Patienteninformation Fentanyl Spirig HC - spirig

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Patienteninformation des Arzneimittel-Kompendium der Schweiz®
Fentanyl Spirig HC® Depotpflaster
Spirig HealthCare AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die psychotropen Stoffe
AMZV
Was ist Fentanyl Spirig HC Depotpflaster und wann wird es angewendet?
Fentanyl Spirig HC Depotpflaster ist ein starkwirksames Schmerzmittel, das zur Gruppe der Opioide (= morphiumähnliche Stoffe) gehört. Es wird zur
Langzeit-Behandlung von starken chronischen Schmerzen bei Patienten ab 2 Jahren eingesetzt. Fentanyl Spirig HC Depotpflaster darf nur auf Verschreibung
und unter regelmässiger Kontrolle des Arztes oder der Ärztin verwendet werden.
Wann darf Fentanyl Spirig HC Depotpflaster nicht angewendet werden?
Fentanyl Spirig HC Depotpflaster darf bei bekannter Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff oder auf einen Bestandteil des Depotpflasters nicht angewendet
werden.
Wenden Sie Fentanyl Spirig HC Depotpflaster nicht an, ausser Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat es Ihnen für die Behandlung Ihrer Schmerzen verschrieben.
Fentanyl Spirig HC Depotpflaster soll nicht bei akuten Schmerzzuständen oder nach Operationen angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Fentanyl Spirig HC Depotpflaster Vorsicht geboten?
Bewahren Sie die ungebrauchten sowie die gebrauchten Fentanyl Spirig HC Depotpflaster ausserhalb der Reichweite von Kindern auf.
In sehr seltenen Fällen wurden im Zusammenhang mit Fentanyl-haltigen Pflastern schwere, lebensbedrohliche Atemschwierigkeiten (schwache Atmung
[Hypoventilation), Koma] gemeldet. Diese können bei der gleichzeitigen Anwendung von gewissen Beruhigungsmitteln verstärkt werden. Informieren Sie
deshalb Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie solche Arzneimittel einnehmen oder wenn Sie an einer Lungenerkrankung oder an Atembeschwerden leiden.
Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie an einer Leber-, Nieren-, Herz- oder Hirnkrankheit oder an chronischer Verstopfung leiden, da
Sie eventuell eine strengere ärztliche Kontrolle benötigen.
Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker resp. Ihrer Ärztin oder Apothekerin immer mit, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen. Er/sie wird Ihnen sagen,
welche Substanzen Sie nicht einnehmen dürfen oder welche Massnahmen (z.B. Dosisreduktion) allenfalls notwendig sind. Fentanyl Spirig HC soll nicht
gleichzeitig mit Arzneimitteln angewendet werden, welche mit dem Abbau der Wirksubstanz Fentanyl interagieren. Ihr Arzt/Ihre Ärztin muss über den
Gebrauch solcher Arzneimittel informiert sein. Eine Kombination mit Fentanyl Spirig HC erfordert eine zusätzliche Überwachung des Patienten und eventuell
eine Anpassung der Dosierung. Beispiele für solche Arzneimittel sind:
Gewisse Arzneimittel gegen AIDS wie HIV-Protease-Hemmer (z.B. Ritonavir und Nelfinavir).
Gewisse Antibiotika wie Clarithromycin, Troleandomycin und Rifampicin.
Gewisse Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen wie Ketoconazol und Itraconazol.
Gewisse Arzneimittel, welche eine Wirkung aufs Herz oder die Blutgefässe haben, wie gewisse Calciumkanal-Blocker z.B. Verapamil und Diltiazem.
Gewisse Arzneimittel für die Behandlung von Arrhythmien wie Amiodaron.
Gewisse Arzneimittel zur Behandlung von Depression wie Nefazodon.
Gewisse Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie wie Carbamazepin, Phenobarbital und Phenytoin.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie gewisse Arzneimittel zur Behandlung von Depression, bekannt als Serotonin-Wiederaufnahme- Hemmer
(SSRI), Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRI) oder Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) einnehmen. Ihr Arzt/Ihre Ärztin muss
über den Gebrauch solcher Arzneimittel informiert sein, weil die Kombination mit Fentanyl Spirig HC Depotpflaster das Risiko des Serotonin-Syndroms, eines
potenziell lebensbedrohlichen Zustandes, erhöhen kann.
