Oogdruppels (natriumhyaluronaat, extract van Echinacea
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ting van de oplossing te voorkomen, dient aanraking van de druppelteller met het oog of enig ander voorwerp te worden vermeden. •Het product niet langer dan 30 dagen na opening van het flesje Oogdruppels (natriumhyaluronaat, extract van Echinacea purpurea en aminozuren) Samenstelling Natriumzout van hyaluronzuur Droog extract van Echinacea purpurea N-hydroxymethylglycinaat Natriumedetaat L-proline L-glycine L-lysinehydrochloride L-leucine Gebufferde isotonische oplossing met pH 7,2 0,15 g 0,200 g 0,002 g 0,100 g 0,0752 g 0,100 g 0,014 g 0,0108 g tot 100 ml Beschrijving Protears® is een steriele oplossing bestaande uit oogdruppels met hyaluronzuur, extract van Echinacea purpurea en aminozuren om het hoornvliesepitheel te beschermen en om de biologische afweer van de traanfilm te versterken door een betere stabilisering en vrijwaring van de eigenschappen ervan. Hyaluronzuur is een mucopolysacharide dat zich in tal van lichaamsweefsels bevindt. Het hecht zich aan het slijmvlies van het oogoppervlak, dat aldus beschermd, bevochtigd en verzacht wordt. Dankzij de muco-adhesieve eigenschappen ervan, blijft het langdurig op het oogoppervlak en stabiliseert het aldus de traanfilm. Het extract van Echinacea purpurea bevat stoffen waarvan aangetoond is dat ze de immuunafweer van de traanfilm helpen in stand houden en de herstelprocessen van het oogoppervlak bevorderen. Extract van Echinacea remt ook hyaluronidase. Dit enzym, dat verantwoordelijk is voor de afbraak van hyaluronzuren in weefsels, geeft aanleiding tot verspreiding van een infectie vanuit de oorspronkelijke haard. En door deze afremming van hyaluronidase wordt de lichaamsafweer tegen infectieverwekkers versterkt. De in het product vervatte aminozuren L-proline, L-glycine, L-lysinehydrochloride en L-leucine verzachten het oogoppervlak en dragen bij tot een betere bescherming van het epitheel dat blootgesteld wordt aan stress van verscheidene aard. Het product bevat natriumhydroxymethylglycinaat (N-HG), een nieuw ontwikkeld aminozuurderivaat dat dankzij zijn antibacteriële activiteit een doeltreffende beschermende werking uitoefent zonder schadelijk effect op het oogoppervlak. Indicaties Kunsttranen ter bescherming van het hoornvlies en ter versterking van de natuurlijke afweer van het oogoppervlak, ook bij verstoorde histologische structuur en de bij blefaritis typische aandoeningen van de klieren van Krause. Wijze van gebruik Twee- tot driemaal per dag één tot twee druppels in de conjunctivale zak of volgens medisch voorschrift. Het product kan ook in het oog ingedruppeld worden in geval er contactlenzen gedragen worden. Contra-indicaties Bekende overgevoeligheid voor de bestanddelen van het product of andere chemisch nauw verwante stoffen. Waarschuwingen • Het product is steriel tot het flesje geopend wordt. • Het flesje na gebruik zorgvuldig sluiten en om het risico op besmet- gebruiken. • Het product niet gebruiken na de op het flesje vermelde vervaldatum. • Bewaren beneden 25°C. • Product uitsluitend bestemd voor uitwendig ooggebruik. • Raadpleeg uw arts in geval van toediening van curatieve oogdrup- pels. • Niet gebruiken indien het flesje beschadigd is. • Niet gebruiken in geval van ooginfecties. • Buiten het bereik en het zicht van kinderen bewaren. Bijwerkingen Er zijn geen bijwerkingen gemeld na toediening van het product. In geval van bijwerkingen, het gebruik van het product stopzetten en uw arts raadplegen. Na toepassing van het product kan licht voorbijgaand wazig zien zich voordoen. Verpakkingsgrootte Flesje van 8 ml Solution ophtalmique (hyaluronate de sodium, extrait d’Echinacea purpurea et acides aminés) Composition Sel sodique de l’acide hyaluronique Extrait sec d’Echinacea purpurea N-hydroxyméthylglycinate Sodium édétate