Amoxi-Clavulan AL 500/125 mg Tabletten - medikamente-per

ALIUD® PHARMA GmbH · D-89150 Laichingen
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
Amoxi-Clavulan AL
500/125 mg Tabletten
Wirkstoffe: A
moxicillin 500 mg (als Amoxicillin-Trihydrat)/
Clavulansäure 125 mg (als Kalium-Clavulanat)
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen.
• Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht
in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:
1. Was ist Amoxi-Clavulan AL 500/125 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Amoxi-Clavulan AL 500/125 mg beachten?
3. Wie ist Amoxi-Clavulan AL 500/125 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Amoxi-Clavulan AL 500/125 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. W
as ist Amoxi-Clavulan AL 500/125 mg
und wofür wird es angewendet?
Amoxi-Clavulan AL 500/125 mg ist ein Breitbandantibiotikum
zur Behandlung von bakteriellen Infektionen durch gramnegative und grampositive amoxicillinresistente Erreger, deren
Resistenz auf Betalaktamasen beruht, die aber empfindlich
gegen Amoxicillin/Clavulansäure sind.
Amoxi-Clavulan AL 500/125 mg wird angewendet zur Behandlung folgender bakterieller Infektionen:
• Infektionen der oberen und unteren Atemwege z. B.:
– Mittelohrentzündung (Otitis media).
– Entzündung der Nasennebenhöhlen (akute Sinusitis).
– akute Verschlimmerung einer chronischen Entzündung
der Bronchialschleimhaut (akute Exazerbation einer
chronischen Bronchitis).
– außerhalb des Krankenhauses erworbene Lungenentzündung (Pneumonie).
• Infektionen der Nieren (z. B. Pyelonephritis) und des unteren
Urogenitaltraktes (z. B. Blasenentzündung).
• Infektionen der Haut und Weichteile.
2. W
as müssen Sie vor der Einnahme von
Amoxi-Clavulan AL 500/125 mg beachten?
Amoxi-Clavulan AL 500/125 mg darf nicht
eingenommen werden
• bei Überempfindlichkeit gegen Amoxicillin, Clavulansäure
oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
• bei Überempfindlichkeit gegen andere Betalaktam-Antibiotika, z. B. Penicilline und Cephalosporine (Gefahr eines allergisch bedingten [anaphylaktischen] Schocks).
• wenn bei Ihnen unter einer früheren Behandlung mit Amoxicillin/Clavulansäure Gelbsucht oder Leberfunktionsstörungen aufgetreten sind.
• wenn Sie an infektiöser Mononukleose (Pfeiffersches Drüsenfieber) oder lymphatischer Leukämie leiden (erhöhtes
Risiko von Hautreaktionen).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Amoxi-Clavulan AL 500/125 mg ist erforderlich
Amoxicillin/Clavulansäure sollte mit Vorsicht angewandt werden bei Patienten mit bekannten schweren Allergien oder
Asthma, da bei diesen Patienten häufiger mit allergischen
Reaktionen zu rechnen ist.
Während einer Behandlung mit Penicillinen können, insbesondere bei Patienten mit allergischen Reaktionen während einer
früheren Behandlung, schwerwiegende, gelegentlich tödliche
Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. In einem solchen
Fall brechen Sie die Behandlung mit Amoxi-Clavulan AL
500/125 mg bitte sofort ab und informieren Sie unverzüglich
einen Arzt, der die notwendigen Maßnahmen einleiten wird
(z. B. sofortige Gabe von Epinephrin, intravenös zu applizierende Steroide und ggf. Beatmung).
Die Möglichkeit einer Kreuzallergie mit Penicillinen und Cephalosporinen sollte in Betracht gezogen werden.
Wie bei anderen Breitbandantibiotika kann es, insbesondere
bei Patienten mit chronischen Erkrankungen und/oder nicht
intaktem Immunsystem, durch Überwucherung mit nicht
empfindlichen Erregern zu so genannten Superinfektionen
kommen. Ihr Arzt entscheidet in diesem Fall über die weitere
Behandlungsstrategie.
