WIENER PROTOKOLL WIE ES DAZU KAM H. Sinzinger Entwickelt unter Mithilfe von W. Becker, P. Bernecker, J.A. Flores, Susanne Granegger, E. Havlik, J. Hiltunen, Barbara Palumbo, R. Palumbo und K. Weiss [Ethikkommission: H. Sinzinger, J. Flores, Ch. Zielinski 1992] 153 – Sm – EDTMP (1 mCi/kg) Patient showing up more than 1 year after therapy with 80 mCi Sm-153-EDTMP 153Sm- EDTMP 2. Therapie 1. Therapie 1,0 mCi / kg 1,0 mCi/kg dann 30mCi 1 Jahr symptomfrei F.S., 89 a; MORPHOL. U. BIOCHEM. RÜCKBILDUNG Figure 1 - 2 - 3 - 4 5 6 - Therapy (no) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 (sched) Intervals (months) 0 12 15 18 22 25 30 35 40 45 Dose (GBq) 3.7 3.7 1.1 1.1 1.1 1.1 1.1 1.1 1.1 - Uptake(%) 47 52 51 48 56 50 57 55 53 - Hc 43.3 41.4 43.2 42.0 39.0 40.2 36.7 38.1 40.6 42.7 E 4.43 4.35 4.45 4.30 3.78 3.91 4.02 3.96 4.07 4.27 Hb 15.8 14.7 15.1 14.6 12.7 13.7 12.6 12.9 13.2 13.0 P 229 217 236 229 206 247 231 216 22.4 236 PSA 541 483 426 371 236 116 81 22 14 21 Hc: haematocrit (%); E: erythrocytes (x 106/ml); Hb: haemoglobin (g/dl); P: platelets (x 103/ml); PSA: prostate specific antigen. Only the respective pre-therapeutic haematological parameters are incorporated VIENNA-PROTOKOLL • • • • • • • 30 mCi (1,1 GBq) 153Sm-EDTMP WIEDERHOLT i.v. AMBULANT 1 – 5 (3 MONATE) 6 – 10 (6 MONATE) 11 – 15 (9 MONATE) AB 16 12 MONATE BB-KONTROLLE NACH 3 UND 6 WOCHEN BZW. VOR THERAPIE • VERKÜRZUNG (UM 3 MONATE) BEI NACHWEIS DER PROGRESSION (Rö, MR, SZINTIGRAPHIE, TU-MARKER, SCHMERZEN) STETS: SZINTIGRAPHIE (> 6h p.i.) WANN ? • KNOCHENSCHMERZEN (METASTASEN) • > 1 SPEICHERNDER HERD (SZINTIGRAPHIE) • THE EARLIER THE BETTER Hämatolog. Ausschlusskriterien Thrombozyten < 100.103/l (min. 50.103/μl) Leukozyten < 3.103/μl Erythrozyten < 3.106/μl Hämoglobin < 12 g/l Hämatokrit < 30 AUSNAHME: KNOCHENMARKBEFALL WARUM 30 mCi ? • SCHMERZANTWORT VERGLEICHBAR MIT HOHER DOSIS • WENIGER HÄMATOL. NEBENWIRKUNGEN • RASCHERE NORMALISIERUNG DES BB • VERGLEICHBARE BEEINFLUSSUNG DER TUMOR-MARKER (PSA, ADHÄSIONSMOLEKÜLE, …) • AMBULANTE THERAPIE MÖGLICH • WENIGER OXIDATIONSSCHÄDIGUNG • GLEICHZEITIGE CHEMO-/STRAHLENTHERAPIE ERLEICHTERT WARUM WIEDERHOLTE ANWENDUNG? • VERSUCH DER STABILISIERUNG/ REGRESSION • FRAKTIONIERTE DOSIS WENIGER HÄMATOTOXISCH • BESSERE SCHMERZKONTROLLE • TUMOR-MARKERABFALL (PSA, ICAM, VCAM, ESELEKTIN + REGRESSION – RÖ, MR, SZINTIGRAPHIE). EJNM 30 (2003) • KEINE UPTAKE-ÄNDERUNG • MAXIMALE THERAPIE BISHER: 17 BEHANDLUNGEN (= 8 ½ JAHRE) PROSTATAKARZINOM SCHMERZANTWORT Wo % n 8 100 91 9 96,7 88 10 93,4 85 11 89,0 81 12 79,1 72 einmalige Therapie (30 mCi) WARUM 3 MONATE ? • ~ 85 % noch schmerzfrei • the shorter the better • Normalisierung der Blutzellzahlen WARUM AMBULANT ? • Nach Strahlenschutzverordnung möglich • Patientenanzahl • Quality of life • Kosten 1 d > Tracer • Limitierte (Strahlen-)betten PSA-ANTWORT 3 – 9 Wo 64 8 – 28 12 Wo 24 5 71 Werte in % (– = < 20%) n = 100 VIENNA-PROTOKOLL HÄMATOLOGIE KEINE KORRELATION ZU UPTAKE PLÄTTCHEN > ERY > LEUKO PLÄTTCHENNADIR 3 Wo, ERY 5 BEINAHE VOLLSTÄNDIGES ERREICHEN DER AUSGANGSWERTE NACH 3 Mo GLEICHZEITIGE (RADIO-) CHEMOTHERAPIE MÖGLICH KEINE KOMPLIKATIONEN WÄHREND DER ERSTEN 10 BEHANDLUNGEN CONCLUSIO 153Sm-EDTMP Schmerzen QuOL Herde Tu-marker Tu-indikatoren Überleben VIENNA-PROTOKOLL („THE EARLIER THE BETTER“) IST KONVENTIONELLEM ANSATZ ÜBERLEGEN OFFENE FRAGEN HISTOLOGIE STADIUM OSTEOBL. VS. OSTEOKL. DOSIS INTERVALL WIE OFT BEGLEITTHERAPIE • STRAHLEN • CHEMO HÄMOGLOBIN (EPO) SENSITISIERUNG STUNNING PRÄDIKTION u.v.a