Gebrauchsinformation: Information für Patienten Atenolol
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Gebrauchsinformation: Information für Patienten Atenolol Sandoz 25 mg Tabletten Atenolol Sandoz 50 mg Tabletten Atenolol Sandoz 100 mg Tabletten Atenolol Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Atenolol Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Atenolol Sandoz beachten? 3. Wie ist Atenolol Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Atenolol Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Atenolol Sandoz und wofür wird es angewendet? Atenolol Sandoz enthält einen Wirkstoff, der Atenolol genannt wird. Es gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Betablocker. Atenolol Sandoz wird angewendet: • zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) • zur Behandlung von Schmerzen in der Brustgegend aufgrund „chronischer stabiler Angina pectoris“ • zur Behandlung bestimmter Arten von Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien) • als Beitrag zur Vermeidung eines weiteren Herzinfarkts. Es wirkt, in dem es Ihr Herz langsamer und mit weniger Kraft schlagen lässt. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Atenolol Sandoz beachten? Atenolol Sandoz darf nicht eingenommen werden, wenn • Sie allergisch gegen Atenolol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • Sie jemals eines der folgenden Herzprobleme gehabt haben: • Herzinsuffizienz, die nicht unter Kontrolle ist (dadurch leiden Sie meist an Kurzatmigkeit und geschwollenen Knöcheln) • Herzblock II. oder III. Grades (ein Zustand, der durch einen Herzschrittmacher behandelt werden kann) • sehr langsamer oder sehr unregelmäßiger Herzschlag, sehr niedriger Blutdruck oder sehr schwacher Kreislauf. • Sie haben einen kardiogenen Schock, das heißt, Ihr Herz pumpt Ihr Blut nicht ausreichend durch Ihren Körper. Zeichen dafür können Verwirrtheit, Schwitzen, ein schneller Herzschlag und blasse Haut sein. • Sie einen Tumor haben, der „Phäochromozytom“ genannt wird und nicht behandelt wird. Dieser befindet sich nahe bei Ihren Nieren und kann hohen Blutdruck verursachen. Wenn Sie wegen eines Phäochromozytoms behandelt werden, wird Ihnen Ihr Arzt ein anderes Arzneimittel verordnen, einen sogenannten Alphablocker, den Sie zusätzlich zu Atenolol Sandoz einnehmen müssen. Die Blutdruckwerte sollten engmaschig kontrolliert werden. • Ihnen mitgeteilt wurde, dass Sie anormal hohe Säurewerte in Ihrem Blut haben (metabolische Azidose). Sie dürfen Atenolol Sandoz nicht einnehmen, wenn einer dieser Warnhinweise auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Atenolol Sandoz einnehmen, wenn: • Sie Asthma haben, an pfeifender Atmung oder anderen ähnlichen Atemproblemen leiden, oder wenn Sie allergische Reaktionen feststellen, zum Beispiel auf Insektenstiche. Wenn Sie jemals an Asthma oder pfeifender Atmung gelitten haben, dürfen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen. • Sie eine Art von Schmerzen in der Brustgegend (Angina pectoris) haben, die „PrinzmetalAngina“ genannt werden. • Sie einen schwachen Kreislauf oder kontrollierte Herzinsuffizienz haben. • Sie einen Herzblock I. Grades haben. • Sie an Diabetes leiden. Ihr Arzneimittel kann Ihre Reaktion auf einen niedrigen Blutzuckerspiegel ändern. Möglicherweise fühlen Sie, dass Ihr Herz schneller oder stärker schlägt und dass Sie schwitzen. Ihre Blutzuckerwerte sollten engmaschig überwacht werden. • Sie an Hyperthyreose leiden (eine Erkrankung aufgrund einer Schilddrüsenüberfunktion). Ihr Arzneimittel kann die Symptome der Hyperthyreose verbergen. • Sie Probleme mit Ihren Nieren haben. Sie brauchen während Ihrer Behandlung möglicherweise einige Kontrolluntersuchungen. • Sie eine Hauterkrankung, eine sogenannte Schuppenflechte (Psoriasis) haben. • Sie einen langsamen Herzschlag (50 bis 55 Schläge pro Minute) haben. • Sie einen Tumor, ein sogenanntes Phäochromozytom, haben. Sie sollten auch mit bestimmten Arzneimitteln, sogenannten Alphablockern, behandelt werden. Ihr Blutdruck sollte engmaschig überwacht werden. • Sie bereits älter sind. Wenn einer dieser