Bei Patienten mit schweren Magen- und Darmstörungen mit
Erbrechen und Durchfällen sollte von der oralen Behandlung
mit Amoxicillin/Clavulansäure abgesehen werden, da eine
ausreichende Aufnahme nicht gewährleistet ist. Hier empfiehlt
sich eine Behandlung unter Umgehung des Magen-DarmKanals.
Beim Auftreten von schweren, anhaltenden Durchfällen während der Behandlung oder in den ersten Wochen nach der
Behandlung informieren Sie bitte Ihren Arzt, da es sich um eine
ernsthafte Darmerkrankung (pseudomembranöse Kolitis)
handeln kann. Gegebenenfalls wird Ihr Arzt die Behandlung mit
Amoxi-Clavulan AL 500/125 mg unterbrechen und entsprechende Maßnahmen ergreifen. Dies gilt auch beim Auftreten
einer blutigen Darmentzündung. Die Darmbewegung hemmende Präparate dürfen in diesen Fällen nicht angewendet
werden.
Bei der Anwendung von Amoxicillin/Clavulansäure bei Patienten mit Leberfunktionsstörung und bei Patienten ab 60 Jahren
ist Vorsicht geboten. Die Leberfunktion sollte in regelmäßigen
Abständen kontrolliert werden.
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz muss die Dosis je nach
Schweregrad angepasst werden (siehe Abschnitt 3. „Dosierung
bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion“).
Amoxicillin/Clavulansäure sollte bei Patienten unter blutgerinnungshemmender Therapie mit Vorsicht eingesetzt werden, da
in seltenen Fällen eine Verlängerung der Prothrombinzeit beobachtet wurde.
Da Amoxicillin bei hohen Urin-Konzentrationen im Blasenkatheter bei Raumtemperatur ausfallen kann, sollte dessen
Durchgängigkeit regelmäßig überprüft werden.
Gesteigerte Harnausscheidung, z. B. bei gleichzeitiger Behandlung mit harntreibenden Arzneimitteln (Diuretika), führt zu einer
vermehrten Amoxicillinausscheidung und damit zu erniedrigten
Blutkonzentrationen.
Bei Einnahme von Amoxi-Clavulan AL 500/125 mg
mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem
eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht
verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung von Amoxi-Clavulan AL 500/125 mg kann bei
gleichzeitiger Behandlung mit nachfolgend genannten Arzneistoffen bzw. Präparategruppen beeinflusst werden:
Andere Antibiotika oder Chemotherapeutika
Amoxicillin/Clavulansäure sollte nicht mit Medikamenten, die
das Bakterienwachstum hemmen (wie z. B. Tetracycline, Makrolide, Sulfonamide oder Chloramphenicol), kombiniert werden.
Disulfiram (Arzneimittel zur Alkoholentwöhnung)
Amoxicillin/Clavulansäure sollte nicht gleichzeitig mit Disulfiram angewendet werden.
Probenecid (Arzneimittel gegen Gicht), Phenylbutazon,
Oxyphenbutazon (Schmerzmittel) und in geringerem
Ausmaß Acetylsalicylsäure, Indometacin, Sulfinpyrazon
(Schmerzmittel)
Die gleichzeitige Anwendung führt zu höheren und länger
anhaltenden Amoxicillin-Konzentrationen im Blut und in der
Galle. Die Ausscheidung von Clavulansäure bleibt davon unberührt.
Allopurinol (Arzneimittel gegen Gicht)
Die gleichzeitige Anwendung kann möglicherweise das Auftreten von allergischen Hautreaktionen begünstigen.
Sulfasalazin (Entzündungshemmer)
Die Konzentration von Sulfasalazin im Blut kann verringert
werden.
Methotrexat (Arzneimittel u.a. zur Krebsbehandlung)
Die gleichzeitige Anwendung von Methotrexat kann zu einer
erhöhten Toxizität von Methotrexat führen. Es sollten die Methotrexatspiegel im Blut engmaschig überwacht werden.
Digoxin (Inhaltsstoff verschiedener Herzmedikamente)
Amoxicillin/Clavulansäure kann die Aufnahme von Digoxin in
den Körper erhöhen.
