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Universitätsklinik für Urologie und Kinderurologie mit interdisziplinärem Prostatakrebszentrum Universitätsklinikum A.ö.R., Leipziger Str. 44, 39120 Magdeburg Univ.-Prof. Dr. med. Martin Schostak Direktor der Klinik Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R. Leipziger Str. 44, 39120 Magdeburg [email protected] http://urologie.uni-magdeburg.de 01. Juli 2014 Chefsekretariat: Frau Henke Telefon: +49 391 67-15036 Telefax: +49 391 67-15094 E-Mail: [email protected] Vorstationäre Aufnahmeambulanz Telefon: +49 391 67-21550 Telefax: +49 391 67-21553 Newsletter 2/2014 Urologische Stationen 8a/8b Telefon: +49 391 67-15043 / -15048 Aktuelle Studien der Telefax: +49 391 67-13905 / -13906 Klinik für Urologie und Kinderurologie des Universitätsklinikums Magdeburg Liebe Kolleginnen und Kollegen, hiermit möchte ich Ihnen ein update über derzeit in unserer Klinik laufende Studien geben und Sie vorab um Berücksichtigung dieser Studien für Ihre Patienten und ggf. Kontaktaufnahme mit uns bitten. Besonders hinweisen möchte ich Sie auf 2 neue Studien: 1. Spartan: Es handelt sich um eine doppeltblind randomisierte Studie eines neuen Androgenrezeptorantagonisten im nicht metastasierten, kastrationsresistenten PSA-Progress. 2. MPDL: Eine randomisierte, doppeltblinde Phase III-Studie in der Progression eines metastasierten Urothelkarzinoms nach primärer platinbasierten Chemotherapie. Untersucht wird ein AntiPDL-1-Antikörper gegen Vinflunin. Mit freundlichen Grüßen Ihr Prof. Dr. M. Schostak Direktor der Klinik 1 Prostatakrebs: Universitätsklinik für Urologie und Kinderurologie mit interdisziplinärem Prostatakrebszentrum Univ.-Prof. Dr. med. Martin Schostak Direktor der Klinik PREFERE (AUO-Studie AP 65/11): Eine nationale Studie beim Prostatakarzinom mit niedrigem bzw. frühem intermediären Risiko, in der prospektiv 7.500 Patienten für die 4 Standardtherapiearme randomisiert werden und über einen Zeitraum von mindestens 13 Jahren nachbeobachtet werden. Die Studienarme sind radikale Prostatektomie, perkutane Radiotherapie (IMRT), Seed-Implantation und Active Surveillance. Studiendesign: National prospektiv randomisiert. Primäres Studienziel: Gesamtüberleben. HIFU-Anwendungsbeobachtung: Nationale Anwendungsbeobachtung im Rahmen einer internetbasierten Datenbank jeder HIFUTherapie in Deutschland; Indikationsstellung primär und Salvagetherapie. Studiendesign: Offen prospektiv, nicht randomisierte Studie bei allen HIFU-Patienten. HELP (AUO-Studie AP 62/10): HIFU + Eligard bei Hochrisikoprostatakrebs. Studiendesign: Prospektive randomisierte Studie bei Patienten mit Hochrisikoprostatakrebs, welche die Standardtherapie abgelehnt haben; Vergleich von Eligard mono versus Eligard + HIFU. HEMI (AUO-Studie, AP 68/11): HIFU als fokale Therapie beim Prostatakrebs Hemiablation bei low risk-Prostatakrebs mit sicherem einseitigen Befall. Patienten, die die Standardtherapien abgelehnt haben und eine Active Surveillance-Strategie nicht wünschen. Studiendesign: Prospektiv einarmig, nicht randomisierte Studie. Beobachtungszeit 24 Monate. Primäres Studienziel: Progressionsfreies Überleben. Sekundäres Studienziel: Gesamtüberleben und Lebensqualität. Spartan (Start 07/2014): PR 509 als Antiandrogenrezeptor beim kastrationsresistenten, nicht metastasierten Prostatakrebs vor Chemotherapie. Studiendesign: Prospektiv zweiarmig 2:1 randomisiert, placebokontrolliert Primäres Studienziel: Metastasenfreies Überleben Sekundäres Studienziel: Gesamtüberleben Benigne Prostatahyperplasie: PROEMBO Arterielle Embolisation der Prostata für die Behandlung der BPH Primäres Studienziel: Nachweis der technischen Durchführbarkeit einer transarteriellen Embolisation der Prostata in Lokalanästhesie. Sekundäres Studienziel: Funktionelle Parameter, wie Harnstrahl und Lebensqualität, Begleiterscheinungen. Universitätsklinik für Urologie und Kinderurologie mit interdisziplinärem Prostatakrebszentrum Univ.-Prof. Dr. med. Martin Schostak Direktor der Klinik SATURN-P Verfahrensspezifische Untersuchung des resorbierten Volumens unter BPH Therapie mittels TURiS oder PVP (Greenlight): Primäres Studienziel: Quantifizierung der Resorption von NaCl-Spülflüssigkeit Keine weiteren Nachkontrollen erforderlich Nierenzellkarzinom: SUNPAZ: Einarmige Studie der Therapie mit Everolimus bei Patienten mit metastasiertem Nierenzellkarzinom nach Erstlinientherapie mit Sunitinib oder Pazopanib. Studiendesign: Patienten mit Progress unter o. g. Therapie Primäres Studienziel: Rate der progressionsfreien Patienten nach 6 Monaten Behandlung mit Everolimus. Sekundäre Studienziele: Progressionsfreies Überleben, Gesamtüberleben und Response nach RECIST Kriterien. Die Studienmedikation wird nicht gestellt. BERAT: Randomisierte Phase-II-Studie. Sequenzielle Therapie mit Bevacizumab, Everolimus und Tyrosinkinaseinhibitoren beim metastasierten Nierenzellkarzinom. Studiendesign: Welche Therapie/Therapiesequenz bringt den Patienten nach Avastin/Interferon den größten klinischen Benefit? Patientenauswahl und Einschlusskriterien: Metastasiertes Nierenzellkarzinom, alle Patienten erhalten eine Erstlinientherapie mit Bevacizumab und Interferon. Bei Progress erfolgt eine 1 : 1-Randomisierung zwischen Everolimus und einem Tyrosinkinaseinhibitor (Sunitinib, Pazopanib oder Axitinib). Als Drittlinientherapie erfolgt ein cross over. Primärer Endpunkt: Progressionsfreies Überleben, gemessen 6 Monate nach der Randomisierung. Sekundäre Endpunkte: Gesamtüberleben und Lebensqualität. SWITCH 2: Randomisierte Phase III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Sorafenib, gefolgt von Pazopanib versus Pazopanib, gefolgt von Sorafenib. Studiendesign: Sequentiell randomisiert offen multizentrische Phase III-Studie (1 : 1-Randomisierung). Arm 1: Sorafenib bis zur Progression, gefolgt von Pazopanib Arm 2: Pazopanib bis zur Progression, gefolgt von Sorafenib. Primäres Studienziel: Progressionsfreies Überleben. Sekundäre Studienziele: Gesamtüberleben und Lebensqualität. Universitätsklinik für Urologie und Kinderurologie mit interdisziplinärem Prostatakrebszentrum Univ.