gebrauchsinformationen

GEBRAUCHSINFORMATIONEN
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam durch, da sie wichtige Informationen enthält, die Sie bei der
Anwendung dieses Medizinprodukts beachten sollten. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
PRODUKTBESCHREIBUNG UND WIRKUNG
Das Verbandmittel QURACTIV® Derm enthält den Naturstoff Chitosan in wässriger, pH-hautneutraler Lösung. Das Spray bildet auf
der Wunde eine ­dünne Chitosanmembran, die im Rahmen der üblichen Wundsäuberung mit entfernt wird oder auf der Wunde
verbleiben kann, wo sie bei der natürlichen Hauterneuerung mit abgestoßen wird. In seiner Eigenschaft als Spray eignet sich das
Produkt auch für die Behandlung schwer erreichbarer, unebener Wunden.
Chitosan besteht aus den Zuckerbausteinen Glucosamin und N-Acetyl-Glucosamin, welche natürlicherweise auch im menschlichen Körper vorkommen, und verfügt dadurch über eine ausgezeichnete Bioverträglichkeit. Das in QURACTIV® Derm verwendete
hochreine Chitosan wurde in einer speziell für die Anforderungen der Wundheilung benötigten Form hergestellt. Nach bisherigen
wissenschaftlichen Erkenntnissen kann aufgrund der Eigenschaften von Chitosan eine wundheilungsfördernde Wirkung erwartet
werden.
ANWENDUNG
Die Wunde sollte nach derzeitigem Expertenstandard versorgt
und gereinigt werden.
Vor dem ersten Gebrauch den Sprühkopf ca. 5-mal betätigen,
bis ein gleichmäßiger Sprühnebel austritt. Danach ist das
System für jede weitere Anwendung gebrauchsfertig.
Die Wunde bei Bedarf reinigen.
Die gesamte Wunde gleichmäßig
aus ca. 10 cm Abstand mit
QURACTIV® Derm besprühen.
Die gesamte Wunde gleichmäßig aus ca. 10 cm Abstand
mit QURACTIV® Derm besprühen.
Damit QURACTIV® Derm als Wundmembran optimal wirken
kann, sollte eine Membranbildungszeit von mindestens
120 Sekunden eingehalten werden.
Anschließend kann die Wunde mit einem geeigneten
Sekundärverband abgedeckt werden.
120 s
In seltenen Fällen kann es zu einer Verklebung der Düse
kommen, die durch kräftiges Betätigen des Pumpkopfs
beseitigt werden kann.
ANWENDUNGSHÄUFIGKEIT
Eine Membranbildungszeit von
120 Sekunden sollte eingehalten
werden.
Die Wunde sollte mit einem geeigneten, antiadhäsiven Verbandmittel
abgedeckt werden.
Die Anwendung von QURACTIV® Derm erfolgt stets bei
Verbandswechsel, alle zwei Tage oder nach Wundsituation
und Anweisung des Arztes.
INDIKATIONEN
KONTRAINDIKATIONEN
Das Verbandmittel QURACTIV® Derm dient zur äußeren, lokalen
Kontraindikationen sind bisher nicht bekannt.
Behandlung von chronischen Wunden (wie z.B. Ulcus cruris).
GEBRAUCHSINFORMATIONEN
NEBENWIRKUNGEN
ZUSAMMENSETZUNG
In seltenen Fällen kann es beim Auftragen zum Verspüren
eines leichten Brennens kommen.
Chitosan-Acetat-Lösung 0,75%.
Allergische Reaktionen auf chitosanhaltige Medizinprodukte sind bisher nicht bekannt. Bei sehr vereinzelt
beschriebenen allergischen Reaktionen auf Produkte, die
Chitosan enthalten, ist ein kausaler Zusammenhang mit
dem Inhaltsstoff Chitosan nicht sicher. Unverträglichkeitsreaktionen sind nicht mit letzter Sicherheit auszuschließen.
Eine Schädigung gesunder Hautareale bei Benetzung ist
bisher nicht bekannt.
WARNHINWEISE/
VORSICHTSMASSNAHMEN
Enthält keine Konservierungsmittel.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Pump-Sprühflasche mit 20 ml Lösung.
1 Sprühstoß entspricht ca. 0,1 ml Lösung.
HERSTELLER
Medoderm GmbH
Friedrich-Koenig-Str. 3
D-55129 Mainz
0482
Wundkontakt mit dem Pumpkopf vermeiden.
STAND DER GEBRAUCHSINFORMATION
Falls die Flasche oder das Pumpsystem beschädigt ist,
sollte QURACTIV® Derm vorsichtshalber nicht mehr
verwendet werden.
September 2015
ERKLÄRUNG DER VERWENDETEN SYMBOLE
Nur zur äußerlichen Anwendung.
Hersteller
Nicht in die Augen sprühen.
Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Verwendbar bis:
Jahr-Monat
Über die Anwendung von QURACTIV® Derm bei
Schwangeren und stillenden Müttern liegen keine
Daten vor.
Chargenbezeichnung
LAGERUNG UND HALTBARKEIT
Steril durch Anwendung
aseptischer Verfahrenstechniken
Die Haltbarkeit ist auf dem Etikett und der
Verpackung angegeben.
Achtung, Begleitdokumente
beachten
QURACTIV® Derm bei Raumtemperatur (15–25°C)
25°C
lagern.
Den Sprühkopf sofort nach der Anwendung
wieder mit der Schutzkappe verschließen.
Aufgrund eines Spezialsprühkopfs mit Filtersystem
bleibt der Inhalt auch nach Anbruch für den weiteren
Gebrauch steril.
Nach Anbruch innerhalb von 12 Wochen aufbrauchen.
15°C
Temperaturbegrenzung bei
der Lagerung