FormblattB1 - UniversitätsKlinikum Heidelberg

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Universitätsklinikum Heidelberg
Formblatt B1:
Personelle und sachliche Voraussetzungen für die diagnostische
Anwendung offener radioaktiver Stoffe (radioaktiver Arzneimittel) sowie
Antrag auf Genehmigung nach § 23 StrlSchV
1.
Anschrift des Antragstellers
Klinik
Abteilung
Ort
1.1
Angaben zur Person des Antragstellers
Name
Dienstbezeichnung
Diensttelefon
FAX
Email
0 62 21 - 56
0 62 21 - 56
@med.uni-heidelberg.de
2.
Titel der Studie
2.1
Interne Bezeichnung bzw. Code-Nummer
3.
Umgangsort
Gebäude
Etage / Ebene
Raum
Bezeichnung
Universitätsklinikum Heidelberg
4.
Strahlenschutzverantwortlicher
Name
Dienstbezeichnung
Dienstanschrift
Funk, Hermann
Dipl. Kaufmann
Universitätsklinikum Heidelberg
Rechtsfähige Anstalt des öffentlichen Rechts der Universität Heidelberg
Telefon
FAX
Email
4.1
Strahlenschutzbevollmächtigter
Name
Dienstbezeichnung
Dienstanschrift
Diensttelefon
FAX
Email
4.2
Voßstraße 2
69 115 Heidelberg
0 62 21 - 56 70 80
0 62 21 - 56 59 25
[email protected]
Knoch, Thomas
Dipl.Ing.
Zentraler Strahlenschutz beim Klinikumsvorstand
Voßstraße 2
69 115 Heidelberg
0 62 21 - 56 75 89
0 62 21 - 56 54 58
[email protected]
Strahlenschutzbeauftragter für die Anwendung am Menschen
Name
Dienstbezeichnung
Dienstanschrift
Diensttelefon
FAX
Email
0 62 21 - 56
0 62 21 - 56
@med.uni-heidelberg.de
Nachweise
beigefügt
Bestellung zum Strahlenschutzbeauftragten
Approbation bzw. Erlaubnis zur Ausübung des ärztlichen Berufs
Fachkunde im Strahlenschutz
Nachweis einer zweijährigen Erfahrung in der Anwendung radioaktiver
Stoffe am Menschen. (Nachweis ist erforderlich, soweit der
Strahlenschutzbeauftragte die Anwendung nach § 24 Abs. 3 leitet.)
75899937
2
Universitätsklinikum Heidelberg
4.3
Arzt, der die Anwendung am Menschen leitet (§ 24 Abs. 1 Nr. 3)
Name
Dienstbezeichnung
Dienstanschrift
Diensttelefon
FAX
Email
0 62 21 - 56
0 62 21 - 56
@med.uni-heidelberg.de
Nachweise
beigefügt
Approbation bzw. Erlaubnis zur Ausübung des ärztlichen Berufs
Fachkunde im Strahlenschutz
Nachweis einer zweijährigen Erfahrung in der Anwendung radioaktiver
Stoffe am Menschen. (Nachweis ist erforderlich, soweit der
Strahlenschutzbeauftragte die Anwendung nach § 24 Abs. 3 leitet.)
Hinweis
4.3
Der Studienleiter nach § 24 Abs. 1 Nr. 3 StrlSchV ist nicht mit dem Leiter der
klinischen Prüfung nach § 40 AMG bzw. § 17 MPG zu verwechseln.
Medizinphysik-Experte (§ 24 Abs. 1 Nr. 3)
Name
Dienstbezeichnung
Dienstanschrift
Diensttelefon
FAX
Email
0 62 21 - 56
0 62 21 - 56
@med.uni-heidelberg.de
Nachweise
beigefügt
Fachkunde im Strahlenschutz
Bestellung zum Strahlenschutzbeauftragten
5.
Bereits in der Klinik vorhandene Genehmigungen gemäß StrlSchV
Genehmigungsnummer
Ausstellungsdatum
Datum des letzten Nachtrags
-.-.-
75899937
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Universitätsklinikum Heidelberg
6.
7.
Strahlenschutzmessgeräte:
Hersteller
Berthold, Bad Wildbad
Automess, Ladenburg
Geräteart
Proportionalzähler
Dosisleistungsmessgerät
Gerätetyp
LB 122
6150 AD 4
Strahlenart
Gamma- und Betastrahlung
Gamma- und Betastrahlung
Messbereich
0- 30 000 Imp/min
0,5 Sv/h - 9,99 mSv/h
Energiebereich
50 keV - 2 MeV
60 keV - 1,3 MeV
Antrag auf Genehmigung nach § 23 StrlSchV
Hiermit beantragen wir die Genehmigung zur Anwendung offener radioaktiver Stoffe am
Menschen zum Zweck der medizinischen Forschung nach § 23 StrlSchV für das im
Formblatt A1 beschriebene Forschungsvorhaben.
Wir bestätigen die Richtigkeit der im Formblatt B1 gemachten Angaben.
Heidelberg, den
_____________________________
verantwortlicher Studienleiter
()
Heidelberg, den
_____________________________
Strahlenschutzbeauftragter
()
Heidelberg, den
_____________________________
Strahlenschutzbevollmächtigter
(Dipl.Ing. Knoch)
Heidelberg, den
_____________________________
Strahlenschutzverantwortlicher
(Kaufmännischer Direktor Rummer)
75899937
4
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