Cipro - 1 A Pharma 100 mg/ -250 mg/ -500 mg/
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Cipro - 1 A Pharma 100 mg/ -250 mg/ -500 mg/ -750 mg Ciprofloxacin (als Hydrochlorid 1 H2O) 100 mg/ 250 mg/ 500 mg/ 750 mg pro Filmtablette Allgemeine Informationen zur Arzneiform: Arzneiform magensaftresistent: ja nein entfällt Arzneiform retardiert: ja nein entfällt Arzneiform teilbar (Bruchkerbe vorhanden): ja* nein* entfällt Arzneiform darf gemörsert werden: ja nein entfällt Kapsel kann geöffnet werden: ja nein entfällt Arzneiform in Wasser suspendierbar: ja nein entfällt ja nein k.A. nein k.A. falls ja, Retardierungsprinzip: (gegebenenfalls nach Zerkleinerung) Suspendierung in anderen Flüssigkeiten möglich Art der Flüssigkeit: Empfohlenes Mindestvolumen Trägerlösung: Spülen der Sonde erforderlich: 20 ml ja vorher 15-30 ml nachher 15-30 ml * nicht teilbar: Cipro – 1 A Pharma 100 mg teilbar: Cipro – 1 A Pharma 250 mg/ -500 mg/ -750 mg Besondere Hinweise zur Zubereitung der applizierbaren Suspension: Die Filmtabletten zerfallen in Wasser, jedoch dauert dies einige Minuten. Die Filmtabletten können zermörsert und in ca. 20 ml Wasser suspendiert werden. Die Suspension in eine Spritze aufziehen und über die zuvor gespülte Sonde applizieren. Mörser, Spritze und Sonde sollten mit mit ca. 15-30 ml Wasser nachgespült werden. Stabilität der zubereiteten Suspension: Wirkstoff lichtempfindlich ja nein k.A. Wirkstoff oxidationsempfindlich ja nein k.A. Wirkstoff hydrolyseempfindlich ja nein k.A. Wirkstoff instabil im Magensaft ja** nein k.A. Als Trockensubstanz ist Ciprofloxacinhydrochlorid nur schwach lichtempfindlich, in Lösung ist die Lichtempfindlichkeit etwas stärker ausgeprägt. Thermisch ist Ciprofloxacin sehr stabil.2 1 A Pharma GmbH, Keltenring 1 + 3, 82041 Oberhaching Stand: Apr-2009 Cipro_alle.doc Fragen zur Sondenapplikation von Cipro - 1 A Pharma 100 mg/ -250 mg/ -500 mg/ -750 mg: ja nein k.A. Lebensmittel ja nein k.A. Sondennahrung ja nein k.A. Sondenapplikation möglich bekannte Resorptionsbeeinträchtigung falls ja, Abhilfemaßnahme: Vorsicht! Die gleichzeitige Gabe mit Sondennahrung ist aufgrund der Mineralstoffe in der Sondennahrung nicht zu empfehlen. Es bestehen Wechselwirkungen1 mit Antacida, Eisen, Zink, Sucralfat, Calcium, Didanosin, oralen Nährlösungen und Milchprodukten. Aus diesem Grund sollte die Applikation von Ciprofloxacin 2 Stunden vor oder mindestens 4 Stunden nach den genannten Produkten erfolgen. Die Applikation ist möglich unabhängig von der Sondenlage über Gastralsonden** über Duodenalsonden** über Jejunalsonden über PEG-Sonden ** Die Resorption von Ciprofloxacin ist bei Gabe über eine Duodenalsonde höher als bei der Applikation über eine Gastralsonde. Es wird angenommen, dass Ciprofloxacin im sauren Magenmilieu nicht stabil ist.3 Mindestdurchmesser der Sonde erforderlich ja falls ja, bitte Angabe: 6,5 Wurden lokale Reizungen beobachtet nein k.A. nein k.A. Ch ja (insbesondere nach Entfernung des Überzugs) Inkompatibilitäten mit Sondenmaterialien PVC ja nein4 Polyurethan ja nein5 Silikon ja nicht bekannt Abschließende/r Kommentar/e: Ciprofloxacin wird nach oraler Gabe vorwiegend aus dem Duodenum und dem oberen Jejunum resorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 70-80%.1 Nach oraler Gabe werden nach 1-1,5 Stunden maximale Plasmaspiegel erreicht.1,2 Die Halbwertszeit beträgt etwa 4 Stunden.2 Ciprofloxacin wir renal oder mit dem Faeces ausgeschieden, wobei der größere Anteil renal eliminiert wird.2 Als gastrointestinale Nebenwirkungen kommen Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Blähungen und Appetitlosigkeit vor.1 Beim Auftreten von schweren und anhaltenden Durchfällen ist an die Möglichkeit einer pseudomembranösen Enterokolitis zu denken und die Behandlung mit Ciprofloxacin sofort abzubrechen.1 Quellen 1. 2. 3. 4. 5. Fachinformation zu Cipro – 1 A Pharma 100 mg und Cipro – 1 A Pharma 250 mg/ -500 mg/ -750 mg Kommentar zu Ph.Eur.4.06, 18. Lfg. 2004; Ciprofloxacinhydrochlorid Jae H. Yuk et al., Absorption of ciprofloxacin administered through a nasogastric or a nasoduodenal tube in volunteers and patients receiving enteral nutrition (Abstract); Diagn Microbiol Infect Dis 1990; 13(2) Ramirez de Arellano E. et al., Antimicrobial activity in Staphylococcus epidermidis biofilms on polyvinyl chloride catheters; Enferm Infecc Microbiol Clin.1995 Dec;13(10) Pascual a. et al., Effect of polyurethane catheters and bacterial biofilms on the in-vitro activity of antimicrobials against Staphylococcus epidermidis; J Hosp Infect.1993 Jul; 24(3)
