2. Allgemeine Informationen Lieferant

Lieferantenselbstauskunft & Selbsteinschätzung V1.0
Supplier self-assessment (SSA)
V1.0
1. Kontaktpersonen .......................................................................................................................2
1.1 Kontaktperson Fa. Imtmedical AG ......................................................................................... 2
1.2 Kontaktperson Lieferant ......................................................................................................... 2
2. Allgemeine Informationen Lieferant .........................................................................................3
2.1 Anschrift................................................................................................................................. 3
2.2 Hauptlieferanten .................................................................................................................... 4
2.3 Produktpalette........................................................................................................................ 4
2.4 Kunden .................................................................................................................................. 5
2.5 Standorte ............................................................................................................................... 5
3. Selbstbeurteilung ......................................................................................................................6
3.1 Qualitätsmanagement ............................................................................................................ 6
3.2 Produktqualität ....................................................................................................................... 7
3.3 Produkthaftung ...................................................................................................................... 8
3.4 Besondere Anfoderungen ...................................................................................................... 8
4. Informationen zum Bearbeiter ..................................................................................................9
5. Anleitung zum Ausfüllen......................................................................................................... 10
6. Anleitung zur Auswertung ...................................................................................................... 11
1. Contact persons ........................................................................................................................2
1.1 Contact person imtmedical AG............................................................................................... 2
1.2 Contact person supplier ......................................................................................................... 2
2. General information supplier ....................................................................................................3
2.1 Address ................................................................................................................................. 3
2.2 Principal supplier.................................................................................................................... 4
2.3 Product-Potfolio ..................................................................................................................... 4
2.4 Customers ............................................................................................................................. 5
2.5 Locations ............................................................................................................................... 5
3. Self-Assessment .......................................................................................................................6
3.1 Quality-Management.............................................................................................................. 6
3.2 Product quality ....................................................................................................................... 7
3.3 Product-Liability ..................................................................................................................... 8
3.4 Special Process ..................................................................................................................... 8
4. Informations of the editor .........................................................................................................9
5. Instructions for completion .................................................................................................... 10
6. Instructions for eavaluation.................................................................................................... 11
Imtmedical AG
Gewerbestrasse 8
CH-9470 Buchs SG
+41/ 81/ 750 66 99
www.imtmedical.com
[email protected]
1. Kontaktpersonen
1. Contact persons
1.1 Kontaktperson Fa. imtmedical ag
1.1 Contact person imtmedical ag
Name:
Name:
Funktion:
Function:
Telefonnummer:
Telephone:
Email:
Email:
Fax:
Fax:
1.2 Kontaktperson Lieferant
1.2 Contact person supplier
Name:
Name:
Funktion:
Function:
Telefonnummer:
Telephone:
Email:
Email:
Fax:
Fax:
Imtmedical AG
Gewerbestrasse 8
CH-9470 Buchs SG
+41/ 81/ 750 66 99
www.imtmedical.com
[email protected]
2. Allgemeine Informationen Lieferant
2. General information supplier
2.1 Anschrift
2.1 Address
Firma:
Company:
Strasse:
Street:
PLZ:
ZIP:
Ort:
City:
Land:
Country:
Telefon:
Telephone:
Fax:
Fax:
Gesellschaftsform:
Legal form of company:
Anzahl Beschäftigte
Number of employees:
Gründungsjahr:
Year of establishment
DUNS Code
DUNS Code
Angefragtes Produkt:
Inquired product:
Angefragte Technologie:
Enquired technologies:
Imtmedical AG
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2.2 Hauptlieferanten
2.2 Principal supplier
Name Lieferant
Produktgruppe
Name of supplier
Product group
Produkt
Product
2.3 Produktpalette
2.3 Product-Potfolio
1
2
3
Haupt-Produktgruppen:
Main Products:
4
5
6
7
1
2
Aktuelle maximale
Stückzahl je Produkt:
Current peak volume per
product (units p.a.)
3
4
5
6
7
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2.4 Kunden
2.4 Customers
Medizinal:
medical:
Nicht Medizinal:
Non-medical:
Anteil Umsatz aus Medizinal- Geschäft
am Gesamt-Unternehmensumsatz
Share of medical sales compared to the total sales
2.5 Standorte
2.5 Locations
Bezeichnung
Description
Standort
Location
Anzahl Mitarbeiter
number of employees
Davon in der:
Employees in:
Produktion
Manufactoring direct
Administration
Administration
Entwicklung
R&D
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3. Selbstbeurteilung
3. Self-Assessment
3.1 Qualitätsmanagement
3.1 Quality-Management
Gibt es ein an der Norm orientiertes, festgelegtes
Qualitätsmanagementsystem?