Falls Sie Arzneimittel einnehmen, welche die Reaktionsfähigkeit vermindern, z.B. Beruhigungsmittel, Schlafmittel, Mittel gegen bestimmte psychische
Störungen (Neuroleptika), Mittel gegen Depressionen (Antidepressiva), Mittel gegen Allergien (Antihistaminika) sowie muskelentspannende Arzneimittel
(Muskelrelaxantien), sollten Sie unbedingt Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin informieren. Sie sollten solche Arzneimittel nur auf Anweisung Ihres Arztes resp. Ihrer
Ärztin einnehmen, da die Kombination schläfrig machen oder die Atmung dämpfen kann.
Vermeiden Sie während der Anwendung von Fentanyl Spirig HC die Einnahme von Alkohol, da diese Kombination ebenfalls Schläfrigkeit und Atemdämpfung
verursachen kann.
Fentanyl Spirig HC kann die Aufmerksamkeit, die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen,
beeinträchtigen. Sie sollten deshalb auf das Führen von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen verzichten, bis Ihr Arzt/Ihre Ärztin Ihnen andere
Anweisungen gibt.
Fentanyl Spirig HC Depotpflaster kann bei länger dauernder Anwendung zur Gewöhnung führen. Es ist deshalb möglich, dass Ihr Arzt/Ihre Ärztin Ihnen nach
einer gewissen Zeit eine höhere Dosis Fentanyl Spirig HC Depotpflaster verschreibt, um Ihnen dieselbe Schmerzlinderung zu verschaffen. Befolgen Sie deshalb
genau die Anwendungsvorschriften Ihres Arztes/Ihrer Ärztin und ändern Sie die Dosierung nicht selbständig.
Teilen Sie Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin mit, wenn Sie (oder ein Familienmitglied) bereits einmal alkoholabhängig waren oder verschreibungspflichtige Arzneimittel
oder illegale Drogen missbraucht haben.
Bei hohen Temperaturen kann eine vermehrte Abgabe des Wirkstoffes aus dem Pflaster in Ihren Körper erfolgen. Wenn Sie während der Anwendung von
Fentanyl Spirig HC Depotpflaster Fieber bekommen, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt/Ihre Ärztin aufsuchen, welcher/welche die Dosis, falls notwendig,
anpassen wird. Eine verstärkte Wirkung von Fentanyl Spirig HC Depotpflaster kann ebenfalls erfolgen, wenn das Pflaster direkter Wärmeeinwirkung
ausgesetzt wird. Verzichten Sie deshalb während der Behandlung mit Fentanyl Spirig HC Depotpflaster auf Wärmewickel, elektrische Heizdecken, heizbare
Wasserbetten, Hitzelampen, Solarien, Wärmeflaschen, ausgedehnte heisse Bäder, Sauna, heisse Whirlpool-Bäder usw. sowie intensive Sonnenbestrahlung.
Ein allfälliger Wechsel zwischen verschiedenen Fentanyl-haltigen Pflastern sollte zur Sicherstellung der kontinuierlichen Schmerzstillung und Sicherheit nur unter
ärztlicher Überwachung vorgenommen werden; allenfalls ist eine Dosisanpassung erforderlich.
Fentanyl Spirig HC Depotpflaster darf ausschliesslich auf der Haut der Person zur Anwendung kommen, für welche es vom Arzt oder von der Ärztin
verschrieben wurde, wenden Sie es auf keinen Fall als Wundverband an. In einigen Fällen wurde bekannt, dass das getragene Pflaster bei engem
Körperkontakt wie z.B. Schlafen im gleichen Bett versehentlich auf die Haut einer anderen Person übertragen wurde. Dies kann insbesondere bei Kindern zu
einer Überdosis führen. Sollte versehentlich ein Fentanyl Spirig HC Depotpflaster am Körper einer anderen Person kleben, muss das Pflaster sofort entfernt
und unverzüglich ein Arzt resp. eine Ärztin informiert werden.
Überprüfen Sie das Depotpflaster vor der Anwendung. Depotpflaster, welche zerschnitten, geteilt oder in irgendeiner Weise beschädigt sind, sollen nicht
verwendet werden.
