gebrauchsinformation: information für den anwender
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Packungsbeilage GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER IBUPROFEN KELA 5 % gel Ibuprofen Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ibuprofen Kela jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach einige Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. 2. 3. 4. 5. 6. Was ist Ibuprofen Kela und wofür wird es angewendet? Was müssen Sie vor der Anwendung von Ibuprofen Kela beachten? Wie ist Ibuprofen Kela anzuwenden? Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie ist Ibuprofen Kela aufzubewahren? Weitere Informationen 1. WAS IST IBUPROFEN KELA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ibuprofen Kela ist ein Gel zum Äußerlichen Gebrauch. Dieses Gel enthält Ibuprofen, ein entzündungswehrendes Schmerzmittel. Ibuprofen Kela ist angezeigt bei: Entzündung der Sehne (Tendinitis) der unteren und oberen Gliedmaße; gutartige Sport- oder Unfallverletzungen, Zerrung, Prellungen der Muskeln und Sehnen. Die Behandlung ist symptomatisch und/oder unterstützend. Nicht gebrauchen bei Säuglingen und kleinen Kindern (unter 6 Jahren alt). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IBUPROFEN KELA BEACHTEN? Ibuprofen Kela darf nicht angewendet werden - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ibuprofen oder einen der sonstigen Bestandteile von Ibuprofen Kela sind; - wenn Sie allergisch sind gegen Aspirin oder andere entzündungswehrende Schmerzmittel. - Nicht auf Schleimhäute oder in die Augen bringen. - Nicht auf nässende Hautverletzungen, auf ein Ekzem oder auf Wunden auftragen. - Nicht gebrauchen bei Säuglingen und kleinen Kindern. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ibuprofen Kela ist erforderlich Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. 1/4 Packungsbeilage Wenn Hautausschlag erfolgt, die Behandlung einstellen. Bei Anwendung von Ibuprofen Kela mit anderen Arzneimitteln Wechselwirkungen von Ibuprofen Kela mit anderen Medikamenten und Nahrungsmitteln sind bisher nicht aufgetreten. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei Anwendung von Ibuprofen Kela zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Nicht zutreffend. Schwangerschaft und Stillzeit Die Verwendung von Ibuprofen Kela während der Schwangerschaft und der Stillzeit wird nicht empfohlen. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Ibuprofen Kela wirkt sich nicht auf das Lenken von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen aus. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ibuprofen Kela Nicht zutreffend. 3. WIE IST IBUPROFEN KELA ANZUWENDEN? Wenden Sie Ibuprofen Kela immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Gel für äußerlichen Anwendung. 3- bis 4-mal täglich 4 bis 10 cm Gel (je nach Größe des Gelenks) auf die Haut auftragen und leicht einmassieren. Sie dürfen, wenn nötig ein Verband auf dem Gel anbringen. Wenn Sie eine größere Menge von Ibuprofen Kela angewendet haben, als Sie sollten Wenn die vorgeschriebene Menge gut nachgefolgt wird ist eine Vergiftigung kaum wahrscheinlich weil wenig Aktivstoffe durch die Haut im Körper aufgenommen wird. Wenn Sie zu viel Ibuprofen Kela verwendet oder unglücklich eingenommen haben, nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder mit der Giftnotrufzentrale auf (070/245.245). Wenn Sie die Anwendung von Ibuprofen Kela vergessen haben Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenn Sie die Anwendung von Ibuprofen Kela abbrechen Nicht zutreffend. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Ibuprofen Kela Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. 2/4 Packungsbeilage Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden Nebenwirkungen nach abnehmender Schwere gereiht: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Selten: - Hautreaktionen: meistens lokale Röte, Juckreiz oder ein brennendes Gefühl festgestellt. Wenn Hautausschlag erfolgt, die Behandlung einstellen. - Ein Bronchialmuskelkramf (Beklemmung durch Muskelkrämpfe Atemwegen) oder eine Verallgemeinte allergische Reaktion. der Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST IBUPROFEN KELA AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Bei Zimmertemperatur (15-25°C) aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Tube Behältnis nach “EXP” angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Sie dürfen Ibuprofen Kela nicht verwenden, wenn Sie folgendes bemerken: wenn das Gel sich verfärbt hat. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Ibuprofen Kela enthält Der Wirkstoff ist Ibuprofen 50 mg/g Gel Die sonstigen Bestandteile sind: Isopropylalkohol, Natriumhydroxyd, Benzylalkohol und gereinigtes Wasser. Hydroxyethylzellulose, Wie Ibuprofen Kela aussieht und Inhalt der Packung Aluminium Tube, firnisst, enthält 50 g oder 100 g Gel Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Kela Pharma nv Industriepark West 68 B-9100 SINT-NIKLAAS Hersteller KELA nv St. Lenaartseweg 48 B-2320 HOOGSTRATEN Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung. Zulassungsnummer BE205712. Verkaufsabgrenzung 3/4 Packungsbeilage Nicht verschreibungspflichtig. Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im: 04/2012. 4/4
