Pantoprazol AbZ 40 mg magensaftresistente Tabletten
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Gebrauchsinformation: Information für Anwender Pantoprazol AbZ 40 mg magensaftresistente Tabletten Pantoprazol (Pantoprazol-Natrium 1.5 H2O) Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was sind Pantoprazol AbZ Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol AbZ Tabletten beachten? 3. Wie sind Pantoprazol AbZ Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Pantoprazol AbZ Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was sind Pantoprazol AbZ Tabletten und wofür werden sie angewendet? Pantoprazol AbZ Tabletten sind ein so genannter selektiver Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel welches bewirkt, dass im Magen weniger Säure produziert wird. Es wird zur Behandlung von säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen angewendet. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bei sich bemerken: - ungewollter Gewichtsverlust - wiederholtes Erbrechen - Schluckbeschwerden - Erbrechen von Blut - Blässe und Schwächegefühl (Anämie) - Blut im Stuhl - schwere und/oder anhaltende Durchfälle, da Pantoprazol AbZ Tabletten mit einem leichten Anstieg von infektiösen Durchfallerkrankungen in Verbindung gebracht werden Eventuell wird Ihr Arzt einige Untersuchungen anordnen, um eine bösartige Erkrankung auszuschließen, da Pantoprazol auch die Symptome von Krebserkrankungen lindern und so dazu führen kann, dass eine Krebserkrankung erst mit Verzögerung erkannt wird. Wenn die Symptome trotz der Behandlung andauern, müssen weitere Untersuchungen in Betracht gezogen werden. Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, da Sie die Behandlung mit Pantoprazol AbZ Tabletten eventuell abbrechen sollten. Vergessen Sie nicht, auch andere gesundheitsschädliche Auswirkungen wie Gelenkschmerzen zu erwähnen. Wenn Sie Pantoprazol AbZ Tabletten über längere Zeit einnehmen (länger als 1 Jahr), wird Ihr Arzt Sie wahrscheinlich regelmäßig überwachen. Berichten Sie ihm bei jedem Termin von allen neu aufgetretenen und auffälligen Symptomen und Umständen. Einnahme von Pantoprazol AbZ Tabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln Pantoprazol AbZ Tabletten können die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinflussen. Informieren Sie daher Ihren Arzt, - wenn Sie weitere Arzneimittel wie Ketoconazol, Itraconazol und Posaconazol, (Behandlung von Pilzinfektionen) oder Erlotinib (Behandlung bestimmter Krebsarten) einnehmen, denn Pantoprazol AbZ Tabletten können dazu führen, dass diese und andere Arzneimittel nicht richtig wirken. - wenn Sie Warfarin und Phenprocoumon einnehmen, da sich diese Arzneimittel auf die Verdickung bzw. Verdünnung des Blutes auswirken. Möglicherweise sind zusätzliche Untersuchungen erforderlich. - wenn Sie Atazanavir (gegen HIV-Infektionen) einnehmen. - wenn Sie Methotrexat einnehmen (angewendet zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen und Krebs). Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Schwangerschaft und Stillzeit Es liegen keine hinreichenden Daten über die Verwendung von Pantoprazol bei Schwangeren vor. Ein Übertritt des Wirkstoffes in die Muttermilch wurde berichtet. Wenn Sie Pantoprazol AbZ Tabletten werden angewendet für die schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, Behandlung von: schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, sollten Sie dieses Arzneimittel nur anwenden, Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass der Nutzen für Sie - Refluxösophagitis. Eine Entzündung der Speiseröhre, größer ist als das mögliche Risiko für Ihr ungeborenes die mit dem Aufstoßen von Magensäure verbunden ist. Kind oder Ihr Baby. Erwachsene: Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren - Infektion mit einem Bakterium namens Helicobacter Arzt oder Apotheker um Rat. pylori bei Patienten mit Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren in Kombination mit zwei Antibiotika Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von (Eradikationstherapie). Das Ziel ist, die Bakterien zu Maschinen beseitigen und so die Wahrscheinlichkeit zu verringern, Wenn Nebenwirkungen wie Schwindel oder Sehstörungen dass diese Geschwüre erneut auftreten. bei Ihnen auftreten, sollten Sie kein Fahrzeug lenken oder - Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren. Maschinen bedienen. - Zollinger-Ellison-Syndrom und anderen Erkrankungen, bei denen zu viel Säure im Magen produziert wird. Wie sind Pantoprazol AbZ Tabletten . einzunehmen? Was sollten Sie vor der Einnahme von Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach . Pantoprazol AbZ Tabletten beachten? Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt Pantoprazol AbZ Tabletten dürfen nicht eingenommen oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. werden, - wenn Sie allergisch gegen Pantoprazol oder einen der in Wann und wie sollen Sie Pantoprazol AbZ Tabletten einnehmen? Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Nehmen Sie die Tabletten 1 Stunde vor einer Mahlzeit ein, Arzneimittels sind. - wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die andere ohne sie zu zerkauen oder zu zerbrechen. Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut als Ganzes mit Protonenpumpenhemmer enthalten. - wenn Sie allergisch gegen ein Arzneimittel sind, das Sie in etwas Wasser. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Kombination mit Pantoprazol AbZ Tabletten einnehmen. Dosis: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pantoprazol AbZ Tabletten einnehmen Zur Behandlung der Refluxösophagitis. - wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben. Die übliche Dosis ist eine Tablette täglich. Ihr Arzt kann Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie schon einmal Ihnen sagen, auf zwei Tabletten täglich zu erhöhen. Leberbeschwerden hatten. Er wird dann Ihre LeberDie Behandlungsdauer bei Refluxösophagitis beträgt in enzym-Werte öfter kontrollieren, insbesondere wenn der Regel zwischen 4 und 8 Wochen. Ihr Arzt wird Ihnen Sie Pantoprazol AbZ Tabletten als Langzeittherapie sagen, wie lange Sie Ihr Arzneimittel einnehmen sollen. einnehmen. Falls die Leberenzym-Werte ansteigen Erwachsene: sollte die Behandlung beendet werden. - wenn Sie jemals infolge einer Behandlung mit einem mit Zur Behandlung von Infektionen mit dem Bakterium Pantoprazol AbZ Tabletten vergleichbaren Arzneimittel, Helicobacter pylori bei Patienten mit Zwölffingerdarm- und das ebenfalls die Magensäure reduziert, Hautreaktionen Magengeschwüren, in Kombination mit zwei Antibiotika (Eradikationstherapie). festgestellt haben. - wenn Sie geringe Vitamin-B12-Reserven oder besondere Zweimal täglich eine Tablette plus zwei AntibiotikaTabletten, entweder Amoxicillin, Clarithromycin und Risikofaktoren für eine Vitamin-B12-Unterversorgung Metronidazol (oder Tinidazol), jeweils zweimal täglich haben und Pantoprazol als Langzeittherapie nehmen. Wie alle säurehemmenden Wirkstoffe kann Pantoprazol zusammen mit den Pantoprazol Tabletten. Nehmen Sie die erste Pantoprazol Tablette 1 Stunde vor dem Frühstück ein, dazu führen, dass Vitamin B12 schlechter vom Körper die zweite Pantoprazol Tablette 1 Stunde vor dem Abendaufgenommen wird. essen. Befolgen Sie alle Anweisungen Ihres Arztes und - wenn Sie mit Pantoprazol gleichzeitig Medikamente lesen Sie gründlich die Packungsbeilagen der Antibiotika. einnehmen, die Atazanavir (zur Behandlung einer HIVInfektion) enthalten. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt um Rat. Die übliche Behandlungsdauer beträgt 1 bis 2 Wochen. - wenn bei Ihnen ein bestimmter Bluttest (Chromogranin A) Zur Behandlung von Magen- oder Zwölffingerdarmgeplant ist. geschwüren. Die übliche Dosis ist eine Tablette täglich. Nach Absprache Die Einnahme von Protonenpumpeninhibitoren wie mit Ihrem Arzt kann die Dosis verdoppelt werden. Pantoprazol AbZ Tabletten kann Ihr Risiko für Hüft-, Handgelenks- und Wirbelsäulenfrakturen leicht erhöhen, Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie das Arzneimittel besonders wenn diese über einen Zeitraum von mehr als weiter einnehmen sollen. Der Behandlungszeitraum bei einem Jahr eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Magengeschwüren beträgt üblicherweise zwischen 4 und Arzt, wenn Sie Osteoporose haben oder wenn Sie Korti8 Wochen. Der Behandlungszeitraum bei Zwölffingerdarmkosteroide (diese können das Risiko einer Osteoporose geschwüren liegt üblicherweise zwischen 2 und erhöhen) einnehmen. 