ANHANG III ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE

ANHANG III
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und sollte nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Kaletra und wofür wird es angewendet ?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Kaletra beachten ?
3.
Wie ist Kaletra einzunehmen ?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich ?
5.
Wie ist Kaletra aufzubewahren ?
6.
Weitere Angaben
Kaletra Weichkapseln
-
Der Wirkstoff ist Lopinavir. Des weiteren enthalten die Weichkapseln Ritonavir, welches die
Blutspiegel von Lopinavir durch Hemmung von Enzymen, die Lopinavir verstoffwechseln,
erhöht. Jede Kaletra Weichkapsel enthält 133,3 mg Lopinavir und 33,3 mg Ritonavir (zur
Verbesserung der Pharmakokinetik).
-
Sonstige Bestandteile: Ölsäure, Propylenglykol, Macrogolglycerolricinoleat, gereinigtes
Wasser.
-
Die Bestandteile der Kapselhülle sind: Gelatine, wasserfreies flüssiges Sorbitol (Mischung aus
Sorbitol, Sorbitolanhydriden und Mannitol), Glycerol, Titandioxid (weißer Farbstoff), Farbstoff
E110 (gelborange), mittelkettige Triglyceride, Lecithin und schwarze Druckfarbe, die
Propylenglykol, Eisen(II,III)-oxid, Poly(phthalsäure-co-vinylacetat), Macrogol 400 und
Ammoniumhydroxid enthält.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller von Kaletra ist:
Abbott Laboratories Limited
Queenborough
Kent ME11 5EL
Vereinigtes Königreich
1.
WAS IST KALETRA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Wie Kaletra abgegeben wird
Kaletra Weichkapseln sind in einer Plastikflasche zu je 90 Weichkapseln erhältlich. Auf die
orangefarbenen Weichkapseln ist das [Abbott Logo] und „PK“ in schwarz aufgedruckt. Jede
Weichkapsel enthält 133,3 mg Lopinavir und 33,3 mg Ritonavir. Jede Packung enthält zwei Flaschen
zu je 90 Weichkapseln. Kaletra Weichkapseln sind auch in Blisterpackungen erhältlich. Jede
Faltschachtel enthält 6 Blister mit je 6 Weichkapseln (36 Weichkapseln). Jede Packung enthält 5
Faltschachteln (180 Weichkapseln). Kaletra ist zusätzlich als Lösung zum Einnehmen erhältlich.
Was Kaletra ist
3
Kaletra hemmt das Enzym Humane-Immundefizienz-Virus-Protease (HIV-Protease). Es hilft die HIVInfektion unter Kontrolle zu bekommen, indem es jene Protease hemmt oder stört, die das HI-Virus
benötigt, um sich zu vermehren.
Wann sollte Kaletra angewendet werden?
Kaletra wird eingesetzt bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahre, die mit HIV, dem Virus, das AIDS
auslöst, infiziert sind. Ihr Arzt hat Ihnen Kaletra verschrieben, um Ihre HIV-Infektion zu kontrollieren.
Kaletra verlangsamt die Ausbreitung der Infektion in Ihrem Körper.
Kaletra wird in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln verschrieben. Ihr Arzt entscheidet
darüber, welche Arzneimittel für Sie am besten geeignet sind.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON KALETRA BEACHTEN?
Kaletra darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich gegenüber Lopinavir, Ritonavir oder einem der sonstigen
Bestandteile von Kaletra sind.
-
wenn Sie schwere Leberfunktionsstörungen haben.
-
wenn Sie zur Zeit eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Astemizol oder Terfenadin (üblicherweise zur Behandlung allergischer Symptome –
dieses Arzneimittel könnte ohne Verschreibung erhältlich sein).
Midazolam, Triazolam (zur Behandlung von Angstzuständen und/oder Schlafstörungen).
Pimozid (zur Behandlung von Schizophrenie).
Cisaprid (zur Behandlung von bestimmten Magenproblemen).
Ergotamin, Dihydroergotamin, Ergometrin und Methylergometrin (zur Behandlung von
Kopfschmerzen).
Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose).
Amiodaron (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen).
Flecainid und Propafenon (Herzmedikamente).
Patienten, die Kaletra einnehmen, dürfen keine Arzneimittel oder andere Produkte einnehmen, die
Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, da dies die erforderliche Wirkung von Kaletra
beeinträchtigen kann.
Sollten Sie gegenwärtig eines dieser Arzneimittel einnehmen, bitten Sie Ihren Arzt, Sie während der
Einnahme von Kaletra auf ein anderes Arzneimittel umzustellen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Kaletra ist erforderlich,
-
da Kaletra mit bestimmten anderen Arzneimitteln Wechselwirkungen haben kann, die zu
möglichen klinischen Konsequenzen führen. Die gleichzeitige Einnahme folgender Arzneimittel
zusammen mit Kaletra sollte nur nach Absprache mit einem Arzt erfolgen:
Sildenafil, Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels (z. B. Lovastatin oder
Simvastatin), Arzneimittel, die das Immunsystem beeinflussen (z. B. Ciclosporin, Sirolimus
(Rapamycin), Tacrolimus), verschiedene Steroide (z. B. Dexamethason, Ethinylöstradiol),
andere Proteasehemmer, verschiedene Herzmedikamente: Calciumantagonisten (z. B. Felodipin,
Nifedipin, Nicardipin) und Arzneimittel zur Korrektur des Herzrhythmus (z. B. Bepridil,
Lidocain (systemisch), Chinidin), Antimykotika (z. B. Ketoconazol, Itraconazol), morphinartig
wirkende Substanzen (z. B. Methadon), Antikonvulsiva (z. B. Carbamazepin, Phenytoin,
Phenobarbitol), Warfarin, bestimmte Antibiotika (insbesondere Rifabutin, Clarithromycin).
