Toujeo® – die nächste Generation von Insulin glargin

1
Toujeo® – die nächste Generation von Insulin glargin
Toujeo® (Insulin glargin 300 Einheiten/ml) wird zur Therapie erwachsener Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 und Typ 2 eingesetzt.
Rezeptausstellung
Seite 2
Wichtige Fakten zu Toujeo® auf einen Blick
è Geringeres Hypoglykämie-Risiko im Vergleich zu Lantus® bei Patienten mit Typ-2-Diabetes1–3
è Gleichmäßigere Wirkspiegel und Wirkstofffreisetzung im Vergleich zu Lantus®4,5
è 1 x tägliche Anwendung dank lang anhaltender Wirkung über 24 Stunden4
è Einfache Anwendung mithilfe des verbesserten Toujeo® SoloStar® Fertigpens6,7
Erhältliche Packungsgrößen
è Toujeo® 300 E/ml SoloStar® Fertigpen 3 x 1,5 ml (PZN 04044129) – ohne Normgröße
è Toujeo® 300 E/ml SoloStar® Fertigpen 5 x 1,5 ml (PZN 04044158) – ohne Normgröße
è Toujeo® 300 E/ml SoloStar® Fertigpen 10 x 1,5 ml (PZN 10822447) – N1 è ab Oktober 2015
NEU
1 EDITION 1–3 (Metaanalyse): Ritzel R et al. Diabetes Obes Metab 2015; online publiziert am 30.04.2015; DOI: 10.1111/dom.12485 (Metaanalyse mit insulinnaiven Patienten sowie Patienten mit vorheriger Basalinsulinbehandlung in einer BOT oder ICT); 2 EDITION 1: Riddle MC
et al. Diabetes Care 2014; 37: 2755–62; 3 EDITION 2: Yki-Järvinen H et al. Diabetes Care 2014; 37: 3235–43; 4 Toujeo® Fachinformation, Stand April 2015; 5 Becker RH et al. Diabetes Care 2015; 38: 637–43; 6 Klonoff D et al. Diabetes Technol Ther 2015; 17 (Suppl. 1): A-100, Abstr. 229;
7 Toujeo® SoloStar® Gebrauchsinformation, Stand April 2015
Toujeo SoloStar® 300 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen. Wirkstoff: Insulin glargin. Zusammens.: 300 Einheiten Insulin glargin/ml (entsprechend 10,91 mg) Ein Pen enthält 1,5 ml Injektionslösung, entsprechend 450 Einheiten. Sonst. Bestandt.: Zinkchlorid, Metacresol (Ph.Eur.), Glycerol,
Salzsäure, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszw. Anw.-geb.: Diabetes mellitus bei Erwachsenen. Gegenanz.: Überempfindlichk. gegen d. Wirkstoff/sonstig. Bestandt. Warnhinw. u. Vorsichtsm.: Bei diabet. Ketoazidose Empfehl. von Normalinsulin i. v. Verstärkte Überwach. d. Blutzuckers b. Hypoglykämie b. Risiko kardialer oder zerebraler Komplikationen sowie proliferativer Retinopathie. Stoffwechselüberwachung b. interkurrenten Erkrank. B. Komb. m. Pioglitazon Anzeich. u. Symptome v. Herzinsuff., Gewichtszunahme u. Ödemen beobachtet. Bei Verschlechterung d. kard. Sympt. Pioglitazon
absetzen. Wechselwirk.: Dosisanpassung bei antihyperglykämischen Arzneimitteln, Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmern, Disopyramid, Fibraten, Fluoxetin, Monoaminooxidase (MAO)-Hemmern, Pentoxifyllin, Propoxyphen, Salicylaten u. Sulfonamid-Antibiotika, Kortikosteroiden, Danazol,
Diazoxid, Diuretika, Glukagon, Isoniazid, Östrogenen und Progestagenen, Phenothiazin-Abkömmlingen, Somatropin, Sympathomimetika (z. B. Epinephrin [Adrenalin], Salbutamol, Terbutalin), Schilddrüsenhormonen, atypischen Antipsychotika (z. B. Clozapin u. Olanzapin) u. Proteaseinhibitoren.
