Dies ist eine multizentrische offenen Studie bei Patienten mit

Niedermolekulares Heparin als Begleittherapie bei Hormonresistentem
Prostatakrebs
Ansprechpartner:
Prof. Dr. med. Job Harenberg [email protected]
Frau Dr. Yvonne Vukojevic
IV. Medizinische Klinik
Universitätsklinikum Mannheim gGmbH
Theodor-Kutzer-Ufer 1-3
68167 Mannheim
Tel. 0621-383-3378
Fax. 0621-383-3808
Die Blutverdünnung mit Niedermolekularem Heparin hat bei Patienten mit Prostatakrebs
soll nach ersten Ergebnissen den Fortschritt der Erkrankung aufhalten.
Dies soll in einer klinischen Prüfung mit dem niedermolekularen Heparin, Fraxiparin ®
(Glaxo-Smith-Kline), über einen Zeitraum von 6 Monaten eindeutig belegt werden, damit
diese neue Indikation von den Behörden zugelassen wird. Die Behandlung wird zusätzlich
zur Standardtherapie durchgeführt. 50% der Patienten erhalten die Behandlung mit
Fraxiparin®, 50% erhalten keine Behandlung, um die Wirksamkeit der Therapie zu
belegen. Die Zuteilung zu eines dieser Behandlungsgruppen erfolgt zufällig.
Im ersten Behandlungszyklus wird Fraxiparin® 1x tgl. subkutan über 6 Wochen und in den
weiteren 5 Behandlungszyklen über 2 Wochen verabreicht. Zwischen den Zyklen gibt es
ein vierwöchiges behandlungsfreies Intervall. PSA und andere Laborwerte werden zu
Beginn jedes Therapiezyklus bestimmt.
Bei dieser Prüfung handelt es sich um ein multinationales Projekt, dass von unserer
Ethikkommission positiv beurteilt wurde. Es findet in Zusammenarbeit mit der
Urologischen Klinik Mannheim unter Prof. Dr. med. M. S. Michel statt. Die Teilnahme ist
freiwillig, Fahrtkosten können erstattet werden. Die Medikation erhalten Sie bei uns
während der Visiten zu Beginn jedes Therapiezyklus.
Fraxiparin® ist ein bekanntes Medikament, welches für viele Indikationen zugelassen ist,
z.B. zur Therapie der Thrombose und Lungenembolie, der Prophylaxe postoperativ zur
Vermeidung von Thrombosen und Lungenembolien. Mögliche Nebenwirkungen sind
Blutungskomplikationen, von denen alle außer meist kleineren blauen Flecken durch die
Injektion extrem selten sind. Die Verabreichung in das Unterhautfettgewebe einer
Bauchhautfalte kann von Ihnen oder Angehörigen leicht erlernt werden.
Wir versprechen uns von dieser Therapie eine deutliche Verbesserung der Behandlung
des Prostatakrebs.
Einschlusskriterien: hormonrefraktäter Prostatakrebs mit Diagnose innerhalb der letzten 6
Monate und einem Anstieg des PSA Wertes um 50 % innerhalb dem letzten 1 Monat 2mal
im Abstand von 2 Wochen gemessen.
Ausschlusskriterien werden vor Ort von den Ärzten geprüft.
Für weitere Informationen melden Sie sich bitte unter oben genannten Adressen.