Informationen der 1 A Pharma
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Arzneimittelgabe über Ernährungssonde - Informationen der 1 A Pharma LevoCarb 100/25, 200/50, 250/25 – 1 A Pharma Levodopa, CarbidopaMonohydrat 100/25 mg 200/50 mg 250/25 mg Tabletten Name des Arzneimittels Wirkstoff Stärke Darreichungsform I) Angaben zur Sondenapplikation des Präparates: Gabe über Sonde möglich/sinnvoll: ja nein Gabe unabhängig von der Sondenlage möglich: Gabe über Gastralsonde möglich: Gabe über Duodenalsonde möglich: Gabe über Jejunalsonde möglich: Gabe über PEG-Sonde möglich ja ja ja ja ja nein nein nein nein nein Mindestdurchmesser der Sonde: 6,5 Charrière Mindestvolumen bei der Applikation: siehe Kommentar Erforderliches Volumen zum Spülen der Sonde: nachher mit 10 ml nicht bekannt nicht bekannt nicht bekannt nicht bekannt nicht bekannt Kommentar: Eine Applikation über die Sonde ist nur dann möglich, wenn die Suspension sofort verabreicht wird (siehe Stabilitätsprobleme der Lösung). Dazu die Tablette mörsern (ein Zerfall in Wasser dauert ca. 10 Minuten und die Suspension wird zu grobkörnig) und in 10 ml Wasser suspendieren. Die Suspension mittels einer Spritze über die Sonde applizieren. Spritze und Sonde mit 10 ml Wasser nachspülen. Der pH der Lösung beträgt 7. II) Angaben zur Darreichungsform: Magensaftresistent: Retardiert: Mörsern möglich: Zerfallenlassen in Wasser möglich: Suspendieren in anderen Flüssigkeiten möglich: ja ja ja ja ja nein nein nein nein nein nicht bekannt nein nein nein nicht bekannt nicht bekannt nicht bekannt III) Wirkstoffstabilität in Suspension/Lösung: Lichtschutz nötig: Oxidationsempfindlich: Hydrolyseempfindlich: ja ja ja Kommentar: In Gegenwart von Feuchtigkeit werden beide Wirkstoffe sehr schnell durch Luftsauerstoff oxidiert (innerhalb von 15 min). Levodopa färbt sich dabei dunkel. Daher ist eine zügige Arbeitsweise notwendig. Eine Lagerung der Tablettensuspension ist nicht möglich. Eventuelle Reste müssen verworfen werden. 1 LevoCarb 100/25, 200/50, 250/25 – 1 A Pharma Levodopa, CarbidopaMonohydrat 100/25 mg 200/50 mg 250/25 mg Tabletten Name des Arzneimittels Wirkstoff Stärke Darreichungsform IV) Kompatibilität mit Sondenmaterial: Kompatibel mit: PVC Polyurethan Silikon ja ja ja nein nein nein nicht bekannt nicht bekannt nicht bekannt V) Resorption und gastrointestinale Verträglichkeit: Resorptionsort: Magen: Duodenum: Jejunum: Ileum: Kolon: Dünndarm nicht bekannt Optimaler pH-Wert für die Resorption: nicht bekannt Beeinträchtigung der Wirkstoffresorption durch: Magensaft: ja Dünndarmsaft: ja nein nein nicht bekannt nicht bekannt ja nein nicht bekannt ja ja nein nein nicht bekannt nicht bekannt lokale Reizungen möglich: Resorptionsveränderung durch: Lebensmittel: Sondenkost: Kommentar: Die Einnahme sollte 30 Min. vor oder 90 Min. nach einer Mahlzeit erfolgen. Dabei sollte auf eiweißreiche Nahrungsmittel verzichtet werden (5). Die Resorption erfolgt im Duodenum und oberen Abschnitt des Jejunum (4). Die Bioverfügbarkeit beträgt 35 % und ist stark abhängig von der Verweildauer und dem pHWert im Magen. Levodopa wird durch Enzyme der Magenschleimhaut und durch die intestinale Bakterienflora abgebaut (2). Die gleichzeitige Gabe von Carbidopa verhindert weitgehend eine Decarboxylierung von Levodopa in der Peripherie. Dadurch kann die Dosis von Levodopa auf bis zu 20 % der Dosis bei einer Monotherapie gesenkt werden (3, 5). Durch Nahrung wird die Resorption beider Arzneistoffe verzögert und vermindert. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verlust des Geschmacksempfindens, Mundtrockenheit und bitterer Geschmack sind häufige Nebenwirkungen der Einnahme von Levodopa/Carbidopa, vor allem zu Therapiebeginn. Sie sind jedoch weniger ausgeprägt als während einer Behandlung mit Levodopa allein (5, 6, 7). Die gleichzeitige Einnahme mit proteinreicher Nahrung und Eisensulfat kann zu einer geringeren Aufnahme von LevoCarb 100/25, 200/50, 250/25 – 1 A Pharma führen und sollte daher vermieden werden (2, 3). 2 LevoCarb 100/25, 200/50, 250/25 – 1 A Pharma Levodopa, CarbidopaMonohydrat 100/25 mg 200/50 mg 250/25 mg Tabletten Name des Arzneimittels Wirkstoff Stärke Darreichungsform VI) Quellenangabe: 1. Beck T et al.: ASP, 1986, 4. ergänzende Lieferung 2. Kommentar DAB 10 1991 Levodopa 3. Kommentar DAB 10 1991 Carbidopa 4. Gundert-Remy U et al.: Intestinal absorption of levodopa in man, Eur J Clin Pharmacol 1983;25(1):69-72 (Abstract) 5. Fachinformation LevoCarb 100/25, 200/50, 250/25 – 1 A Pharma ® ® 6. Drugdex Monographie Levodopa/Carbidopa 7. Ammon HPT: Arzneimittelneben- und wechselwirkungen, WVG, 3. Auflage 1991 Diese Informationen wurden zusammengestellt von: 1 A Pharma Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Tel.: (089) 6138825-0 Fax: (089) 6138825-65 E-mail: [email protected] Stand der Information: Dezember 2004 3