Kinder
Die Anwendung von Fentanyl Spirig HC bei Kindern unter 2 Jahren wurde nicht untersucht. Fentanyl Spirig HC sollte ausschliesslich bei mit Opioiden
vorbehandelten Kindern ab 2 Jahren eingesetzt werden (siehe «Wie verwenden Sie Fentanyl Spirig HC?»). Damit das Pflaster von kleinen Kindern nicht
eigenständig entfernt und verschluckt werden kann, ist bei der Auswahl der Applikationsstelle Vorsicht geboten. Das Haften des Pflasters sollte daher
sorgfältig überprüft werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere
Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Fentanyl Spirig HC Depotpflaster während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Er/sie wird über die Anwendung von Fentanyl Spirig HC
Depotpflaster entscheiden.
Wenn Sie stillen, darf Fentanyl Spirig HC Depotpflaster nicht angewendet werden, da der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht. Konsultieren Sie Ihren Arzt
oder Ihre Ärztin.
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Patienteninformation des Arzneimittel-Kompendium der Schweiz®
Wie verwenden Sie Fentanyl Spirig HC Depotpflaster?
Fentanyl Spirig HC Depotpflaster ist ein rechteckiges Depotpflaster das auf die Haut geklebt wird und das in einem Reservoir den Wirkstoff Fentanyl enthält.
Der Wirkstoff dringt aus dem Reservoir durch die Membran und durch die Haut und gelangt von dort in die Blutbahn. Solange es auf der Haut haftet, gibt
Fentanyl Spirig HC Depotpflaster fortwährend geringe Mengen von Fentanyl direkt an das Blut ab.
Fentanyl Spirig HC Depotpflaster ist in 5 verschiedenen Dosierungen bzw. Grössen erhältlich, 12 µg/h enthält die niedrigste, 100 µg/h die höchste Dosis. Die
verschiedenen Dosierungsstärken sind gut ersichtlich auf den Packungen: Fentanyl Spirig HC Depotpflaster 12 µg/h
Fentanyl Spirig HC Depotpflaster 25 µg/h
Fentanyl Spirig HC Depotpflaster 50 µg/h
Fentanyl Spirig HC Depotpflaster 75 µg/h
Fentanyl Spirig HC Depotpflaster 100 µg/h Die Dauer und Dosierung der Anwendung richtet sich nach der Art der zu behandelnden Schmerzen, nach dem Allgemeinzustand sowie der bisherigen
Schmerzmedikation, und wird in jedem Fall von Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin bestimmt und überwacht. Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird ein für Sie resp. für ihr Kind
geeignetes Therapieschema empfehlen. Halten Sie sich an seine/ihre Vorschriften.
Wird nach längerer Anwendung Fentanyl Spirig HC Depotpflaster nicht mehr benötigt, so wird Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin über die stufenweise Reduktion der
Dosis sowie über das Absetzen der Behandlung entscheiden. Wie wird mit der Anwendung von Fentanyl Spirig HC Depotpflaster begonnen?
Suchen Sie eine geeignete Hautstelle im Bereich des Oberkörpers (Brust, Rücken, Oberarm). Bei kleinen Kindern sollte das Pflaster auf dem Rücken aufgeklebt
werden, damit das Pflaster vom Kind nicht entfernt werden kann. Vor dem Aufkleben sollte die Haut vorsichtig mit sauberem Wasser (keine Reinigungsmittel
verwenden!) gereinigt und gut abgetrocknet werden. Die Hautstelle soll trocken und nicht mit Cremes, Öl, Lotionen, Puder oder Fett behandelt sein. Achten
Sie darauf, dass Sie das Pflaster auf ein unbehaartes oder von Haaren befreites (mit Schere, nicht rasieren!), gesundes Hautareal aufkleben, an dem sich die
Haut beim Bewegen des Körpers nicht zu stark faltet und das nicht starken Reibungen mit den Kleidern ausgesetzt ist. Das Pflaster könnte sich sonst lösen. 1. Entnehmen Sie das Pflaster erst unmittelbar vor dem Aufkleben aus dem Schutzbeutel. Öffnen Sie den Beutel, indem Sie ihn am Rand aufreissen.
