Liebe Patientin, lieber Patient! Dieses Medikament soll Ihnen helfen, schneller beschwerdefrei zu werden. Bitte halten Sie sich genau an die Gebrauchsinformation, damit das Präparat seine ganze Wirksamkeit entfalten kann. Die Informationen auf dem Beipackzettel sind bewusst ausführlich und deutlich formuliert und dienen damit Ihrer Sicherheit. Wenn Sie im Zusammenhang mit der Anwendung Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Gebrauchsinformation ratiopharm Mexa-Vit C ratiopharm®- Brausetabletten Z.Nr.: 1-19327 Zusammensetzung: Was ist in Mexa-Vit C ratiopharm® - Brausetabletten enthalten? 1 Brausetablette enthält: 500 mg Paracetamol, 200 mg Ascorbinsäure (Vitamin C). Hilfsstoffe: 105 mg Lactose, 105 mg Sorbitol, 15 mg Saccharin-Natrium, Natriumhydrogencarbonat, Citronensäure, Kollidon 25, Citronenaroma, Adipinsäure. Arzneiform: Brausetabletten. Packungsgrößen: 10, 20 und 30 Stück. Pharmazeutisch-therapeutische Kategorie und Wirkungsweise: Was ist Mexa-Vit C ratiopharm® und wie wirkt es? Mexa-Vit C ratiopharm® - Brausetabletten enthalten eine Kombination der beiden Wirkstoffe Paracetamol und Vitamin C (Ascorbinsäure), wodurch die schmerzstillende und fiebersenkende Wirkung von Paracetamol verbessert w i r d ; gleichzeitig w i r d der während Erkältungskrankheiten und grippaler Infekte erhöhte Vitamin C - Bedarf gedeckt. Paracetamol wird schnell und vollständig über den Darm aufgenommen; dies führt zu einem raschen Eintritt der schmerzstillenden Wirkung. Die Ausscheidung der Substanz erfolgt hauptsächlich über die Leber bzw. Galle. Vitamin C wird - bei empfohlener Dosierung - ebenso fast vollständig über den Darm aufgenommen. Die Ausscheidung des Wirkstoffes erfolgt hauptsächlich durch die Niere. Bei gleichzeitiger Gabe von Vitamin C und Paracetamol kann der Abbau des schmerzstillenden Bestandteiles von Mexa-Vit C ratiopharm® - Brausetabletten verzögert werden; dies führt zu einer - für die Behandlung erwünschten - Verlängerung der schmerzstillenden und fiebersenkenden Wirkung. Die vorliegende Zubereitung als Brausetablette eignet sich besonders für magenempfindliche Patienten. Zulassungsinhaber: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, A-1140 Wien Hersteller: Merckle GmbH; Blaubeuren, Deutschland Anwendungsgebiete: Wann werden Mexa-Vit C ratiopharm® - Brausetabletten angewendet? Mexa-Vit C ratiopharm® - Brausetabletten dienen zur Behandlung v o n Fieber und Schmerzen (z.B. Kopfschmerzen, Gliederschmerzen) bei Erkältungskrankheiten und grippalen Infekten. Gegenanzeigen: Wann dürfen Mexa-Vit C ratiopharm® - Brausetabletten nicht angewendet werden? • bei Überempfindlichkeit gegen Paracetamol oder einen anderen Bestandteil des Präparates • bei ausgeprägten Leber- und Nierenfunktionsstörungen • bei erblich bedingtem Mangel an Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase (sehr seltene Stoffwechselerkrankung; Symptom: hämolytische Anämie) • bei übermäßigem oder chronischem Alkoholgenuss. Dürfen Mexa-Vit C ratiopharm® - Brausetabletten während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden? Obwohl bisher keine klinisch relevanten Hinweise auf Mißbildung bzw. Schädigung des Kindes vorliegen, sollten Mexa-Vit C ratiopharm® - Brausetabletten w ä h r e n d der Schwangerschaft nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden. Die Dosierung sollte möglichst niedrig gehalten werden und die Anwendung auf Einzelgaben beschränkt bleiben. Dies gilt auch für die Stillperiode, da Paracetamol in die Muttermilch übertritt. Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung und besondere Warnhinweise: Was ist ferner zu beachten? Ohne ärztliche Anordnung nicht länger als 10 Tage hintereinander anwenden. Bei längerem Gebrauch oder überhöhter Dosierung (mehr als 2,0 g Paracetamol pro Tag) sind Leberund Nierenschädigungen nicht auszuschließen. Darf Kindern unter 3 Jahren nur über ärztliche Anordnung gegeben werden. Auf reichliche Flüssigkeitszufuhr ist zu achten. Das Arzneimittel sollte nicht zusammen mit Alkohol eingenommen werden. Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt, ist ehestens ärztliche Beratung erforderlich. Im Falle einer Schwangerschaft oder bei Auftreten von Nebenwirkungen ist vor der weiteren Paracetamol-Einnahme der Arzt zu befragen. Bei starken Schmerzen im Bauchraum sollten schmerzstillende Mittel möglichst nicht vor der Untersuchung durch den Arzt eingenommen werden, da sie die Erkennung wichtiger Krankheitszeichen verschleiern können. Gegebenenfalls ist dem Arzt davon Mitteilung zu machen. Bei Patienten mit v e r m e h r t e m Auftreten von Oxalsäure im Harn sollten Mexa-Vit C ratiopharm® - Brausetabletten vorsichtig dosiert werden. Jede Brausetablette enthält 105 mg Lactose. Diese Menge reicht wahrscheinlich nicht aus, um spezifische Symptome einer Unverträglichkeit auszulösen. Für Kinder ist dieses Arzneimittel unerreichbar aufzubewahren! Hinweis für Diabetiker: Eine Mexa-Vit C ratiopharm® - Brausetablette enthält weniger als 0,01 BE. Wechselwirkungen: Gleichzeitiger Alkoholgenuß erhöht die Gefahr einer Leberschädigung und sollte daher vermieden werden. Vitamin C kann das Ergebnis bestimmter Nachweisreaktionen von Harn- oder Blutzucker beeinflussen; dies ist bei entsprechenden Untersuchungen zu berücksichtigen. Dosierung: Wie und wie oft sollen Sie Mexa-Vit C ratiopharm - Brausetabletten einnehmen? Mexa-Vit C ratiopharm® - Brausetabletten in einem Glas oder einer Tasse mit kaltem oder heißem Wasser auflösen und trinken. Falls v o m Arzt nicht anders verordnet, Dosierung genau einhalten. Schulkinder (6 - 12 Jahre): 1 - max. 4x täglich 1/2 Brausetablette. Jugendliche über 50 kg KG und Erwachsene: 1 - max. 4x täglich 1 Brausetablette. Bei Dosierung nach Körpergewicht gilt: etwa 1 0 - 1 5 mg Paracetamol pro kg Körpergewicht bis zu 4x täglich einnehmen. Die Anwendungsdauer soll auf die Erkrankungsdauer beschränkt werden. Ohne ärztliche Anordnung nicht länger als 10 Tage hintereinander anwenden. Was ist zu t u n , w e n n Mexa-Vit C ratiopharm® - Brausetabletten in zu großen Mengen eingenommen wurden? Bei versehentlichem Überschreiten der Tageshöchstmenge kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt. Das gilt in besonderem Maße für Patienten mit Nieren- und/oder Leberleiden. Symptome einer Paracetamol-Vergiftung: Übelkeit, Erbrechen, Schwitzen, Schläfrigkeit, Bauchschmerzen, Lebervergrößerung, Anstieg von Leberwerten, Rückgang der Harnausscheidung, Gelbsucht (hell- bis dunkelgelbe Haut und Schleimhäute), Blutgerinnungsstörungen, verminderter Blutzuckerspiegel, Übergang in Leberversagen. Hinweis für den Arzt: Die Behandlung erfolgt symptomatisch. Nach Einnahme von Überdosen Verabreichung des Antidot N-Acetyl-Cystein innerhalb der ersten 10 Stunden. Oral: Initialdosis 150 mg/kg Körpergewicht, dann Erhaltungsdosen von 70 mg/kg Körpergewicht 4stündlich). Nebenwirkungen: Welche unerwünschten Wirkungen, die jedoch nicht bei jedem Patienten auftreten müssen, können Mexa-Vit C ratiopharm® - Brausetabletten haben? In der empfohlenen Dosierung wurden Nebenwirkungen nur in seltenen Fällen beobachtet. Selten traten allergische Hautreaktionen (Rötung oder Ausschlag) - unter Umständen begleitet von Temperaturanstieg und Schleimhautreizungen - auf. Sehr selten w u r d e über allergische Reaktionen des Knochenmarkes mit Blutbildveränderungen berichtet. In äußerst seltenen Fällen wurden allergische Reaktionen wie Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellung beschrieben; ebenso kann das Auftreten einer Vermehrung von Methämoglobin im Blut nicht ausgeschlossen werden. In Einzelfällen sind für den Wirkstoff Paracetamol Überempfindlichkeitsreaktionen (Schwellungen im Gesicht, Atemnot, Schweißausbruch, Übelkeit, Blutdruckabfall bis hin zum Schock) beschrieben worden. Bei ersten Anzeichen für eine Überempfindlichkeitsreaktion ist das Präparat abzusetzen und sofort Kontakt mit einem Arzt aufzunehmen. Die Einnahme von hohen Dosen Paracetamol, auch längere Einnahme bzw. chronischer Gebrauch von mehreren Gramm pro Tag kann zu Störungen der Nierenfunktion und zu schweren Leberschäden führen. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn Sie Beschwerden im zeitlichen Zusammenhang mit Mexa-Vit C ratiopharm® an sich bemerken, die im Beipacktext nicht angeführt sind. Hinweis auf Verfalldatum und Lagerung: Wie sollen Sie Mexa-Vit C ratiopharm® - Brausetabletten aufbewahren? Das Verfalldatum ist auf der Packung aufgedruckt. Verwenden Sie die Packung nach Ablauf dieses Datums nicht mehr. Das Röhrchen fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Stand der Gebrauchsinformation: Mai 2010 Bei Unklarheiten fachliche Beratung einholen.