: 3, D­53175 Magensc de anzeigen. Indem Sie Nebe Oberbau können Sie dazu beitragen, da Erkrankungen der Leber und über die Sicherheit dieses ArzG Sehr selten: Leberfun gestellt werden. Selten: Erhöhun 5. Wie ist THOMAPYRIN Erkrankungen der Haut und dI aufzubewahren? Selten: vermehr Sehr selten wurden F Hautreak Arzneimittel für Kinder unzug Nicht bekannt: Hautaus Sie dürfen das Arzneimittel n Faltschachtel und dem Bliste Erkrankungen der Niere und d Verfalldatum nicht mehr verw Systems Aufbewahrungsbedingungen Sehr selten: Nierenfu Nicht über 30 ºC lagern. Allgemeine Störungen Selten: Erschöpf 6. Weitere Informationen Der Coffeinanteil kann zu Sch Was THOMAPYRIN INTENS Unruhe, Zittern, Herzrasen o Die Wirkstoffe sind: führen. Acetylsalicylsäure Wenn Sie von einer(Ph. derEur.), gena sind, nehmen SieAcT 1betroffen Tablette enthält 250 mg nichtmg weiter ein und suchen 250 Paracetamol und 50S umgehend auf. Die sonstigen Bestandteile si Meldung von Nebenwirkung Lactose­Monohydrat, Stearin Wenn Sie Nebenwirkungen b Maisstärke sich an Ihren Arzt oder Apoth Wie THOMAPYRIN Nebenwirkungen, dieINTENS nicht in Packung: angegeben sind. Sie können N direkt dem Bundesinstitut fü THOMAPYRIN INTENSIV ist Medizinprodukte, Abt. Pharm 20 Tabletten erhältlich. Kiesinger­Allee 3, D­53175 B Pharmazeutischer Unterneh de anzeigen. Indem Sie Nebe Boehringer Pharma können Sie Ingelheim dazu beitragen, d Vertriebslinie Thomae über die Sicherheit dieses Arz Binger 173 gestelltStraße werden. 55216 Ingelheim am Rhein Telefon: 77­90900 5. Wie0800 ist THOMAPYRIN Telefax: 06132 72­9999 aufzubewahren? Hersteller Arzneimittel für Kinder unzu Delpharm Reims Sie dürfen das n 10, Rue ColonelArzneimittel Charbonneau Faltschachtel und dem Bliste der stillen, oder wenn Sie N INTENSIV bekannt. in, oder beabsichtigen, en vor der Einnahme ie Sie Schläfrigkeit, Seh­ Arzt oder Apotheker um Rat. Gleichgewichts störungen Fahrzeug führen und keine oll während der Schwanger­ werden, da die Schwanger­ ber bestimmte sonstige klung ungeborenen YRINdes INTENSIV en kann. Sie sollten daher Lactose. Bitte nehmen Sie angerschaftsdrittels aher erst nach Rücksprache ur nach Rücksprache mit nen bekannt ist, dass Sie dit nur in der geringsten gegenüber bestimmten e kürzestmögliche Zeit auf ein erhöhtes Risiko von ungen gibt. Das Gleiche gilt INTENSIV einzunehmen ? wunsch. nINTENSIV der Schwangerschaft sowie immer genau HOMAPYRIN INTENSIV er Packungsbeilage ein. Bitte da ein erhöhtes Risiko von er Apotheker nach, wenn und Kind besteht. nd. verordnet, ist die übliche e des Präparates eine lt, so ist Maximaldosis der Arzt zu pro Tag (24 Stunden) en 6 Tabletten Muttermilch über. Das nd (entsprechend Säuglings können durch mg 1.500 mg nommenes Coffein lsäure, Acetylsalicylsäure, kurzfristiger Anwendung der mg 1.500 mg ne Unterbrechung des l und Paracetamol und rforderlich sein. Bei längerer 300 mg Coffein) höherer Dosen sollte 24 Stunden) sollte nicht der zeitliche Abstand bis zur u einer Gruppe von Arznei­ ablette sollte 4die ­ 8 die Stunden tirheumatika), einträchtigen können. Diese desohne Arzneimittels oll ärztlichenreversibel oder ger als 4 Tage oder in taswerden. Bedienen von Maschinen ntweder in etwas Flüssigkeit auf die Verkehrstüchtigkeit eichlich Flüssigkeit chinen als Folge derein. hlzeiten kann bekannt. zu einem N INTENSIV tt führen. wie Schläfrigkeit, Seh­ mGleichgewichts Arzt oder Apotheker, störungen n, dass dieführen Wirkung Fahrzeug undvon keine u stark oder zu schwach ist. nge THOMAPYRIN ber bestimmte sonstige haben, Sie sollten PYRIN als INTENSIV nnen anfangs Tag) Sie Lactose. Bitte(1.nehmen tlosigkeit, Blässe und aher erst nach Rücksprache Schwindel und nen bekannt ist, dass Sie otz Besserungbestimmten des it gegenüber ag kann es zu einer digung bis hin zum men. INTENSIV einzunehmen ? ne lang andauernde, immer genau nINTENSIV zu schweren Leber­ er Packungsbeilage ein. Bitte e Kopfschmerzen, der Apotheker nklingen, Seh­nach, oder wenn nd. nmangelanämie, Störungen ist die