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Canephron Dragees GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Canephron® Dragees Wirkstoffe: Liebstöckelwurzel, Rosmarinblätter, Tausendgüldenkraut Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Canephron Dragees jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach etwa 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Ihren Apotheker. Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 1. Was sind Canephron Dragees und wofür werden sie angewendet? Was müssen Sie vor der Einnahme von Canephron Dragees beachten? Wie sind Canephron Dragees einzunehmen? Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie sind Canephron Dragees aufzubewahren? Weitere Informationen Was sind Canephron Dragees und wofür werden Sie angewendet? Canephron ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur unterstützenden Behandlung und zur Ergänzung spezifischer Maßnahmen bei leichten Beschwerden im Rahmen von entzündlichen Erkrankungen der ableitenden Harnwege; zur Durchspülung der Harnwege und zur Verminderung der Ablagerung von Nierengrieß. Die Anwendung dieses traditionellen pflanzlichen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf langjähriger Verwendung. Es ist ein Arzt aufzusuchen, wenn die Symptome bei der Anwendung von Canephron Dragees weiter bestehen oder andere als in der Gebrauchsinformation erwähnte Nebenwirkungen auftreten. 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Canephron Dragees beachten? Canephron Dragees dürfen nicht eingenommen werden bei: - Überempfindlichkeit gegenüber Tausendgüldenkraut, Liebstöckelwurzel, Rosmarinblättern oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels Magengeschwüren, entzündlichen Nierenerkrankungen sowie bei eingeschränkter Nierenfunktion. Eine Durchspülungstherapie darf nicht erfolgen bei Ödemen infolge eingeschränkter Herz- oder Nierenfunktion. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Canephron Dragees ist erforderlich: Bei Blut im Urin, Beschwerden beim Wasserlassen und akuter Harnverhaltung ist unverzüglich ein Arzt aufzusuchen. Seite 1von 4 Canephron Dragees Kindern unter 12 Jahren sollten Canephron Dragees nicht verabreicht werden, da keine ausreichenden Daten vorliegen. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach etwa 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Bei Einnahme von Canephron Dragees mit anderen Arzneimitteln: Es sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Ihren Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Schwangerschaft und Stillzeit: Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Canephron Dragees: Dieses Arzneimittel enthält Glucose, Saccharose und Laktose. Bitte nehmen Sie Canephron Dragees daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Diabetiker-Hinweis: 1 Canephron Dragee enthält ca. 0,020 anrechenbare Broteinheiten (BE). 3. Wie sind Canephron Dragees einzunehmen? Nehmen Sie Canephron Dragees immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Ihrem Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, erfolgt die Einnahme von Canephron Dragees folgendermaßen: Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene nehmen 3 mal täglich 2 Dragees (Einzeldosis) ein. Die Tagesdosis entspricht 6 Dragees. Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Einnahme bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen. Canephron Dragees am besten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einnehmen. Auf reichliche Flüssigkeitszufuhr ist zu achten. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrem Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Canephron Dragees zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie eine größere Menge Canephron Dragees eingenommen haben, als Sie sollten: Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt. Seite 2von 4 Canephron Dragees Wenn Sie die Einnahme von Canephron Dragees vergessen haben: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme von Canephron Tropfen abbrechen: Wenden Sie sich nach Abbruch der Einnahme an Ihren Arzt oder Ihren Apotheker. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel können Canephron Dragees Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig: Häufig: Gelegentlich: Selten: Sehr selten: Nicht bekannt: mehr als 1 Behandelter von 10 1 bis 10 Behandelte von 100 1 bis 10 Behandelte von 1.000 1 bis 10 Behandelte von 10.000 weniger als 1 Behandelter von 10.000 Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Häufig können Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten. Sehr selten können allergische Hautreaktionen auftreten. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können die Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5 1200 WIEN Österreich Fax: +43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/ Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. Wie sind Canephron Dragees aufzubewahren? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. 6. Weitere Informationen Was Canephron Dragees enthalten: Die Wirkstoffe sind: 1 Dragee enthält: Liebstöckelwurzel Rosmarinblätter Tausendgüldenkraut 18 mg 18 mg 18 mg Seite 3von 4 Canephron Dragees Die sonstigen Bestandteile sind: Calciumcarbonat, sprühgetrockneter Glucose-Sirup, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Maisstärke und Dextrin, Montanglycolwachs, Povidon K (25, 30), Natives Rizinusöl, Sucrose (Saccharose), Schellack, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Farbstoffe: Eisen-(III)-oxid rot (E172), Riboflavin (E101), Titandioxid (E171). Wie Canephron® Dragees aussehen und Inhalt der Packung: Orangefarbene überzogene Tabletten (Dragees) mit runder, bikonvexer Form. Blister aus Aluminiumfolie und PVC / PVDC-Folien in Packungen zu 60, 120 und 200 Dragees. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller: BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 D-92318 Neumarkt Telefon +49 9181 / 231-90 Telefax +49 9181 / 231-265 E-Mail: [email protected] Vertrieb: SANOVA PHARMA GesmbH Haidestrasse 4 1110 Wien Reg.Nr.: HERB-0021 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im April 2014. Seite 4von 4