4
-
da die Einnahme verschiedener Arzneimittel gleichzeitig mit Kaletra zu einem Anstieg der
Konzentrationen dieser Arzneimittel im Körper führen kann und ihre Wirkung und/oder
Nebenwirkungen steigern, bzw. verlängern könnte. Bevor Sie Kaletra einnehmen, informieren
Sie Ihren Arzt über sämtliche Arzneimittel, die Sie gegenwärtig einnehmen oder beabsichtigen
einzunehmen, einschließlich solcher die nicht verschreibungspflichtig sind. Dies ist erforderlich,
da die Einnahme von Kaletra mit bestimmten Arzneimitteln zu schwerwiegenden bis
lebensbedrohlichen Problemen führen kann.
-
wenn Sie ein orales Verhütungsmittel („die Pille“) zur Schwangerschaftsverhütung einsetzen.
Da Kaletra die Wirksamkeit oraler Verhütungsmittel („die Pille“) senken kann, sollten Sie
alternative oder zusätzliche kontrazeptive Maßnahmen benutzen.
-
wenn Sie eine Lebererkrankung oder Hepatitis haben. Die Einnahme von Kaletra durch
Patienten mit Lebererkrankung oder Hepatitis kann zusätzliche Untersuchungen erforderlich
machen. Ihr Arzt entscheidet darüber, ob dies in Ihrem Fall angebracht ist.
-
bei Schwangeren oder Stillenden. Diese Frauen sollen Kaletra nicht einnehmen, außer wenn
dies ausdrücklich von Ihrem Arzt verordnet wurde (siehe auch „Schwangerschaft und Stillzeit“).
-
bei Kleinkindern unter 2 Jahren. Diese Kinder sollen Kaletra nicht einnehmen, außer wenn dies
ausdrücklich vom Arzt verordnet wurde.
-
da Kaletra eine HIV-Infektion oder AIDS nicht heilen kann. Patienten, die Kaletra einnehmen,
können weiterhin Infektionen oder andere Krankheiten bekommen, die mit HIV oder AIDS
assoziiert sind. Deshalb ist es wichtig, dass Sie auch während der Einnahme von Kaletra in
ärztlicher Behandlung bleiben. Kaletra senkt nicht das Risiko einer Übertragung von HIV auf
andere Personen durch sexuellen Kontakt oder Blut. Sie sollten geeignete Vorsichtsmaßnahmen
treffen.
Bei Einnahme von Kaletra mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Es ist wichtig, dass Sie Kaletra zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Schwangere oder Stillende sollen Kaletra nicht einnehmen, außer wenn dies ausdrücklich von Ihrem
Arzt verordnet wurde. Teilen Sie Ihrem Arzt unbedingt mit, wenn Sie schwanger sind oder sein
könnten oder wenn Sie stillen. HIV-infizierten Müttern wird vom Stillen abgeraten, um eine
Infektionsübertragung über die Muttermilch auf die Kinder zu vermeiden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Der Einfluss von Kaletra auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen wurde nicht
gesondert untersucht.
Wichtige Informationen über einige der sonstigen Bestandteile von Kaletra:
Der Farbstoff E110 (gelborange), ein Bestandteil der Kaletra Weichkapseln, kann allergische
Reaktionen einschließlich Asthma verursachen. Diese allergische Reaktionen treten bei Patienten
häufiger auf, die auch auf Aspirin allergisch reagieren.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
Kaletra kann mit anderen Arzneimitteln (einschließlich rezeptfreier) Wechselwirkungen haben. Es ist
möglich, dass Ihr Arzt die Dosierung anderer Arzneimittel erhöht oder senkt, wenn Sie gleichzeitig
Kaletra einnehmen. Sie sollten Ihren Arzt vor der Einnahme von Kaletra über andere Arzneimittel, die
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Sie einnehmen bzw. planen einzunehmen, informieren, auch wenn es sich um rezeptfreie Arzneimittel
handelt. Für weitere Informationen siehe auch „2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON
KALETRA BEACHTEN?“.
Wenn Sie Didanosin einnehmen, nehmen Sie dieses mindestens eine Stunde vor oder frühestens zwei
Stunden nach der Einnahme von Kaletra, das zu einer Mahlzeit eingenommen wird, ein. Die
magensaftresistente Darreichungsform von Didanosin sollte frühestens zwei Stunden nach einer
Mahlzeit eingenommen werden.
Wenn Sie Sildenafil zusammen mit Kaletra einnehmen, sollten Sie mit Ihrem Arzt die möglichen
Arzneimittelwechselwirkungen und Nebenwirkungen besprechen. Bei gleichzeitiger Einnahme von
Sildenafil und Kaletra besteht das Risiko, dass Nebenwirkungen wie z. B. niedriger Blutdruck,
Sehstörungen, Bewusstlosigkeit und einer länger als 4 Stunden anhaltende Peniserektion auftreten
können. Sollte die Erektion länger als 4 Stunden anhalten, suchen Sie sofort ärztliche Hilfe zur
Vermeidung eines permanenten Schadens an Ihrem Penis auf. Ihr Arzt kann Ihnen die Symptome
erklären.
Wenn Sie orale Verhütungsmittel („die Pille“) zur Vermeidung einer Schwangerschaft einnehmen
sollten, so sollten Sie eine zusätzliche oder andere Methode der Verhütung anwenden, da Kaletra die
Wirksamkeit oraler Verhütungsmittel („die Pille“) verringern kann.
Sie sollten keine rezeptfreien Arzneimittel oder andere Produkte mit Arzneimittel-ähnlicher Wirkung
anwenden, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt besprochen zu haben. Informieren Sie jeden Arzt, der
Ihnen Arzneimittel verschreibt, dass Sie zur Zeit Kaletra einnehmen.
3.
