Studien der KAAD zur Therapie der HIV/HCV und HIV/HBV Infektion

Studien der KAAD zur
Therapie der HIV/HCV und
HIV/HBV Infektion
Deutsch-Österreichischer
AIDS-Kongress
01. - 04.06.2005, Wien
Martin Vogel
Universitätsklinikum Bonn
Studien chronische Hepatitis B
bei HIV+ Patienten
• Adefovir bei Patienten ohne HAARTIndikation:
– Start 03/04, aktuell 6 Patienten in der Studie
– Entecavir von der FDA zugelassen
• XTC + TDF bei Patienten mit HAARTIndikation:
– Start 06/04, aktuell 0 Patienten in der Studie
Studien chronische Hepatitis B
bei HIV+ Patienten
• TDF bei Patienten mit HAART und 3TCResistenz (YMDD-Mutation):
– Start 09/02, 15 Patienten im Rahmen der
Studie behandelt, LPS Ende 2005
– 02/05 Dokumentation retrospektiver Fälle,
aktuell gepoolt 30 Patienten, erste
Auswertung Herbst 2005
• Kurz-CRF (3 Seiten):
[email protected]
Pegasys® zur Behandlung der
chron. HBV bei HIV+ Patienten
•
•
•
•
HBV-DNA > 5*105 kopien/ml
HBe-Ag positiv, anti-HBe negativ
Leberbiopsie in den letzten 12 Monaten
HAART-Indikation:
– ja: Pegasys mono über 48 Wochen
– nein: XTC+TDF +/- Pegasys
• kostenlose Diagnostik (HBV-DNA) durch UniBonn; Bereitstellung von Pegasys durch
Roche
Pegyliertes Interferon + Ribavirin bei
HIV/HCV-Koinfektion
Response Rates (ITT M=F)
100



% Patienten
80
60
40
p < 0.005
74
68

53
47
45
42
37
26
18
20
0
early response
alle
end of treatment response
Genotyp 1/4
sustained response
Genotyp 2/3
Voigt et al., in review
End of Treatment response %
End of Treatment Response - ITT
(neg. HCV-RNA Woche 24)
100
80
60
40
20
0
T
G
4
1/
T
G
3
2/
•
•
•
•
Gesamt: 15/24 (63%)
GT 1/4: 10/17 (59%)
GT 2/3: 4/6 (67%)
Sustained virological
response (Woche 48)
– 10/15 Patienten mit ETR
(5 Patienten Daten
ausstehend)
Studien chronische Hepatitis C
bei HIV+ Patienten
• PegIntron plus RBV Standard vs. verlängerte Behandlung
– CD4-Zellzahl > 300/µl
– HAART > 3 Monate
– Leberbiopsie in den letzten 12 Monaten
– Kostenlose Bereitstellung von PegIntron
Essex
Pegyliertes Interferon bei akuter
HCV - HIV-koinfizierte Patienten
• CD4-Zellzahl > 300/µl
• akute HCV-Infektion
• 2/3 Kriterien in den letzten 4 Monaten:
– Serokonversion Anti-HCV
– ALT > 350 U/l bei zuvor normalen
Transaminasen
– Risikoexposition gegenüber HCV
Dankeschön
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