4 Wochen. 2 3 Zur Langzeittherapie des Zollinger-Ellison-Syndroms und anderer Erkrankungen, bei denen im Magen zu viel Säure produziert wird. Die empfohlene Anfangsdosis ist normalerweise zwei Tabletten täglich. Nehmen Sie beide Tabletten 1 Stunde vor einer Mahlzeit ein. Je nachdem, wie viel Säure Ihr Magen produziert, wird Ihr Arzt möglicherweise die Dosis später noch anpassen. Wenn der Arzt Ihnen mehr als zwei Tabletten täglich verschrieben hat, sollten die Tabletten zweimal täglich eingenommen werden. Wenn der Arzt Ihnen eine Tagesdosis von mehr als vier Tabletten verschreibt, sagt er Ihnen genau, wann Sie wieder aufhören sollen, das Arzneimittel einzunehmen. Niedrige Magnesiumwerte können außerdem zu einer Absenkung der Kalium- und Calciumwerte im Blut führen, was zu Muskelkrämpfen führen kann. Ihr Arzt wird möglicherweise regelmäßige Blutuntersuchungen zur Kontrolle Ihrer Magnesiumwerte durchführen. Nebenwirkungen, die durch Bluttests festgestellt wurden: - Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Anwendern betreffen) Anstieg der Leberenzym-Werte. - Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Anwendern betreffen) Anstieg des Bilirubin-Wertes, erhöhte Blutfett-Werte, plötzlicher starker Abfall eines Teils der zirkulierenden weißen Blutkörperchen (Granulozyten), verbunden mit hohem Fieber. Bestimmte Patientengruppen: - Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Anwendern Eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion: betreffen) - Wenn Sie Nierenprobleme, mäßige oder schwere LeberAbnahme der Anzahl der Blutplättchen, was probleme haben, sollten Sie Pantoprazol AbZ Tabletten möglicherweise eine stärkere Neigung zu Blutungen nicht zur Eradikation von Helicobacter pylori einnehmen. und blauen Flecken bewirkt; Abnahme der Anzahl - Wenn Sie an schweren Leberproblemen leiden, sollten weißer Blutkörperchen, was möglicherweise zu Sie nicht mehr als eine Tablette mit 20 mg Pantoprazol häufigerem Auftreten von Infektionen führt; überpro Tag nehmen (hierfür sind Tabletten mit 20 mg mäßiger, gleichzeitiger Abfall der roten und weißen BlutPantoprazol erhältlich). körperchen sowie der Blutplättchen, was Anwendung bei Kindern: möglicherweise zu Müdigkeit, Kurzatmigkeit und blasser - Kinder unter 12 Jahren. Diese Tabletten werden für Haut führen kann. Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie eine größere Menge von Pantoprazol AbZ Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für NebenInformieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Es sind keine wirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben Symptome einer Überdosierung bekannt. sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Wenn Sie die Einnahme von Pantoprazol AbZ Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, Tabletten vergessen haben D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit einfach zum nächsten Einnahmezeitpunkt Ihre normale dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. Dosis ein. Wenn Sie die Einnahme von Pantoprazol AbZ Tabletten abbrechen Setzen Sie die Tabletten nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt oder Apotheker zu sprechen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 5. Wie sind Pantoprazol AbZ Tabletten aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nicht über 30 °C lagern. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Welche Nebenwirkungen sind angegebenen Monats. . möglich? Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr müssen. verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, nehmen Sie keine weiteren Tabletten ein und Inhalt der Packung und weitere informieren Sie sofort Ihren Arzt, oder wenden Sie sich . Informationen an die Notfallambulanz des nächsten Krankenhauses: Was Pantoprazol AbZ Tabletten enthalten Schwerwiegende allergische Reaktionen (Häufigkeit selten: kann bis zu 1 von 1.000 Anwendern betreffen): - Der Wirkstoff ist Pantoprazol. Jede magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Pantoprazol (als PantoprazolSchwellung der Zunge und/oder des Halses, SchluckNatrium 1.5 H2O). beschwerden, Nesselsucht (Quaddeln), Atembeschwerden, - Die sonstigen Bestandteile sind: allergische Gesichtsschwellung (Quincke-Ödem/AngioKern: Dinatriumhydrogenphosphat, Mannitol (Ph.Eur.) ödem), starker Schwindel mit sehr schnellem Herzschlag (E421), Mikrokristalline Cellulose, Croscarmelloseund starken Schweißausbrüchen. Natrium, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich] Schwerwiegende Hautreaktionen (Häufigkeit unbeÜberzug: Hypromellose, Triethylcitrat, Carboxykannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren methylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), MethacrylsäureDaten nicht abschätzbar): Blasenbildung der Haut und Ethylacrylat-Copolymer-(1:1)-Dispersion 30 % (Ph.Eur.) schnelle Verschlechterung des Allgemeinzustands, und Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172). Hauterosionen (einschließlich leichter Blutungen) an 4 6 Augen, Nase, Mund/Lippen oder Genitalien (StevensJohnson-Syndrom, Lyell-Syndrom, Erythema multiforme) und Lichtempfindlichkeit. Andere schwerwiegende Reaktionen (Häufigkeit unbekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Gelbfärbung der Haut und der Augäpfel (schwere Leberzellschädigung, Gelbsucht) oder Fieber, Hautausschlag sowie Vergrößerung der Nieren, was zu schmerzhaftem Harnlassen und Schmerzen im unteren Rückenbereich führen kann (schwerwiegende Nierenentzündung, die zu Nierenversagen führen kann). Weitere bekannte Nebenwirkungen: - Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Anwendern betreffen) Kopfschmerzen, Schwindel, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen und Entweichen von Darmgasen, Verstopfung, Mundtrockenheit, Bauchschmerzen und Unwohlsein, Hautausschlag, Exantheme, Eruption, Juckreiz, Schwächegefühl, Erschöpfungsgefühl oder allgemeines Unwohlsein, Schlafstörungen, Knochenbrüche der Hüfte, des Handgelenks oder der Wirbelsäule. - Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Anwendern betreffen) Veränderung oder kompletter Verlust des Geschmacksinns, Sehstörungen wie Verschwommensehen, Nesselsucht, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Gewichtsveränderungen, erhöhte Körpertemperatur, Schwellungen der Gliedmaßen (periphere Ödeme), allergische Reaktionen, Depressionen, Vergrößerung der männlichen Brust. - Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Anwendern betreffen) Desorientiertheit - Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Halluzinationen, Verwirrtheit (besonders bei Patienten, in deren Krankheitsgeschichte diese Symptome bereits aufgetreten sind), Abnahme des Natriumspiegels im Blut, kribbelndes, prickelndes oder brennendes Gefühl auf der Haut; Ausschlag, eventuell verbunden mit Schmerzen in den Gelenken. Wenn Sie Pantoprazol AbZ Tabletten mehr als drei Monate verwenden, ist es möglich, dass der Magnesiumgehalt in Ihrem Blut sinkt. Niedrige Magnesiumwerte können sich als Erschöpfung, unfreiwillige Muskelkontraktionen, Verwirrtheit, Krämpfe, Schwindelgefühl und erhöhte Herzfrequenz äußern. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, informieren Sie umgehend Ihren Arzt. Wie Pantoprazol AbZ Tabletten aussehen und Inhalt der Packung Pantoprazol AbZ 40 mg magensaftresistente Tabletten sind ovale gelbe Tabletten. Packungen: Blister (Aluminium/Aluminium-Blister). Pantoprazol AbZ Tabletten sind in folgenden Packungsgrößen erhältlich: Aluminium/Aluminium-Blisterverpackungen mit 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 98 & 100 magensaftresistenten Tabletten. Pharmazeutischer Unternehmer AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Hersteller Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren oder TEVA PHARMA, S.L.U. C/ Anabel Segura 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas Madrid Spanien Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: Vereinigtes Königreich Pantoprazole 40 mg Gastroresistant Tablets Deutschland Pantoprazol AbZ 40 mg magensaftresistente Tabletten Polen Pantoprazole 123ratio Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2016 AbZ-Pharma wünscht Ihnen gute Besserung! Versionscode: Z06 H245308.06-Z06
