Azithromycin Spirig® 250 - spirig

Patienteninformation des Arzneimittel-Kompendium der Schweiz®
Azithromycin Spirig® 250
SPIRIG HEALTHCARE
AMZV
Was ist Azithromycin Spirig und wann wird es angewendet?
Azithromycin Spirig ist ein Antibiotikum, das viele bakterielle Erreger von Infektionen hemmt.
Azithromycin Spirig darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Behandlung folgender Infektionen angewendet
werden:
Infektionen der Atemwege einschliesslich Lungenentzündungen, akute Verschlimmerung der chronischen Bronchitis, Nasenne‐
benhöhlenentzündungen, Entzündung im Rachenbereich und Angina.
Mittelohrentzündungen.
Haut- und Wundinfektionen.
Bestimmte durch Chlamydien bedingte Infektionen der Harnwege und Geschlechtsorgane.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Erkrankung verschrie‐
ben.
Das Antibiotikum Azithromycin in Azithromycin Spirig ist nicht gegen alle Mikroorganismen, welche Infektionskrankheiten verur‐
sachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Antibiotikums kann Komplikationen verur‐
sachen. Wenden Sie es deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an. Auch bei
späteren neuen Infektionen dürfen Sie Azithromycin Spirig nicht ohne erneute ärztliche Konsultation anwenden.
Wenn Sie eine Überdosis Azithromycin Spirig eingenommen haben, müssen Sie sich in ärztliche Behandlung begeben.
Wann darf Azithromycin Spirig nicht angewendet werden?
Patientinnen oder Patienten, welche eine bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit (Allergie) auf Azithromycin, Erythromycin,
andere Makrolid- oder Ketolid-Antibiotika oder andere Azithromycin Spirig-Inhaltsstoffe haben, dürfen Azithromycin Spirig nicht
einnehmen.
Machen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin darauf aufmerksam, falls Sie einmal auf Antibiotika mit Nebenwirkungen reagiert haben
oder wenn Sie eine frühere Behandlung mit Azithromycin Spirig nicht gut vertragen haben.
Wann ist bei der Einnahme von Azithromycin Spirig Vorsicht geboten?
Während der Behandlung mit Azithromycin Spirig kann es zu Lichtempfindlichkeitsreaktionen kommen (Auftreten von Hautaus‐
schlägen). Meiden Sie deshalb während der Einnahme von Azithromycin Spirig direktes Sonnenlicht.
Wenn Sie unter einer Leberfunktionsstörung leiden, dürfen Sie Azithromycin Spirig nur unter engmaschiger ärztlicher Kontrolle
einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie während oder nach der Behandlung mit Azithromycin Spirig schweren oder
anhaltenden Durchfall bekommen. Das Präparat ist in diesem Fall abzusetzen und es dürfen keine Arzneimittel, welche die Darm‐
peristaltik (Darmbewegung) hemmen, eingenommen werden.
Nehmen Sie während der Behandlung mit Azithromycin Spirig keine Arzneimittel mit dem Wirkstoff Ergotamin oder ErgotaminAbkömmlingen (z.B. Dihydergot®, Cafergot®, Bellergal®) ein.
Nehmen Sie Azithromycin Spirig nicht gleichzeitig mit magensäurehemmenden Arzneimitteln (Antacida) ein.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie Arzneimittel, die das Immunsystem unterdrücken (Immunsuppressiva), Anti‐
koagulantien (Blutverdünnungsmittel), Herzglykoside oder Mittel gegen Migräne, Allergien, HIV Infektion oder Tuberkulose ein‐
nehmen.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen und die Fahrtüchtigkeit
beeinträchtigen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien
haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen!
Darf Azithromycin Spirig während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Untersuchungen am Tier zeigten keine Schädigung des Fötus. Untersuchungen bei schwangeren und stillenden Frauen wurden
aber nicht durchgeführt.
Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten und Azithromycin
Spirig nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin einnehmen.
Wie verwenden Sie Azithromycin Spirig?
