PRESS RELEASE / PRESSEINFORMATION 14. Dezember 2015 FDA gibt High-End-OCT-Erweiterung Augenheilkunde frei für Mikroskope für Leica Microsystems Tochter Bioptigen erhält 510(k)-Zulassung der FDA für EnFocus Morrisville, USA. Bioptigen, der Geschäftsbereich Optische Kohärenztomographie (OCT) von Leica Microsystems, hat die 510(k)-Zulassung der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für das intraoperative OCT-System EnFocus erhalten. Es kann den Funktionsumfang neuer und vorhandener Mikroskope für die Augenheilkunde erweitern. EnFocus macht bei einer Augenoperation die Mikrostrukturen des Gewebes unter der Oberfläche in hoher Auflösung sichtbar und liefert Chirurgen zusätzliche Informationen, während sie am vorderen oder hinteren Augenabschnitt operieren. „Das intraoperative OCT-System EnFocus liefert Chirurgen erstklassige Bilder und kann durch den modularen Aufbau als Ausstattung in mehreren Operationssälen genutzt werden“, so Markus Lusser, Präsident von Leica Microsystems. „Es erweitert in geschickter Weise und erheblichem Umfang die Leistungsfähigkeit von Mikroskopen in der Augenheilkunde. Zurecht erwarten unsere Kunden von uns innovative Weiterentwicklungen in der Bildgebung wie EnFocus, ähnlich wie unsere jüngste Innovation Proveo, die Mikroskopie-Plattform für die Augenheilkunde.“ „Wir freuen uns sehr über die Freigabe für die Einführung des intraoperativen OCT-Systems EnFocus. Chirurgen können damit während eines Eingriffs am Auge auf hoch auflösende, tief gehende Bilder mit einem weiten Feld zurückgreifen“, ergänzt Eric Buckland, Geschäftsführer von Bioptigen. „EnFocus basiert auf der mehr als 10-jährigen Erfahrung von Bioptigen, in der Augenheilkunde hoch auflösende Bilder in Echtzeit zur Verfügung zu stellen.“ Das am Mikroskop integrierte EnFocus-Bildgebungssystem kann sowohl für Kinder als auch erwachsene Patienten eingesetzt werden. Das System erfasst, verarbeitet und zeigt hochauflösende Bilder des Augengewebes unter Verwendung des Spektral-Domänen-OCT (SD-OCT) und ist kompatibel mit herkömmlichen Systemen zur Untersuchung des Augenhintergrundes. Weitere Informationen über das intraoperative OCT-System EnFocus (Englisch): http://www.leicamicrosystems.com/products_enfocus Hintergründe zur optischen Kohärenztomographie in Science Lab: (Englisch): http://www.leicamicrosystems.com/sciencelab_topics_oct Claudia Müller / Anja Schué· Tel. +49 6441 29-2630 / -2201· [email protected] Leica Microsystems GmbH · Ernst-Leitz-Straße 17–37 · D-35578 Wetzlar · www.leica-microsystems.com PRESS RELEASE / PRESSEINFORMATION Weitere Informationen zum Kauf von Bioptigen durch Leica Microsystems: http://www.leica- microsystems.com/de/unternehmen/presse/tab-content/details/article/leica-microsystems-to-acquire-octcompany-bioptigen/News/detail/ Bildunterschrift: Das intraoperative OCT- System EnFocus erweitert den Funktionsumfang neuer und vorhandener Mikroskope für die Augenheilkunde ___________________________________________ Über Leica Microsystems Leica Microsystems entwickelt und produziert Mikroskope und wissenschaftliche Instrumente für die Analyse von Mikro- und Nanostrukturen. Schon seit den Anfängen der Geschichte der Firma als Familienunternehmen im 19. Jahrhundert werden die Geräte für ihre optische Präzision und innovative Technologie geschätzt. Lichtmikroskopie verbundenen und Das Unternehmen Stereomikroskopie, Bildgebungssystemen, gehört in den Digitalmikroskopie, Probenpräparation für Geschäftsfeldern der Konfokalmikroskopie die klassischen und Elektronenmikroskopie damit und Operationsmikroskopen zu den Marktführern. Leica Microsystems hat weltweit sieben größere Betriebsstätten und Entwicklungszentren. Das Unternehmen verfügt über Vertretungen in über 100 Ländern, Vertriebs- und Servicegesellschaften in 20 Ländern und ein internationales Netz an Vertriebspartnern. Sitz des Unternehmens ist Wetzlar, Deutschland. Claudia Müller / Anja Schué· Tel. +49 6441 29-2630 / -2201· [email protected] Leica Microsystems GmbH · Ernst-Leitz-Straße 17–37 · D-35578 Wetzlar · www.leica-microsystems.com