Do you use a Quality-Management-System which is
standard oriented?
Zertifizierungen mit Gültigkeitsdatum:
Certicates with date of expiry:
(Zertifikate sind beizulegen)
(Certicates are tob e attach)
Ist ein QM-Beauftragter benannt?
Is there a dedicatet QM-Person? Name?
Wird ihr QM-System einer regelmäßigen Bewertung
unterzogen?
How often is your QM-System reviewed?
Softwareentwicklung: erreichte CMM/CMMI Level
Software development: CMM/CMMI level reached
Werden messbare Qualitätsziele (Kennzahlen)
definiert und verfolgt?
How are measurable quality-targets (ratios) defined
and traced?
Bitte Bsp.
Example
Sind die Verantwortungen und Befugnisse innerhalb
der Organisation festgelegt und bekannt gemacht?
Are the responsibilites and competencies inside the
organisation defined and known?
Existiert ein Organigramm, aus dem die
Verantwortlichkeiten hervorgehen?
Exists a organisation-chart?
Werden Kunden bzw. Lieferantenreklamationen
systematisch abgearbeitet?
(Reklamationsmanagement)?
How are customer- or supllier claims handled
methodicaly? (Claimmangement)
Werden die für das Qualitätsmanagement
relevanten Prozesse beschrieben, und sind diese
messbar?
Are the QM-relevant processes described and
measurable?
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CH-9470 Buchs SG
+41/ 81/ 750 66 99
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Wird die Instandhaltung aller
Fertigungseinrichtungen nach einem Plan
durchgeführt?
Is there a maintenance plan for all locations?
Werden in geplanten Abständen interne Audits
durchgeführt?
Are there internal audits in regular intervals?
Werden zur vorsorgenden Fehlerverhütung FMEAs
oder sonstige Tools verwendet?
Which tools are used for fault prevention (e.g.
FMEA)
Ist ein dokumentiertes Verfahren zur Ermittlung des
Schulungsbedarfes vorhanden?
Is the need for training assessed and documented
regulary?
3.2 Produktqualität
3.2 Product quality
Werden Prüfungen während der Fertigung bzw. vor
Auslieferung des Produktes an den Kunden
durchgeführt, wenn ja welche?
Wich tests are planed during the manufacturingprocess and before delivery?
Bitte Bsp.
Example
Werden die Prüfergebnisse dokumentiert?
How are the results of the test be documented?
Werden zur Fehlervermeidung statistische
Prozesskontrollen durchgeführt und regelmässig
ausgewertet (SPC).
Are statistical-process-controls be done and
evaluated to avoid failures? (SPC)
Werden festgestellte Fehler analysiert und daraus
Korrekturmaßnahmen abgeleitet und dokumentiert?
Are detected failures analysed and correctiveactions derived and documented?
Interne Ausfallrate in %
Internal failure-rate in %
Externe Ausfallrate in %
External failure-rate in %
Gibt es festgelegte Verfahren zur Behandlung
fehlerhafter und nachgearbeiteter Produkte?
Are there defined process, to handle defective and
reworked porducts?
Bitte Bsp.
Example
Wird die Qualität der beschafften Produkte
sichergestellt?
How is produced parts quality assured?
Bitte Bsp.
Example
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+41/ 81/ 750 66 99
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Beurteilen und Überwachen Sie Ihre Lieferanten
regelmäßig?
How and with which frequency, do you assess and
control your suppliers?
3.3 Produkthaftung
3.3 Product liability
Stehen die gültigen
Normen/Gesetze/Versicherungen zur Verfügung?
Are the applicable standards/laws/ insurance
available?
Bitte Bsp.
Example
3.4 Besondere Anforderungen
3.4 Special-Processes
Werden die EU Richtlinie“ RoHS“ und die EU
Verordnung „REACH“ bei der Fertigung
eingehalten?
Will the EU-directive “RoHS” and the EU-act
“REACH” abided at manufacturing?
Ist die Rückverfolgbarkeit (Traceability) der
angelieferten Produkte von Zulieferanten und der
internen Prozessparameter und Testergebnisse
sichergestellt (wenn gefordert)?
Is the traceability of supplied parts and of internal
processparamters and test-results secured?