übliche sverordnet, und zur Nierenschädigung Maximaldosis mptome einer akuten pro Tag (24 Stunden) nd Ruhelosigkeit. henCoffein 6(Übelkeit, Tabletten umblutspiegel, Blut­ nd (entsprechend se Symptome, mg 1.500Herz­ mg zu Myokardschäden) lsäure, Acetylsalicylsäure, bei Aufnahme mg 1.500 großer mg l und Paracetamol und gtome einer 300 mg Coffein) akuten erabfall (Hypoglykämie), n­Darm­Blutungen, 24 Stunden) sollteinnicht rrtheitszustände der zeitliche Abstandkönnen bis zur weren Vergiftungen ablette sollte 4 ­ 8 Stunden ämpfe, Atemnot, eitsverlust, Erhöhung der a auftreten. oll ohne ärztlichen oder nger alshin 4 Tage oder in ko, bis zu tödlichem tPatienten, werden. Kinder, Patienten onischem ntweder inAlkoholkonsum etwas Flüssigkeit rung sowie Patienten, eichlich Flüssigkeit ein.die nehmen,kann die zu hlzeiten zueiner einem Bei der Bewertung Nebenwirkungen werden Üblicherweise sindvon frühe Symptome einer akuten folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Coffeinvergiftung Zittern und Ruhelosigkeit. Vergiftungssymptome durch Coffein (Übelkeit, Sehr häufig:verringerter mehr als 1 von 10 Behandelten Erbrechen, Kaliumblutspiegel, Blut­ zuckeranstieg, zentralnervöse Symptome, Häufig: weniger als 1 von 10, aberHerz­ mehr als Kreislauf­Reaktionen hin zu Myokardschäden) 1 vonbis 100 Behandelten können zusätzlich auftreten bei Aufnahme großer Gelegentlich: Mengen in kurzerweniger Zeit. als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten Als weitere mögliche Symptome einer akuten Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als Vergiftung können Blutzuckerabfall (Hypoglykämie), 1 vonMagen­Darm­Blutungen, 10.000 Behandelten Hautausschlag sowie Hyperventilation und Verwirrtheitszustände in Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, Erscheinung treten. Bei schweren Vergiftungen können einschließlich Einzelfälle Delirien, Zittern, Schüttelkrämpfe, Atemnot, Häufigkeit nicht Häufigkeit kann aus denErhöhung verfügbaren Schweißausbrüche, Flüssigkeitsverlust, der bekannt: Daten nicht berechnet Körpertemperatur und Koma auftreten.werden Ein erhöhtes Vergiftungsrisiko, hin zu tödlichem Erkrankungen des Blutes und desbis lymhatischen Systems Ausgang, besteht für ältere Patienten, Kinder, Patienten Sehr selten: Blutbildveränderungen mit Lebererkrankungen, (z. B. chronischem Verringerung Alkoholkonsum der Zahl der oder chronischer Fehlernährung Blutzellen) sowie Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die zu einer Selten bis Leberschädigung führen können. sehr selten: Schwere Blutungen, z. B. Hirnblutung, welche im Einzelfall Bei Verdacht einer Überdosierung verständigen Sie lebensbedrohlich kann, umgehend ­ auch bei vorübergehendsein nachlassenden insbesondere bei Patienten mit Beschwerden ­ einen Arzt und unterlassen Sie jede unbehandeltem Bluthochdruck weitere Medikamenteneinnahme. und/oder gleichzeitiger Behandlung Wenn Sie die Einnahme von THOMAPYRIN INTENSIV mit blutgerinnungshemmenden vergessen haben Medikamenten (s. Kap. 2) Nehmen Sie nicht die doppeltewie Dosis wenn Sie die Nicht bekannt: Blutungen z. B.ein, Nasenbluten, vorherige EinnahmeZahnfleischbluten vergessen haben. oder Haut­ blutungen mit einer möglichen 4. Welche Nebenwirkungen ? Verlängerungsind dermöglich Blutungszeit. Diese Wirkung kann über 4 – 8 Tage Wie alle Arzneimittel kann INTENSIV nach derTHOMAPYRIN Einnahme anhalten. Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Erkrankungen des Immunsystems auftreten müssen. Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen Die Aufzählung der (einschließlich folgenden unerwünschten allergischer Schock, Wirkungen umfasstSchwellungen alle bekannt gewordenen von Gesicht, Zunge Nebenwirkungen unter Behandlung mit und der Kehlkopf (Angioödem), Acetylsalicylsäure sowie mit Paracetamol, auch Verengung der Bronchien, solche unter hoch dosierter Langzeittherapie. Blutdruckabfall, Atemnot) Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden wie Hautreaktionen (z. B. folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Hautrötung, Nesselsucht) Erkrankungen Atemwege Sehr häufig: der mehr als 1 von 10 Behandelten Sehr selten: Bronchialkrampf bei Patienten, die Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als allergisch auf NSARs reagieren. 