Fehlende o. abgeschw. Symptome d. adrenergen Gegenregulation bei Betablockern, Clonidin, Guanethidin und Reserpin. Verstärk. od. Abschw. d. blutzuckersenk. Wirkung d. Betablocker, Clonidin, Lithiumsalze od. Alkohol. Fertilität, Schwangersch. u. Stillz.: Kann i. d. Schwangersch.
angewen. werden, wenn notwendig. Bei Stillenden Anpassung d. Dosis u. d. Ernährung. Nebenwirk.: Immunsyst.: Selten allerg. Reaktionen. Stoffwechsel/Ernährungsstör.: Sehr häufig H
­ ypoglykämie. Nervensyst.: Sehr selten Geschmacksstör. Augen: Selten Sehstörungen, Retinopathie. Haut/Unterhautzellgeweb.: Häufig Lipohypertrophie, gelegentl. Lipoatrophie. Skelettmusk./Bindegew./Knochen: Sehr selten Myalgie. Allg./Verabr.ort: Häufig Reakt. a. d. Einstichstelle, Selten Ödeme. Verschreibungspflichtig. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH,
D 65926 Frankfurt am Main, Deutschland Stand: Juni 2015 (043934)
Lantus® 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone · Lantus® SoloStar® 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen. · Lantus® 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche
Wirkstoff: Insulin glargin. Verschreibungspflichtig. Zusammensetzung: 1 ml enthält 100 Einheiten Insulin glargin (entsprechend 3,64 mg). Sonstige Bestandteile: Zinkchlorid, m-Cresol, Glycerol, Salzsäure, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke,
(Durchstechflasche 10 ml: Polysorbat 20). Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 2 Jahren und älter. Dosierung, Art und Dauer der Anwendung: Lantus® enthält Insulin
glargin, ein Insulinanalogon mit einer lang anhaltenden Wirkdauer. Lantus® sollte einmal täglich zu einer beliebigen Zeit, jedoch jeden Tag zur gleichen Zeit, verabreicht werden. Dosierung und Zeitpunkt der Verabreichung von Lantus® sollten
individuell festgelegt werden. Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes kann Lantus® auch zusammen mit oralen Antidiabetika gegeben werden. Lantus® wird subkutan verabreicht. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile. Warnhinweise/Vorsichtsmaßnahmen: Nicht das Insulin der Wahl bei diabetischer Ketoazidose. Umstellung auf andere/n Insulintyp/-marke/-ursprung nur unter strenger ärztlicher Überwachung. Bei Kombination mit Pioglitazon Herzinsuffizienz möglich, besonders bei Patienten mit Risikofaktoren. Bei Verschlechterung der kardialen Symptomatik Pioglitazon absetzen. Nebenwirkungen: Sehr häufig: Hypoglykämie. Häufig: Reaktionen an der
Einstichstelle, Lipohypertrophie. Gelegentlich: Lipoatrophie. Selten: Allergische Reaktionen, Ödeme, Sehstörungen, Retinopathie. Sehr selten: Myalgie, Geschmacksstörung. Im Allgemeinen ist das Sicherheitsprofil bei Kindern und Jugendlichen (≤18 Jahre) ähnlich dem bei Erwachsenen. Gekürzte Angaben, vollständige Information siehe Fachinformation, die wir Ihnen auf Wunsch gern zur Verfügung stellen. Pharmazeutischer Unternehmer: Sanofi-Aventis Deutschland
GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Postanschrift: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Potsdamer Straße 8, 10785 Berlin. Stand: Juli 2015 (043463).
2
Toujeo® – Rezeptausstellung
Hinweise zur formal korrekten Verordnung
è Toujeo® und Lantus® sind nicht einfach austauschbar, da es sich um nicht bioäquivalente Präparate mit unterschiedlichen Wirkprofilen handelt. Daher ist eine namentliche Verordnung mit exakter Angabe des Präparates erforderlich.
Fakten
zu Toujeo®
Seite 1
è
Bitte beachten Sie, dass die Wirkstoff-Verordnung von Insulin glargin nicht ausreichend ist!
è Alle Packungsgrößen von Toujeo® sind durch die GKV voll erstattungsfähig und bei 100 % der gesetzlichen Krankenkassen rabattiert.
Eine aktuelle Übersicht der Rabattverträge finden Sie unter:
http://www.toujeo.de/produktinformationen/informationen_fuer_aerzte_und_apotheker/
Rezeptausstellung mit eindeutigen Angaben
Damit Ihr Patient in der Apotheke Toujeo® auch in der verordneten Menge erhält, ist eine korrekte Rezeptausstellung wichtig.
Beide Packungen müssen unter Angabe der genauen
­Stückzahl/Menge verordnet werden, da sie ohne
N-Kennzeichen im Handel sind.
Toujeo® 300 E/ml SoloStar® Fertigpen 10 x 1,5 ml N1
NEU
Toujeo® 10 x 1,5 ml ist die größte im Handel verfügbare
­Packungsgröße; sie trägt das N1-Kennzeichen.
Die Verordnung ist unter Angabe „N1“ eindeutig
(Stückzahl/Menge nicht unbedingt erforderlich).
è
Die Abgabe mehrerer N1-Packungen kann mit einer
sog. Normgrößenverordnung (ohne Stückzahl oder PZN)
gewährleistet werden (Rahmenvertrag § 6 Abs. 2).
043682-333266
Toujeo® 300 E/ml SoloStar® Fertigpen
3 x 1,5 ml und 5 x 1,5 ml