Antikoagulanzien vom Cumarin-Typ (bestimmte blutgerinnungshemmende Arzneimittel)
Bei gleichzeitiger Gabe spezieller Arzneimittel zur Hemmung
der Blutgerinnung kann die Blutungsneigung verstärkt werden.
Hormonale Kontrazeptiva
Amoxicillin/Clavulansäure kann vorübergehend die Wirksamkeit hormonaler Kontrazeptiva (z. B. „Pille“) nachteilig beeinflussen. Es sollten zusätzlich nichthormonale empfängnisverhütende Maßnahmen angewendet werden.
Einfluss auf Laboruntersuchungen
Nichtenzymatische Methoden zur Harnzuckerbestimmung
können ein falsch-positives Resultat ergeben. Ebenso kann der
Urobilinogen-Nachweis (bestimmter Messwert im Urin) gestört
sein.
Bei Schwangeren, die mit Ampicillin behandelt wurden, wurden
vorübergehend erniedrigte Werte von Estradiol (Hormon) und
seinen chemisch verwandten Verbindungen festgestellt. Dieser
Effekt ist ggf. auch bei Amoxicillin/Clavulansäure möglich.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Amoxicillin und Clavulansäure durchdringen den Mutterkuchen
(Plazenta). Vorsichtshalber sollten Sie Amoxi-Clavulan AL
500/125 mg während der Schwangerschaft nur einnehmen,
nachdem Ihr Arzt eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung
vorgenommen hat.
Beobachtungen am Menschen haben bisher keinen Hinweis
auf eine Schädigung des ungeborenen Kindes oder des Neugeborenen ergeben. Lediglich in einer Einzelstudie an Frauen
mit vorzeitigem Blasensprung wurde berichtet, dass die vorbeugende Behandlung mit Amoxicillin und Clavulansäure beim
Neugeborenen mit einem höheren Risiko für eine bestimmte
Darmentzündung (nekrotisierende Enterokolitis) in Zusammenhang gebracht werden kann. Tierexperimentelle Studien haben
keine fruchtschädigende Wirkung erkennen lassen.
Stillzeit
Amoxicillin und Clavulansäure gehen in die Muttermilch über
(über die Wirkung der Clavulansäure auf den gestillten Säugling
ist nichts bekannt). Beim gestillten Säugling können daher
Durchfälle und Sprosspilzbesiedlungen der Schleimhäute
auftreten, so dass unter Umständen abgestillt werden muss.
An die Möglichkeit einer Sensibilisierung sollte gedacht werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nach bisherigen Erfahrungen hat Amoxi-Clavulan AL 500/125
mg einen leichten oder mäßig starken Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Amoxicillin
und Clavulansäure können manchmal mit Nebenwirkungen
verbunden sein wie z. B. geistige Verwirrung, selten Schwindel
und noch seltener Krampfanfälle, die die Fähigkeit zum Lenken
eines Fahrzeugs, zum Bedienen von Maschinen und/oder zum
sicheren Arbeiten einschränken können.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt sofort wenn bei Ihnen Krampfanfälle auftreten. In diesem Fall sollte die Behandlung abgebrochen werden.
3. Wie ist Amoxi-Clavulan AL 500/125 mg
einzunehmen?
Bei einer Langzeitbehandlung (über mehr als 10 –14 Tage) wird
Ihr Arzt regelmäßige Kontrollen der Nieren- und Leberfunktion
sowie die Blutbildung anordnen, die Sie bitte unbedingt einhalten!
Nehmen Sie Amoxi-Clavulan AL 500/125 mg immer genau
nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem
Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung
Die Tabletten werden zerkaut oder unzerkaut mit ausreichend
Wasser eingenommen.
Die Einzelgaben sind möglichst gleichmäßig über den Tag zu
verteilen, bei 3-mal täglicher Einnahme idealerweise alle 8
Stunden.
Um unerwünschte Nebenwirkungen auf den Gastrointestinaltrakt zu vermeiden, sollten Sie Amoxi-Clavulan AL 500/125 mg
unmittelbar vor einer Mahlzeit einnehmen.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche
Dosis
Die Dosierung von Amoxicillin/Clavulansäure ist abhängig von
Alter, Körpergewicht, Nierenfunktion des Patienten, vom
Schweregrad und Ort der Infektion sowie von den vermuteten
oder nachgewiesenen Erregern.
