Formblatt A

Meldung von Tätigkeiten der Klasse 2 mit
pathogenen oder gentechnisch veränderten
Organismen im geschlossenen System
Formular Nr. 2
Gesetzliche Grundlage bilden die Einschliessungsverordnung vom 25. August 1999 (ESV) und die
Verordnung vom 25. August 1999 über den Schutz der Arbeitnehmerinnen und Arbeitnehmer vor
Gefährdung durch Mikroorganismen (SAMV)
Bemerkungen (fakultativ):
A. Allgemeine Angaben
1.
Titel der Tätigkeit:
2.
Verantwortliche Person (vollständige Adresse):
Stellvertretung (vollständige Adresse):
Name, Vorname:
Name, Vorname:
Titel:
Titel:
Institution:
Institution:
Departement/Institut:
Departement/Institut:
Strasse:
Strasse:
PLZ, Ort:
PLZ, Ort:
Telefon:
Telefon:
Fax:
Fax:
E-Mail:
E-Mail:
Formular Nr. 2 / Februar 2003
1
3. Beauftragte(r) für die Biologische Sicherheit
(vollständige Adresse):
Stellvertretung (vollständige Adresse):
Name, Vorname:
Name, Vorname:
Titel:
Titel:
Institution:
Institution:
Departement/Institut:
Departement/Institut:
Strasse:
Strasse:
PLZ, Ort:
PLZ, Ort:
Telefon:
Telefon:
Fax:
Fax:
E-Mail:
E-Mail:
4. Für den Sicherheitsdienst der Institution verantwortliche Person (wo vorhanden; vollständige
Adresse):
Name, Vorname:
Titel:
Institution:
Departement/Institut:
Strasse:
PLZ, Ort:
Telefon / Fax:
E-Mail:
5. Betrieb / Anlage (vollständige Adresse; nur ausfüllen, falls verschieden von 2.):
6. Art der Anlage:
Forschung
Diagnostik*
Andere:
Pilotproduktion
Produktion
Lagerung/Stammsammlungen
* Für Diagnostiktätigkeiten ist das Formular 4 auszufüllen.
Formular Nr. 2 / Februar 2003
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7. Verwendete Räumlichkeiten und für die Tätigkeit relevante Sicherheitsstufe:
-
Forschungs- und Entwicklungslaboratorien:
Gebäude:
Raumnummern und dazugehörige Sicherheitsstufe:
-
Tieranlagen:
Gebäude:
Raumnummern und dazugehörige Sicherheitsstufe:
-
Produktionsanlagen:
Gebäude:
Raumnummern und dazugehörige Sicherheitsstufe:
-
Gewächshäuser:
Gebäude:
Raumnummern und dazugehörige Sicherheitsstufe:
-
Zusätzliche Räumlichkeiten (Anzuchträume, Lager, Zentrifugenräume usw.), in denen mit
biologischem Material umgegangen wird und die jeweilige Sicherheitsstufe:
8. Dauer der Tätigkeit:
Beginn:
Ende:
unbeschränkt
B. Sicherheitsmassnahmen
Die kantonalen Behörden und die SUVA können für ihre Vollzugsaufgaben von der Gesuchstellerin oder
vom Gesuchsteller zusätzliche Informationen (z.B. Betriebspläne) verlangen.
1. Werden die allgemeinen und zusätzlichen Sicherheitsmassnahmen gemäss Anhang 4 der ESV
und gemäss Anhang 3 der SAMV erfüllt?
ja
nein
Wenn nein, Bewilligungsgesuch (Anhang IV) für das Ändern, Ersetzen oder Weglassen bestimmter
zusätzlicher Sicherheitsmassnahmen beifügen.
2. Ist ein betriebliches Sicherheitskonzept vorhanden (Anhang 4, Ziffer 1 ESV)?
ja
Formular Nr. 2 / Februar 2003
nein
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3. Sind für bestimmte Arbeitnehmerinnen und Arbeitnehmer spezifische arbeitsmedizinische
Massnahmen (z.B. Impfungen) vorgesehen?
ja
nein
Wenn ja, welche?
