 
                                1 / 20 Rainer Schalnus Bonn / Frankfurt am Main Metaanlysen klinischer Studien © 2002 Dr. Schalnus ® www.schalnus.com 2 / 20 Review  Überblick  zu einem Thema / Fragestellung  möglichst vollständig  Metaanalyse  Ergebnisse mehrerer Studien => eine Aussage  mittels statistischer Strategie © 2002 Dr. Schalnus ® www.schalnus.com 3 / 20 Metaanalysen  Ziel einer Metaanalyse  Stichprobenziehung: die Literaturrecherche  methodische Evaluation  Präsentation der Ergebnisse © 2002 Dr. Schalnus ® www.schalnus.com 4 / 20 Metaanalysen  Ziel einer Metaanalyse  Stichprobenziehung: die Literaturrecherche  methodische Evaluation  Präsentation der Ergebnisse © 2002 Dr. Schalnus ® www.schalnus.com 5 / 20 Metaanalysen  Fragestellung & Methodik eindeutig ?  Strategie der Literaturrecherche umfassend ?  Eindeutige Methoden/ Kriterien für Literatur-Selektion ?  Assessment der methodischen Qualität der Primärstudien?  Selektion & Assessment der Primärstudien reproduzierbar und ohne Bias ?  Unterschiede zwischen individuellen Studienresultaten hinreichend erklärt ?  Ergebnisse der Primärstudien angemessen kombiniert ?  Basieren die Schlussfolgerungen der Analyse auf den zitierten Primärdaten ? © 2002 Dr. Schalnus ® www.schalnus.com 6 / 20 Fragestellung & Methodik eindeutig ?  Formulierung des Problems  Gegenstand des Reviews (z.B. Test, Therapieverfahren)  klinische Population  klinische Konsequenzen / Outcome  Methodik  explizite Darstellung der Literaturrecherche  explizite Darstellung der Analyse  Präsentation der Ergebnisse © 2002 Dr. Schalnus ® www.schalnus.com 7 / 20 Strategie der Literaturrecherche umfassend ?  Genutzte bibliografische Datenbanken  welche ?  Keywords und deren Verknüpfungsfunktion  Quelle wichtiger nicht in DB enthaltener Artikel  Referenzquellen relevanter Literatur  Persönliche Kommunikation im Umfeld der Fragestellung © 2002 Dr. Schalnus ® www.schalnus.com 8 / 20 Eindeutige Methoden/ Kriterien für Literatur-Selektion ?  Gegenstand des Reviews (z. B Test, Therapieverfahren)  klinische Population  Outcome / Konsequenzen  Studiendesign, Evidenzniveau (z.B. nur randomisierte Studien) © 2002 Dr. Schalnus ® www.schalnus.com 9 / 20 Assessment der methodischen Qualität der Primärstudien (Diagnostischer Test) ?  blinde Kontrollgruppe mit „Goldstandard“ ?  Design sowie Ein-/ Ausschlußkriterien definiert ?  Sample mit    weitem Spektrum der Schwere der Erkrankung behandelte und unbehandelte Patienten Individuen mit DD - Erkrankung  Test hinreichend präzise beschrieben („Kochbuch“)  „Precision“ und Observer-Variation angegeben ?  Exakte Definition des Begriffes „Normal“ ?  Teil eins Clusters oder einer Sequenz ?  nutzt der Test dem Patienten ? © 2002 Dr. Schalnus ® www.schalnus.com 10 / 20 Assessment der methodischen Qualität der Primärstudien (Therapieverfahren) ?  Zuordnung der Patienten randomisiert ?  Alle klinisch relevanten Outcomes erwähnt ?  Ist die Zusammensetzung der Studienpatienten sinnvoll auf die therapeutischen Belange abgebildet  statistische & klinische Signifikanz ? (eine statistische Signifikanz muß klinisch nicht immer relevant sein !)  Exakte Definition des Begriffes „Normal“ ?  Wurden alle eingeschlossenen Patienten in die Analyse mit einbezogen und für die Schlussfolgerung berücksichtigt ? © 2002 Dr. Schalnus ® www.schalnus.com 11 / 20 Selektion & Assessment der Primärstudien reproduzierbar und ohne Bias ?  Welchen Artikel in Studie einschließen ?  Wie ist die Qualität des Artikels ?  Wie sind jeweils die Ergebnisse zu interpretieren ? © 2002 Dr. Schalnus ® www.schalnus.com 12 / 20 Selektion & Assessment der Primärstudien reproduzierbar und ohne Bias ? Einschlusskriterien erfüllt ? methodische Qualität o.k. ? Einschluss © 2002 Dr. Schalnus ® www.schalnus.com 13 / 20 Unterschiede zwischen individuellen Studienresultaten hinreichend erklärt ?  Struktur der Patientengruppen verschieden  Verfahren verschieden  Outcome / Endpunkte verschieden  Methodik verschieden  Zufall © 2002 Dr. Schalnus ® www.schalnus.com 14 / 20 Ergebnisse der Primärstudien angemessen kombiniert ? weitgehende Übereinstimmung:  Patientenkollektive  Verfahren (Diagnostik / Therapie /..)  Endpunkte / Outcomes  (statistische) Methodik © 2002 Dr. Schalnus ® www.schalnus.com 15 / 20 Basieren die Schlussfolgerungen der Analyse auf den Primärdaten ?  Zusammenfassung der Methoden der Primärartikel (Tabelle)  Zusammenfassung der Ergebnisse der Primärartikel (Tabelle) © 2002 Dr. Schalnus ® www.schalnus.com 16 / 20 Metaanalysen  Ziel einer Metaanalyse  Stichprobenziehung: die Literaturrecherche  methodische Evaluation  Präsentation der Ergebnisse © 2002 Dr. Schalnus ® www.schalnus.com 17 / 20 Metaanalysen  Ziel einer Metaanalyse  Stichprobenziehung: die Literaturrecherche  methodische Evaluation  Präsentation der Ergebnisse © 2002 Dr. Schalnus ® www.schalnus.com 18 / 20 Metaanalysen  Ziel einer Metaanalyse  Stichprobenziehung: die Literaturrecherche  methodische Evaluation  Präsentation der Ergebnisse © 2002 Dr. Schalnus ® www.schalnus.com 19 / 20 Literatur Diana B. Petitti Meta-Analysis, Decision Analysis and Cost-Effectiveness Analysis Methods for Quantitative Synthesis in Medicine 2 nd Edition Oxford University Press (NY, Oxford), 2000 © 2002 Dr. Schalnus ® www.schalnus.com 20 / 20 Vielen Dank ! www.schalnus.com/download.html PD Dr. Rainer Schalnus Haager Weg 8 D - 53127 Bonn fon mail web 0228 928 969 0 [email protected] www.schalnus.com © 2002 Dr. Schalnus ® www.schalnus.com