1 von 100 Behandelten Erkrankungen des endokrinen Systems Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als Sehr selten: verringerter Blutzuckerspiegel 1 von 1.000 Behandelten Erkrankungen des Nervensystems Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als Häufig: Schwindel 1 von 10.000 Behandelten Selten: Zittern Nicht bekannt: weniger Kopfschmerzen und geistige Sehr selten: als 1 von 10.000 Behandelten, Verwirrung,Einzelfälle Unruhe, Schlaflosigkeit, einschließlich gestörtes Hörvermögen, Häufigkeit nicht Häufigkeit kann (Tinnitus) aus den verfügbaren Ohrensausen bekannt: Daten nicht berechnet werden Erkrankungen der Psyche Häufig: Nervosität Erkrankungen des Blutes und des lymhatischen Systems Selten: Erregung Sehr selten: Blutbildveränderungen (z. B. Verringerung der Zahl der Erkrankungen der Augen Blutzellen) Nicht bekannt: Sehstörungen Selten bis Erkrankungen sehr selten: des Herzes Schwere Blutungen, z. B. Gelegentlich: Herzklopfen Hirnblutung, welche im Einzelfall Selten: Herzrasen lebensbedrohlich sein kann, insbesondere bei Patienten mit Erkrankungen des Verdauungstraktes unbehandeltem Bluthochdruck Häufig: Bauchschmerzen, Sodbrennen, und/oderErbrechen gleichzeitiger Behandlung Übelkeit, mit blutgerinnungshemmenden Selten: Magen­Darm­Blutungen, die bei Medikamenten (s. Kap. 2)eine langfristiger Anwendung Nicht bekannt: Blutungen wie z. B. Nasenbluten, Eisenmangelanämie hervorrufen Zahnfleischbluten oder Haut­ können (s. Kap. „Besondere blutungen möglichen Vorsicht beimit dereiner Einnahme von Verlängerung der Blutungszeit. THOMAPYRIN INTENSIV ist Diese WirkungMagen­Darm­ kann über 4 – 8 Tage erforderlich“), nach der Einnahme anhalten. Geschwüre, Durchfall, Ösophagitis Sehr selten: des Immunsystems Magen­Darm­Durchbruch Erkrankungen Nicht Magenschleimhautentzündung, Selten:bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen Oberbauchbeschwerden (einschließlich allergischer Schock, Schwellungen Erkrankungen der Leber und Galle von Gesicht, Zunge und Kehlkopf (Angioödem), Sehr selten: Leberfunktionsstörungen Verengungbestimmter der Bronchien, Selten: Erhöhung Leberwerte Blutdruckabfall, Atemnot) Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen Erkrankungen des Herzes direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Gelegentlich: Herzklopfen Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt­Georg­ Selten: Herzrasen Kiesinger­Allee 3, D­53175 Bonn, Website: www.bfarm. Erkrankungen des Verdauungstraktes de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, Häufig: Sie dazu beitragen, Bauchschmerzen, Sodbrennen, können dass mehr Informationen Übelkeit, Erbrechenzur Verfügung über die Sicherheit dieses Arzneimittels Selten: werden. Magen­Darm­Blutungen, die bei gestellt langfristiger Anwendung eine Eisenmangelanämie 5. Wie ist THOMAPYRIN INTENSIV hervorrufen können (s. Kap. „Besondere aufzubewahren? Vorsicht bei der Einnahme von THOMAPYRIN INTENSIV ist Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! erforderlich“), Magen­Darm­ Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Geschwüre, Durchfall, Ösophagitis Faltschachtel und dem Blister angegebenen Sehr selten: Magen­Darm­Durchbruch Verfalldatum nicht mehr verwenden. Nicht bekannt: Magenschleimhautentzündung, Aufbewahrungsbedingungen Oberbauchbeschwerden Nicht über 30 ºC lagern. Erkrankungen der Leber und Galle 6. Weitere Sehr selten: Informationen Leberfunktionsstörungen Selten: Erhöhung bestimmter Leberwerte Was THOMAPYRIN INTENSIV enthält: Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes Die Wirkstoffe sind: vermehrtes Schwitzen Selten: Acetylsalicylsäure (Ph. Eur.), Fälle Paracetamol und Coffein Sehr selten wurden von schweren Hautreaktionen berichtet. 