C.
Art und Menge
Entsorgung
der
Abfälle
und
ihre
unschädliche
1. Mikroorganismen:
-
Art der Entsorgung:
-
Maximale Menge pro Zeiteinheit (z.B. kg/L pro Tag/Woche):
2. Gentechnisch veränderte Pflanzen:
-
Art der Entsorgung:
-
Maximale Menge pro Zeiteinheit (z.B. kg pro Tag/Woche):
3. Pflanzen, die mit pathogenen oder gentechnisch veränderten Organismen kontaminiert sind:
-
Art der Entsorgung:
-
Maximale Menge pro Zeiteinheit (z.B. kg pro Tag/Woche):
4. Gentechnisch veränderte Tiere:
-
Art der Entsorgung:
-
Maximale Menge pro Zeiteinheit (z.B. Anzahl Mäuse pro Woche):
5. Tiere, die mit pathogenen oder gentechnisch veränderten Organismen kontaminiert sind:
D.
-
Art der Entsorgung:
-
Maximale Menge pro Zeiteinheit (z.B. Anzahl Mäuse pro Woche):
Risikobewertung
Organismen
für
Tätigkeiten
mit
natürlichen
Das Risiko der Tätigkeit muss nach Artikel 8 der ESV vom 25. August 1999 gemäss den in Anhang 2
beschriebenen Kriterien bewertet werden.
D1 Angaben zu den Organismen
1. Welche Organismen der Gruppe 2 werden verwendet?
Für jeden Organismus ein gesondertes Formular gemäss Anhang I ausfüllen
Formular Nr. 2 / Februar 2003
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2. Werden Organismen der Gruppe 1 verwendet?
ja
nein
Wenn ja, welche (wenn möglich systematische Namen angeben)?
D2 Beschreibung der Tätigkeit
1. Beschreiben Sie die Tätigkeit und geben Sie den Zweck an (z.B. in Form eines Abstracts):
2. Führen Sie Praktika mit Organismen der Gruppe 2 durch?
ja
nein
Wenn ja, bitte kurz beschreiben:
Werden die Kurse in anderen Räumlichkeiten durchgeführt als in diesem Gesuch angegeben?
ja
nein
Wenn ja, Raumnummern und Sicherheitsstufe angeben:
D3 Risikobewertung
1. Was ist der Grund, dass die Tätigkeit unter Berücksichtigung der Eigenschaften der
Organismen (D1 und Anhänge) und Beschreibung der Tätigkeit (D2) in die Klasse 2 eingestuft
wurde?
2. Beurteilen Sie mögliche Schäden für Mensch und Umwelt, das Ausmass der Schäden und die
Wahrscheinlichkeit, mit der diese eintreten. Mögliche Schäden sind:
-
Krankheiten bei Menschen, Tieren oder Pflanzen
-
lästige oder schädliche Einwirkungen infolge Ansiedlung oder Verbreitung der Organismen in der
Umwelt
-
lästige oder schädliche Einwirkungen infolge natürlicher Übertragung von Genen auf andere
Organismen
Formular Nr. 2 / Februar 2003
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E) Risikobewertung für Tätigkeiten mit gentechnisch veränderten
Organismen
Das Risiko der Tätigkeit muss nach Artikel 8 der ESV vom 25. August 1999 gemäss den in Anhang 2
beschriebenen Kriterien bewertet werden.
E1 Angaben zum Spenderorganismus
Für jeden Spenderorganismus der Gruppe 2, der kultiviert wird, ein gesondertes Formular gemäss
Anhang I ausfüllen.
E2 Angaben zum Insert
Wird nicht der ganze, lebende Spenderorganismus verwendet, bitte folgende Informationen angeben:
Vollständiger Name (inkl. Ausgangsorganismus und Gruppe), Herkunft des Inserts (Firma, Labor usw.);
Beschreibung der zu übertragenden Sequenz, ihres Informationsgehaltes und ihrer Funktion (Sequenz,
regulatorische Sequenzen, Reinheits- und Charakterisierungsgrad, Toxizität, Pathogenität, Cancerogenität,
Resistenzgene, Umweltgefährdung, relevante Literatur).
