1 Gebrauchsinformation Puncto®E 400 I.E. Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimitteis beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker Puncto® E 400 I.E. Wirkstoff: RRR-alpha- Tocopherol Zusammensetzung Arzneilich wirksamer Bestandteil: 1 Kapsel Puncto® E 400 I.E. enthäit: 270 mg RRR-alpha-Tocopherol (400 I.E.) in 400 mg Destillat aus Pflanzenöl. Hinweis: RRR-alpha-Tocopherol gehört zu den Stoffen, die zusammenfassend als „Vitamin E“ bezeichnet werden. Sonstige Bestandteile: Glycerol 85%, Gelatine, Sojabohnenöl, Sorbitol-Lösung 70%, Gereinigtes Wasser. Darreichungsform und Inhalt Originalpackungen mit 20 (N1), 40 (N2) und 100 (N3) Kapseln. Vitaminpräparat Pharmazeutischer Unternehmer: Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH Ruhlandstrasse 5 83646 Bad Tölz Telefon (08041) 806469 Telefax (08041) 806483 Hersteller: C.P.M ContractPharma GmbH & Co. KG Frühlingstraße 7 83620 Feldkirchen-Westerham Anwendungsgebiete Behandlung eines Vitamin-E-Mangels. Puncto® E 400 I.E. ist nicht geeignet zur Behandlung von Vitamin-EMangelzuständen, die mit einer gestörten Aufnahme von Vitamin E aus dem Darm einhergehen. In diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen zur Verfügung. Gegenanzeigen Es liegen keine Gegenanzeigen vor. Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten? Die empfohlene tägliche Aufnahme von Vitamin E beträgt 15 mg. Puncto® E 400 I.E. passiert die Plazenta und geht in die Muttermilch über. Bislang wurden beim ungeborenen Kind - auch bei höheren Einnahmemengen - keine Schädigungen beobachtet. Mögliche Störungen der Fruchtbarkeit nach Vitamin E-Gaben, die oberhalb der täglichen empfohlenen Dosis liegen, sind nicht ausreichend untersucht worden. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Puncto® E 400 I.E.? Die Wirkung von Puncto® E 400 I.E. kann bei gleichzeitiger Gabe von eisenhaitigen Arzneimitteln vermindert werden. 2 Welche anderen Arzneimittel werden in ihrer Wirkung durch Puncto® E 400 I.E. beeinflußt? Bei einem gleichzeitig bestehendem Vitamin-E- und Vitamin-K-Mangel, der durch eine ungenügende Aufnahme im Darm bedingt ist sowie bei Gabe von Arzneimitteln mit einer gegen Vitamin K gerichteten Wirkung (z. B. bei Arzneimitteln, die die Blutgerinnung hemmen) ist die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu einem starken Abfall von Vitamin K kam. Beachten Sie bitte, daß diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können. Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Puncto® E 400 I.E. nicht anders verordnet hat. Wieviel von Puncto® E 400 I.E. und wie oft sollten Sie Puncto® E 400 I.E. einnehmen? Erwachsene nehmen täglich 1 bis 2 Kapseln Puncto® E 400 I.E. (entsprechend 270 mg bis 540 mg RRR-alpha- Tocopherol).Für Kinder stehen Präparate mit einem niedrigeren Wirkstoffgehalt zur Verfügung. Wie und wann sollten Sie Puncto® E 400 I.E. einnehmen? Die Kapseln werden nach den Mahlzeiten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen. Bei der Einnahme von 2 Kapseln täglich wird empfohlen, 1 Kapsel nach dem Frühstück und 1 Kapsel nach dem Mittagessen einzunehmen. Wie lange sollten Sie Puncto® E 400 I.E. einnehmen? Die Dauer der Einnahme ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Fragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Überdosierung und andere Anwendungsfehler Was ist zu tun, wenn Puncto® E 400 I.E. in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)? Gefährliche Krankheitserscheinungen bei Überdosierung sind nicht bekannt. Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Puncto® E 400 I.E. eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben? Fahren Sie mit der Anwendung fort, so wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist. Nebenwirkungen In Einzelfällen treten bei hohen Dosen in einem Bereich von 800 mg RRR-alpha-Tocopherol Magen- und Darmbeschwerden auf. Bei längerer Einnahme von Dosen über 400 mg RRR-alpha-Tocopherol pro Tag kann es zu einer Senkung des Schilddrüsenhormonspiegels im Serum kommen. Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit. Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen? Bei Auftreten von Nebenwirkungen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels Das Verfalldatum des Arzneimittels ist auf dem Blisterstreifen und der äußeren Umhüllung von Puncto® E 400-I.E. aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum! Wie ist Puncto® E 400 I.E. aufzubewahren? Vor Licht schützen, möglichst in der Faltschachtel aufbewahren. 3 Stand der Information: Dezember 2001 Arzneimittel sind für Kinder unzugänglich aufzubewahren! Puncto® E 400 I.E. istapothekenpflichtig. Vitamin E-Mangel - wieso? Der menschliche Körper braucht Vitamin E zum Leben, d.h. es ist ein essentieller Nährstoff. Steht nicht genügend Vitamin E zur Verfügung, entsteht ein Mangel. Hierfür kann es verschiedene Ursachen geben: - unzureichende Zufuhr mit der Nahrung - verminderte Aufnahme in das Blut (Resorption) - gestörter Transport im Blut - erhöhter Bedarf Oxidativer Streß - was ist das? Sauerstoff ist ein gefährlicher Freund. In seiner „normalen Form“ ermöglicht er Leben, in seiner „radikalischen Form“ bedroht er es. Viele Fehlfunktionen des Stoffwechsels werden durch das unkontrollierte Auf-treten dieser sog. freien Radikale verursacht oder verursachen diese. Ein Zuviel an freien Radikalen bedeutet oxidativen Streß. Vitamin E - der Schutzfaktor bei oxidativem Streß Glücklicherweise ist der Körper dem Angriff durch freie Radikale nicht hilflos ausgeliefert. Eine Reihe von sog. Antioxidantien schützt ihn. Eines der wichtigsten ist Vitamin E. Es wird in die Zellwände (Membranen)und fetthaltigen Substanzen (z.B. Cholesterin) eingelagert und schützt sie. Dabei wird Vitamin E jedoch verbraucht. Dies erhöht den Bedarf. Deshalb Vitamin E-Mangel frühzeitig beheben! Die regelmäßige Einnahme von Puncto® E 400 I.E. ermöglicht es Personen mit einem erhöhten Risiko für oxidativen Streß, den dabei auftretenden Vitamin E-Mangel sicher und einfach zu beheben. Puncto® E 400 I.E. enthält Vitamin E aus natürlichen Rohstoffen, das sog. D-alpha-Tocopherol, also das Vitamin E mit der höchsten biologischen Aktivität. Wir wünschen gute Besserung!