1 Tablette enthält 250 mg Acetylsalicylsäure (Ph. Eur.), Nicht 250 mgbekannt: ParacetamolHautausschlag und 50 mg Coffein. Erkrankungen der Niere undsind: des Harn ableitenden Die sonstigen Bestandteile Systems Lactose­Monohydrat, Stearinsäure (Ph. Eur.) und Sehr selten: Nierenfunktionsstörungen Maisstärke Allgemeine Störungen Wie THOMAPYRIN INTENSIV aussieht und Inhalt der Selten: Erschöpfung Packung: Der Coffeinanteil kann zu ist Schlaflosigkeit, THOMAPYRIN INTENSIV in Packungeninnerer mit Unruhe, Zittern, Herzrasen oder Magenbeschwerden 20 Tabletten erhältlich. führen. Pharmazeutischer Unternehmer Wenn Sie von einer der genannten Nebenwirkungen Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.INTENSIV KG betroffen sind, nehmen Sie THOMAPYRIN Vertriebslinie Thomae nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst Binger Straße umgehend auf.173 55216 Ingelheim am Rhein Meldung von Nebenwirkungen Telefon: 0800 77­90900 Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie Telefax: 06132 72­9999 sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Hersteller Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegebenReims sind. Sie können Nebenwirkungen auch Delpharm direkt Bundesinstitut für Arzneimittel und 10, Ruedem Colonel Charbonneaux Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt­Georg­ 51100 Reims Kiesinger­Allee 3, D­53175 Bonn, Website: www.bfarm. Frankreich de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, Diese Gebrauchsinformation wurde können Sie dazu beitragen, dass mehrzuletzt Informationen überarbeitet im August 2015. über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. Ergänzende Informationen für den Anwender In der Thomapyrin Kombination wirken mehrere 5. Wie ist THOMAPYRIN INTENSIV Wirkstoffe, nämlich Acetylsalicylsäure (ASS), aufzubewahren? Paracetamol und Coffein, zusammen. Dies trägt zur schnellen für Linderung der Schmerzen bei. Mehr Arzneimittel Kinder unzugänglich aufbewahren! Informationen finden Sie unter www.thomapyrin.de Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Blister angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Aufbewahrungsbedingungen Nicht über 30 ºC lagern. 6. Weitere Informationen Was THOMAPYRIN INTENSIV enthält: Die Wirkstoffe sind: Acetylsalicylsäure (Ph. Eur.), Paracetamol und Coffein 1 Tablette enthält 250 mg Acetylsalicylsäure (Ph. Eur.), 250 mg Paracetamol und 50 mg Coffein. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose­Monohydrat, Stearinsäure (Ph. Eur.) und Maisstärke Wie THOMAPYRIN INTENSIV aussieht und Inhalt der Packung: THOMAPYRIN INTENSIV ist in Packungen mit 20 Tabletten erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Vertriebslinie Thomae Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Telefon: 0800 77­90900 Telefax: 06132 72­9999 Hersteller Delpharm Reims ischbluten oder Haut­ en mit einer möglichen erung der Blutungszeit. Wirkung kann über 4 – 8 Tage r Einnahme anhalten. tems pfindlichkeitsreaktionen ießlich allergischer Schock, ungen von Gesicht, Zunge hlkopf (Angioödem), ung der Bronchien, ckabfall, Atemnot) pfindlichkeitsreaktionen utreaktionen (z. B. ung, Nesselsucht) e alkrampf bei Patienten, die ch auf NSARs reagieren. n Systems erter Blutzuckerspiegel tems del merzen und geistige ung, Unruhe, Schlaflosigkeit, es Hörvermögen, ausen (Tinnitus) tät g THOMAPYRIN INTENSIV ist in Packungen mit 20 Tabletten erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Vertriebslinie Thomae Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Telefon: 0800 77­90900 Telefax: 06132 72­9999 abcd Hersteller Delpharm Reims 10, Rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims Frankreich Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2015. Ergänzende Informationen für den Anwender In der Thomapyrin Kombination wirken mehrere Wirkstoffe, nämlich Acetylsalicylsäure (ASS), Paracetamol und Coffein, zusammen. Dies trägt zur schnellen Linderung der Schmerzen bei. Mehr Informationen finden Sie unter www.thomapyrin.de