WIE IST KALETRA EINZUNEHMEN?
Es ist wichtig, dass Sie Kaletra jeden Tag immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes einnehmen.
Selbst wenn Sie sich besser fühlen, dürfen Sie nicht mit der Einnahme von Kaletra aufhören, ohne dies
mit Ihrem Arzt zu besprechen. Die Einnahme von Kaletra, wie verordnet, hilft Ihnen, die Entwicklung
einer Resistenz gegen dieses Arzneimittel zu verzögern.
Wie und wann soll Kaletra eingenommen werden?
Nehmen Sie Kaletra immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. In der Regel beträgt die Dosis für
Erwachsene 2x täglich 3 Kapseln (z. B. alle 12 Stunden) in Kombination mit anderen Arzneimitteln
zur Behandlung von HIV. Bei Kindern entscheidet der Arzt anhand der Größe und des Gewichts des
Kindes über die richtige Dosierung. Es ist wichtig, dass Kaletra immer zu einer Mahlzeit
eingenommen wird.
Verändern oder brechen Sie die tägliche Einnahme von Kaletra nicht ohne vorherige
Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.
Kaletra soll, selbst wenn Sie sich besser fühlen, zweimal täglich eingenommen werden, um Ihre HIVInfektion unter Kontrolle zu bekommen. Wenn Sie Kaletra aufgrund einer Nebenwirkung nicht wie
verordnet einnehmen können, teilen Sie dies bitte unverzüglich Ihrem Arzt mit. Achten Sie darauf,
dass Sie immer einen ausreichenden Vorrat an Kaletra zur Verfügung haben. Denken Sie bei Reisen
oder Krankenhausaufenthalten immer daran, genügend Kaletra mitzunehmen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel solange ein, bis Ihr Arzt Ihnen etwas anderes sagt.
Wenn Sie eine größere Menge von Kaletra eingenommen haben als Sie sollten:
Wenn Sie feststellen, dass Sie mehr als die verordnete Dosis an Kaletra eingenommen haben, wenden
Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt. Können Sie Ihren Arzt nicht erreichen, wenden Sie sich an den
Notdienst.
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Wenn Sie die Einnahme von Kaletra vergessen haben:
Damit Sie den maximalen Nutzen haben, ist es wichtig, dass Sie die tägliche Dosis wie verordnet
einnehmen. Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese so schnell wie möglich
zusammen mit einer Mahlzeit nach und machen dann wie bisher weiter. Haben Sie eine Einnahme
ausgelassen, nehmen Sie keinesfalls beim nächsten Mal die doppelte Dosis ein. Nehmen Sie danach
Ihre normale Dosis, wie von Ihrem Arzt verordnet, zu dem Zeitpunkt, wie vom Arzt verordnet, ein.
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Welche Nebenwirkungen kann ich von Kaletra haben?
Wie alle Arzneimittel kann Kaletra Nebenwirkungen haben. Da es schwierig sein kann,
Nebenwirkungen, die durch Kaletra oder durch gleichzeitig eingenommene Arzneimittel oder eine
Komplikation der HIV-Infektion verursacht werden, zu unterscheiden, ist es wichtig, dass Sie Ihren
Arzt über jede Änderung in Ihrem Befinden informieren.
Die häufigsten Nebenwirkungen von Kaletra sind Bauchschmerzen, abnormaler Stuhl und Durchfall,
Gefühl der Schwäche oder Müdigkeit, Kopfschmerz, Übelkeit und Erbrechen.
Bei manchen Patienten kann die Behandlung mit Proteasehemmern zu Veränderungen der Körperform
aufgrund einer Fettumverteilung führen. Dies kann verringertes Unterhautfettgewebe, Fettzunahme
des Bauches, Vergrößerung der Brüste und Fettansammlungen im Nacken umfassen. Proteasehemmer
können eine Hyperlipidämie (erhöhte Blutfette) und erhöhten Blutzucker verursachen.
Bei hämophilen Patienten (Typ A und B) ist eine Zunahme von Blutungen unter der Behandlung mit
diesem Arzneimittel oder mit einem anderen Proteasehemmer berichtet worden. Beim Auftreten dieser
Nebenwirkung sollte unverzüglich der Arzt verständigt werden. Bei Patienten, die Kaletra einnehmen,
wurde von Zuckerkrankheit oder einem Anstieg des Blutzuckers berichtet.
Bei einigen Patienten zeigte sich ein Anstieg des Triglycerid- und Cholesterinspiegels im Blut. Aus
diesen Anstiegen entstehen keine Kurzzeitrisiken. Die Langzeitfolgen im Hinblick auf
Komplikationen wie Herzanfälle oder Schlaganfälle, bedingt durch die Anstiege der Triglyceride und
des Cholesterins, sind zur Zeit nicht bekannt. Ihr Arzt wird Sie beobachten und gegebenenfalls
zusätzliche Arzneimittel verschreiben. Außerdem werden auffallend erhöhte Triglyceride als ein
Risikofaktor für die Entwicklung einer Pankreatitis angesehen. Eine Pankreatitis sollte bei klinischen
Symptomen (wie Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen) in Erwägung gezogen werden. Sollten sich
diese Symptome bei Ihnen zeigen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Über abweichende Leberfunktionstests wurde bei Patienten, die Kaletra einnehmen, berichtet. Einige
Patienten hatten zusätzliche Krankheiten oder nahmen weitere Arzneimittel ein. Bei Patienten mit
bestehender Lebererkrankung oder Hepatitis kann sich die Lebererkrankung verschlechtern.
Es wurde über Schmerzen, Empfindlichkeit und Schwäche der Muskulatur berichtet, insbesondere
unter antiretroviraler Behandlung mit Proteasehemmern zusammen mit Nukleosidanaloga. In seltenen
Fällen waren diese Störungen der Muskulatur schwerwiegend (Rhabdomyolyse, d.h. Zerfall von
Skelettmuskeln).