2. Entnehmen Sie das Pflaster. Überprüfen Sie das Pflaster vor der Anwendung. Pflaster, welche zerschnitten, geteilt oder in irgendeiner Weise beschädigt
sind, sollen nicht verwendet werden.
3. Lösen Sie die Deckfolie an einer Ecke und ziehen Sie sie ab. Vermeiden Sie jegliche Berührung mit der Klebeseite des Pflasters.
4. Kleben Sie das Pflaster sofort nach der Entnahme aus dem Beutel auf die Haut und pressen Sie es ca. 30 Sekunden fest auf die Haut. Achten Sie darauf,
dass das Pflaster vollständig auf der Haut klebt, vor allem entlang der Ränder. Das Pflaster darf nicht zerschnitten werden! Die Deckfolie kann mit dem
Hausmüll entsorgt werden.
5. Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser (keine Seife). Das Pflaster kann 3 Tage (72 Stunden) auf der Haut belassen werden. Mit einem richtig aufgeklebten Pflaster können Sie baden oder duschen. Notieren Sie
auf der jeweiligen Packung, wann Sie Ihr Pflaster aufgeklebt haben. Dies wird Ihnen helfen, Fentanyl Spirig HC Depotpflaster korrekt anzuwenden und erinnert
Sie daran, wann die 3 Tage vorüber sind.
Wenn das Pflaster direkter Wärmeeinwirkung ausgesetzt wird, kann eine verstärkte Wirkung von Fentanyl Spirig HC Depotpflaster erfolgen. Verzichten Sie
deshalb während der Behandlung mit Fentanyl Spirig HC Depotpflaster auf Wärmewickel, elektrische Heizdecken, heizbare Wasserbetten, Hitzelampen,
Solarien, Wärmeflaschen, ausgedehnte heisse Bäder, Sauna, heisse Whirlpool-Bäder usw. sowie intensive Sonnenbestrahlung. Wie geht man vor beim Wechseln des Pflasters und was ist dabei besonders zu berücksichtigen?
Ziehen Sie nach drei Tagen das Pflaster ab, falten es mit der Klebeseite nach innen zusammen. Die gebrauchten Pflaster können mit dem Hausmüll entsorgt
werden. Waschen Sie Ihre Hände nach dem Entfernen des Pflasters mit Wasser (keine Seife). Beim Wechseln des Pflasters ist darauf zu achten, dass
jedesmal eine neue Hautstelle zum Bekleben gewählt wird. Auf eine schon genutzte Hautstelle kann nach Ablauf von 7 Tagen wieder ein Pflaster angebracht
werden.
Wenn sich nach Abnahme des Depotpflasters eventuell Rückstände auf der Haut befinden, können diese mit reichlich Wasser entfernt werden. Die Reinigung
sollte keinesfalls mit Alkohol oder anderen Lösungsmitteln durchgeführt werden, da diese - bedingt durch die Wirkung des Depotpflasters - durch die Haut
gelangen könnten. Was ist zu tun, falls ein aufgeklebtes Pflaster kaputt geht und somit undicht ist?
Sie dürfen die Pflaster Fentanyl Spirig HC nie halbieren oder zerschneiden. Kleben Sie nie ein beschädigtes oder undichtes Pflaster auf. Falls der Inhalt des
Pflasters auf die Haut rinnt, sollten Sie die Haut gründlich mit Wasser reinigen ohne Benützung von Seife, Alkohol oder anderen Produkten, da diese die
Aufnahme des Arzneimittels durch die Haut verstärken können. Falten Sie das defekte Pflaster mit der Klebeseite nach innen zusammen und entsorgen Sie es
mit dem Hausmüll. Kleben Sie ein neues Pflaster auf. Bei Ersteinstellung und Umstellung von anderen Schmerzmitteln kann der maximale schmerzstillende Effekt erst nach ca. 24 Stunden beurteilt werden, da die
Fentanyl-Spiegel im Blut nach der Erstanwendung langsam ansteigen. Demzufolge benötigen Sie eventuell am ersten Tag der Behandlung ein zusätzliches
Schmerzmittel.
Nachdem Fentanyl Spirig HC entfernt worden ist, nimmt die Wirkstoffkonzentration im Blut nur langsam innerhalb 1-2 Tagen ab, da der Wirkstoff noch aus
der Haut resorbiert wird.
Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn Ihre Schmerzen während der Anwendung von Fentanyl Spirig HC Depotpflaster stärker werden. Er/sie wird die
Dosis von Fentanyl Spirig HC Depotpflaster anpassen und Ihnen ein zusätzliches Schmerzmittel verschreiben. Ihr Arzt/ Ihre Ärztin kann Ihnen auch die
gleichzeitige Anwendung von mehreren Fentanyl Spirig HC Depotpflastern verschreiben.
Ebenfalls kann Ihnen Ihr Arzt/Ihre Ärztin ein zusätzliches Schmerzmittel verschreiben, um gelegentliche Schmerzschübe zu mildern.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem
Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Fentanyl Spirig HC Depotpflaster haben?
Wie andere ähnliche Schmerzmittel kann Fentanyl Spirig HC Depotpflaster die Atemtätigkeit vermindern. Falls die Person, welche mit Fentanyl Spirig HC
Depotpflaster behandelt wird, langsam oder schwach atmet, sollte unverzüglich der Arzt oder die Ärztin informiert werden. Halten Sie die Patientin/den
Patienten wach, indem Sie mit ihr/ihm sprechen oder sie/ihn ab und zu schütteln.
Die nachfolgenden Nebenwirkungen basieren auf umfangreichen klinischen Studien bei Erwachsenen:
Sehr häufig kommen Schläfrigkeit (15%), Kopfschmerzen (12%), Schwindel (13%), Übelkeit (36%), Erbrechen (23%), Verstopfung (23%) vor.
Häufig sind Überempfindlichkeit, Appetitlosigkeit, Schlaflosigkeit, Verwirrtheit, Depression, Angstzustände, Halluzinationen, Zittern, Taubheitsgefühl
(Parästhesie), Drehschwindel (Vertigo), Herzklopfen (Palpitationen), zu schneller Herzschlag, Bluthochdruck, Atemnot (Dyspnoe), Durchfall,
Bauchschmerzen, Mundtrockenheit, Verdauungsstörung (Dyspepsie), übermässiges Schwitzen, Juckreiz (Pruritus), Hautauschlag, Hautreaktionen (z.B.
Hautrötung), unwillkürliche Muskelkontraktionen, Harnverhalten, Erschöpfung (Fatigue), Wasseransammlung im peripheren Gewebe, Kraftlosigkeit (Astenie),
Unwohlsein und Kältegefühl beobachtet worden.
Gelegentlich treten Unruhe, Desorientierung, Euphorie, reduzierte Wahrnehmung von Sinnesreizen (Hypoästhesie), Krampfanfälle, Erinnerungslücken,
verringerter Bewusstseinsgrad, Bewusstlosigkeit, verschwommenes Sehen, verlangsamter Herzschlag, blaurot verfärbte Lippen, erniedrigter Blutdruck,
Atemdepression, Atemnot, Darmverschluss, Ekzem, Dermatitis, Hautfunktionsstörungen, Muskelzucken, Störungen der Sexualfunktion, Reaktion an der
Applikationsstelle, grippeähnliche Symptome, Gefühl von Körpertemperaturschwankungen, Überempfindlichkeit an der Applikationsstelle und
Entzugssymptome auf.
Selten treten Engstellung der Pupille (Miosis), Atemstillstand, Hypoventilation und Dermatitis oder Ekzem an der Applikationsstelle auf.
Nach der Markteinführung wurde mit unbekannter Häufigkeit über allergische Reaktionen (anaphylaktischer Schock, anaphylaktische Reaktionen,
anaphylaktoide Reaktion), verlangsamte Atemfrequenz (Bradypnoe) und Fieber berichtet.
Arzneimittel wie Fentanyl Spirig HC können zu Gewöhnung führen. Bei korrekter Anwendung ist dies aber eher unwahrscheinlich.
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Patienteninformation des Arzneimittel-Kompendium der Schweiz®
Bei Umstellung von anderen stark wirksamen Opioiden auf Fentanyl Spirig HC oder bei abruptem Abbruch der Therapie kann es zu Entzugserscheinungen, wie
z.B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Angstzuständen und Kältezittern kommen.