Für die Dosierung ist grundsätzlich das Körpergewicht des
Patienten maßgebend, auch wenn dieses im Einzelfall nicht
mit dem angegebenen Lebensalter übereinstimmt.
Erwachsene, Jugendliche und Kinder mit einem Körpergewicht über 40 kg (ca. 12 Jahre) sowie ältere Patienten
Es wird eine Dosis von 3-mal 500/125 mg Amoxicillin/Clavulansäure pro Tag empfohlen, d.h. 3-mal täglich 1 Tablette
Amoxi-Clavulan AL 500/125 mg.
Bei schweren, chronischen und wiederkehrenden Infektionen
kann Ihr Arzt die Dosierung verdoppeln.
Kinder (2–12 Jahre)
Für Kinder im Alter von 2 –12 Jahren bzw. einem Körpergewicht
unter 40 kg stehen andere, geeignetere Darreichungsformen
zur Verfügung.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist die Dosis von Amoxicillin/Clavulansäure (siehe Tabelle, angegeben als Amoxicillin)
dem Schweregrad der Funktionsstörung entsprechend zu
vermindern. Die angegebenen Dosierungen sollten nicht
überschritten werden. Die Dosierungsempfehlungen für Kinder
basieren auf theoretischen Erwägungen und pharmakokinetischen Daten.
Glomeruläre Erwachsene
Filtrationsrate
10–30 ml/min 500 mg Amoxicillin 2-mal täglich
<10 ml/min
500 mg Amoxicillin täglich
Hämodialyse 500 mg Amoxicillin täglich sowie 500 mg Amoxicillin
während und nach der Dialyse
Kinder
15 mg Amoxicillin/
kg 2-mal täglich
15 mg Amoxicillin/
kg täglich
15 mg Amoxicillin/
kg täglich sowie 15 mg Amoxicillin/
kg während und
nach der Dialyse
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Wenn bei Ihnen Zeichen einer Leberschädigung vorliegen, wird
Ihr Arzt Ihnen Amoxi-Clavulan AL 500/125 mg mit Vorsicht
verabreichen. Die Leberfunktionswerte sind dabei in regelmäßigen Abständen zu kontrollieren.
Dauer der Behandlung
Die Behandlungsdauer wird individuell von Ihrem Arzt festgelegt. In der Regel wird Amoxi-Clavulan AL 500/125 mg nach
Besserung/Abklingen der Symptome noch weitere 3 – 4 Tage
eingenommen.
Bei Infektionen mit bestimmten Krankheitserregern (Betahämolysierenden Streptokokken) ist eine Therapiedauer von
mindestens 10 Tagen angezeigt, um Spätkomplikationen
vor­zubeugen.
Bei einer Behandlungsdauer von mehr als 14 Tagen wird Ihr
Arzt Kontrollen der Leberfunktion anordnen, die Sie bitte unbedingt einhalten!
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie
den Eindruck haben, dass die Wirkung von Amoxi-Clavulan AL
500/125 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge
Amoxi-Clavulan AL 500/125 mg eingenommen haben,
als Sie sollten
Die Symptome einer Überdosierung entsprechen im Wesentlichen den in dieser Gebrauchsinformation aufgeführten Nebenwirkungen (Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen
und Durchfall mit möglichen Störungen des Flüs­sigkeits- und
Elektrolythaushalts, Krampfanfälle verrin­gertes Bewusstsein,
Muskelzittern, Muskelzuckungen, Koma, hämolytische (d.h.
durch beschleunigten Abbau roter Blutkörperchen bedingte)
Reaktionen, Nierenversagen und Übersäuerung). Unter außergewöhnlichen Umständen kann es binnen 20 – 40 Minuten zum
Schock kommen.
Informieren Sie im Falle einer Überdosierung bitte einen Arzt,
der die erforderlichen Maßnahmen einleiten wird!