Auch andere, seltene Nebenwirkungen können bei der Behandlung mit Kaletra auftreten. Weitere
Informationen über Nebenwirkungen erfragen Sie bitte von Ihrem Arzt oder Apotheker. Informieren
Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich, wenn Sie die beschriebenen oder andere Symptome bemerken.
Wenn sich Ihr Zustand nicht verbessert oder sogar verschlechtert, suchen Sie unverzüglich ärztliche
Hilfe auf.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Packungsbeilage aufgeführt sind.
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5.
WIE IST KALETRA AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Wie soll ich Kaletra aufbewahren und wie lange?
Kaletra Weichkapseln sollen bei 2-8 °C im Kühlschrank gelagert werden.
Lagerung bei Gebrauch: Bei Lagerung außerhalb des Kühlschranks, nicht über 25°C und maximal 42
Tage (6 Wochen) lagern. Danach den unverbrauchten Inhalt vernichten. Es empfiehlt sich, das Datum
der Entnahme aus dem Kühlschrank auf der Verpackung zu vermerken. Vor übermäßiger Hitze
schützen.
Kaletra soll in der Originalverpackung aufbewahrt und darf nicht in andere Behältnisse umgefüllt
werden.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr
verwenden.
8
6.
WEITERE ANGABEN
Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem
örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
België/Belgique/Belgien
Abbott SA
Parc Scientifique
Rue du Bosquet, 2
B-1348 Ottignies/Louvain-la-Neuve
Tél/Tel: + 32 10 475311
Luxembourg/Luxemburg
Abbott SA
Parc Scientifique
Rue du Bosquet, 2
B-1348 Ottignies/Louvain-la-Neuve
Belgique/Belgien
Tél: + 32 10 475311
Danmark
Abbott Laboratories A/S
Smakkedalen 6
DK-2820 Gentofte
Tlf: + 45 39 77-00-00
Nederland
Abbott B.V.
Siriusdreef 51
NL-2132 WT Hoofddorp
Tel: + 31 (0) 23 5544400
Deutschland
Abbott GmbH & Co. KG
Max-Planck-Ring 2
Delkenheim
D-65205 Wiesbaden
Tel: + 49 (0) 6122 58-0
Norge
Abbott Norge AS
PO Box 123
Neysøyveien 4
N-1376 Billingstad
Tlf: +47 81 55 99 20
Ελλάδα
Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ)Α.Β.Ε.Ε.
Λεωφόρος Βουλιαγµένης 512
GR 174 56 Αλιµος, Αθήνα
Τηλ: +30 21 0 99 85 222
Österreich
Abbott Ges.m.b.H.
Diefenbachgasse 35
A-1150 Wien
Tel: + 43 1 89122
España
Abbott Laboratories, S.A.
c/Josefa Valcárcel, 48
E-28027 Madrid
Tel: + 34 9 1 337-5200
Portugal
Abbott Laboratórios, Lda.
Rua Cidade de Córdova, 1-A
Alfragide
P-2720-100 Amadora
Tel: + 351 (0) 21 472 7100
France
Abbott France
10, rue d’Arcueil
Silic 233
F-94528 Rungis Cedex
Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
Suomi/Finland
Abbott OY
Pihatörmä 1A/Gårdsbrinken 1A
FIN-02240 Espoo/Esbo
Puh/Tel: + 358 (0) 9 7518 4120
9
Ireland
Abbott Laboratories (Ireland) Ltd
4051 Kingswood Drive
Citywest Business Campus
IRL - Dublin 24,
Tel: + 353 (0) 1 451-7388
Sverige
Abbott Scandinavia AB
Gårdsvägen 8/Box 509
S-169 29 Solna
Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00
Ísland
PharmaNor hf.
Hörgatún 2
IS-210 Garðabær
Tel: +354 535 7000
íslenskur umboðsmaður Abbott Laboratories A/S,
Smakkedalen 6, DK-2820 Gentofte, Danmörku,
Tel: + 45 39 77 00 00
United Kingdom
Abbott Laboratories Ltd
Abbott House
Norden Road
Maidenhead
Berkshire SL6 4XE
Tel: + 44 (0) 1628 773355
Italia
Abbott SpA
I-04010 Campoverde di Aprilia
(Latina)
Tel: + 39 06 928921
Stand der Information: {Datum}
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GEBRAUCHSINFORMATION
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und sollte nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:Was ist Kaletra und wofür wird es angewendet ?
Was müssen Sie vor der Einnahme von Kaletra beachten ?
Wie ist Kaletra einzunehmen ?
Welche Nebenwirkungen sind möglich ?
Wie ist Kaletra aufzubewahren ?
Weitere Angaben
Kaletra Lösung zum Einnehmen
-
Der Wirkstoff ist Lopinavir. Des weiteren enthält die Lösung Ritonavir, welches die Blutspiegel
von Lopinavir durch Hemmung von Enzymen, die Lopinavir verstoffwechseln, erhöht. Kaletra
Lösung enthält pro ml 80 mg Lopinavir und 20 mg Ritonavir (zur Verbesserung der
Pharmakokinetik).
-
Sonstige Bestandteile: Alkohol, Maissirup mit hohem Fructoseanteil, Propylenglykol,
gereinigtes Wasser, Glycerin, Povidon, Magnasweet-100 (Mischung aus
Ammoniumdihydrogenglycyrrhizinat und Glycerin), Vanillearoma (enthält pHydroxybenzoesäure, p-Hydroxybenzaldehyd, Vanillinsäure, Heliotropin, Ethylvanillin),
hydriertes Poly(oxyethylen)-40-rizinusöl, Baumwollzuckeraroma (enthält: Ethylmaltol,
Ethylvanillin, Acetoin, Dihydrocumarin, Propylenglykol), Acesulfam-Kalium, SaccharinNatrium, Natriumchlorid, Pfefferminzöl, Natriumcitrat, Citronensäure, Menthol.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller von Kaletra ist:
Abbott Laboratories Limited
Queenborough
Kent ME11 5EL
Vereinigtes Königreich
1.
