Gebrauchsinformation 05B28 1/4
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Gebrauchsinformation 05B28 GEBRAUCHSINFORMATION Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme / dieses Arzneimittels beginnen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Es darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist CIPRALAN und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von CIPRALAN beachten? 3. Wie ist CIPRALAN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist CIPRALAN aufzubewahren? 6. Weitere Angaben CIPRALAN 130 mg Filmtabletten Cibenzolinsuccinat Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Cibenzolin. Er liegt in Form von Cibenzolinsuccinat 188,46 mg vor, entsprechend 130 mg Cibenzolin t. Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern : Wasserfreie Laktose, mikrokristalline Cellulose, Stärke, Natriumcarmellose, kolloidales Siliciumdioxid, Stearinsäure, Magnesiumstearat, Carnaubawachs. Filmumhüllung: Polyethylenglykol 8000, Hydroxypropylcellulose, Titandioxid, Eisenoxid. • Pharmazeutischer Unternehmer: CONTINENTAL PHARMA - Rijksweg 12 - 2870 Puurs - Belgien Hersteller : DELPHARM EVREUX - 5, Rue Du Guesclin - BP 285 - 27002 Evreux Cedex - Frankreich Zulassungsnummer: 213 IS 18 F 3 1. WAS IST CIPRALAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? CIPRALAN ist in Schachteln von 40 und 100 Filmtabletten erhältlich. CIPRALAN ist ein Antiarrhytmikum. Es wirkt auf manche Herzrhythmusstörungen. CIPRALAN ist bei Herzrhythmusstörungen verschiedenen Ursprungs angezeigt. Eine Behandlung mit CIPRALAN muss im Krankenhaus unter strenger ärztlicher Aufsicht beginnen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CIPRALAN BEACHTEN? Cipralan darf nicht eingenommen werden, 1/4 Gebrauchsinformation • • • • • • 05B28 Wenn Sie bestimmte schwere Herzrhythmusstörungen (bedeutende Verzögerung oder Episode von Verzögerung und Beschleunigung) haben oder hatten (den 2. oder 3. Grad des atrioventrikulären Blocks ohne Herzschrittmacher (Pacemaker), vollständigen linken Schenkelblock, bi- oder trifaszikulären Block, sinoatriale Dysfunktion und atriale Pathologie, ohne Herzschrittmacher). Wenn Sie einen Infarkt haben oder hatten, außer im Falle bestimmter schwerer Herzrhythmusbeschleunigungen (ventrikuläre Tachykardie). Im Falle einer schweren Form von schlechter Herzfunktion. Wenn Sie eine bekannte Überempfindlichkeit für Cibenzolin oder für einen der Hilfsstoffe haben oder hatten. Im Falle von Schwangerschaft. Im Falle, dass Sie bestimmte andere Atzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika der Klasse I) oder Atzneimittel, die bestimmte Herzrhythmusbeschleunigungen (Torsades de Pointes) verursachen können, einnehmen. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cipralan ist erforderlich: • • Nur der Arzt kann festlegen, in welchen Fällen diese Behandlung verschrieben werden muss und in welchen Fällen sie nicht verwendet werden darf (abhängig von den Daten des Zustands des Patienten und dem Elektrokardiogramm). Dieses Atzneimittel erfordert eine regelmäßige ärztliche Überwachung. Es ist nötig, den Arzt immer über eine Vorgeschichte von Herzrhythmusstörungen, Herzleiden, Nierenleiden oder Leberleiden zu informieren. Lesen Sie ebenfalls unter "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln" nach, wenn Sie bereits andere Arzneimittel einnehmen. Bitte verständigen Sie Ihren Arzt, wenn eine der oben erwähnten Vorsichtsmaßnahmen für Sie zutrifft oder in der Vergangenheit zutraf. Bei Einnahme von CIPRALAN zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken: Nicht zutreffend. Schwangerschaft: Da keine Studien bei schwangeren Frauen zur Verfügung stehen, wird von der Verwendung des Produktes bei Schwangerschaft abgeraten. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Stillzeit: Der Übergang in die Muttermilch ist nicht bekannt; CIPRALAN darf während der Stillzeit nicht verwendet werden. Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: Vorsicht ist geboten für Kraftfahrer und Bediener von Geräten, bei denen präzise Handlungen erforderlich sind. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von CIPRALAN: 2/4 Gebrauchsinformation 05B28 Dieses Medikament enthält Laktose. Wenn Ihr Arzt Sie darüber informiert hat, dass bei Ihnen eine Unverträglichkeit gegenüber gewissen Zuckern besteht, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln: Um eventuelle Wechselwirkungen zwischen verschiedenen Medikamenten zu vermeiden, müssen Sie jede derzeitige Behandlung Ihrem Arzt mitteilen, vor allem jede Behandlung, die für das Herz und den Blutdruck bestimmt ist, sowie jede Behandlung mit einem Cortisonderivat und/oder einem Atzneimittel, das die Ausscheidung von Wasser fördert. Verwenden Sie keine Mittel zur Förderung des Stuhlgangs, ohne Ihren Arzt zu konsultieren. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. 3. WIE IST CIPRALAN EINZUNEHMEN? Im Allgemeinen erfolgt die Behandlung mit CIPRALAN in 2 Einnahmen pro Tag, bei manchen Patienten in 3 Einnahmen pro Tag. Man muss bei jeder Einnahme je nach Fall und dem Rat des behandelnden Arztes 1 Tablette einnehmen, aber es ist möglich, die Tablette zu zerbrechen. Nehmen Sie die Tabletten mit etwas Wasser ein. Nehmen Sie CIPRALAN immer genau nach Anweisung des Arztes ein, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen anders verordnet. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie CIPRALAN einnehmen müssen. Wenn Sie die Einnahme von CIPRALAN vergessen haben: Wenn Sie vergessen haben eine Tablette einzunehmen, holen Sie die Einnahme nach, sobald Sie daran denken. Wenn es jedoch schon fast Zeit für die nächste Dosis ist, nehmen Sie die vergessene Dosis nicht mehr ein. Auswirkungen, wenn die Behandlung mit CIPRALAN abgebrochen wird: Sprechen Sie stets mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung abbrechen wollen. Wenn Sie eine größere Menge von CIPRALAN eingenommen haben, als Sie sollten: Nach Einnahme zu hoher Dosen ist die Überwachung im Krankenhaus zu empfehlen. Eine massive Absorption erfordert eine dringende Aufnahme ins Krankenhaus. Bitte verständigen Sie im Fall einer Überdosierung von CIPRALAN sofort Ihren Arzt oder Apotheker, oder wenden Sie sich an den Giftnotruf (070/245.245). 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann CIPRALAN Nebenwirkungen haben. - Im Herzbereich: Herzklopfen, Gefühl der Veränderung des Herzrhythmus, niedrigerer Blutdruck als normalerweise, Bewusstseinsverlust, Schmerzen im Herzbereich - Magen-Darm: Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Magenschmerzen - Stoffwechsel: Hypoglykämie (Mangel an Zucker) 3/4 Gebrauchsinformation - 05B28 Verschiedene: Müdigkeit, Sehstörungen, Schwindel, Zittern. Wenn die Symptome bestehen bleiben, fragen Sie Ihren behandelnden Arzt. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind und die Sie als ernsthaft betrachten. 5. WIE IST CIPRALAN AUFZUBEWAHREN? CIPRALAN für Kinder unzugänglich aufbewahren. Bei Zimmertemperatur (15-25°C) aufbewahren. Verfalldatum: Verwenden Sie CIPRALAN nicht mehr nach dem Verfalldatum mit dem Vermerk „Exp“ auf der Verpackung. 6. WEITERE ANGABEN Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt oder Apotheker in Verbindung. Status: Verschreibungspflichtig. A. Letzte Überarbeitung vorliegender Gebrauchsinformation Mai/2005. B. Stand der Information[Monat/Jahr]: 15-01-2007 05B28 4/4
