Azithromycin 250/500– 1 A Pharma

Azithromycin 250/500– 1 A Pharma®
Wirkstoff: Azithromycin-Dihydrat entsprechend 250 mg/500 mg Azithromycin pro Filmtablette
Allgemeine Informationen zur Arzneiform:
Arzneiform magensaftresistent:
ja
nein
entfällt
Arzneiform retardiert:
ja
nein
entfällt
Arzneiform teilbar (Bruchkerbe vorhanden):
ja
nein
entfällt
Arzneiform darf gemörsert werden:
ja
nein
entfällt
Kapsel kann geöffnet werden:
ja
nein
entfällt
Arzneiform in Wasser suspendierbar:
ja
nein
entfällt
ja
nein
k.A.
nein
k.A.
falls ja, Retardierungsprinzip:
(gegebenenfalls nach Zerkleinerung)
Suspendierung in anderen Flüssigkeiten möglich
Art der Flüssigkeit:
Empfohlenes Mindestvolumen Trägerlösung:
Spülen der Sonde erforderlich:
10 ml
ja
vorher
15-30
ml
nachher
15-30
ml
Besondere Hinweise zur Zubereitung der applizierbaren Suspension bzw. Lösung:
Der vollständige Zerfall der Filmtablette in Wasser dauert länger als 5 Minuten, deshalb empfehlen wir die Filmtablette zu mörsern und das Pulver in 10 ml Wasser zu suspendieren. Die
entstandene Suspension mit einer geeigneten Spritze über die Sonde applizieren. Hierbei ist
darauf zu achten, dass Reibschale, Pistill und Spritze nach der Applikation mit ca. 10 ml Wasser gespült werden sollten. Die Sonde vor und nach der Verabreichung mit jeweils 15-30 ml
Wasser spülen.
1 A Pharma GmbH, Keltenring 1 + 3, 82041 Oberhaching
Stand der Information: Juli 2009
Azithromycindihydrat_250_500.doc
Stabilität der zubereiteten Suspension:
Wirkstoff lichtempfindlich
ja
nein
k.A.
Wirkstoff oxidationsempfindlich
ja
nein
k.A.
Wirkstoff hydrolyseempfindlich
ja
nein
k.A.
Daten zur Stabilität der Suspension liegen nicht vor. Die Suspension sollte vor der Applikation
jeweils frisch hergestellt werden.
Fragen zur Sondenapplikation von
Azithromycin 250/500– 1 A Pharma® :
Sondenapplikation möglich
ja
nein
k.A.
Lebensmittel
ja
nein
k.A.
Sondennahrung
ja
nein
k.A.
bekannte Resorptionsbeeinträchtigung
falls ja, Abhilfemaßnahme:
Die Applikation ist möglich
unabhängig von der Sondenlage
über Gastralsonden
über Duodenalsonden*
über Jejunalsonden*
* In der uns zur Verfügung stehenden Literatur finden sich keine Informationen über den genauen Resorptionsort im Magen-Darm-Trakt, somit kann keine Aussage über die Resorption
bei Gabe in tiefere Dünndarmabschnitte, wie bei Duodenal- oder Jejunalsonden, getroffen
werden.
Mindestdurchmesser der Sonde erforderlich
ja
falls ja, bitte Angabe:
nein
k.A.
nein
k.A.
8 Ch
Wurden lokale Reizungen beobachtet
ja
(insbesondere nach Entfernung des Überzugs)
Inkompatibilitäten mit Sondenmaterialien
PVC
ja
nicht bekannt
Polyurethan
ja
nicht bekannt
Silikon
ja
nicht bekannt
1 A Pharma GmbH, Keltenring 1 + 3, 82041 Oberhaching
Stand der Information: Juli 2009
Azithromycindihydrat_250_500.doc
Abschließende/r Kommentar/e:
Azithromycin 250/500 – 1 A Pharma® Filmtabletten können zu den Mahlzeiten eingenommen
werden (1). Nach oraler Anwendung beträgt die Bioverfügbarkeit ca. 37% (2,3) und
wird entsprechend den Ergebnissen von Bioverfügbarkeitsstudien mit Filmtabletten
und Suspensionen durch Nahrungsaufnahme nicht signifikant beeinflusst (3). Häufige gastrointestinale Nebenwirkungen einer Behandlung mit Azithromycin sind Übelkeit, Erbrechen, Diarrhöe und abdominale Beschwerden (Schmerzen/Druckgefühl). Gelegentlich können weicher
Stuhl, Flatulenz, Verdauungsstörungen und Anorexie auftreten (1).
Quellen
1.
2.
3.
Fachinformation Azithromycin 250/500 – 1 A Pharma®
Kommentar zum Europäischen Arzneibuch (Ph. Eur.) 5.6, 27. Lfg. 2004, Monographie
Azithromycin
Wirkstoff-Monographie der Datenbank DRUGDEX® zu Azithromycin
1 A Pharma GmbH, Keltenring 1 + 3, 82041 Oberhaching
Stand der Information: Juli 2009
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