WAS IST KALETRA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Wie Kaletra abgegeben wird?
Kaletra Lösung zum Einnehmen ist in braunen Flaschen zur Mehrfachentnahme zu je 60 ml erhältlich.
Jede Packung enthält 5 Flaschen zu je 60 ml. Kaletra Lösung zum Einnehmen enthält pro ml 80 mg
Lopinavir und 20 mg Ritonavir.
Kaletra ist zusätzlich als Weichkapseln mit 133,3 mg Lopinavir und 33,3 mg Ritonavir erhältlich.
Was Kaletra ist
Kaletra hemmt das Enzym Humane-Immundefizienz-Virus-Protease (HIV-Protease). Es hilft die HIVInfektion unter Kontrolle zu bekommen, indem es jene Protease hemmt oder stört, die das HI-Virus
benötigt, um sich zu vermehren.
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Wann sollte Kaletra angewendet werden?
Kaletra wird eingesetzt bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahre, die mit HIV, dem Virus, das AIDS
auslöst, infiziert sind. Ihr Arzt hat Ihnen Kaletra verschrieben, um Ihre HIV-Infektion zu kontrollieren.
Kaletra verlangsamt die Ausbreitung der Infektion in Ihrem Körper.
Kaletra wird in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln verschrieben. Ihr Arzt entscheidet
darüber, welche Arzneimittel für Sie am besten geeignet sind.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON KALETRA BEACHTEN?
Kaletra darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich gegenüber Lopinavir, Ritonavir oder einem der sonstigen
Bestandteile von Kaletra sind.
-
wenn Sie schwere Leberfunktionsstörungen haben.
-
wenn Sie zur Zeit eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Astemizol oder Terfenadin (üblicherweise zur Behandlung allergischer Symptome –
dieses Arzneimittel könnte ohne Verschreibung erhältlich sein).
Midazolam, Triazolam (zur Behandlung von Angstzuständen und/oder Schlafstörungen).
Pimozid (zur Behandlung von Schizophrenie).
Cisaprid (zur Behandlung von bestimmten Magenproblemen).
Ergotamin, Dihydroergotamin, Ergometrin und Methylergometrin (zur Behandlung von
Kopfschmerzen).
Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose).
Amiodaron (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen).
Flecainid und Propafenon (Herzmedikamente).
Patienten, die Kaletra einnehmen, dürfen keine Arzneimittel oder andere Produkte einnehmen, die
Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, da dies die erforderliche Wirkung von Kaletra
beeinträchtigen kann.
Sollten Sie gegenwärtig eines dieser Arzneimittel einnehmen, bitten Sie Ihren Arzt, Sie während der
Einnahme von Kaletra auf ein anderes Arzneimittel umzustellen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Kaletra ist erforderlich,
-
da Kaletra mit bestimmten anderen Arzneimitteln Wechselwirkungen haben kann, die zu
möglichen klinischen Konsequenzen führen. Die gleichzeitige Einnahme folgender Arzneimittel
zusammen mit Kaletra sollte nur nach Absprache mit einem Arzt erfolgen:
Sildenafil, Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels (z. B. Lovastatin oder
Simvastatin), Arzneimittel, die das Immunsystem beeinflussen (z. B. Ciclosporin, Sirolimus
(Rapamycin), Tacrolimus), verschiedene Steroide (z. B. Dexamethason, Ethinylöstradiol),
andere Proteasehemmer, verschiedene Herzmedikamente: Calciumantagonisten (z. B. Felodipin,
Nifedipin, Nicardipin) und Arzneimittel zur Korrektur des Herzrhythmus (z. B. Bepridil,
Lidocain (systemisch), Chinidin), Antimykotika (z. B. Ketoconazol, Itraconazol), morphinartig
wirkende Substanzen (z. B. Methadon), Antikonvulsiva (z. B. Carbamazepin, Phenytoin,
Phenobarbitol), Warfarin, bestimmte Antibiotika (insbesondere Rifabutin, Clarithromycin).
-
da die Einnahme verschiedener Arzneimittel gleichzeitig mit Kaletra zu einem Anstieg der
Konzentrationen dieser Arzneimittel im Körper führen kann und ihre Wirkung und/oder
Nebenwirkungen steigern, bzw. verlängern könnte. Bevor Sie Kaletra einnehmen, informieren
Sie Ihren Arzt über sämtliche Arzneimittel, die Sie gegenwärtig einnehmen oder beabsichtigen
einzunehmen, einschließlich solcher die nicht verschreibungspflichtig sind. Dies ist erforderlich,
12
da die Einnahme von Kaletra mit bestimmten Arzneimitteln zu schwerwiegenden bis
lebensbedrohlichen Problemen führen kann.
-
wenn Sie ein orales Verhütungsmittel („die Pille“) zur Schwangerschaftsverhütung einsetzen.
Da Kaletra die Wirksamkeit oraler Verhütungsmittel („die Pille“) senken kann, sollten Sie
alternative oder zusätzliche kontrazeptive Maßnahmen benutzen.
-
wenn Sie eine Lebererkrankung oder Hepatitis haben. Die Einnahme von Kaletra durch
Patienten mit Lebererkrankung oder Hepatitis kann zusätzliche Untersuchungen erforderlich
machen. Ihr Arzt entscheidet darüber, ob dies in Ihrem Fall angebracht ist.
-
bei Schwangeren oder Stillenden. Diese Frauen sollen Kaletra nicht einnehmen, außer wenn
dies ausdrücklich von Ihrem Arzt verordnet wurde (siehe auch „Schwangerschaft und Stillzeit“).