Verminderung aller Blutzellen (Panzytomie), Blutarmut (Anämie
oder Myelosuppression) sowie Verlängerung der Blutungs- und
Gerinnungszeit. Diese Erscheinungen bilden sich nach Behandlungsende wieder zurück.
Erkrankungen des Nervensystems
Selten: Schwindel, Kopfschmerzen, Krampfanfälle (bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion oder unter hoher Dosierung).
Sehr selten: Hyperaktivität, Ängstlichkeit, Schlaflosigkeit,
geistige Verwirrung, Aggression und Krampfanfälle.
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
Häufig: Magen-Darm-Störungen wie Magenschmerzen,
Übelkeit (vermehrt bei höherer Dosierung), Erbrechen, Blähungen, weiche Stühle oder Durchfall. Diese sind meist leichter
Natur und klingen in der Regel während oder nach Absetzen
der Behandlung ab.
Durch Einnahme von Amoxi-Clavulan AL 500/125 mg mit den
Mahlzeiten kann die Verträglichkeit verbessert werden.
Treten während oder in den ersten Wochen nach Behandlung
schwere, anhaltende Durchfälle auf, so ist an eine pseudomembranöse Kolitis zu denken (in den meisten Fällen verursacht durch den Erreger Clostridium difficile). Diese durch eine
Antibiotika-Behandlung ausgelöste Darmerkrankung kann
lebensbedrohlich sein.
Gelegentlich: Oberbauchbeschwerden (Dyspepsie).
Selten: Verstärkte Besiedelung des Darmes mit Hefepilzen
(intestinale Candidiasis), blutige Darmentzündung (hämorrhagische Kolitis) und oberflächliche Zahnverfärbung.
Erkrankungen der Nieren und des Urogenitaltrakts
Gelegentlich: Vaginaler Juckreiz, Wundsein, Ausfluss.
Selten: Nierenentzündung (interstitielle Nephritis).
Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Gelegentlich: Langfristige und wiederholte Anwendung von
Amoxicillin/Clavulansäure kann zu einer Überwucherung und
Besiedelung mit nicht empfindlichen Erregern (einschließlich
Hefepilzen) kommen. Nicht bakterielle (aseptische) Meningitis.
Gefäßerkrankungen
Selten: Gefäßentzündungen.
Erkrankungen des Immunsystems
Häufig: Hautreaktionen wie Hautauschlag (Exantheme) und
Juckreiz. Der typische masernartige Hautausschlag tritt 5­–11
Tage nach Behandlungsbeginn auf.
Eine Sofortreaktion an der Haut in Form eines Nesselausschlags deutet meist auf eine echte Penicillin-Allergie hin.
Informieren Sie in diesem Fall sofort Ihren Arzt! Er wird die
Therapie mit Amoxi-Clavulan AL 500/125 mg beenden und
entsprechende medizinische Maßnahmen einleiten.
Bei Patienten mit Pfeiffer‘schem Drüsenfieber und Patienten
mit einer bestimmten Form von Blutkrebs (lymphatische
Leukämie) ist die Neigung zu Hautausschlägen größer.
Ferner kann es zu Schleimhautentzündungen, besonders im
Bereich des Mundes, kommen.
Es kann zu trockenem Mund und zu Geschmacksveränderungen kommen.
Selten: Blasenbildende (bullöse oder exfoliative) Hautreaktionen (z. B. Erythema exsudativum multiforme, Stevens-JohnsonSyndrom, toxische epidermale Nekrolyse).
Schwere allergische Reaktionen in Form von z. B. Arzneimittelfieber, Vermehrung spezieller Blutkörperchen (Eosinophilie),
schmerzhafter Schwellung von Haut und Schleimhaut (Quincke-Ödem), innerer Kehlkopfschwellung mit Einengung der
Luftwege und Atemnot, Serumkrankheit, Blutarmut (hämolytische Anämie), allergischer Gefäß- oder Nierenenerkrankung
(Vaskulitis oder Nephritis) und anaphylaktischer Schock. Bei
Auftreten dieser Erscheinungen benötigen Sie sofort ärztliche
Hilfe.
Leber- und Gallenerkrankungen
Häufig: Mäßiger Anstieg der Leberwerte.