Aus diesem Grund sollten Sie die Behandlung mit Fentanyl Spirig HC nie von sich aus abbrechen. Falls Ihr Arzt/Ihre Ärztin entscheidet, dass die Therapie
abgebrochen werden soll, so sollten Sie seine/ihre Anweisungen genau befolgen. Sollten Sie unter einer der oben aufgeführten unerwünschten Wirkungen
leiden, informieren Sie Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin.
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern und Jugendlichen entsprach das Nebenwirkungsprofil dem der Erwachsenen. Neben den bei der Opioidbehandlung von Schmerzen bei schwer
kranken Kindern üblicherweise zu erwartenden Nebenwirkungen wurden keine weiteren Risiken bekannt.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Falls irgendein anderes Krankheitszeichen auftritt, bei dem Sie einen Zusammenhang mit der Anwendung von Fentanyl Spirig HC vermuten, sollten Sie Ihren
Arzt oder Ihre Ärztin informieren. Überdosierung: Wichtigstes Anzeichen einer Überdosierung ist abgeschwächte Atmung. Wenn die behandelte Person langsam oder schwach atmet, sollten
sofort alle Fentanyl Spirig HC Depotpflaster entfernt und unverzüglich der behandelnde Arzt oder die behandelnde Ärztin benachrichtigt werden. In der
Zwischenzeit halten Sie die Patientin/den Patienten wach, indem Sie mit ihr/ihm sprechen oder sie/ihn ab und zu schütteln.
Was ist ferner zu beachten?
Bringen Sie die ungebrauchten Pflaster (in der Originalpackung) Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin zurück. Gebrauchte Pflaster
werden an der Klebefläche zusammengeklebt und werden mit dem Hausmüll entsorgt.
Fentanyl Spirig HC Depotpflaster sollte bei Raumtemperatur (15–25 °C) gelagert werden. Pflaster nicht zerschneiden.
Fentanyl Spirig HC Depotpflaster ist an einem sicheren Ort und wie alle Arzneimittel vor Kindern geschützt aufzubewahren. Auch gebrauchte Pflaster enthalten
noch Wirkstoff, welcher für Kinder gefährlich sein könnte.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Fentanyl Spirig HC Depotpflaster enthalten?
1 Fentanyl Spirig HC Depotpflaster 12 µg/h enthält 1,38 mg Fentanyl als Wirkstoff, sowie Dipropylenglykol als Hilfsstoff und weitere Hilfsstoffe zur
Herstellung.
1 Fentanyl Spirig HC Depotpflaster 25 µg/h enthält 2,75 mg Fentanyl als Wirkstoff, sowie Dipropylenglykol als Hilfsstoff und weitere Hilfsstoffe zur
Herstellung.
1 Fentanyl Spirig HC Depotpflaster 50 µg/h enthält 5,5 mg Fentanyl als Wirkstoff, sowie Dipropylenglykol als Hilfsstoff und weitere Hilfsstoffe zur Herstellung.
1 Fentanyl Spirig HC Depotpflaster 75 µg/h enthält 8,25 mg Fentanyl als Wirkstoff, sowie Dipropylenglykol als Hilfsstoff und weitere Hilfsstoffe zur
Herstellung.
1 Fentanyl Spirig HC Depotpflaster 100 µg/h enthält 11,0 mg Fentanyl als Wirkstoff, sowie Dipropylenglykol als Hilfsstoff und weitere Hilfsstoffe zur
Herstellung.
Zulassungsnummer
59132 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Fentanyl Spirig HC Depotpflaster? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, das nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Untersteht der Kontrolle gemäss Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die psychotropen Stoffe vom 3. Oktober 1951, BAG/BM 145. Fentanyl Spirig HC Depotpflaster 12 µg/h: 5, 10 Pflaster (Spitalpackung).
Fentanyl Spirig HC Depotpflaster 25 µg/h: 5, 10 Pflaster (Spitalpackung).
Fentanyl Spirig HC Depotpflaster 50 µg/h: 5, 10 Pflaster (Spitalpackung).
Fentanyl Spirig HC Depotpflaster 75 µg/h: 5, 10 Pflaster (Spitalpackung).
Fentanyl Spirig HC Depotpflaster 100 µg/h: 5, 10 Pflaster (Spitalpackung).
Zulassungsinhaberin
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
Diese Packungsbeilage wurde im März 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Publiziert am 17.09.2014
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