-
bei Kleinkindern unter 2 Jahren. Diese Kinder sollen Kaletra nicht einnehmen, außer wenn dies
ausdrücklich vom Arzt verordnet wurde.
-
da Kaletra eine HIV Infektion oder AIDS nicht heilen kann. Patienten, die Kaletra einnehmen,
können weiterhin Infektionen oder andere Krankheiten bekommen, die mit HIV oder AIDS
assoziiert sind. Deshalb ist es wichtig, dass Sie auch während der Einnahme von Kaletra in
ärztlicher Behandlung bleiben. Kaletra senkt nicht das Risiko einer Übertragung von HIV auf
andere Personen durch sexuellen Kontakt oder Blut. Sie sollten geeignete Vorsichtsmaßnahmen
treffen.
Bei Einnahme von Kaletra mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Es ist wichtig, dass Sie Kaletra mit einer Mahlzeit einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Schwangere oder Stillende sollen Kaletra nicht einnehmen, außer wenn dies ausdrücklich von Ihrem
Arzt verordnet wurde. Teilen Sie Ihrem Arzt unbedingt mit, wenn Sie schwanger sind oder sein
könnten oder wenn Sie stillen. HIV-infizierten Müttern wird vom Stillen abgeraten, um eine
Infektionsübertragung über die Muttermilch auf die Kinder zu vermeiden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Der Einfluss von Kaletra auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen wurde nicht
gesondert untersucht.
Kaletra enthält 42 Vol.-% Alkohol.
Wichtige Informationen über einige der sonstigen Bestandteile von Kaletra:
Kaletra enthält 42 Vol.-% Alkohol. Jede Dosis enthält bis zu 1,7 g Alkohol. Dies kann eine
Gefährdung für Patienten mit Leberfunktionsstörungen, Alkoholkranke, Epileptiker und Patienten mit
Hirnverletzungen oder –erkrankungen sowie für Schwangere und Kinder bedeuten. Alkohol kann die
Effekte anderer Arzneimittel verändern oder verstärken.
Wird das Arzneimittel entsprechend der verordneten Dosis eingenommen, so kann eine Dosis bis zu
0,8 g Fructose enthalten. Nicht einnehmen bei Fructose-Unverträglichkeit. Dieses Arzneimittel soll
Säuglingen und Kleinkindern erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt gegeben werden, da eine
Fructose-Unverträglichkeit noch nicht erkannt worden sein kann.
Kaletra enthält Glycerin, welches in hohen Dosen schädlich sein kann. Glycerin kann zu
Kopfschmerzen, Bauchbeschwerden und Durchfall führen.
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Kaletra enthält Poly(oxyethylen)-40-rizinusöl. Dies kann in hohen Dosen zu Übelkeit, Erbrechen,
Koliken und schwerem Durchfall führen. Bei vorhandener Darmverengung darf Kaletra nicht
eingenommen werden.
Kaletra enthält Kalium in Form von Acesulfam-Kalium, welches für Patienten mit einer kaliumarmen
Diät schädlich sein kann. Viel Kalium im Blut kann zu Bauchbeschwerden und Durchfall führen.
Kaletra enthält Natrium in Form von Saccharin-Natrium, Natriumchlorid und Natriumcitrat, welches
für Patienten mit einer natriumarmen Diät schädlich sein kann.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
Kaletra kann mit anderen Arzneimitteln (einschließlich rezeptfreier) Wechselwirkungen haben. Es ist
möglich, dass Ihr Arzt die Dosierung anderer Arzneimittel erhöht oder senkt, wenn Sie gleichzeitig
Kaletra einnehmen. Sie sollten Ihren Arzt vor der Einnahme von Kaletra über andere Arzneimittel, die
Sie einnehmen bzw. planen einzunehmen, informieren, auch wenn es sich um rezeptfreie Arzneimittel
handelt. Für weiter Informationen siehe auch „2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON
KALETRA BEACHTEN?“.
Wenn Sie Didanosin einnehmen, nehmen Sie dieses mindestens eine Stunde vor oder frühestens zwei
Stunden nach der Einnahme von Kaletra, das zu einer Mahlzeit eingenommen wird, ein. Die
magensaftresistente Darreichungsform von Didanosin sollte frühestens zwei Stunden nach einer
Mahlzeit eingenommen werden.
Wenn Sie Sildenafil zu Kaletra einnehmen, sollten Sie mit Ihrem Arzt die möglichen
Arzneimittelwechselwirkungen und Nebenwirkungen besprechen. Bei gleichzeitiger Einnahme von
Sildenafil und Kaletra besteht das Risiko, dass Nebenwirkungen wie z. B. niedriger Blutdruck,
Sehstörungen, Bewusstlosigkeit und eine länger als 4 Stunden anhaltende Peniserektion auftreten
können. Sollte die Erektion länger als 4 Stunden anhalten, suchen Sie sofort ärztliche Hilfe zur
Vermeidung eines permanenten Schadens an Ihrem Penis auf. Ihr Arzt kann Ihnen die Symptome
erklären.
Wenn Sie orale Verhütungsmittel („die Pille“) zur Vermeidung einer Schwangerschaft einnehmen
sollten, so sollten Sie eine zusätzliche oder andere Methode der Verhütung anwenden, da Kaletra die
Wirksamkeit oraler Verhütungsmittel („die Pille“) verringern kann.
Kaletra Lösung enthält 42% Alkohol. Während der Einnahme von Kaletra dürfen Sie keine
Arzneimittel einnehmen, die zusammen mit Alkohol zu einer Reaktion führen (z. B. Disulfiram). Bei
Unklarheiten wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Sie sollten keine rezeptfreien Arzneimittel oder andere Produkte mit Arzneimittel-ähnlicher Wirkung
anwenden, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt besprochen zu haben. Informieren Sie jeden Arzt, der
Ihnen Arzneimittel verschreibt, dass Sie zur Zeit Kaletra einnehmen.