Grundsätzlich soll die vom Arzt oder von der Ärztin verordnete Dosierung und Behandlungsdauer genau eingehalten werden, um
den vollen Nutzen von Azithromycin Spirig zu erhalten. Falls vom Arzt oder von der Ärztin nicht anders verordnet, gelten folgende
übliche Dosierungen:
Azithromycin Spirig wird einmal täglich eingenommen. Die Filmtabletten werden ganz geschluckt (nicht zerbrechen) und müssen
im nüchternen Zustand d.h. mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit eingenommen werden.
Erwachsene
Durch Chlamydien bedingte Infektionen der Harnwege und Geschlechtsorgane: Einmaldosis 1 g Azithromycin Spirig 250 (4 Film‐
tabletten zu 250 mg).
Alle anderen Indikationen: 1.–3. Tag: einmal täglich 500 mg (2 Filmtabletten zu 250 mg).
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Patienteninformation des Arzneimittel-Kompendium der Schweiz®
Kinder
Kinder, die mehr als 45 kg wiegen, sollen mit der für Erwachsene empfohlenen Dosierung behandelt werden. Konsultieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Ihre Ärztin für die Behandlung von Kindern unter 45 kg Körpergewicht.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung oder Therapiedauer. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu
schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Azithromycin Spirig haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Azithromycin Spirig auftreten:
Häufig (bei 1–10% der Patienten): Störungen im Magen-Darm-Trakt wie Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, weicher
Stuhl, Bauchschmerzen sowie Bauchkrämpfe, Verdauungsstörungen und Verstopfung.
Informieren Sie umgehend den Arzt oder die Ärztin, wenn während oder nach der Behandlung mit Azithromycin Spirig schwere
und anhaltende Durchfälle auftreten.
Gelegentlich (bei 0,1–1% der Patienten): Blähungen, Pilzinfektionen, Scheidenentzündungen, allergische Reaktionen mit Haut‐
ausschlag, Juckreiz und Nesselfieber, Nervosität, Benommenheit, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Missempfindungen (Parästhe‐
sien) und Müdigkeit.
Selten (bei 0,01–0,1% der Patienten): Schwindel, Krämpfe, Krampfanfälle, Hyperaktivität, aggressive Reaktionen, Unwohlsein,
Schwäche, Erregung, Angst, tiefer Blutdruck, Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, schwere anhaltende Durchfälle, Lichtemp‐
findlichkeitsreaktionen (Hautreaktionen in Zusammenhang mit Sonnenlicht), Gelenkschmerzen und Zungenverfärbung. Störungen
des Geschmack/Geruchsinn sowie verminderte Berührungsempfindlichkeit.
Selten sind schwere allergische Reaktionen beobachtet worden. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls aller‐
gische Symptome wie Hautausschlag, Juckreiz, Rötung, Hautbläschen, Gesichtsödem oder Atemnot auftreten.
Vor allem bei der Einnahme von höheren Dosen von Azithromycin Spirig über eine längere Zeit wurden selten Hörstörungen,
einschliesslich Ohrenklingen, Taubheit und komplettem/teilweisem Hörverlust, beobachtet. Die meisten dieser Symptome bildeten
sich wieder zurück.
Abnormale Nieren-, Bauchspeicheldrüsen- und Leberfunktion (inklusive Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Leberentzündung
und Gelbsucht, Leberversagen, akutes Nierenversagen), wurden selten beobachtet. Konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin,
wenn Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit, Müdigkeit oder eine Gelbfärbung der Haut auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zum auf der Packung mit «EXP.» angegebenen Datum verwendet werden.
Azithromycin Spirig in verschlossener Originalpackung bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kin‐
dern aufbewahren.
Nach Beendigung der Behandlung soll die Azithromycin Spirig Packung mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt oder
Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin) zum fachgerechten Entsorgen zurückgebracht werden.
Weitere Auskünfte über Azithromycin Spirig erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen
verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Azithromycin Spirig enthalten?
1 Filmtablette Azithromycin Spirig 250 enthält 250 mg Azithromycinum als Wirkstoff und Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer
58127 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Azithromycin Spirig? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Azithromycin Spirig 250: Packungen zu 4 und 6 Filmtabletten.
Zulassungsinhaberin
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2008 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Der Text wurde behördlich genehmigt und vom verantwortlichen Unternehmen zur Publikation durch die Documed AG freigege‐
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