IMPORTAL, Pulver zum Einnehmen

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
IMPORTAL, Pulver zum Einnehmen
Lactitolmonohydrat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Importal jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. - Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Wenn eine der unter Punkt 4 aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Wofür wird Importal angewendet?
2. In welchen Fällen darf Importal nicht oder nur unter besonderer Vorsicht eingenommen
werden?
3. Wie ist Importal einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Importal aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WOFÜR WIRD IMPORTAL ANGEWENDET?
Symptomatische Behandlung von Verstopfung.
2. IN WELCHEN FÄLLEN DARF IMPORTAL NICHT ODER NUR UNTER
BESONDERER VORSICHT EINGENOMMEN WERDEN?
Importal darf nicht eingenommen werden,
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wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels
sind. Die Bestandteile sind unter Punkt 6 aufgeführt.
in allen Fällen, bei denen der Transport der Nahrung durch den Darm nicht
gewährleistet ist (beispielsweise bei einem Darmverschluss oder bei einem künstlichen
Darmausgang) sowie bei Verdacht auf Verletzungen des Verdauungapparates.
bei Bauchschmerzen oder Afterblutungen, deren Ursache unbekannt ist.
bei Fäkalomen (enorme Stuhlanhäufungen im Darm), die mit anderen Methoden
behandelt werden müssen.
bei Patienten, die eine galaktosefreie Diät halten.
wenn Sie einen Säugling stillen, bei dem eine Fruktoseintoleranz diagnostiziert wurde.
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wenn Ihr Flüssigkeits- oder Elektrolythaushalt gestört ist.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Importal ist erforderlich,
- bei chronischer Verstopfung. Diese muss immer erst durch eine ballaststoffreiche Diät,
ausreichend Flüssigkeitszufuhr sowie körperliche Bewegung behandelt werden.
- Sie müssen bei Importal eine ununterbrochene, längerfristige Einnahme vermeiden, da
Sie sonst Gefahr laufen, nicht mehr ohne dieses Produkt auszukommen.
- Bei älteren oder geschwächten Patienten, die auf ärztlichen Rat hin Importal über
einen längeren Zeitraum hinweg einnehmen, wird der Arzt eine Blutuntersuchung
veranlassen.
- Bei Übelkeit wird empfohlen, Importal während einer Mahlzeit einzunehmen.
- Wenn Sie sich einer Darmuntersuchung unterziehen, müssen Sie Ihren Arzt davon in
Kenntnis setzen, dass Sie Importal einnehmen.
- Bei Säuglingen und Kindern muss die Verabreichung von Abführmitteln die Ausnahme
bleiben und darf nur auf ärztliche Verschreibung hin geschehen.
- Falls Sie noch weitere Arzneimittel einnehmen, beachten Sie bitte auch den Abschnitt
„Bei Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln“.
Fragen Sie Ihren Arzt, falls einer der oben genannten Hinweise auf Sie zutrifft oder in der
Vergangenheit auf Sie zugetroffen hat.
Bei Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Wenn Sie neben Importal noch andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem
eingenommen / angewendet haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, auch wenn
es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wenn Sie weitere Arzneimittel wie Diuretika der Thiazidgruppe, Kortikosteroide, Carbenoxolon
oder Amphoterizin B einnehmen, müssen Sie vor der Einnahme von Importal ärztlichen Rat
einholen.
Bei Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Importal schmeckt süß und kann zu warmen und kalten Getränken sowie zu Frühstücksflocken
und Nachspeisen hinzugefügt werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger werden möchten, schwanger sind oder einen Säugling stillen, fragen Sie
vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Über die Anwendung von Importal während der Schwangerschaft liegen bisher nur geringe
Erfahrungswerte vor.
Obwohl klinische Studien keine Hinweise auf teratogene Wirkungen ergeben haben, wird wie
bei allen Arzneimitteln empfohlen, Importal während der ersten drei Schwangerschaftsmonate
nur dann anzuwenden, wenn dies unbedingt erforderlich ist.
Importal wird nur in geringem Maße absorbiert. Daher erscheint es unwahrscheinlich, dass die
Einnahme von Importal während der Stillzeit problematisch sein könnte.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Wirkungen beschrieben.
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Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Importal
Der Kaloriengehalt von Lactitol beträgt 2,1 kcal/g (8,5 kJ/g).
Wenn bei Ihnen eine Unverträglichkeit bestimmter Zuckerarten diagnostiziert wurde, müssen
Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat fragen.
Importal hat keine Auswirkung auf den Insulinspiegel und den Blutzuckergehalt und ist daher
auch für Diabetiker geeignet.
Importal hat keine zahnschädigende Wirkung.
3. WIE IST IMPORTAL ANZUWENDEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes oder Apothekers ein.
Wenn Sie nicht ganz sicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bei chronischer Verstopfung sollte man erst versuchen, seine Ess- und Lebensgewohnheiten
abzuändern. Die Dosierung soll derartig angepasst werden, dass einmal pro Tag ein weicher
Stuhlgang erhalten wird. Sobald die richtige Erhaltungsdosis gefunden wurde, muss sie nur
selten angepasst werden und die abführende Wirkung ist im Allgemeinen vorhersehbar. Es wird
ebenfalls angeraten, täglich mehrere Gläser Wasser (oder Flüssigkeit) von 200 ml zu trinken.
Importal wird einmal täglich zu einer Mahlzeit morgens (empfohlen) oder abends
eingenommen, und zwar mit dem Essen oder einem Getränk gemischt.