3.
WIE IST KALETRA EINZUNEHMEN?
Es ist wichtig, dass Sie Kaletra jeden Tag immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes einnehmen.
Selbst wenn Sie sich besser fühlen, dürfen Sie nicht mit der Einnahme von Kaletra aufhören, ohne dies
mit Ihrem Arzt zu besprechen. Die Einnahme von Kaletra, wie verordnet, hilft Ihnen, die Entwicklung
einer Resistenz gegen dieses Arzneimittel zu verzögern.
Wie und wann soll Kaletra eingenommen werden?
Nehmen Sie Kaletra immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. In der Regel beträgt die Dosis für
Erwachsene 2x täglich 5 ml der Lösung (z. B. alle 12 Stunden) in Kombination mit anderen
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Arzneimitteln zur Behandlung von HIV. Bei Kindern entscheidet der Arzt anhand der Größe und des
Gewichts des Kindes über die richtige Dosierung. Es ist wichtig, dass Kaletra immer zu einer Mahlzeit
eingenommen wird.
Verändern oder brechen Sie die tägliche Einnahme von Kaletra nicht ohne vorherige
Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.
Wie messe ich die richtige Dosis der Lösung ab?
Öffnen Sie den Deckel mit der Kindersicherung, indem Sie ihn mit der Handfläche herunterdrücken
und gegen den Uhrzeigersinn bzw. in Pfeilrichtung drehen. Wenden Sie sich an Ihren Apotheker,
wenn Sie Schwierigkeiten beim Öffnen der Flasche haben.
Jeder Faltschachtel mit Kaletra Lösung sind 5 Dosierungsspritzen beigelegt. Befragen Sie Ihren
Apotheker zur korrekten Handhabung einer Dosierungsspritze.
Nach jeder Einnahme von Kaletra sollten Sie den Stempel aus der Spritze nehmen und
schnellstmöglich den Stempel und die Spritze mit Spülmittel und warmen Wasser waschen. Sie
können auch beides bis zu ca. 15 Minuten in sauberem Spülwasser einweichen. Danach den Stempel
und die Spritze mit sauberem Wasser spülen. Setzen Sie die Spritze wieder zusammen und betätigen
Sie diese mehrmals, um das Wasser aus der Spritze zu entfernen. Lassen Sie die Spritze richtig
trocknen, bevor Sie diese für die nächste Arzneimitteleinnahme erneut verwenden.
Kaletra soll, selbst wenn Sie sich besser fühlen, zweimal täglich eingenommen werden, um Ihre HIVInfektion unter Kontrolle zu bekommen. Wenn Sie Kaletra aufgrund einer Nebenwirkung nicht wie
verordnet einnehmen können, teilen Sie dies bitte unverzüglich Ihrem Arzt mit. Achten Sie darauf,
dass Sie immer einen ausreichenden Vorrat an Kaletra zur Verfügung haben. Denken Sie bei Reisen
oder Krankenhausaufenthalten immer daran, genügend Kaletra mitzunehmen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel solange ein, bis Ihr Arzt Ihnen etwas anderes sagt.
Wenn Sie eine größere Menge von Kaletra eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie feststellen, dass Sie mehr als die verordnete Dosis an Kaletra eingenommen haben, wenden
Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt. Können Sie Ihren Arzt nicht erreichen, wenden Sie sich an den
Notdienst.
Wenn Sie die Einnahme von Kaletra vergessen haben:
Damit Sie den maximalen Nutzen haben, ist es wichtig, dass Sie die tägliche Dosis wie verordnet
einnehmen. Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese so schnell wie möglich
zusammen mit einer Mahlzeit nach und machen dann wie bisher weiter. Haben Sie eine Einnahme
ausgelassen, nehmen Sie keinesfalls beim nächsten Mal die doppelte Dosis ein. Nehmen Sie danach
Ihre normale Dosis, wie von Ihrem Arzt verordnet, zu dem Zeitpunkt, wie vom Arzt verordnet, ein.
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
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Welche Nebenwirkungen kann ich von Kaletra haben?
Wie alle Arzneimittel kann Kaletra Nebenwirkungen haben. Da es schwierig sein kann, unerwünschte
Arzneimittelwirkungen, die durch Kaletra oder durch gleichzeitig eingenommene Arzneimittel oder
eine Komplikation der HIV-Infektion verursacht werden, zu unterscheiden, ist es wichtig ,dass Sie
Ihren Arzt über jede Änderung in Ihrem Befinden informieren.
Die häufigsten Nebenwirkungen von Kaletra sind Bauchschmerzen, abnormaler Stuhl und Durchfall,
Gefühl der Schwäche oder Müdigkeit, Kopfschmerz, Übelkeit und Erbrechen.
Bei manchen Patienten kann die Behandlung mit Proteasehemmern zu Veränderungen der Körperform
aufgrund einer Fettumverteilung führen. Dies kann verringertes Unterhautfettgewebe, Fettzunahme
des Bauches, Vergrößerung der Brüste und Fettansammlungen im Nacken umfassen. Proteasehemmer
können eine Hyperlipidämie (erhöhte Blutfette) und erhöhten Blutzucker verursachen.
Bei hämophilen Patienten (Typ A und B) ist eine Zunahme von Blutungen unter der Behandlung mit
diesem Arzneimittel oder mit einem anderen Proteasehemmer berichtet worden. Beim Auftreten dieser
Nebenwirkungen sollte unverzüglich der Arzt verständigt werden. Bei Patienten, die Kaletra
einnehmen, wurde von Zuckerkrankheit oder einem Anstieg des Blutzuckers berichtet.