L-proline L-glycine Chlorhydrate de L-lysine L-leucine Solution isotonique tamponnée à pH 7,2 0,15 g 0,200 g 0,002 g 0,100 g 0,0752 g 0,100 g 0,014 g 0,0108 g jusque 100 ml Description Protears® est une solution ophtalmique stérile contenant de l’acide hyaluronique, de l’extrait d’Echinacea purpurea et d’acides aminés, destinée à protéger l’épithélium cornéen et à augmenter la défense biologique du film lacrymal grâce à une meilleure stabilisation et conservation de ses caractéristiques. L’acide hyaluronique est un mucopolysaccharide présent dans un grand nombre de tissus organiques. Il adhère au mucus de la surface oculaire qu’il contribue à protéger, humidifier et lubrifier. Grâce à ses caractéristiques muco-adhésives, il réside longtemps au niveau de la surface de l’œil, stabilisant le film lacrymal. L’extrait d’Echinacea purpurea contient des substances qui se sont avérées à même de contribuer au maintien des défenses immunitaires du film lacrymal et de faciliter les processus réparateurs de la surface oculaire. L’extrait d’Echinacea se caractérise aussi par ses propriétés inhibitrices de l’hyaluronidase. Cette enzyme, responsable de la dégradation des acides hyaluroniques tissulaires, facilite en fait la diffusion de l’infection au départ du foyer initial. C’est également grâce à ce pouvoir antihyaluronidasique que les défenses de l’organisme à l’égard des agents infectieux se trouvent renforcées. Les acides aminés L-proline, L-glycine, le chlorhydrate de L-lysine et la L-leucine, contenus dans le collyre, augmentent la lubrification de la surface oculaire et contribuent à améliorer la protection de l’épithélium soumis à des stress de type varié. L’hydroxyméthylglycinate de sodium (N-HG) contenu dans le collyre est un dérivé d’acide aminé de conception nouvelle qui, grâce à son activité antimicrobienne, exerce une action conservatrice efficace, sans induire d’effets indésirables au niveau de la surface oculaire. Indications Substitut lacrymal qui contribue à renforcer la protection de la cornée et à augmenter les défenses naturelles de la surface oculaire, même en présence d’altérations de la continuité histologique et de troubles glandulaires conjonctivaux, typiques des affections blépharitiques. Mode d’administration Une à deux gouttes dans le cul de sac conjonctival deux à trois fois par jour ou selon la prescription médicale. Le produit peut être instillé dans l’œil également en cas de port de lentilles de contact. Contre-indications Hypersensibilité connue aux constituants du collyre ou à d’autres substances étroitement apparentées du point de vue chimique. Mises en garde • Le collyre est stérile jusqu’à l’ouverture du flacon. • Refermer soigneusement le flacon après utilisation et, pour éliminer le risque de contamination de la solution, éviter que le comptegouttes n’entre en contact avec l’œil ou tout autre objet. •Ne plus utiliser le collyre 30 jours après la première ouverture du flacon. • Ne pas utiliser le collyre après la date de péremption figurant sur le flacon. • Conserver à une température ne dépassant pas 25°C. • Produit à usage ophtalmique externe exclusivement. • En cas d’administration d’une solution ophtalmique à visée curative, consulter votre médecin. • Ne pas utiliser le collyre si le flacon est endommagé. • Ne pas utiliser le collyre en cas d’infection des yeux. • Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Effets indésirables Aucun effet indésirable n’a été signalé après administration du collyre. En cas de réactions indésirables, suspendre l’utilisation du collyre et consulter votre médecin. Après l’application du collyre, il est possible que votre vision soit légèrement floue ; ce phénomène est de nature transitoire. Taille de l’emballage Flacon de 8 ml Augentropfen (Natriumhyaluronat, Extrakt von Echinacea purpurea und Aminosäuren) Zusammensetzung Natriumsalz