Hinweise auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Einnahme von Atenolol Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, wie beispielsweise Pflanzenpräparate, handelt. Atenolol Sandoz kann nämlich die Wirkungsweise einiger anderer Arzneimittel beeinflussen. Ebenso können andere Arzneimittel die Wirkungsweise von Atenolol Sandoz beeinflussen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen: • Clonidin (bei Bluthochdruck oder Migräne). Wenn Sie Clonidin und Atenolol Sandoz gleichzeitig einnehmen, dürfen Sie Clonidin nicht absetzen, es sei denn, Ihr Arzt rät Ihnen dazu. Wenn Sie die Einnahme von Clonidin abbrechen müssen, wird Sie Ihr Arzt genau darüber informieren, wie Sie das machen müssen. • Verapamil, Diltiazem und Nifedipin (bei Bluthochdruck oder Schmerzen in der Brustgegend). • Disopyramid, Chinidin oder Amiodaron (bei unregelmäßigem Herzschlag). • Digoxin (bei Herzproblemen). • Adrenalin, auch als Epinephrin bekannt (ein Arzneimittel, das das Herz anregt). • Ibuprofen oder Indometacin (gegen Schmerzen und Entzündung). • Insulin oder andere Arzneimittel, die Sie bei Diabetes über den Mund einnehmen. • Ampicillin (bei bakteriellen Infektionen) • Barbiturate (bei Schlafproblemen oder Epilepsie) • Sultoprid und Phenothiazine (bei schwereren psychischen Erkrankungen [Psychosen]) • Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten trizyklischen Antidepressiva oder MAOHemmer zur Behandlung von Depressionen • Arzneimittel zur Behandlung einer verstopften Nase oder verstopfter Nebenhöhlen oder andere Arzneimittel gegen Erkältungen (einschließlich jener, die Sie in der Apotheke kaufen können). • Arzneimittel zur Senkung des Drucks im Auge bei einem Glaukom oder anderen Augenerkrankungen Wenn einer dieser Hinweise auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Operationen Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, sagen Sie dem Anästhesisten oder dem medizinischen Fachpersonal, dass Sie Atenolol Sandoz einnehmen. Sie könnten nämlich niedrigen Blutdruck (Hypotonie) bekommen, wenn man Ihnen während der Einnahme von Atenolol Sandoz bestimmte Anästhetika oder jodhaltige Substanzen (sog. Kontrastmittel) bei Röntgenaufnahmen verabreicht. Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen • • 3. Es ist unwahrscheinlich, dass Ihr Arzneimittel Ihre Fähigkeit beeinflusst, ein Fahrzeug zu führen, Werkzeuge zu benutzen oder Maschinen zu bedienen. Bevor Sie diese Tätigkeiten ausüben, ist es jedoch am besten abzuwarten, wie Sie auf Ihr Arzneimittel reagieren. Wenn Sie sich während der Einnahme dieses Arzneimittels schwindlig oder müde fühlen, dürfen Sie keine Fahrzeuge führen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen. Wie ist Atenolol Sandoz einzunehmen? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. • Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Tabletten Sie täglich zu welchem Zeitpunkt einnehmen müssen. • Beachten Sie dazu das Etikett auf dem Umkarton. • Versuchen Sie die Tabletten immer zur selben Tageszeit einzunehmen. • Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen mit einem Glas Wasser. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, wenn Sie beim Schlucken Schwierigkeiten haben. Erwachsene Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel Atenolol Sandoz Sie täglich einnehmen müssen, das hängt von Ihrer Erkrankung ab. Bluthochdruck • Die übliche Anfangsdosis beträgt 25 mg einmal täglich. • Danach werden Sie normalerweise zwischen 50 mg und 100 mg einmal täglich einnehmen. Schmerzen in der Brustgegend Die übliche Dosis liegt zwischen 50 mg und 100 mg einmal täglich. Wenn Sie 100 mg einnehmen, wird Ihnen Ihr Arzt möglicherweise empfehlen, diese Dosis auf zwei Einnahmen zu verteilen, 50 mg morgens und 50 mg abends. Unregelmäßiger Herzschlag Die übliche Dosis liegt zwischen 50 mg und 100 mg einmal täglich. Als Beitrag zur Vermeidung eines weiteren Herzinfarkts Die übliche Dosis beträgt 100 mg einmal täglich. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise empfehlen, diese Dosis auf zwei Einnahmen zu verteilen, 50 mg morgens und 50 mg abends. Ältere Personen Wenn Sie schon älter sind, wird Ihr Arzt möglicherweise entscheiden, Ihnen eine niedrigere Dosis zu verschreiben, vor allem wenn Sie Nierenprobleme haben. Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen Wenn Sie schwere Probleme mit Ihren Nieren haben, wird Ihnen Ihr Arzt möglicherweise eine niedrigere Dosis von Atenolol Sandoz verschreiben oder Ihnen empfehlen, es weniger häufig einzunehmen. Kinder Ihr Arzneimittel darf Kindern nicht verabreicht werden. Wenn Sie eine größere Menge von Atenolol Sandoz eingenommen haben, als Sie sollten • Wenn Sie eine größere Menge von Atenolol Sandoz eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich sofort an einen Arzt, einen Apotheker, dem Giftnotrufzentrale (070/245.245) oder das nächste Krankenhaus. • Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit, damit der Arzt weiß, was Sie eingenommen haben. • Mögliche Wirkungen sind langsamer Herzschlag, Schwindel aufgrund von niedrigem Blutdruck und Atembeschwerden. Ihr Herz kann auch Schwierigkeiten haben, den Rest Ihres Körpers mit Blut zu versorgen (akute Herzinsuffizienz). Wenn Sie die Einnahme von Atenolol Sandoz vergessen haben • Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie sie so schnell wie möglich nach. • Wenn es allerdings schon beinahe Zeit für die nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus. • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme von Atenolol Sandoz abbrechen Sie dürfen die Einnahme von Atenolol Sandoz nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt abbrechen. Der Arzt muss die Dosis möglicherweise langsam abbauen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Machen Sie sich über diese Liste von Nebenwirkungen keine Sorgen. Es kann auch sein, dass Sie nichts davon bekommen. Die folgenden Nebenwirkungen können bei Einnahme dieses Arzneimittels auftreten: Brechen Sie die Einnahme von Atenolol Sandoz ab und wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder ein Krankenhaus, wenn Sie eine der folgenden schweren Nebenwirkungen bemerken: Selten (betrifft weniger als 1 von 1.000 Personen) • abnormaler Herzschlag, Schwindel, Müdigkeit oder Ohnmacht. Das könnten Anzeichen eines Herzblocks sein. • Kurzatmigkeit oder geschwollene Knöchel. Das könnten Anzeichen einer Herzinsuffizienz oder einer Verschlimmerung Ihrer bestehenden Herzinsuffizienz sein. • Atemprobleme wie pfeifende Atmung. Das könnten Anzeichen einer Verschlimmerung Ihres bestehenden Asthmas sein. • gefühllose oder kalte Zehen und Finger Häufigkeit nicht bekannt • Schwellung von Gesicht oder Rachen, Atembeschwerden oder Schwindel. Das können Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein. Brechen Sie die Einnahme von Atenolol Sandoz ab und wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder ein Krankenhaus, wenn Sie eine der oben angeführten Nebenwirkungen bemerken: Andere Nebenwirkungen umfassen: Häufig: können bis zu 1 von 10 Personen betreffen • kalte oder schlecht durchblutete Hände und Füße • Ihr Puls kann langsamer werden. Das ist normal, aber wenn Sie sich Sorgen machen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. • Durchfall • Verstopfung • Probleme im Gastrointestinaltrakt • Übelkeit oder Erbrechen • Müdigkeit • Schwitzen. Gelegentlich: können bis zu 1 von 100 Personen betreffen • Schlafstörungen • hohe Werte eines Enzyms, das „Transaminase“ genannt wird (Nachweis durch Blutuntersuchung). Selten: können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen • violette Flecken auf der Haut • Kribbeln oder Prickeln in Ihren Händen und Füßen • schlechte Durchblutung („Claudicatio intermittens“), die schlimmer werden kann, wenn Sie dieses Arzneimittel zum ersten Mal einnehmen • niedriger Blutdruck (Hypotonie), der Schwindel, Benommenheit oder Ohnmacht verursachen kann • Kopfschmerzen • Schwindel • Verwirrtheit, Angstzustände • Albträume • Veränderungen der Persönlichkeit (Psychose) oder Dinge sehen oder hören, die nicht da sind (Halluzinationen) • Depression • Mundtrockenheit • Haarausfall • trockene Augen • Ausschlag • trockene, schuppige Haut (Psoriasis), die schlimmer werden kann, wenn Sie dieses Arzneimittel zum ersten Mal einnehmen • Sehstörungen • häufigere Blutergüsse oder violette Punkte auf der Haut • Erektionsstörungen beim Mann (Impotenz) • Gelbfärbung der Haut oder des Augenweißes (Gelbsucht) • Blutprobleme wie Veränderungen Ihres Blutbildes. Ihr Arzt wird möglicherweise regelmäßig Blutproben entnehmen um zu kontrollieren, ob Atenolol Sandoz Auswirkungen auf Ihr Blut hat. Häufigkeit nicht bekannt • allergische (Überempfindlichkeits-)Reaktionen wie ein juckender Hautausschlag. • Atenolol Sandoz kann die Symptome von Hyperthyreose und niedrigem Blutzuckerspiegel (Diabetes) verbergen (siehe „Abschnitt 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Atenolol Sandoz beachten?“). Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte Abteilung Vigilanz EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/40 B-1060 BRUSSEL Website: www.fagg-afmps.be E-Mail: [email protected] anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. Wie ist Atenolol Sandoz aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Blisterpackung nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25 °C lagern. Im Originalbehältnis aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Atenolol Sandoz enthält Atenolol Sandoz 25 mg Tabletten: Der Wirkstoff ist Atenolol. Jede Filmtablette enthält 25 mg Atenolol. Atenolol Sandoz 50 mg Tabletten: Der Wirkstoff ist Atenolol. Jede Filmtablette enthält 50 mg Atenolol. Atenolol Sandoz 100 mg Tabletten: Der Wirkstoff ist Atenolol. Jede Filmtablette enthält 100 mg Atenolol. Die sonstigen Bestandteile sind: Polividon K25, Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Natriumstärkeglykolat, Magnesiumstearat und hochdisperses Siliciumdioxid. Wie Atenolol Sandoz aussieht und Inhalt der Packung Atenolol Sandoz, 25 mg, Tabletten, sind weiße, runde, bikonvexe Tabletten, auf einer Seite eine Prägung „25“ und auf der anderen Seite eine Bruchkerbe. Durchmesser: 7 mm Atenolol Sandoz, 50 mg, Tabletten, sind weiße, runde, bikonvexe Tabletten, auf einer Seite eine Prägung „50“ und auf der anderen Seite eine Bruchkerbe. Durchmesser: 8 mm Atenolol Sandoz, 100 mg, Tabletten, sind weiße, runde, bikonvexe Tabletten, auf einer Seite eine Prägung „100“ und auf der anderen Seite eine Bruchkerbe. Durchmesser: 10 mm Atenolol Sandoz, 25 mg, Tabletten PVC/Aluminium-Blisterpackung Packungsgrößen: 28, 30, 56, 100, 100 x 1 und 250 Tabletten Atenolol Sandoz, 50 mg, Tabletten PVC/Aluminium-Blisterpackung Packungsgrößen: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 100x1, 300 und 500 Tabletten Atenolol Sandoz, 100 mg, Tabletten PVC/Aluminium-Blisterpackung Packungsgrößen: 14, 20, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100, 100x1, 300 und 500 Tabletten Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer: Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, 1800 Vilvoorde Hersteller: Salutas Pharma GmbH, Administrative office: Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Deutschland Salutas Pharma GmbH, Manufacturing site: Dieselstraße 5, D-70839 Gerlingen, Deutschland Lek Pharmaceuticals d.d, Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slowenien Art der Abgabe Verschreibungspflichtig Zulassungsnummer Atenolol Sandoz 25 mg Tabletten: BE239897 Atenolol Sandoz 50 mg Tabletten: BE209142 Atenolol Sandoz 100 mg Tabletten: BE209151 Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: Belgien: ATENOLOL SANDOZ 25 MG TABLETTEN ATENOLOL SANDOZ 50 MG TABLETTEN ATENOLOL SANDOZ 100 MG TABLETTEN Dänemark: ATENOLOL SANDOZ 25 MG ATENOLOL SANDOZ 50 MG ATENOLOL SANDOZ 100 MG Finnland: ATENOLOL SANDOZ 25 MG TABLETTI ATENOLOL SANDOZ 50 MG TABLETTI ATENOLOL SANDOZ 100 MG TABLETTI Italien: ATENOLOLO SANDOZ 50 ATENOLOLO SANDOZ 100 Niederlande: ATENOLOL SANDOZ 25 ATENOLOL SANDOZ 50 ATENOLOL SANDOZ 100 Spanien: ATENOLOL SANDOZ 50 MG COMPRIMIDOS EFG ATENOLOL SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS EFG Schweden: ATENOLOL SANDOZ 25 MG ATENOLOL SANDOZ 50 MG ATENOLOL SANDOZ 100 MG Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 02/2015.