Bei einigen Patienten zeigte sich ein Anstieg des Triglycerid- und Cholesterinspiegels im Blut. Aus
diesen Anstiegen entstehen keine Kurzzeitrisiken. Die Langzeitfolgen im Hinblick auf
Komplikationen wie Herzanfälle oder Schlaganfälle, bedingt durch die Anstiege der Triglyceride und
des Cholesterins, sind zur Zeit nicht bekannt. Ihr Arzt wird Sie beobachten und gegebenenfalls
zusätzliche Arzneimittel verschreiben. Außerdem werden auffallend erhöhte Triglyceride als ein
Risikofaktor für die Entwicklung einer Pankreatitis angesehen. Eine Pankreatitis sollte bei klinischen
Symptomen (wie Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen) in Erwägung gezogen werden. Sollten sich
diese Symptome bei Ihnen zeigen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Über abweichende Leberfunktionstests wurde bei Patienten, die Kaletra einnehmen, berichtet. Einige
Patienten hatten zusätzliche Krankheiten oder nahmen weitere Arzneimittel ein. Bei Patienten mit
bestehender Lebererkrankung oder Hepatitis kann sich die Lebererkrankung verschlechtern.
Es wurde über Schmerzen, Empfindlichkeit und Schwäche der Muskulatur berichtet, insbesondere
unter antiretroviraler Behandlung mit Proteasehemmern zusammen mit Nukleosidanaloga. In seltenen
Fällen waren diese Störungen der Muskulatur schwerwiegend (Rhabdomyolyse, d.h. Zerfall von
Skelettmuskeln).
Auch andere, seltene Nebenwirkungen können bei der Behandlung mit Kaletra auftreten. Weitere
Informationen über Nebenwirkungen erfragen Sie bitte von Ihrem Arzt oder Apotheker. Informieren
Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich, wenn Sie die beschriebenen oder andere Symptome bemerken.
Wenn sich Ihr Zustand nicht verbessert oder sogar verschlechtert, suchen Sie unverzüglich ärztliche
Hilfe auf.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Packungsbeilage aufgeführt sind.
5.
WIE IST KALETRA AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Wie soll ich Kaletra aufbewahren und wie lange?
Flaschen mit Kaletra Lösung zum Einnehmen sollen bei 2-8 °C im Kühlschrank gelagert werden.
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Lagerung bei Gebrauch: Bei Lagerung außerhalb des Kühlschranks, nicht über 25°C und maximal 42
Tage (6 Wochen) lagern. Danach den unverbrauchten Inhalt vernichten. Es empfiehlt sich, das Datum
der Entnahme aus dem Kühlschrank auf der Verpackung zu vermerken.
Kaletra soll in der Originalverpackung aufbewahrt und darf nicht in andere Behältnisse umgefüllt
werden.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr
verwenden.
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6.
WEITERE ANGABEN
Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem
örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
België/Belgique/Belgien
Abbott SA
Parc Scientifique
Rue du Bosquet, 2
B-1348 Ottignies/Louvain-la-Neuve
Tél/Tel: + 32 10 475311
Luxembourg/Luxemburg
Abbott SA
Parc Scientifique
Rue du Bosquet, 2
B-1348 Ottignies/Louvain-la-Neuve
Belgique/Belgien
Tél: + 32 10 475311
Danmark
Abbott Laboratories A/S
Smakkedalen 6
DK-2820 Gentofte
Tlf: + 45 39 77-00-00
Nederland
Abbott B.V.
Siriusdreef 51
NL-2132 WT Hoofddorp
Tel: + 31 (0) 23 5544400
Deutschland
Abbott GmbH & Co. KG
Max-Planck-Ring 2
Delkenheim
D-65205 Wiesbaden
Tel: + 49 (0) 6122 58-0
Norge
Abbott Norge AS
PO Box 123
Neysøyveien 4
N-1376 Billingstad
Tlf: +47 81 55 99 20
Ελλάδα
Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ)Α.Β.Ε.Ε.
Λεωφόρος Βουλιαγµένης 512
GR 174 56 Αλιµος, Αθήνα
Τηλ: +3021 0 99 85 222
Österreich
Abbott Ges.m.b.H.
Diefenbachgasse 35
A-1150 Wien
Tel: + 43 1 89122
España
Abbott Laboratories, S.A.
c/Josefa Valcárcel, 48
E-28027 Madrid
Tel: + 34 9 1 337-5200
Portugal
Abbott Laboratórios, Lda.
Rua Cidade de Córdova, 1-A
Alfragide
P-2720-100 Amadora
Tel: + 351 (0) 21 472 7100
France
Abbott France
10, rue d’Arcueil
Silic 233
F-94528 Rungis Cedex
Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
Suomi/Finland
Abbott OY
Pihatörmä 1A/Gårdsbrinken 1A
FIN-02240 Espoo/Esbo
Puh/Tel: + 358 (0) 9 7518 4120
18
Ireland
Abbott Laboratories (Ireland) Ltd
4051 Kingswood Drive
Citywest Business Campus
IRL - Dublin 24,
Tel: + 353 (0) 1 451-7388
Sverige
Abbott Scandinavia AB
Gårdsvägen 8/Box 509
S-169 29 Solna
Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00
Ísland
PharmaNor hf.
Hörgatún 2
IS-210 Garðabær
Tel: +354 535 7000
íslenskur umboðsmaður Abbott Laboratories A/S,
Smakkedalen 6, DK-2820 Gentofte, Danmörku,
Tel: + 45 39 77 00 00
United Kingdom
Abbott Laboratories Ltd
Abbott House
Norden Road
Maidenhead
Berkshire SL6 4XE
Tel: + 44 (0) 1628 773355
Italia
Abbott SpA
I-04010 Campoverde di Aprilia
(Latina)
Tel: + 39 06 928921
Stand der Information: {Datum}
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