E3 Angaben zum Empfängerorganismus:
Für jeden Empfängerorganismus der Gruppe 2 ein gesondertes Formular gemäss Anhang I ausfüllen.
E4 Angaben zum Vektor:
Bei Verwendung von Vektoren Anhang II ausfüllen und wo immer möglich Kopien der Vektor- /
Genkarte beifügen (bei kommerziell erhältlichen Vektoren zusätzlich Kopien der Firmeninformation
beilegen).
E5 Angaben zum gentechnisch veränderten Organismus:
1. Für jeden verwendeten gentechnisch veränderten Organismus der Gruppe 2 ein Formular gemäss
Anhang III ausfüllen.
2. Werden gentechnisch veränderte Organismen der Gruppe 1 verwendet?
ja
nein
Wenn ja, geben Sie die verwendeten Organismen an (für jeden hergestellten GVO die entsprechenden
Angaben machen):
Formular Nr. 2 / Februar 2003
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Genaue Bezeichnung und Gruppe
(Name; taxonomische Einordnung; Stamm; Herkunft: Firma, Labor, Referenzen)
Vektor
Insert
(Ursprung; Vektorkarte)
(Spenderorganismus,
Empfänger /GVO
Bemerkungen
Funktion)
Bsp: pBR322
Hämagglutinine (HA),
293T (Mensch,
Masernvirus
Niere)
1.
2.
3.
4.
5.
E6 Beschreibung der Tätigkeit
1. Beschreiben Sie die Teilschritte der Tätigkeit, die in der Sicherheitsstufe 2 durchgeführt werden,
und geben Sie den Zweck an:
2. Beschreiben Sie die Teilschritte, die in der Sicherheitsstufe 1 durchgeführt werden, und geben
Sie den Zweck an:
3. Führen Sie Praktika mit gentechnisch veränderten Organismen der Gruppen 1 und/oder 2
durch?
ja
nein
Wenn ja, bitte kurz beschreiben:
Werden die Kurse in anderen Räumlichkeiten durchgeführt als in diesem Gesuch angegeben?
ja
nein
Wenn ja, Raumnummern und Sicherheitsstufe angeben:
Formular Nr. 2 / Februar 2003
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E7 Risikobewertung
1. Was ist der Grund, dass die Tätigkeit unter Berücksichtigung der Eigenschaften der
Organismen (E1 bis E5 und Anhänge) und Beschreibung der Tätigkeit (E6) in die Klasse 2
eingestuft wurde?
2. Beurteilen Sie mögliche Schäden für Mensch und Umwelt, das Ausmass der Schäden und die
Wahrscheinlichkeit, mit der diese eintreten. Mögliche Schäden sind:
-
Krankheiten bei Menschen, Tieren oder Pflanzen
-
lästige oder schädliche Einwirkungen infolge Ansiedlung oder Verbreitung der Organismen in der
Umwelt
-
lästige oder schädliche Einwirkungen infolge natürlicher Übertragung von Genen auf andere
Organismen
F. Lagerung
1. Werden zusätzliche Organismen der Gruppe 2 gelagert?
ja
nein
2. Werden Organismen höherer Gruppen gelagert?
ja
nein
ja
nein
ja
nein
Wenn ja, welche (vollständigen Namen und Menge angeben)?
3.
Ist ein vollständiges Inventar des Lagers vorhanden?
Enthält das Formular vertrauliche Informationen (siehe Artikel 24 ESV)?
Wenn ja, bitte ein separates Formular zur Information der Öffentlichkeit einreichen (Art. 24, Absatz 5 ESV)
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Die / der Unterzeichnende erklärt, dass die Angaben vollständig und korrekt sind.
Datum:
Beilagen:
Unterschrift der / des Projektleitenden:
Anzahl Anhänge I:
Anzahl Anhänge II:
Anzahl Anhänge III:
Anzahl Anhänge IV:
Weitere Beilagen (z.B.Publikationen, Vektorkarten, Kopien der Firmeninformation zu Vektoren):
Formular Nr. 2 / Februar 2003
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