Bitte beifügen:
-
aktuelles Organigramm
Zertifikate
Lieferantenliste
Please attach:



Current organisation chart
Certificates
List of suppliers
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4. Informationen zum Bearbeiter
4. Informations of the editor
Name des Bearbeiters:
Name:
Funktion:
Function:
Telefon:
Telephone:
Email:
Email:
Fax:
Fax:
Ort / Datum:
date / location:
Unterschrift:
Signature:
Imtmedical AG
Gewerbestrasse 8
CH-9470 Buchs SG
+41/ 81/ 750 66 99
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5. Anleitung zum Ausfüllen
Die Bewertung der Fragen aus Teil 3 erfolgt mit einem einem Bewertungsschlüssel von 0-10 Punkte. Nicht
zutreffende Fragen bitte streichen
Bewertungsschlüssel:
10 Punkte:
Schriftlich festgelegt und auch wirksam nachgewiesen
8 Punkte:
Nicht festgelegt, aber wirksam nachgewiesen
6 Punkte:
Schriftlich festgelegt und überwiegend* wirksam nachgewiesen
4 Punkte:
Nicht festgelegt, aber überwiegend* wirksam nachgewiesen
0 Punkte:
Nicht wirksam nachgewiesen, unabhängig von den Festlegungen im QM-System
*) Überwiegend bedeutet, dass mehr als die Hälfte aller Festlegungen wirksam nachgewiesen sind und
kein spezielles Risiko besteht.
5. Instructions for completion
The evaluation of the questions in part 3, will be done with a valuation of 0-10 points. Questions which are
not appliciable can be crossed out.
Valuation-Key:
10 points:
fixed in writhing and effectively proven
8 points:
not fixed but effectivley proven
6 points:
fixed in writhing and for the most parts* effectively proven
4 points:
not fixed but for the most parts* effectively proven
0 points:
not effectivley proven
*) most parts means: More than the half of all definitions could be effectively proven. There are no special
risks.
Imtmedical AG
Gewerbestrasse 8
CH-9470 Buchs SG
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6. Anleitung zur Auswertung
Die Summe aller erzielten Punkte ins Verhältnis gesetzt zur Summe aller möglichen Punkte (ausgehend
von der Anzahl bewertbarer Fragen) ergibt den Erfüllungsgrad EG für das Qualitätsmanagementsystem in
Ihrem Hause.
EG =
EG =
Summe aller erzielten Punkte
Summe aller möglichen Punkte
x 100
%
Bewertung der Systemüberprüfung:
100 bis 90 Prozent (wobei jede Frage mit min. 4 Pkt. bewertet sein muss)
89 bis 75 Prozent (wobei jede Frage mit min. 4 Pkt. bewertet sein muss)
74 bis 51 Prozent (wobei jede Frage mit min. 4 Pkt. bewertet sein muss)
50 bis 0 Prozent
= bevorzugt
= geeignet
= bedingt geeignet
= ungeeignet
Bitte den Fragebogen in elektronischer Form (z.B. eingescannt) an imtmedical ag zurücksenden.
6. Instructions for eavaluation
The sum of all points, divided by the sum off all achiveable points gives your QM Systems degree
of fulfillment.
DF =
DF =
Summary reached points
Summary achiveable points
x 100
%
Assessment:
100 to 90 percent
89 to 75 percent
74 to 51 percent
50 to 0 percent
(each question has to be rated with a min. of 4 points)
(each question has to be rated with a min. of 4 points)
(each question has to be rated with a min. of 4 points)
= preferred
= qualified
= qualified w. reservations
= inadequate
Please return the formular in electronic-form (scan) to imtmedical ag.
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Von imtmedical ag auszufüllen:
To be competed by imtmedical ag:
Name Einkäufer
Buyer
Name QM-Mitarbeiter
Quality-Manager
Entscheid imtmedical ag:
Decision imtmedical ag:
bevorzugt geeignet
preferred
geeignet
qualified
bedingt geeignet
pualified w. reservations
ungeeignet
inadequate
Aufnahme in imtmedical ag Lieferantenstamm:
Admission to supplier portfolio
Ja
Yes
Nein
No
Förderung des Lieferanten zur Erreichung
der Qualitätsziele:
Additional action to achieve quality targets
Ja
Yes
Nein
No
Bemerkung:
Comment:
Datum:
date:
Unterschrift Einkäufer
signature buyer
Datum
date
Unterschrift QMB
signature QM
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