Die Wahl der morgendlichen oder abendlichen Einnahme hängt von der individuellen Reaktion
ab. Meist zeigt sich der abführende Effekt einige Stunden nach der Einnahme von Importal. In
gewissen Fällen jedoch ist die abführende Wirkung nicht vor zwei bis drei Tagen zu erwarten.
Erwachsene (einschließlich ältere Personen):
Die übliche Tagesdosis beträgt 20 g (2 Beutel zu 10 g, oder 3 bis 4 gehäufte Esslöffel Pulver)
als Einzeldosis zum Frühstück oder beim Abendessen. Nach einigen Tagen reicht für die
meisten Patienten eine Tagesdosis von 10 g Pulver (1 Beutel oder 1,5 bis 2 gehäufte Esslöffel)
aus.
Ein gehäufter Esslöffel Pulver enthält ungefähr 6 g Wirksubstanz.
Anwendung bei Kindern:
Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt gewöhnlich 0,25 g/kg Körpergewicht.
Zum Beispiel:
• Von 1 bis 6 Jahren: ¼ oder ½ Beutel täglich, d. h. 2,5 bis 5 g.
• Von 6 bis 12 Jahren: ½ oder 1 Beutel täglich, d. h. 5 bis 10 g.
• Ab 12 Jahren: 1 bis 2 Beutel täglich, d. h. 10 bis 20 g.
Wenn man Teelöffel gebraucht, ist die durchschnittliche Menge der Wirksubstanz 2 g pro
Löffel. In jedem Fall ist die Dosierung individuell so anzupassen, dass sich einmal täglich ein
weicher Stuhlgang einstellt.
Wenn Sie eine größere Menge von Importal eingenommen haben, als Sie sollten
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Wenn Sie eine zu hohe Dosis Importal eingenommen haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem
Arzt, Apotheker oder mit der Giftnotrufzentrale (070/245.245) in Verbindung.
Die Verabreichung zu hoher Dosen führt zu Durchfall. In diesem Fall muss die Dosierung
verringert werden, bis sich zweimal täglich ein weicher Stuhlgang einstellt. Bei schwerem
Durchfall ist der Arzt zu konsultieren.
Wenn Sie die Einnahme von Importal vergessen haben
Nehmen Sie zum gewöhnlichen Zeitpunkt die nächste Dosis ein.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Importal abbrechen
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Importal Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten
müssen.
Zu Beginn der Behandlung können Blähungen durch Gasbildung in Magen und Darm sowie
Völlegefühl durch Anziehen von Wasser im Dickdarm und gelegentlich Bauchkrämpfe
auftreten. Nach einigen Tagen regelmäßiger Einnahme von Importal lassen diese Beschwerden
nach oder verschwinden gänzlich.
Sie treten weniger stark auf, wenn Sie Importal zusammen mit 1 oder 2 Gläsern Flüssigkeit
(200 ml) einnehmen.
Bei Gelegenheit können Übelkeit oder Blähungen (durch Darmgase hervorgerufen) auftreten.
In seltenen Fällen wurde Erbrechen festgestellt.
Aufgrund individueller Unterschiede kann auch bereits die empfohlene Dosis zu Durchfall
führen. Eine Verringerung der einzunehmenden Dosis wird dieses Problem lösen.
Aufgrund der Wirkungsweise von Importal wurde gelegentlich, besonders bei älteren
Menschen, auf die Gefahr einer Dehydratation hingewiesen.
Es wurde über Fälle von Hautausschlag berichtet.
Sehr seltene Nebenwirkungen
Folgende Nebenwirkungen treten bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten auf:
Erbrechen, Bauchschmerzen, Beschwerden im Bauchbereich, Völlegefühl, Durchfall, analer
Juckreiz, Übelkeit und Blähungen.
Sonstige Nebenwirkungen
Darmgeräusche.
Wenn eine der Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder Apotheker.
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5. WIE IST IMPORTAL AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Bei Zimmertemperatur (15-25°C) aufbewahren, und den Inhalt vor Feuchtigkeit schützen.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach EXP angegebenen Verfalldatum
nicht mehr anwenden. Das Datum ist als Monat und Jahr angegeben. Das Verfalldatum bezieht
sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie
Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese
Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Importal enthält
- Der Wirkstoff ist Lactitolum monohydricum
Wie Importal aussieht und Inhalt der Packung
Pulver zum Einnehmen, im 10-g-Pulverbeutel (Packung zu 10 Beuteln).
Pulver zum Einnehmen, im 20-g-Pulverbeutel (Packung zu 10 Beuteln).
Pulver zum Einnehmen, im 50-g-Pulverbeutel (Packung zu 10 Beuteln).
Dose mit 200 g Inhalt.
Weißes, kristallines Pulver mit leicht süßem Geschmack.
Es werden nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70
00181 Rom
Italien
Hersteller
Famar, Frankreich
1, AVENUE DU CHAMP DE MARS,
45072 ORLEANS CEDEX 02 - FRANKREICH
Famar Orléans
5, AVENUE DE CONCYR
45071 ORLÉANS CEDEX 02- FRANKREICH
Zulassungsnummer:
10 Beutel zu 10 g BE143017
20 Beutel zu 10 g BE143017
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50 Beutel zu 10 g BE143017
Dose mit 200 g Inhalt BE411661
Abgabe: Freie Abgabe
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt aktualisiert im: Januar 2013.
Die Gebrauchsinformation wurde genehmigt am: 04/2013
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