Selten: Vorübergehende Leberentzündung und eine durch
Stauung der Gallenflüssigkeit verursachte (cholestatische)
Gelbsucht. Zeichen einer Leberfunktionsstörung können
während oder kurz nach der Behandlung mit Amoxicillin/Clavulansäure, in einigen Fällen jedoch erst einige Wochen nach
Beendigung einer Behandlung auftreten. Diese Leberfunktionsstörungen treten vorwiegend bei männlichen oder älteren
Patienten (60 Jahre und älter) auf und können schwerwiegend
sein. Sehr selten wurden diese Reaktionen auch bei Kindern
beobachtet.
Das Risiko von Leberfunktionsstörungen steigt, wenn die Behandlungsdauer 14 Tage überschreitet. Im Allgemeinen bilden
sie sich wieder zurück. In extrem seltenen Fällen ist jedoch
über tödliche Verläufe berichtet worden. Diese standen fast
immer im Zusammenhang mit schweren Grunderkrankungen
oder gleichzeitiger Gabe weiterer Arzneimittel.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der
aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Wenn Sie die Einnahme
von Amoxi-Clavulan AL 500/125 mg vergessen haben
5. Wie ist Amoxi-Clavulan AL 500/125 mg aufzubewahren?
Wenn Sie die Einnahme von
Amoxi-Clavulan AL 500/125 mg abbrechen
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Das Behältnis fest verschlossen halten! In der Originalverpackung aufbewahren!
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Flaschenetikett
und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr
verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag
des Monats.
Die Einnahme sollte sobald als möglich nachgeholt werden.
Die nächste Einnahme soll dann wieder zum vorgesehenen
Zeitpunkt erfolgen.
Wenn Sie die Behandlung mit Amoxi-Clavulan AL 500/125 mg
vorzeitig beenden oder zeitweise unterbrechen, gefährden Sie
den Behandlungserfolg. Selbst bei einer spürbaren Besserung
des Befindens ist die Behandlung unbedingt zu Ende zu führen,
da nur so eine vollständige Beseitigung der Krankheitserreger
gewährleistet ist. Sprechen Sie daher auf jeden Fall mit Ihrem
Arzt, bevor Sie eigenmächtig die Behandlung unterbrechen
oder vorzeitig beenden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Amoxi-Clavulan AL 500/125 mg
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten
müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig :
Häufig :
Gelegentlich :
Selten :
Sehr selten :
Häufigkeit nicht
bekannt :
mehr als 1 Behandelter von 10
1 bis 10 Behandelte von 100
1 bis 10 Behandelte von 1000
1 bis 10 Behandelte von 10 000
weniger als 1 Behandelter von 10 000
Häufigkeit auf Grundlage der verfüg­
baren Daten nicht abschätzbar
Mögliche Nebenwirkungen
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Selten: Anstieg der Blutplättchenzahl (Thrombozytose), hämolytische Anämie.
Sehr selten: Blutbildveränderungen wie Verminderung der
Zahl der weißen Blutkörperchen (Leukopenie, Granulozytopenie), Verminderung der Blutplättchenzahl (Thrombozytopenie),
6. Weitere Informationen
Was Amoxi-Clavulan AL 500/125 mg enthält
Die Wirkstoffe sind Amoxicillin und Clavulansäure.
1 Tablette enthält 500 mg Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
und 125 mg Clavulansäure (als Kalium-Clavulanat).
Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose,
Crospovidon, Hypromellose, Macrogol 6000, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Povidon K 25, Saccharin-Natrium, hochdisperses
Siliciumdioxid, Stearinsäure (Ph. Eur.), Vanillearoma, Chinolingelb (E 104), Titandioxid (E 171).
Wie Amoxi-Clavulan AL 500/125 mg aussieht und
Inhalt der Packung
Gelblich weiße bis hellgelbe, längliche Tablette mit der einseitigen Prägung „625“.
Amoxi-Clavulan AL 500/125 mg ist in Packungen mit 10 und
20 Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
ALIUD® PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19 · D-89150 Laichingen
E-Mail: [email protected]
Hersteller
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2–18 · 61118 Bad Vilbel
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet
im Mai 2012.
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