der Hyaluronsäure 0,15 g Trockenextrakt von Echinacea purpurea 0,200 g N-Hydroxymethylglycinat 0,002 g Natriumedetat0,100 L-Prolin 0,0752 g L-Glycin 0,100 g L-Lysinhydrochlorid 0,014 g L-Leucin 0,0108 g Isotonische Lösung gepuffert auf pH-Wert 7,2 bis zu 100 ml Beschreibung Protears® ist ein Präparat bestehend aus sterilen Augentropfen mit Hyaluronsäure, Extrakt von Echinacea purpurea und Aminosäuren, das zum Schutz des Epithelgewebes der Hornhaut und zur Stärkung der biologischen Abwehrkraft des Tränenfilms durch eine bessere Stabilisierung und Bewahrung seiner Eigenschaften entwickelt wurde. Hyaluronsäure ist ein Mukopolysaccharid, das in vielen Geweben des Organismus enthalten ist. Es bindet sich an den Schleim der Augenoberfläche, wodurch diese geschützt, befeuchtet und gleitfähig wird. Durch seine mukoadhäsiven Eigenschaften bleibt es lange auf der Au- genoberfläche und stabilisiert den Tränenfilm. Der Extrakt von Echinacea purpurea enthält Substanzen, die nachweislich in der Lage sind, die Immunabwehr des Tränenfilms zu erhalten und die reparativen Prozesse der Augenoberfläche zu unterstützen. Der Extrakt von Echinacea hemmt ferner die Hyaluronidase. Dieses Enzym, das für den Abbau der Hyaluronsäuren im Gewebe verantwortlich ist, sorgt nämlich für die Ausbreitung der Infektion über den ursprünglichen Herd hinaus. Und durch diese Hemmung der Hyaluronidase wird die Abwehr des Organismus gegen die Infektionserreger verstärkt. Die im Präparat enthaltenen Aminosäuren L-Prolin, L-Glycin, L-Lysinhydrochlorid und L-Leucin erhöhen die Gleitfähigkeit der Augenoberfläche und können zu einem verbesserten Schutz der Epithelgewebe beitragen, die unterschiedlichsten Einflüssen ausgesetzt sind. Das im Präparat enthaltene Natrium-Hydroxymethylglycinat (N-HG) ist ein jüngst entwickeltes Aminosäurederivat, das dank seiner antimikrobiellen Aktivität als effizientes Konservierungsmittel eingesetzt wird und keinerlei negative Auswirkungen auf die Augenoberfläche hat. Anwendungsgebiete Tränenersatzmittel zum Schutz der Hornhaut und zur Stärkung der natürlichen Abwehrkräfte der Augenoberfläche, auch bei Veränderungen der histologischen Kontinuität und Störungen der Krause-Drüsen, die typisch für Blepharitis sind. Art der Anwendung Einen bis zwei Tropfen in den Bindehautsack zwei bis drei Mal täglich oder nach Anweisung des Arztes. Das Präparat kann auch ins Auge eingetropft werden beim tragen von Kontaktlinsen. Gegenanzeigen Bekannte Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Präparats oder andere chemisch verwandte Substanzen. Warnhinweise • Das Präparat ist bis zum Öffnen der Flasche steril. •Flasche nach Gebrauch fest verschließen und zur Vermeidung des Risikos einer Kontamination der Lösung ist jeder Kontakt des Tropfers mit dem Auge oder mit anderen Gegenständen zu vermeiden. • Präparat nach Anbruch der Flasche nicht länger als 30 Tage verwenden. • Präparat nach dem auf der Flasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. • Nicht über 25°C lagern. • Das Präparat ist nur zur äußerlichen Anwendung am Auge bestimmt. • Bei Verabreichung von medizinischen Augentropfen sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden. • Flasche bei Beschädigung nicht verwenden. • Bei Vorliegen von Augeninfektionen nicht anwenden. • Bewahren Sie dieses Präparat für Kinder unzugänglich auf. Nebenwirkungen Nach Verabreichung des Präparats wurde über keine unerwünschten Wirkungen berichtet. Sollten Nebenwirkungen auftreten, brechen Sie die Anwendung des Präparats ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt. Nach der Anwendung des Präparats kann es vorübergehend zu leicht verschwommenem Sehen kommen. Packungsgröße Flasche von 8 ml SOOFT italia S.p.A. C.da Molino, 17 - 63833 Montegiorgio (FM) Italia Verdeler/Distributeur/Vertrieb: Meda Pharma s.a./n.v. - 1170 Brussels (B) Rev. 2 - 06/2012 PRTF010612