-Prof. Dr. med. Martin Schostak Direktor der Klinik EUROTARGET - NIS: Molekulare Diagnostik bei Patienten mit metastasiertem Nierenzellkarzinom, bei denen eine zielgerichtete Erstlinientherapie vorgesehen ist; Biomarker in Blut und Gewebe. Studiendesign: Molekulare Analyse von Gewebsproben, Urin- und Blutproben bei o. g. Patientenkohorte. Zielkriterien: Biomarker mit prädiktivem Wert im Hinblick auf das Ansprechen auf die zugelassenen zielgerichteten Erstlinientherapien zu identifizieren. EUROTARGET – C IV – Substudie: Eine einarmige Studie zur Untersuchung der Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von Sunitinib und Pazopanib bei Patienten mit metastasiertem Nierenzellkarzinom Primäres Studienziel: PK/PD Modelle für Sunitinib und Pazopanib mittels Biomarker-Response (Blutdruck, sVEGFR2, sVEGFR-3) Sekundäre Studienziele: Klinisches Outcome und Toxizitäten in PK/PD Modellen; Kovarianten (Demografie, Genotypen etc.) in PK/PD Modellen, Response und Toxitzitäten basierend auf individuellen PK und Biomarker-Response Lebensqualität, Kompatibilität zur konsekutiven Operation IRENE: Perkutane irreversible Elektroporation (IRE) bei Patienten mit lokal begrenztem Nierenzellkarzinom. Studiendesign: Prospektiv einarmig, nicht randomisierte Phase I/II-Studie. Primäres Studienziel: Etablierung der Methode (proof of principle) Sekundäres Studienziel: Harnblasenkarzinom: MPDL (Start geplant 09/2014): Eine randomisierte doppelblinde Phase III-Studie (MPDL versus Vinflunin) bei Patienten mit Progression nach platinbasierter Chemotherapie Studiendesign: Prospektiv zweiarmig, randomisiert (1 zu 1) Primäres Studienziel: Gesamtüberleben Sekundäres Studienziel: Progressionsfreies Überleben und Therapiesicherheit Sonstige Studien: Detour® Anwendungsbeobachtung: Studiendesign: Offene prospektive Erfassung der Behandlungsergebnisse mit DeTour ®-Harnleiterersatz bei Patienten mit langstreckigen oder anderweitig nicht überwindbaren Harnleiterstrikturen. Primäres Zielkriterium: Lebensqualität und Morbidität unter den Verfahren. Übersicht onkologischer Sprechstunden Montag 12.00 - 14.00 Uhr oder nach Vereinbarung Prostatakarzinom – interdisziplinäre Sprechstunde Universitätsklinik für Urologie und Kinderurologie mit interdisziplinärem Prostatakrebszentrum Univ.-Prof. Dr. med. Martin Schostak Direktor der Klinik Univ.-Prof. Dr. M. Schostak, PD Dr. D. Baumunk, PD Dr. U.-B. Liehr Tel.: 0391/67-15036 Montag 12.00 - 14.00 Uhr oder nach Vereinbarung Blasenkarzinomsprechstunde Univ.-Prof. Dr. M. Schostak, PD Dr. U.-B. Liehr, Dr. A. Janitzky Tel.: 0391/67-15036 Freitag 10.00 - 12.00 Uhr oder nach Vereinbarung Nierenzellkarzinomsprechstunde Univ.-Prof. Dr. M. Schostak, PD Dr. D. Baumunk, PD Dr. U.-B. Liehr Tel.: 0391/67-15036 Freitag 12.00 - 13.00 Uhr oder nach Vereinbarung Keimzelltumorsprechstunde PD Dr. D. Baumunk, PD Dr. U.-B. Liehr, Dr. M. Porsch Tel.: 0391/67-13352 Nach Vereinbarung Onkologische Sprechstunde für fortgeschrittene Tumore Univ.-Prof. Dr. M. Schostak Tel.: 0391/67-15036 Weitere Sprechstunden Montag – Freitag 08.00 - 15.00 Uhr Allgemeine Hochschulambulanz Tel.: 0391/67-13132 Montag – Freitag 08.00 - 14.00 Uhr Aufnahmestation Tel.: 0391/67-21550 Donnerstag 10.00 – 11.30 Uhr Kinderurologische Sprechstunde PD Dr. U.-B. Liehr, Fr. C. Görner Tel.: 0391/67-13132 Nach Vereinbarung Harninkontinenz / Urodynamik Dr. A. Janitzky Tel.: 0391/67-13132 Nach Vereinbarung Männersprechstunde Dr. M. Porsch Tel.: 0391/67-13132 Nach Vereinbarung Privatsprechstunde Univ.-Prof. Dr. M. Schostak, PD Dr. U.-B. Liehr Tel.: 0391/67-15036
